TS内审员培训讲义之过程方法
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ＩＡＴＦ确定ＴＳ审核员的资格
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（二）、培训
• 内审员必须通过一定程度的培训，具备从事和管理 审核工作所要求的技能。包括：
• a)了解掌握实施质量管理体系审核所依据的准； • b)掌握审核技巧； • c)能够制定审核计划、编制检查表、实施审核和编
时间、信息及成本八个要素。略。
3、质量管理体系审核
•
独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量
审核。质量管理体系审核应覆盖该组织所有部门和
过程、应围绕产品质量形成过程进行，通过对质量 管理体系中的各个场所、各个部门、各个过程的审 核和综合，行出质量管理体系符合性、有效性、达 标性的评价结论。
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综合评价质量活动及其结果，对审核中发现的不合格项采取 纠正和改进措施。
培训、工作和审核经历及能力的组合”。
被委派主持某一审核任务的审核员称为“审核组 长”。审核员有外部审核员和内部审核员之分： Ａ、从事第二方、第三方审核的人员为外部审核员， Ｂ、从事第一方审核 的人员为内部审核员。 Ｃ、审核有时需要配备技术专家。
• 技术专家是“<审核>提供关于被审核对象的特 定知识和技术的人员。”
评价的活动，用以 确定品质量的符合性和适用性。
产品质量审核通常由质量保证部门的审核人员独立 进行。
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2、过程（工序）质量审核
•
独立地对过程（工序）进行质量审核，可以
对质量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评
TS版过程方法讲解和内部审核方法
第二部分
ISO/TS16949:2009过程方法讲解
1
2
过程方法
“新技术规范的一个优点主是它与ISO9001：2008基于过程 的方法相结合.我们已经在汽车行业的要求中增强了过程方 法.这种增强反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一 致性”.
3
“关注于产品实现和过程方法”是我们工作的方 式:
支持性过程 （SP）
每一个关键过程都会有一个或多个支持性 过程补充,支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方.例：检验、设备保养和维修、培训、 采购、校准、仓管等过程.
管理过程 （MOP）
最高管理者对组织或质量体系进行管理的 过程.例：管理评审、内部审核、纠正预防措施、 持续改进等过程.
25
过程分析 ❖ 使用章鱼图分析法分析COP过程； ❖ 使用龟形图分析法分析每项过程.
(0)销售/服务反馈
(9ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ担保/服务
(2) 投 标
(3) 订 单 要 求
(4)产品和过程设计
(8) 支 付
(7) 交 付
(6)产品生产
(5)产品和过程验证/确认
24
过程分类
关键过程 （顾客过程）
COP
输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程 .例：市场研究、合同投标、产品/过程设计、 产品/过程验证、产品制造、交付、收付款服务等.
38
此外,还应有：
❖ 过去12个月的具有资格的内部审核员名单 ❖ 过去12个月的认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求
39
第三方认证机构每次进行现场监督审核时,必须包括 以下方面和内容：
❖ A）从上一次审核后的新顾客. ❖ B）组织内部审核和管理评审的结果和措施. ❖ C）从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证. ❖ D）包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第
ISO/TS16949:2009过程方法讲解
1
2
过程方法
“新技术规范的一个优点主是它与ISO9001：2008基于过程 的方法相结合.我们已经在汽车行业的要求中增强了过程方 法.这种增强反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一 致性”.
3
“关注于产品实现和过程方法”是我们工作的方 式:
支持性过程 （SP）
每一个关键过程都会有一个或多个支持性 过程补充,支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方.例：检验、设备保养和维修、培训、 采购、校准、仓管等过程.
管理过程 （MOP）
最高管理者对组织或质量体系进行管理的 过程.例：管理评审、内部审核、纠正预防措施、 持续改进等过程.
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过程分析 ❖ 使用章鱼图分析法分析COP过程； ❖ 使用龟形图分析法分析每项过程.
