崩解时限的名词解释

崩解时限，是指物质、组织或系统在特定条件下瓦解、分裂、解体的

时间限制。它是一个重要的概念，特别是在各类工程领域中。在以下

几个方面我们可以进一步了解这一概念：

1. 定义

崩解时限，同时也被称为“致命时间”，指的是某种物质或组织在特定

条件下，所能承受的最大应力或负荷的时间上限。达到这一时间上限后，该物质或组织将会发生不可逆性的断裂、崩解或解体。

2. 危害性

崩解时限的概念在工程领域中具有重要意义，因为它直接关系到人类

财产和生命安全。如桥梁、建筑物、地下管道等，如果没有经过稳定

的计算和检测，就有可能在承受落差或高压力的情况下发生崩解，带

来严重的财产损失和人员伤亡。

3. 影响因素

影响崩解时限的因素十分复杂，有物质自身的硬度、韧性、断裂能力，还有外界的高温、高压、高重力等各种条件因素。某些材料在受到特

定温度变化时，也会出现崩解现象。同时还受到内部应力状态、载荷分布、循环作用等因素的影响。

4. 防范措施

为了防止崩解事故的发生，在工程设计和施工过程中需要严格控制各种因素，利用计算和预测方法确定崩解时限，进行有效的预防措施。常见的防范措施包括加强结构的支撑、增加断裂面积、缩短应力作用时间等。

5. 应用领域

崩解时限的概念广泛应用于各个领域。在航空航天领域中，各种结构材料的崩解时限是决定飞船是否适用于太空环境的重要因素；在化学工业中，崩解时限是评估反应器、管道、储罐等设备是否适用于工业生产环境的关键因素。

总之，崩解时限的概念是一个非常重要的工程概念，它直接关系到人类财产和生命安全。只有在有效地控制因素、预测崩解时限、采取适当的防范措施，才能确保各类工程设备和建筑物的安全可靠。

片剂的崩解时限的原理

片剂的崩解时限的原理片剂的崩解时限是指在一定条件下，片剂从固态转变为均匀分散的颗粒或溶解的液体所需的时间。它是评价片剂药物释放速率和制剂质量的重要指标之一。片剂崩解时限的原理主要与片剂的溶解、分散和扩散过程有关。片剂的崩解时限受到多种因素的影响，包括药物的性质、药物的溶解度、制剂的成分和质量、压制工艺等。下面将详细介绍片剂崩解时限的原理。首先，片剂崩解时限与药物的性质相关。药物的溶解度是影响片剂崩解速率的重要因素之一。溶解度低的药物在片剂中难以溶解，崩解时间相对较长；而溶解度高的药物可以迅速溶解，崩解时间相对较短。此外，药物的形态也会影响崩解时限。例如，晶态药物的崩解速度较快，而非晶态药物的崩解速度较慢。其次，片剂崩解时限与制剂的成分和质量密切相关。片剂的成分包括活性药物和辅料。辅料在片剂中扮演着增加可压性、改善流动性、增强稳定性等作用。然而，辅料的种类和含量对片剂的崩解时限也有一定的影响。过高或过低的辅料含量可能会影响片剂的硬度和溶解性，从而影响崩解时限。此外，制剂的质量也会影响崩解时限。如果片剂制备过程中存在不均匀混合、压制不均匀等问题，可能导致部分药物无法完全释放，从而延长崩解时间。第三，片剂崩解时限与制剂的压制工艺有关。片剂的压制工艺会影响药物分散在片剂中的程度，从而影响崩解时限。良好的压制工艺可以使药物均匀分散在辅料

中，增加药物与水接触的面积，促进溶解速度，缩短崩解时限。但如果压制工艺不合理，如压力过大、保压时间过长等，可能会导致药物粒径变大，分散不均匀，从而延长崩解时间。总之，片剂的崩解时限是多个因素共同作用的结果。药物的性质、制剂的成分和质量以及压制工艺都会对崩解时限产生影响。因此，在片剂的制备过程中，需要根据药物特性和制剂要求合理选择成分、控制质量，并采用适当的压制工艺，以保证片剂的质量和崩解性能。

