药物剂型概述

三、剂型的特点
?片剂、注射剂等剂 型的都有些什么特 点呢？
1 ຫໍສະໝຸດ Baidu剂
?
原 料
辅 料
工艺流程
填充剂 润湿剂与黏合剂 粉碎、过筛崩解剂 润滑剂
混
制
合
粒
过筛
1湿法制粒压片
2干法制粒压片 3粉末直接压片 4半干式颗粒压片
干
整
总
燥
粒
混
入库待检
外包装
内包装
包衣
压片
1 片剂
咀嚼片
舌下片
……
片剂
普通片
糖衣片剂 薄膜衣片 肠溶衣片剂
质量检查
包装
旋转模法（软胶囊）的生产工艺流程
明胶 增塑剂 纯化水
明胶液
药物
药液
压制成型 干燥
洗丸
干燥与整丸
质量检查 包装与贮存
肠溶胶囊
适用： 1.不溶于胃液、可溶于肠液的药物 2.具有辛臭味、刺激性的药物 3.胃中易破坏的药物
3 胶囊剂
? 优点：可掩盖药物不 适的苦味及臭味，提 高药物稳定性；药物 的生物利用度高；能 弥补其他固体剂型的 不足；可延缓药物的 释放和定位释放药物。
汤剂、膏剂、丹剂、 丸剂、散剂等
自调式给药系统
三、剂型的分类
分类 方法
按给药途径分类 按分散系统分类
按制法分类 按形态分类
（一）按给药途径分类
经胃肠道 给药剂型
非经胃肠 道给药剂
型
给药途径
▼经胃 肠道给 药剂型
发胃 指 挥肠 药 全道 物 身， 制 作起 剂 用局 经 的部 口 剂或 服 型经 用
统分 分散
类系
（二）按分散系统分类
溶液型：如芳香水剂、溶液剂、糖浆 剂、甘油剂、醑剂、注射剂等
胶体溶液型：如胶浆剂、火棉 胶剂、涂膜剂等
乳剂型：如口服乳剂、静脉注 射乳剂、部分搽剂等 混悬型：如合剂、洗剂、混悬 剂等
气体分散型：如气雾剂。
微粒分散型：如微球制剂、微 囊制剂、纳米囊制剂等
固体分散型：如片剂、散剂、 颗粒剂、胶囊剂、丸剂等
8 气雾剂
? 优点：能使药物迅速达到作用部位、
起效快；避免药物在胃肠道中降解，
无首过效应；使用剂量小，副作用
小；当口服或注射给药呈现不规则
的药动学特征时，可改用气雾剂；
药物被封装在密闭容器中，避免与
空气和水分接触，同时也避免了污
染和变质的可能；使用和携带方便，
对创面的局部刺激性小；昂贵药品
浪费较其它剂型少。
包衣片
含化片
1 片剂
? 优点：剂量准确、质量稳 定、服用方便、便于识别 成本低廉。
? 缺点：儿童和昏迷病人不 宜吞服；制备储藏不当会 逐渐变质，以至影响在胃 肠道的崩解；含挥发油成 分的片剂储存时间延长时 含量下降；由于压制颗粒 的表面积减少，使药物释 放速度减慢。
2 注射剂 ? 工艺流程
2 注射剂
? 缺点：需要耐压容器、阀门
系统和特殊生产设备，生产成
本高；药物肺部吸收干扰较多，
吸收不完全且变异性大；有一
定内压、与热和撞击可能发生
爆炸，且可因抛射剂渗漏而失
效。
9 缓控释制剂
?系指在规定释放介质中， 按要求缓慢地非恒速释放药
物，其与相应的普通制剂比 较，给药频率比普通制剂减
少一半或给药频率比普通制 剂有所减少，且能显著增加 患者的依从性的制剂。
? 优点：药效迅速、剂量准 确、作用可靠；使用于不 宜口服的药物；适用于不 能口服药物的病人；能产 生定位及靶向给药的作用； 延长药效。
? 缺点：注射部位疼痛， 注射剂稳定性查，易产生 危险；生产成本高。
3 胶囊剂 ? 硬胶囊工艺流程
1粉末 2颗粒 3小丸 4新型充液胶囊