(0)销售/服务反馈
(9ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ担保/服务
(2) 投 标
(3) 订 单 要 求
(4)产品和过程设计
(8) 支 付
(7) 交 付
(6)产品生产
(5)产品和过程验证/确认
24
过程分类
关键过程 （顾客过程）
COP
输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程 .例：市场研究、合同投标、产品/过程设计、 产品/过程验证、产品制造、交付、收付款服务等.
38
此外,还应有：
❖ 过去12个月的具有资格的内部审核员名单 ❖ 过去12个月的认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求
39
第三方认证机构每次进行现场监督审核时,必须包括 以下方面和内容：
❖ A）从上一次审核后的新顾客. ❖ B）组织内部审核和管理评审的结果和措施. ❖ C）从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证. ❖ D）包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第
TS内审技巧培训教材-王锐编PPT课件
32
6.4 不符合项报告的撰写说明
1。体系审核不符合项分类 1）严重不符合项：系统性失效或缺陷 ＊ ISO/TS16949:2002标准要求的条款未做规划 ＊ 实施中严重不符合（一个条款在各个部门出现问题，一个 部门的作业失控） ＊ 影响最终产品质量，将导致严重的后果 ＊ 违反法律、法规 2） 一般不符合项：孤立的、偶尔失效或缺陷 ＊ 未执行文件的规定 ＊ 直接影响产品质量的个别作业失误 3）观察项 ＊ 证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项
（3）过程审核记录 ＊按控制计划及检查表逐项记录 ＊记录全面
4、审核组会议： ＊ 客观证据整理、分析、筛选 ＊ 与审核准则核对（如条文、控制计划、图面） ＊ 开具不符合项
31
6.3 现场审核执行说明
5、结束会议： ＊ 重申审核目的和范围 ＊ 强调审核局限性 ＊ 宣读不符合项报告 ＊ 确认纠正措施的期限
20
6.2 编制检查表重要说明
产品审核指导书编写要求 ＊ 掌握产品审核的范围要求 ＊ 应以检验标准为主要依据 ＊ 确定产品审核项目及抽样方法/数量（内外部反馈） ＊ 项目必须包括安全性、功能、外观、包装等 ＊ 确定缺陷等级
21
6.2 编制检查表重要说明
过程审核查检表编写要求 ＊ 以控制计划作为审核的主要线索 ＊ 参考过程流程图、PFMEA、作业指导书等 ＊ 涵盖过程的4M1E ＊ 涉及抽样方法、抽样容量、组数及检验记录 ＊ 突出查核过程控制的有效性
24
6.3 现场审核执行说明
3。过程化的审核方法步骤： ＊ 审查顾客清单及他们的顾客特殊要求 ＊ 识别过程拥有者及他们的职责与权限 ＊ 询问建立这过程的基础活动和其输入/输出 * 询问拥有者资源的获得方式 * 检查其是如何展开过程行动并要求提供证据 * 询问如何测量过程的有效性 ＊ 改进的实施证据
6.4 不符合项报告的撰写说明
1。体系审核不符合项分类 1）严重不符合项：系统性失效或缺陷 ＊ ISO/TS16949:2002标准要求的条款未做规划 ＊ 实施中严重不符合（一个条款在各个部门出现问题，一个 部门的作业失控） ＊ 影响最终产品质量，将导致严重的后果 ＊ 违反法律、法规 2） 一般不符合项：孤立的、偶尔失效或缺陷 ＊ 未执行文件的规定 ＊ 直接影响产品质量的个别作业失误 3）观察项 ＊ 证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项
（3）过程审核记录 ＊按控制计划及检查表逐项记录 ＊记录全面
4、审核组会议： ＊ 客观证据整理、分析、筛选 ＊ 与审核准则核对（如条文、控制计划、图面） ＊ 开具不符合项
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6.3 现场审核执行说明
5、结束会议： ＊ 重申审核目的和范围 ＊ 强调审核局限性 ＊ 宣读不符合项报告 ＊ 确认纠正措施的期限
20
6.2 编制检查表重要说明
