植物胶在软胶囊生产中的应用及其发展
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植物胶在软胶囊生产中的应用及其发展
DonaldБайду номын сангаасR. Steele （ 唐纳德·斯蒂尔 ）
首先，软胶囊是柔软的，具有弹性的一个密封的胶囊。传统的软胶囊是由 明胶制成， 即从牛、猪、鱼等动物的皮或骨头中提炼出来的一种动物性胶原蛋 白。软胶囊是由配方明胶,增塑剂和水混合在一起(有时也需要加色素)做成的。胶 囊里面的填充物通常是油类或其它非水溶性液体。
生产植物软胶囊的技术要求
要进行植物软胶囊的任何生产操作, 都必须具备以下能力： ▪ 制定不同产品配方的知识以及对不同配方的化学和物理性能的理解. ▪ 要具有机械工程的能力, 以能针对不同产品改造设备. ▪ 懂得生产工艺和规范, 知道生产这类产品需要用那些材料。 ▪ 具备环境要求和厂房设计的知识. 了解不同产品所必需的制造和干燥条
那么耐用. ▪ 设备的设计
各种植物胶囊的生产过程都不尽相同.，目前还没有专用的设备可用。 ▪ 关于专利
许多材料的应用和新产品的研发或创新都受到现有专利的约束。
物胶软胶囊的前景是光明的, 发展空间也很大， 因为这些产品可以避免传 统胶囊的一些缺陷。当然，在我们探索新的材料和方法的同时, 关注这类产品的 公司也会越来越多， 竞争也会很激烈。
件. ▪ 除了配方和化学知识，还要具备材料工程技能， 还要懂得各种材料之间
的相互作用.。
植物软胶囊代替动物软胶囊应具备的主要条件
任何开始或参与植物性软胶囊生产的人员，必须要考虑以下要素: ▪ 成本 从成本考虑，一定要有竞争力.。目前的植物软胶囊与传统胶囊相比都比 较贵，成本还是很高，还不具备具这样竞争力. ▪ 多样化 目前的植物软胶囊在形状、及尺寸大小上都有局限性, 也不如一般明胶
近年来，软胶囊的使用一直呈快速上升的趋势，被广泛用于化妆品, 保健品, 处方药, 以及非处方药物, 甚至连彩弹都用软胶囊设生产。 与其它剂型相比,软胶囊具有以下优点:
其剂型是一个单独颗粒。 易于吞咽，因此更容易被消费者接受。 由于其密封性好的特点，使一些人们难以接受的味道和气味被封闭起来。 可以改善生物效用和在人体内的蹦解速度，体液状内容药物也利于人体吸
20 多年的实践和理论经验。此后，还在美国多家著名软胶囊生产厂担任技术副 总监，拥有丰富的软胶囊生产经验，对世界各国软胶囊生产设备都有深入的了解， 同时对制造世界一流软胶囊拥有独到的见解。现任美国制药设备公司（USPE） 的董事长兼首席执行官，他是当今世界软胶囊行业排名前三的知名专家，是全世 界最早拥有植物胶软胶囊生产专利技术的发明人，也是拥有当今世界植物胶软胶 囊生产工艺最稳定、最成熟技术的专家，同时，他在美国拥有多项医药、制药设 备及与软胶囊相关的技术专利。
植物软胶囊的出现
世界上某些宗教的民族和素食主义者，都不能服用动物材料的药品，此外， 为了避免一些病源的交叉传染，例如, 疯牛病。由于以上种种因素美国率先开发 了使用植物胶生产胶囊的技术和设备。 生产植物软胶囊的目标应是： ► 要生产出与动物胶物理特性类似，在温度变化的情况下产生固液两相变化的明胶。 ，还要能尽量利用现有的软胶囊生产设备。 ► 在成本，稳定性，填充药物的多样性，安全性， 溶解度, 以及外观等方面
植物胶软胶囊的生产设备
生产植物胶胶囊需要专用设备，开发时间长、费用高，因此目前也可以对现 有生产设备加以改造。改造中应该考虑的方面是：
▪ 产品的配方 ▪ 不同明胶量的混合工艺 ▪ 更高的温度控制精度和响应速度 ▪ 改为胶囊的定型冷却和合缝温度要求更高 ▪ 模具需要全新的结构设计 ▪ 密封成形时需要更高的温度 ▪ 干燥设备需要改造 ▪ 对监控和测试设备的要求更高 ▪ 生产过程需要更改 ▪ 可以考虑采用新的工艺，如挤压成型 这些改造，从技术上来讲时可行的, 但实施起来，会有相当的难度!
软胶囊通常用于药物或保健品, 也可以用于化妆品、工业用品, 和其它用 途。彩弹就是一个典型的例子.
软胶囊的填充和密封使用的是一种带凹槽的旋转模具, 凹槽可以设计成各 种形状，以专门用于软胶囊生产，但目前全球能制造这类设备的公司还寥寥无几。.