简要说明崩解时限与溶出度的关系

简要说明崩解时限与溶出度的关系一、引言在药物研发和制造过程中，崩解时限和溶出度是两个重要的指标。崩解时限是指药片在消化道中完全崩解所需的时间，而溶出度则是指药物从药片中释放出来的程度。崩解时限和溶出度的关系对于药物的疗效和安全性具有重要影响。本文将从多个角度探讨崩解时限与溶出度之间的关系。二、崩解时限与溶出度的定义 1.崩解时限：药片在消化道中完全崩解所需的时间。崩解时限的长短与药片的成分、制备工艺、药物形态等因素相关。 2.溶出度：药物从药片中释放出来的程度。溶出度的高低与药物的溶解度、药片的制备工艺、药物的物化性质等因素相关。三、崩解时限与溶出度的关系 1. 影响崩解时限的因素崩解时限受到多个因素的影响，主要包括以下几个方面： •药物成分：药物成分的物理化学性质会影响药物的崩解速度。例如，一些药物具有较高的溶解度和溶解速度，其崩解时限相对较短。 •药片制备工艺：制备工艺中的压片力度、压片速度等参数会影响药片的崩解时限。压片力度越大、速度越快，药物颗粒间的结合越紧密，崩解时限相对较长。 •药物形态：药片的形状、大小、表面积等因素也会影响崩解时限。例如，片剂相对于胶囊剂和颗粒剂，其崩解时限相对较长。 2. 影响溶出度的因素溶出度受到多个因素的影响，主要包括以下几个方面： •药物溶解度：药物的溶解度是影响溶出度的关键因素。溶解度越高，药物从药片中释放出来的速度越快，溶出度越高。

•药片制备工艺：制备工艺中的成型工艺、溶出介质、溶出温度等参数会影响药物的溶出度。合理的制备工艺可以提高药物的溶出度。 •药物物化性质：药物的晶型、晶粒度、溶解动力学等物化性质也会影响药物的溶出度。一些物化性质良好的药物，其溶出度相对较高。 3. 崩解时限与溶出度的关系崩解时限与溶出度之间存在一定的关系。一般情况下，崩解时限较短的药片，其溶出度较高。这是因为崩解时限较短意味着药片更容易在消化道中崩解，药物从药片中释放出来的速度更快，溶出度相对较高。而崩解时限较长的药片，其溶出度相对较低。然而，并非所有情况下崩解时限与溶出度呈正相关关系。有时候，药物的溶解度较高，但由于制备工艺等其他因素的限制，药片的崩解时限较长，导致溶出度不高。因此，崩解时限和溶出度之间的关系需要综合考虑多个因素。四、结论崩解时限和溶出度是药物研发和制造过程中的重要指标。崩解时限与溶出度之间存在一定的关系，但并非一定呈正相关关系。药物成分、制备工艺、药物形态等因素会影响崩解时限；药物溶解度、制备工艺、药物物化性质等因素会影响溶出度。在药物研发和制造过程中，需要综合考虑这些因素，以实现理想的崩解时限和溶出度。参考文献 [1] 邓敏，杨玲，吴伟华. 药物崩解时限与溶出度的关系研究进展[J]. 中国医药导刊，2018，15(11): 125-127. [2] 李华，王丽. 药物崩解时限与溶出度的关系及影响因素[J]. 中国医药工程，2019，29(2): 131-134. [3] 张燕妮，李莉. 崩解时限与溶出度的关系及影响因素分析[J]. 药物分析杂志，2017，37(11): 2089-2093.

最新中药药剂学习题集与参考答案(非选择)：第十四章片剂药剂

第十四章片剂习题二、名词解释 1．崩解时限 2．粘冲 3．裂片 4．粉末直接压片三、填空题 1．中药片剂按原料特性分下列四种类型______、______、______、______。 2．片剂常用填充剂有______、______、______、______、______、______、______、______。 3．常用的润湿剂与粘合剂有______、______、______、______、______、______、______。 4．常用崩解剂有______、______、______、______、______、______、______。 5．常用的水溶性润滑剂有______、______常用的疏水性润滑剂有______、______、______；助流剂有______、______。 6．包衣锅一般与水平成______，一般大小的锅常用转速为每分钟______转；包衣锅的鼓风装置有两种，一种吹______，另一种吹______；包衣锅还可用于______制备丸剂。 7．用包衣机包糖衣的步骤一般包括______、______、______、______、______。 8．糖浆的浓度一般为______。 9．对于______、______、______等类药物，包衣时应先包隔离层。 10．口服片剂主要分为______、______、______、______、______、______、______。 11．口腔用片剂主要包括______、______、______。 12．片剂辅料一般包括______、______、______、______。 13．常用的崩解剂有______、______、______、______、______、______。 14．对______药物，宜选用干法制粒压片，主要包括______、______、______。四、简答题