产品审核指导书编写要求 ＊ 掌握产品审核的范围要求 ＊ 应以检验标准为主要依据 ＊ 确定产品审核项目及抽样方法/数量（内外部反馈） ＊ 项目必须包括安全性、功能、外观、包装等 ＊ 确定缺陷等级
21
6.2 编制检查表重要说明
过程审核查检表编写要求 ＊ 以控制计划作为审核的主要线索 ＊ 参考过程流程图、PFMEA、作业指导书等 ＊ 涵盖过程的4M1E ＊ 涉及抽样方法、抽样容量、组数及检验记录 ＊ 突出查核过程控制的有效性
24
6.3 现场审核执行说明
3。过程化的审核方法步骤： ＊ 审查顾客清单及他们的顾客特殊要求 ＊ 识别过程拥有者及他们的职责与权限 ＊ 询问建立这过程的基础活动和其输入/输出 * 询问拥有者资源的获得方式 * 检查其是如何展开过程行动并要求提供证据 * 询问如何测量过程的有效性 ＊ 改进的实施证据
TS内审员培训讲义之产品审核
客户 长安福特 一汽-大众
产品名称
部门 质保部 质保部
审核员
审核日
审核地点 生产部 生产部
9
六 产品审核策划
2.产品审核准则
检验顺序
特性 分类
项目
要求
规格
备注
标识
完好
储存
数量
1
包装 储存环境条件是否满足要求
16/箱 室温
包装防护状态
良好
2
表面刮花
良好
3
表面毛刺
良好
4
外观
表面光亮
良好
5
表面碰伤
良好
6
异品混入
良好
10
1
12.0+0.2
11
2
30.7+0.2
12
3
23.25±0.1
13 14
尺寸
4 5
15
6
16
7
7.5±0.1 ↗0.08 36º±1º ○0.01
17
8
32.75+0.15/-0.05
25 性能
材质证明
S-S
26 运输 固定运输方式
陆运
符合设定要求
10
六 产品审核策划
3.产品审核检查表
S-S
符合设定要求
审核 方法
记录
判定 11
七 产品审核的实施步骤
第1步：首次会议 第2步：审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核产品的包 装和标识，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。 第3步：审核员按审核准则要求审核产品的材质、尺寸、性能、外 观、包装、标识。 第4步：收集和整理周期性的最新的检验报告。 第5步：记录审核结果。 第6步：末次会议，决定是否采取行动动 第7步：编制产品审核报告
TS内审员培训教案
TS内审员培训教案一、培训背景介绍近年来，质量管理体系在企业的重要性日益突显，而TS （Technical Specification）标准则作为汽车行业质量管理的重要参考依据，对汽车零部件供应商进行内部审核非常重要。
为了提高内审员的专业素质和能力，以确保供应商的质量管理体系符合TS标准，公司决定开展TS内审员培训。
二、培训目标1.了解TS标准的基本要求和内部审核流程；2.熟悉内审员的职责和权益；3.提升内审员的审核技巧和能力；4.帮助内审员理解和应用TS标准，能够准确评估供应商质量管理体系的有效性。
三、培训内容3.1 概述TS标准•TS标准的背景和重要性；•TS标准的基本要求和应用范围；•TS标准与ISO质量管理体系标准的关系。
3.2 内审员的职责和权益•内审员的工作职责和时间安排；•内审员的权益和责任；•内审员在审核过程中应注意的事项。
3.3 TS内部审核流程•审核计划的制定和调整；•审核准备阶段的工作；•审核执行和记录；•审核结果和报告。
3.4 审核技巧和能力提升•有效沟通和纪律；•目标导向和问题分析；•团队合作和决策能力。
3.5 TS标准的理解和应用•TS标准的核心要点解读；•标准要求的解析和实践应用；•常见问题和解决方案分享。
四、培训方法1.讲授课程：通过PPT讲解、案例分析等方式，介绍TS标准和内审员的相关知识。
2.实践演练：组织模拟内审，让学员实际操作和应用所学知识。
3.小组讨论：安排小组讨论环节，让学员共同解决实际问题，促进交流和学习。
五、培训评估1.听课考核：通过培训结束后的考试，评估学员对TS标准和内审员职责的掌握程度。
2.实践演练考核：通过模拟内审的实施过程，评估学员对审核技巧和能力的掌握情况。
3.学员反馈：通过匿名问卷调查，收集学员对培训内容和方式的反馈意见，为后续培训改进提供参考。
六、培训计划时间内容教学方法第一天上午培训背景介绍讲授课程第一天下午TS标准概述和内审员职责讲授课程第二天上午TS内部审核流程讲授课程第二天下午审核技巧和能力提升讲授课程、小组讨论第三天上午TS标准的理解和应用讲授课程、案例分析第三天下午实践演练和总结实践演练、学员反馈七、培训师资1.公司内部质量管理专家：负责讲解TS标准和内审员的职责；2.外部专业培训讲师：负责培训讲解、案例分析和实践演练。