下图所示是软胶囊的生产设备，不仅结构复杂，生产工艺也相当复杂。
要记住的是我们已经花了很多年才发展到今天的局面，从 30 年代开始，我 们不断的研究和试验，才能够做到从简单的动物软胶囊发展成今天的高档药品。 而植物软胶囊的研究至今也只有 20 年，植物胶软胶囊仍还需要一段时间的试验。 同时此我们也坚信，植物胶软胶囊的明天会更好！
Donald R. Steele（ 唐纳德·斯蒂尔 ）先生简介： 唐纳德∙斯蒂尔先生从 1969 年开始，便从事制药设备的相关工作，拥有
收。 稳定性更好。 防止了污染，光照, 以及氧化等因素对药性的破坏。 可以减少甚至不用其他药用辅料。 外观光滑均匀, 颜色和形状还可多种多样，非常的美观 用药后，药性很快就可在体内达到血液浓度峰值，从而提高了药物的效率。 胶囊外壳的性质 受热溶化：胶囊外壳是高分子生物材料, 可以在室温下保持固体状态, 而在加热 后又处于液体状态。不具有这种性质的材料是不能用来制作软胶囊的. 加热时, 高分子生物材料一定要能保持在液体状态, 既要柔软又要有足够韧性，才能形成 一层薄膜 (胶囊外壳).，而当温度降低后, 又可以回到固体状态, 裹包住里面的填 充药物. 材料的韧性：要能形成一层有足够强度的薄膜来作胶囊的外壳。 明胶具有这些特性， 但具有这些特性的高分子生物材料并不多.
生产植物性或非动物性软胶囊所使用的原材料 目前用来提供胶囊韧性的主要成份: ▪ 卡拉胶（卡帕，丝毫） ▪ 淀粉 (纯淀粉或改性过的淀粉) ▪ 麦芽精 ▪ 各种纤维素 ▪ 藻酸盐 ▪ 各种胶 其它次要成份: ▪淀粉 糖 ▪纤维素 ▪ 蜂腊 ▪ 硅胶 增塑剂: 甘油 山梨醇，麦芽糖醇等 丙二醇 聚乙二醇 水，等等
与传统动物胶软胶囊相比要具有竞争力。 ► 胶囊还能适应不同的运输条件及气侯变化。
胶囊示样
但与传统软胶囊像比，目前的植物胶软胶囊还有不尽人意的地方： ▪ 韧性不如动物胶软胶囊 ▪ 胶囊的尺寸大小也没有动物胶明胶囊那么多钟多样 ▪ 容易因挤压而导致泄漏, 沾粘, 变形等 ▪ 需要对现有生产设备进行重大改造 ▪ 许多原料和生产方法都已经有了专利，因此使用受到太多的限制。
DonaldБайду номын сангаасR. Steele （ 唐纳德·斯蒂尔 ）
首先，软胶囊是柔软的，具有弹性的一个密封的胶囊。传统的软胶囊是由 明胶制成， 即从牛、猪、鱼等动物的皮或骨头中提炼出来的一种动物性胶原蛋 白。软胶囊是由配方明胶,增塑剂和水混合在一起(有时也需要加色素)做成的。胶 囊里面的填充物通常是油类或其它非水溶性液体。
生产植物软胶囊的技术要求
要进行植物软胶囊的任何生产操作, 都必须具备以下能力： ▪ 制定不同产品配方的知识以及对不同配方的化学和物理性能的理解. ▪ 要具有机械工程的能力, 以能针对不同产品改造设备. ▪ 懂得生产工艺和规范, 知道生产这类产品需要用那些材料。 ▪ 具备环境要求和厂房设计的知识. 了解不同产品所必需的制造和干燥条
那么耐用. ▪ 设备的设计
各种植物胶囊的生产过程都不尽相同.，目前还没有专用的设备可用。 ▪ 关于专利
许多材料的应用和新产品的研发或创新都受到现有专利的约束。
物胶软胶囊的前景是光明的, 发展空间也很大， 因为这些产品可以避免传 统胶囊的一些缺陷。当然，在我们探索新的材料和方法的同时, 关注这类产品的 公司也会越来越多， 竞争也会很激烈。
件. ▪ 除了配方和化学知识，还要具备材料工程技能， 还要懂得各种材料之间
的相互作用.。
植物软胶囊代替动物软胶囊应具备的主要条件
任何开始或参与植物性软胶囊生产的人员，必须要考虑以下要素: ▪ 成本 从成本考虑，一定要有竞争力.。目前的植物软胶囊与传统胶囊相比都比 较贵，成本还是很高，还不具备具这样竞争力. ▪ 多样化 目前的植物软胶囊在形状、及尺寸大小上都有局限性, 也不如一般明胶
近年来，软胶囊的使用一直呈快速上升的趋势，被广泛用于化妆品, 保健品, 处方药, 以及非处方药物, 甚至连彩弹都用软胶囊设生产。 与其它剂型相比,软胶囊具有以下优点:
其剂型是一个单独颗粒。 易于吞咽，因此更容易被消费者接受。 由于其密封性好的特点，使一些人们难以接受的味道和气味被封闭起来。 可以改善生物效用和在人体内的蹦解速度，体液状内容药物也利于人体吸