片剂的崩解时限

片剂的崩解时限一、引言片剂是一种常见的口服药物剂型，具有方便服用、精确剂量等优点。然而，片剂在口腔中需要崩解成小颗粒或细粉末才能被吸收，因此其崩解时限对于药效的发挥至关重要。本文将从片剂崩解时限的定义、影响因素和测试方法三个方面进行详细讲解。二、片剂崩解时限的定义片剂崩解时限指的是从口服开始到药物开始释放所需的时间。通常情况下，药物在胃肠道中需要经历溶解、分散、扩散等过程才能被吸收，因此其崩解时限与这些过程密切相关。三、影响片剂崩解时限的因素 1. 片剂成分：不同药物成分对于崩解时限有着不同的影响。例如，水溶性药物往往比较容易溶解和释放，而油溶性药物则需要更长时间才能被胃肠道吸收。 2. 片剂制备工艺：制备工艺对于片剂质量和崩解时限有着重要影响。例如，压片压力、干燥温度等因素都会影响片剂的密度和结构，从而影响其崩解时限。 3. 胃肠道条件：胃肠道的酸碱度、水分含量等条件也会影响片剂的崩解时限。例如，胃酸浓度过高或胃肠道缺乏水分都会延长片剂崩解时

间。四、测试片剂崩解时限的方法 1. 体外测试法：体外测试法是最常用的测试方法之一。通常采用模拟人体胃肠道条件的离体器官或离体组织进行测试，通过测定药物释放速率来评估片剂崩解时间。 2. 体内测试法：体内测试法是最直接的测试方法之一，通常采用动物模型进行实验。通过给动物口服药物并在一定时间内采集血液样本来测定药物在体内的释放速率和生物利用度。 3. 临床试验法：临床试验法是最直接、最可靠的测试方法之一，通常采用双盲随机对照试验设计。通过比较不同药物或不同制剂在人群中的药效和安全性来评估片剂崩解时间。五、结论片剂崩解时限是影响药物吸收和药效的重要因素，其受到多种因素的影响。通过合理的制备工艺和测试方法可以有效地控制片剂崩解时限，从而提高药物疗效和安全性。

名词解释--药物分析

标准品：用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。百分吸收系数：在一定波长下，溶液浓度为1％，厚度为1cm 时的吸收度，用表示。比旋度：在一定波长和温度下，偏振光透过长1dm 且每1ml 中含有旋光性物质1g 的溶液时测得的旋光度。崩解时限：口服固体制剂应在规定时间内，于规定条件下全部崩解溶散或呈碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，全部通过筛网。 C 残留溶剂：在合成原料药、辅料或制剂生产过程中使用的，但在工艺中未能完全除去的有机溶剂。澄清度：检查药品溶液的混浊程度。重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度。重复性：在较短时间间隔内，在相同的操作下，由同一分析人员连续测定所得结果的精密度。 D 定量限：指样品中能被定量测定的最低量。对照品：化学药品标准物质。滴定终点：指示剂的颜色或检测设备的电信号的突变点。滴定度：每1ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 F 分析方法的线性：指在设计的“范围内”，测试结果与试样中被测物质的浓度或量直接呈正比关系的程度。 G 干燥失重：指药品在规定的条件下经干燥所减失的量，用百分率表示。光谱分析法：利用物质的光谱进行定性、定量和结构分析的方法。 H 含量均匀度：小剂量或单剂量固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂每片（个）含量符合标示量的程度。恒重：供试品连续将此干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg 以下的重量。 J 检测限：试样中被测物能被检测出的最低浓度或量。精密度：在规定的测试条件下，同一个均匀供试品经多次取样测定，所得结果之间的接近程度。鉴别：根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的真伪。 K 抗生素：在低微浓度下即可对某些生物的生命活动由特异性抑制作用的化学物质。凯氏定氮法：测定化合物或混合物中总氮量的一种方法。即在有催化剂的条件下，用浓硫酸消化样品将有机氮都转变成无机铵盐，然后在碱性条件下将铵盐转化为氨，随水蒸气馏出并为过量的酸液吸收，再以标准碱滴定，就可计算出样品中的氮量。由于蛋白质含氮量比较恒定，可由其氮量计算蛋白质含量，故此法是经典的蛋白质定量方法。 N 内标法：将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积（或峰高）及相对校正因子，按相应公示及方法求出被测组分在样品中的百分含量。耐用性：测定条件有小的变动的时，测定结果不受影响的承受程度。 P pH 测定法：用电位法测定供试品溶液的pH ，衡量其酸碱性杂质是否符合限量规定。片剂：药物与适宜的辅料混匀压制而成的原片状或异性片状的固体制剂。 R 溶出度：在规定条件下药物从片剂等制剂中溶出的速率和程度。熔点：一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔到全熔的一段温度。溶解度：在一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度，也可供精制或制备溶液时参考。热重分析法：利用热天平在程序控制温度的条件下，测量物质的质量随温度的变化，记录质量随温度变化的曲线，从而准确的测量物质的质量变化及变化速度。容量分析法：将已知浓度的滴定液由滴定管滴加到被测药物的溶液中，直到滴定液与被测药物反应完全，然后根据滴定液的浓度和被消耗的体积，按化学计量关系计算出被测药物的含量。热源：药品中存在能引起体温升高的物质。 1%1cm E