TS内审员培训教材(PPT 149张)
1
确定方法和职责，包括对顾客需求的保证 第二级--程序文件
2
3 4
谁、何事、何
第三级--作业指导书 回答：如何做 第四级--其他文件 及时记录信息，如表格、标签、标贴
8
TS内审员培训课程
目 标
持续改进 预防缺陷 减少偏差 降低浪费
9
TS内审员培训课程
– – – – 业务管理过程持续改善的工具 强调体系最终业绩表现是衡量体系有效和成功的最重要依据. 强调策划是体系成功的关键. 考虑了在改进企业业绩时与其他高级管理模式 (如:TQM、 6Sigma)的结合性以及与其他类别 – 管理体系(如:OHSAS18000、ISO14000)的兼容性.
16
TS内审员培训课程
横向体制取代纵向体制
纵向体制 横向体制
过程主管
开发过程
小组
关键质量因素
开发
生产
管理
生产过程
小组
市 场
17
TS内审员培训课程
过程
使资源将输入转化为输出的活动的系统
注：一个过程的输出通常是其它过程的输入
控制
输入
转换
资源
输出
反馈
18
TS内审员培训课程
过程方法 过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。 过程方法的优点：对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互 作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： 理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量、持续改进过程。 “PDCA”方法可适用于所有过程。
顾客
支持性过程 Support Processes COP: Customer Oriented Processes
TS 内审员的讲义精品文档
15
TS 16949内审员讲义
ISO/TS 16949的结构
第一部分：基于ISO 9001 ISO 9001 (2019)加上汽车行业所规定的要求
第二部分：客户的特殊要求 行业各自的特殊要求
16
TS 16949内审员讲义
ISO/TS 16949：2009标准的结构
1---说明范围与裁剪的范围 2---引用标准: ISO9001:2019质量管理体系-基础和词汇 3---术语和定义 4---质量管理的体系 5---管理职责 6---资源管理 7---产品实现 8---测量，分析与改进
满
测量、分析和改进
意
要
产品实现
求
输入
产品
输出
14
TS 16949内审员讲义
以过程为导向的质量管理体系结构
管理过程
领导的责任 质量方针、质量目标、质量策划 质量管理体系、质量文件资料、质量管理评审 内部沟通 文件的控制 质量记录的控制 顾客期望和要求
产品形成过程
开发和市场营销 采购和供方评审 生产 过程确认 检验工具监控 搬运、存放、包装、发送
4，5，6，7，8章包含了体系全过程
八 条 要 素
17
TS 16949内审员讲义
标准条款简述
SHALL (必须，应) —— 强制要求
不满足要求 就是不符合
SHOULD (应当)
—— 推荐采用的方法，选用其它方 法应满足TS的要求
NOTE (备注)
—— 标准指南，用于理解和解释
SUCH AS (例如) —— 所给建议仅用于指导作用
输 入
输 出
Resources 资源
Measurement 测量 Continuous Improvement 持续改进
TS 16949内审员讲义
ISO/TS 16949的结构
第一部分：基于ISO 9001 ISO 9001 (2019)加上汽车行业所规定的要求
第二部分：客户的特殊要求 行业各自的特殊要求
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TS 16949内审员讲义
ISO/TS 16949：2009标准的结构
1---说明范围与裁剪的范围 2---引用标准: ISO9001:2019质量管理体系-基础和词汇 3---术语和定义 4---质量管理的体系 5---管理职责 6---资源管理 7---产品实现 8---测量，分析与改进
满
测量、分析和改进
意
要
产品实现
求
输入
产品
输出