20 多年的实践和理论经验。此后，还在美国多家著名软胶囊生产厂担任技术副 总监，拥有丰富的软胶囊生产经验，对世界各国软胶囊生产设备都有深入的了解， 同时对制造世界一流软胶囊拥有独到的见解。现任美国制药设备公司（USPE） 的董事长兼首席执行官，他是当今世界软胶囊行业排名前三的知名专家，是全世 界最早拥有植物胶软胶囊生产专利技术的发明人，也是拥有当今世界植物胶软胶 囊生产工艺最稳定、最成熟技术的专家，同时，他在美国拥有多项医药、制药设 备及与软胶囊相关的技术专利。
植物软胶囊的出现
世界上某些宗教的民族和素食主义者，都不能服用动物材料的药品，此外， 为了避免一些病源的交叉传染，例如, 疯牛病。由于以上种种因素美国率先开发 了使用植物胶生产胶囊的技术和设备。 生产植物软胶囊的目标应是： ► 要生产出与动物胶物理特性类似，在温度变化的情况下产生固液两相变化的明胶。 ，还要能尽量利用现有的软胶囊生产设备。 ► 在成本，稳定性，填充药物的多样性，安全性， 溶解度, 以及外观等方面
植物胶软胶囊的生产设备
生产植物胶胶囊需要专用设备，开发时间长、费用高，因此目前也可以对现 有生产设备加以改造。改造中应该考虑的方面是：
▪ 产品的配方 ▪ 不同明胶量的混合工艺 ▪ 更高的温度控制精度和响应速度 ▪ 改为胶囊的定型冷却和合缝温度要求更高 ▪ 模具需要全新的结构设计 ▪ 密封成形时需要更高的温度 ▪ 干燥设备需要改造 ▪ 对监控和测试设备的要求更高 ▪ 生产过程需要更改 ▪ 可以考虑采用新的工艺，如挤压成型 这些改造，从技术上来讲时可行的, 但实施起来，会有相当的难度!
软胶囊通常用于药物或保健品, 也可以用于化妆品、工业用品, 和其它用 途。彩弹就是一个典型的例子.
软胶囊的填充和密封使用的是一种带凹槽的旋转模具, 凹槽可以设计成各 种形状，以专门用于软胶囊生产，但目前全球能制造这类设备的公司还寥寥无几。.
下图所示是软胶囊的生产设备，不仅结构复杂，生产工艺也相当复杂。
要记住的是我们已经花了很多年才发展到今天的局面，从 30 年代开始，我 们不断的研究和试验，才能够做到从简单的动物软胶囊发展成今天的高档药品。 而植物软胶囊的研究至今也只有 20 年，植物胶软胶囊仍还需要一段时间的试验。 同时此我们也坚信，植物胶软胶囊的明天会更好！
Donald R. Steele（ 唐纳德·斯蒂尔 ）先生简介： 唐纳德∙斯蒂尔先生从 1969 年开始，便从事制药设备的相关工作，拥有
收。 稳定性更好。 防止了污染，光照, 以及氧化等因素对药性的破坏。 可以减少甚至不用其他药用辅料。 外观光滑均匀, 颜色和形状还可多种多样，非常的美观 用药后，药性很快就可在体内达到血液浓度峰值，从而提高了药物的效率。 胶囊外壳的性质 受热溶化：胶囊外壳是高分子生物材料, 可以在室温下保持固体状态, 而在加热 后又处于液体状态。不具有这种性质的材料是不能用来制作软胶囊的. 加热时, 高分子生物材料一定要能保持在液体状态, 既要柔软又要有足够韧性，才能形成 一层薄膜 (胶囊外壳).，而当温度降低后, 又可以回到固体状态, 裹包住里面的填 充药物. 材料的韧性：要能形成一层有足够强度的薄膜来作胶囊的外壳。 明胶具有这些特性， 但具有这些特性的高分子生物材料并不多.
生产植物性或非动物性软胶囊所使用的原材料 目前用来提供胶囊韧性的主要成份: ▪ 卡拉胶（卡帕，丝毫） ▪ 淀粉 (纯淀粉或改性过的淀粉) ▪ 麦芽精 ▪ 各种纤维素 ▪ 藻酸盐 ▪ 各种胶 其它次要成份: ▪淀粉 糖 ▪纤维素 ▪ 蜂腊 ▪ 硅胶 增塑剂: 甘油 山梨醇，麦芽糖醇等 丙二醇 聚乙二醇 水，等等
与传统动物胶软胶囊相比要具有竞争力。 ► 胶囊还能适应不同的运输条件及气侯变化。
胶囊示样
但与传统软胶囊像比，目前的植物胶软胶囊还有不尽人意的地方： ▪ 韧性不如动物胶软胶囊 ▪ 胶囊的尺寸大小也没有动物胶明胶囊那么多钟多样 ▪ 容易因挤压而导致泄漏, 沾粘, 变形等 ▪ 需要对现有生产设备进行重大改造 ▪ 许多原料和生产方法都已经有了专利，因此使用受到太多的限制。