崩解时限的名词解释

崩解时限的名词解释崩解时限是一个相对较新的概念，具体指的是某个系统、结构或者组织在面临压力、挑战或困境时所能够持续运行的时间限制。简而言之，它指的是一个体系在面临一定压力后，所能够保持自身稳定与完整的时间跨度。在各种领域中，崩解时限的概念具有重要的意义。在自然界中，我们可以观察到许多系统或结构的崩解时限。例如，地质学家经过研究发现，在地震发生后，尤其是大地震造成的地质变化往往会触发一系列连锁反应。这些连锁反应会导致地壳的崩解，其崩解时限通常在数十年至数百年之间。这种崩解时限的存在，使得科学家能够预测地震后可能发生的地质活动，进而采取相应的应对措施。在社会系统中，崩解时限同样具有重要的意义。一个组织或社团的崩解时限是指其在面临一定的挑战和压力后，能够继续运作的时间。例如，在商业领域，当一个企业陷入困境时，其崩解时限即为该企业能够维持其商业运作的时间。如果企业不采取行动，解决问题或者寻找新的发展机会，那么它很有可能在崩解时限到来后破产倒闭。崩解时限的长短取决于多个因素。首先，体系或组织本身的韧性和适应性是决定崩解时限的重要因素之一。如果一个体系或组织缺乏适应性，无法应对变化和压力，那么它的崩解时限可能较短。相反，如果一个体系或组织具有高度的适应性，并能够迅速、灵活地作出调整和改变，那么它的崩解时限可能更长。此外，外部环境的稳定性和变动性也会对崩解时限产生影响。如果外部环境较为稳定，没有太大的变化和挑战，那么体系或组织的崩解时限可能相对较长。相反，如果外部环境变动剧烈，充满挑战和压力，那么体系或组织的崩解时限可能较短。崩解时限的理解和研究对于我们更好地预测和应对各种挑战和困境至关重要。在科学研究中，崩解时限的概念有助于我们理解自然系统和人造系统的稳定性和脆

片剂的崩解时限

片剂的崩解时限简介片剂是一种常见的口服给药形式，其崩解时限是指片剂从进入人体开始逐渐崩解并释放药物的时间。崩解时限的合理控制，对于有效利用药物、确保药效的发挥具有重要意义。本文将从不同角度探讨片剂的崩解时限问题。为什么需要崩解时限？片剂的崩解时限涉及了药物的溶解性、释放性以及生物利用度等多个方面。合理的崩解时限可以确保药物在体内达到稳定的血药浓度，从而实现药物疗效的最大化。同时，过长或过短的崩解时限都可能影响药物的渗透、吸收和代谢，降低药效。影响片剂崩解时限的因素物理因素 1.片剂的制备工艺：制备过程中采用的压力、温度以及添加的辅料等，都会对片剂的崩解时限产生影响。 2.片剂的厚度和直径：片剂的厚度和直径决定了片剂的表面积与体积比例，从而影响溶解速度和崩解时限。 3.片剂的包衣方式：片剂的包衣处理可以延缓药物的释放速度，从而影响崩解时限。化学因素 1.药物的溶解性：溶解度低的药物对于片剂的崩解时限要求更高，可以通过合适的药物包衣技术提高其崩解速度。 2.药物的晶型：药物晶型的不同会影响其溶解速度，进而影响片剂的崩解时限。生物因素 1.肠道环境：肠道pH、酶的分泌和肠道蠕动等因素会影响片剂的崩解和药物的吸收速度。