物料
物料的处理
物料的填充
抛光
6 散剂
? 缺点：由于粉碎后接触面
加大。其嗅味、刺激性及
化学性也相应增加，某些
挥发性成分易散失，一些
腐蚀性强，易吸湿变质的
? 优点：比表面积大、易分
药物一般不宜制成散剂。
散、起效快；外用覆盖面
积大，具保护、收敛等作
用；制备工艺简单，剂量
易于控制，便于小儿服用；
储存、运输、携带比较方
便。
7 栓剂
?栓剂的全身作用有以下特点：药物不受胃肠 pH或 酶的破坏，在直肠吸收较口服干扰少；直肠给药 方便、有效，适用于不能或不愿吞服药物的患者； 用药方法得当，可避免肝脏的首过效应，减少对 肝脏的毒性和副作用。
?系指在规定释放介质中， 按要求缓慢地恒速释放药物，
其与相应的普通制剂比较， 给药频率比普通制剂减少一
半或给药频率比普通制剂有 所减少，血药浓度比缓释制 剂更加平稳，且能显著增加 患者的依从性的制剂。
一、缓释、控释制剂的释药原理和方法
缓释、控释 制剂
骨架型
药物以分子或微 晶、微粒的形式 均匀分散在各种 载体材料中
附加剂
油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质
油脂性基
4 软膏剂 质
水溶性基 质
乳剂型基质
融和法
基质加热熔化， 再加入研细药 粉， 混匀 ， 搅拌至冷凝
研和法
常温下将药物 与基质等量递 加研合均匀
乳化法
油相、水相分 别加热至80℃
，混合，搅 拌至冷凝
5 混悬剂
? 难溶性药物的混悬剂在肠胃中释放比水溶液慢， 但比片剂快，适用于儿童和吞咽困难患者。
药物的剂型
目录
1 剂型的概念 2 剂型的发展史
3 剂型分类与特点
4
剂型与疗效
一、剂型的概念
?任何药物在供给临床使用前，均必须制成适合于 医疗和预防应用的形式，这种药物应用形式称为 药物的剂型，简称药剂。
二、剂型的发展史
第五代
第四代
第三代
靶向给药系统
第二代
缓释、控释剂型
第一代
片剂、注射剂、胶囊 剂与气雾剂等
吸后 收进 而入
（一）按给药途径分类
? 散剂、片剂、颗粒剂、胶 囊剂、溶液剂、乳剂、混 悬剂等
（一） 按给药注射途剂径分类
溶液剂、 洗剂、搽 剂、软膏 剂
注射给药剂型
喷雾剂、 气雾剂、 粉雾剂
皮肤给药剂型
呼吸道给药剂型
非经胃肠
粘膜给药剂型
道给药剂
型 腔道给药剂型
滴眼剂、滴 鼻剂、眼用 软膏剂
栓剂，滴剂
?缺点：囊材主要是明 胶，具有脆性和可溶 性，若填充的药物是 水溶液或稀醇溶液， 可使囊壁溶化；填充 风化性药物，可使囊 壁软化；填充吸湿性 很强的药物，可使囊 壁脆裂。
4 软膏剂
软膏剂
药物
基质
质量要求
1 均匀、细腻 2 粘稠性适当，易于涂布 3 性质稳定：无酸败、异臭
等变质现象 4 无刺激性及其他不良反应 5 用于溃疡创面的应无菌
贮库型
药物被包裹在 高分子聚合物 膜内
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缓、控释制剂的释药原理
溶出原理
扩散原理
溶蚀与溶 出、扩散 结合
渗透压原 理
渗原透理离原压子理交换
缓、控释制剂的特点
（1）对半衰期短的或需要频 繁给药的药物，可以 减 少服药次数 ；
（2）使血药浓度平稳，避免 峰谷现象 ，有利于降低 药物的副作用。