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TS 16949内审员讲义
以过程为导向的质量管理体系结构
管理过程
领导的责任 质量方针、质量目标、质量策划 质量管理体系、质量文件资料、质量管理评审 内部沟通 文件的控制 质量记录的控制 顾客期望和要求
产品形成过程
开发和市场营销 采购和供方评审 生产 过程确认 检验工具监控 搬运、存放、包装、发送
4，5，6，7，8章包含了体系全过程
八 条 要 素
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TS 16949内审员讲义
标准条款简述
SHALL (必须，应) —— 强制要求
不满足要求 就是不符合
SHOULD (应当)
—— 推荐采用的方法，选用其它方 法应满足TS的要求
NOTE (备注)
—— 标准指南，用于理解和解释
SUCH AS (例如) —— 所给建议仅用于指导作用
输 入
输 出
Resources 资源
Measurement 测量 Continuous Improvement 持续改进
TS16949审核员教程
1
1.3 审核的准则 a. TS16949 标准； b. 企业的质量体系文件； c. 合同和顾客的特殊要求； d. 相关法律法规。 1.4 审核的频次与时机
内部质量管理体系审核分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核。例行的常规审 核每年至少进行１次，在下列特殊情况下，应追加进行内部质量管理体系审核： a. 发生严重质量问题或用户有严重投诉； b. 组织结构、质量方针和目标、产品、生产技术等有较大改变； c. 将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核； d. 注册证书即将到期。 1.5 年度审核计划
7.过程 识别 示例
管理过程
M1
（MP）
方
针
目
标
顾客导向过程（COP） 顾
顾 C1 产品要求
客
M2 体 系 策 划
C2 质量策划
M3
M4
M5
内
管
持
部
理
续
审
评
改
核
审
进
C3 生产加工
C4 交付和 服务
顾
C5 顾客
客
反馈
支持过程(SP)
S
S
S
S
S
S
S
S
S
S
S
S
S
S
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10 11
12
13
14
中、小型企业多采用集中式年度审核，审核在计划的某段限定的时间内进行，每次审 核可针对 TS16949 全部过程及相关部门，也可针对某些过程或部门，审核后的纠正措施及 跟踪在限定的时间内完成。 1.6 审核实施计划
审核实施计划是安排审核日程、审核人员分工等内容的文件，是每次审核的具体计划， 由审核组长编写，管理者代表批准。审核实施计划的内容包括： a. 审核的目的； b. 审核的范围； c. 审核的准则； d. 审核成员的名单及分工； e. 审核的时间、过程和区域； f. 首末次会议的安排等。 1.7 编制检查表 1.7.1 检查表是审核之前编制的就某一审核过程的审核内容和方法的指导性文件，检查表的 作用： a. 明确与审核有关的样本； b. 使审核程序规范化； c. 检查表列出了审核的要点，确保审核覆盖范围的完整；
1.3 审核的准则 a. TS16949 标准； b. 企业的质量体系文件； c. 合同和顾客的特殊要求； d. 相关法律法规。 1.4 审核的频次与时机
内部质量管理体系审核分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核。例行的常规审 核每年至少进行１次，在下列特殊情况下，应追加进行内部质量管理体系审核： a. 发生严重质量问题或用户有严重投诉； b. 组织结构、质量方针和目标、产品、生产技术等有较大改变； c. 将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核； d. 注册证书即将到期。 1.5 年度审核计划
7.过程 识别 示例
管理过程
M1
（MP）
方
针
目
标
顾客导向过程（COP） 顾
顾 C1 产品要求
客
M2 体 系 策 划
C2 质量策划
M3
M4
M5
内
管
持
部
理
续
审
评
改
核
审
进
C3 生产加工
C4 交付和 服务
顾
C5 顾客
客