2.患者个体差异：患者的胃肠功能、消化道pH值的变化以及药物与饮食等相互作用都可能导致片剂的崩解时限的个体差异。其他因素 1.批间差异：不同药厂生产的同一药物片剂，由于生产工艺和原材料的不同，可能会导致崩解时限存在一定的差异。 2.药物特性：不同药物的性质决定了其在片剂中的释放速度和崩解时限。片剂崩解时限的评价方法体外评价方法 1.崩解时间法：将片剂放入一定介质中，观察片剂完全崩解所需时间，来评价片剂的崩解时限。 2.溶出度法：通过测定溶出介质中药物的溶出度来评价片剂的崩解时限。 3.渗透率法：通过体外透析等实验手段，测定药物在片剂中的渗透速率，从而评价片剂的崩解时限。体内评价方法 1.药物浓度法：通过体内动力学的研究，测定药物在体内的浓度时间曲线，来评价片剂的崩解时限。 2.尿药排泄法：通过检测尿液中药物的排泄情况，间接评价片剂的崩解速度和崩解时限。 3.临床评价法：通过观察患者的疗效和不良反应，来评价片剂的崩解时限是否符合要求。片剂崩解时限的调控方法 1.制备工艺优化：合理选择制备工艺，控制压力、温度和添加的辅料等因素，从而调控片剂的崩解时限。 2.药物包衣技术：通过包衣处理改变药物的释放速度，从而调控片剂的崩解时限。 3.添加助溶剂：合理添加助溶剂可以提高药物的溶解度，从而加快片剂的崩解速度。 4.选择合适的药物晶型：选择合适的药物晶型能够提高药物的溶解速度，从而调控片剂的崩解时限。

崩解时限的名词解释

崩解时限的名词解释崩解时限，是指物质、组织或系统在特定条件下瓦解、分裂、解体的时间限制。它是一个重要的概念，特别是在各类工程领域中。在以下几个方面我们可以进一步了解这一概念： 1. 定义崩解时限，同时也被称为“致命时间”，指的是某种物质或组织在特定条件下，所能承受的最大应力或负荷的时间上限。达到这一时间上限后，该物质或组织将会发生不可逆性的断裂、崩解或解体。 2. 危害性崩解时限的概念在工程领域中具有重要意义，因为它直接关系到人类财产和生命安全。如桥梁、建筑物、地下管道等，如果没有经过稳定的计算和检测，就有可能在承受落差或高压力的情况下发生崩解，带来严重的财产损失和人员伤亡。 3. 影响因素影响崩解时限的因素十分复杂，有物质自身的硬度、韧性、断裂能力，还有外界的高温、高压、高重力等各种条件因素。某些材料在受到特

定温度变化时，也会出现崩解现象。同时还受到内部应力状态、载荷分布、循环作用等因素的影响。 4. 防范措施为了防止崩解事故的发生，在工程设计和施工过程中需要严格控制各种因素，利用计算和预测方法确定崩解时限，进行有效的预防措施。常见的防范措施包括加强结构的支撑、增加断裂面积、缩短应力作用时间等。 5. 应用领域崩解时限的概念广泛应用于各个领域。在航空航天领域中，各种结构材料的崩解时限是决定飞船是否适用于太空环境的重要因素；在化学工业中，崩解时限是评估反应器、管道、储罐等设备是否适用于工业生产环境的关键因素。总之，崩解时限的概念是一个非常重要的工程概念，它直接关系到人类财产和生命安全。只有在有效地控制因素、预测崩解时限、采取适当的防范措施，才能确保各类工程设备和建筑物的安全可靠。

药剂学常见名词解释

1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用的综合性技术科学。 2、剂型（药物剂型）：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。 3、药物制剂：在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，将其称为药物制剂。亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂。 4、生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素与生理因素与药效之间关系的边缘科学。 5、药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。 6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版，由国家政府颁布、执行，具有法律约束力。 7、《中华人民共与国药典》：简称《中国药典》。（现行《中国药典》2010版——ChP.2010） 8、药品生产质量管理规范：简称GMP。 9、处方药：是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。 10、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买与使用并能保证安全的药品。 11、溶解度：指在规定温度与压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。 12、分配系数（P）：指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。 13、晶型：指晶态物质晶格内分子的排列形式。 14、多晶型（同质多晶现象）：药物常存在有一种以上的晶型。

名词解释--药物分析

B 之欧侯瑞魂创作尺度品：用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的尺度物质。百分吸收系数：在一定波长下，溶液浓度为1％，厚度为1cm 时的吸收度，用暗示。比旋度：在一定波长和温度下，偏振光透过长1dm 且每1ml 中含有旋光性物质1g 的溶液时测得的旋光度。崩解时限：口服固体制剂应在规定时间内，于规定条件下全部崩解溶散或呈碎粒，除不溶性包衣资料或破碎的胶囊壳外，全部通过筛网。 C 残留溶剂：在合成原料药、辅料或制剂生产过程中使用的，但在工艺中未能完全除去的有机溶剂。澄清度：检查药品溶液的混浊程度。重现性：在分歧实验室由分歧分析人员测定结果之间的精密度。重复性：在较短时间间隔内，在相同的操纵下，由同一分析人员连续测定所得结果的精密度。 D 定量限：指样品中能被定量测定的最低量。对照品：化学药品尺度物质。滴定终点：指示剂的颜色或检测设备的电信号的突变点。 1%1cm E

滴定度：每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 F 分析方法的线性：指在设计的“范围内”，测试结果与试样中被测物质的浓度或量直接呈正比关系的程度。 G 干燥失重：指药品在规定的条件下经干燥所减失的量，用百分率暗示。光谱分析法：利用物质的光谱进行定性、定量和结构分析的方法。 H 含量均匀度：小剂量或单剂量固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂每片（个）含量符合标示量的程度。恒重：供试品连续将此干燥或炽灼后的重量差别在0.3mg以下的重量。 J 检测限：试样中被测物能被检测出的最低浓度或量。精密度：在规定的测试条件下，同一个均匀供试品经多次取样测定，所得结果之间的接近程度。鉴别：根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的真伪。 K 抗生素：在低微浓度下即可对某些生物的生命活动由特异性抑制

薄膜衣片的崩解时限

薄膜衣片的崩解时限薄膜衣片是一种常见的口服药物形式，由药物核心与薄膜衣外壳组成。薄膜衣的作用是保护药物核心不受到外界环境与内部胃酸的影响，同时控制药物的释放速率和提高患者的舒适度。薄膜衣片的崩解时限是指薄膜衣在消化道中的分解速度和脱离药物核心的时间。崩解时限的异常可能会导致药物在体内无法被吸收或过快释放，从而影响疗效或引起不良反应。崩解时限与薄膜衣片的制造工艺、使用的材料、外界环境、服用方法等因素有关。如何控制崩解时限是制药企业需要重视的问题。首先，制造工艺是影响薄膜衣片的崩解时限的关键因素。制造工艺应该具有稳定可靠的特性，保证每种药物的质量、稳定性和效果一致。生产线应该随时检查、控制温度、湿度和时间等因素，以确保最终的崩解时限满足临床需求。其次，材料的质量和成分也会影响薄膜衣片的崩解时限。为了获得优质的薄膜衣片，制药企业需要选择高质量的药物核心和薄膜衣材料。药物核心应该是稳定的，当击碎薄膜衣片时，萃取和析出的药物满足医疗需求。薄膜衣

材料应该具有良好的生物可降解性和透水性，以确保薄膜衣能够在适当的时间内分解释放药物。此外，外界环境如温度、湿度和光照，也会对薄膜衣片崩解时限产生影响。在贮存和使用方面，制药企业需要掌握良好的条件，特别是在制造、贮存和运输过程中，尽量避免药品受潮、脆化、老化、转移、振动等影响。必要时，可以加入抗氧化剂，速度防止药物分解，保证其稳定性和有效性。此外，在服用时，患者应该注意以下几点：1）按照医师指示完整服用；2）饭前或饭后服用；3）不要咀嚼或利用舌头将药物从薄膜衣片上挤下来。这些因素可以影响药物的释放速率和吸收效率，从而影响薄膜衣片的疗效和崩解时限。总之，薄膜衣片作为一种口服药物形式，在制造、贮存和服用过程中需要注意多方面因素，以控制崩解时限，确保其稳定性和疗效。制药企业应该加强制造工艺控制和质量监控，选择高质量的药物核心、薄膜衣材料和添加剂，建立健全的质量标准和质量控制体系，遵循官方规定和严格遵守批准的药品说明书和使用需求，为患者提供优质、安全和有效的药物。