反馈
支持过程(SP)
S
S
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中、小型企业多采用集中式年度审核，审核在计划的某段限定的时间内进行，每次审 核可针对 TS16949 全部过程及相关部门，也可针对某些过程或部门，审核后的纠正措施及 跟踪在限定的时间内完成。 1.6 审核实施计划
审核实施计划是安排审核日程、审核人员分工等内容的文件，是每次审核的具体计划， 由审核组长编写，管理者代表批准。审核实施计划的内容包括： a. 审核的目的； b. 审核的范围； c. 审核的准则； d. 审核成员的名单及分工； e. 审核的时间、过程和区域； f. 首末次会议的安排等。 1.7 编制检查表 1.7.1 检查表是审核之前编制的就某一审核过程的审核内容和方法的指导性文件，检查表的 作用： a. 明确与审核有关的样本； b. 使审核程序规范化； c. 检查表列出了审核的要点，确保审核覆盖范围的完整；
内审员培训教材第二部分过程方法理解及应用
内审员培训教材第二部分过程方法的理
4
解及应用
过程方法在质量管理体系中应用时，须特别 强调以下方面的重要性
•
1）理解并满足要求；
•
2）获得过程业绩和有效性的结果；
•
3）需要从增值的角度考虑过程；
•
4）基于客观的测量，持续改进过程。
内审员培训教材第二部分过程方法的理
5
解及应用
具体理解: 识别质量管理体系所需的过程
内审员培训教材第二部分过程方法的理
9
解及应用
管理过程举例
• 经营计划管理 • 方针和目标管理 • 管理评审 • 持续改进 • 纠正和预防措施
内审员培训教材第二部分过程方法的理
10
解及应用
确定为确保过程有效运行和控制所需的
准则和方法
• 当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所需的准则 和方法；
过程设计过程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务过程的要 求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要 求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求；
• 可通过质量管理体系过程展开图进行。
内审员培训教材第二部分过程方法的理
11
解及应用
如何支持过程的运行
• 在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方 法后，如何保证这些过程的运行？
• 交付过程的目标：
– 100%准时交货； – 错送次数为0； – 交付过程不合格件数为0
内审员培训教材第二部分过程方法的理
15
解及应用
制定支持性过程目标
• 设备管理过程的目标：
– 设备完好率大于98%； – 设备保养计划完成率大于95%； – 设备故障停机时间小于60小时/月； – 平均设备修理时间小于50分钟/次；
铁路系统质量管理体系(TS22163-2017)内审员基础知识培训讲义
第一部分
1、TS 22163质量管理体系基础知识
1
1.1、什么是质量管理体系？ 1.2、质量管理原则
1.3、过程方法
2、质量管理体系术语及定义
2
2.1、 9000系列重要术语及定义 2.2、铁路行业重要术语及定义
3
Page 3
3、内审员基础知识 3.1、内审流程及要求 3.2、内审检查表制作 3.3、内审方法和技巧
1987年
1994年
2000年
2008年
2015年
委员会成立
首次发布
第1次修订
ISO成立第176 （611）技术 委员会
发布9000系 列6项标准
对原有6项标 准换版修订并 新增某些细分 要求
Page 5
第2次修订
第3次修订
第4次修订
进一步增加 该系列标准 各行业的适 用性
强调与其他体 系的相容性
引入新术语概念 ，增强各类组织 的适用性；另外 ，修订高层结构 ，增加各类体系 的整合性
强制性KPIs
6.1 风险管理 7.2 能力 8.1.3 项目管理 8.1.4 配置管理 8.1.5 变更管理
8.2 需求管理 8.4 EPPPS 8.5.1.2 特殊过程 8.8 RAMS/LCC 8.9 FAI
客户满意（9.1.2） 外部供方按时交付
按时交付（8.7） （8.1.3）
Page 7
过程框架，确定 质量
方法和职责
手册
分过程，谁，何
事，何时
程序文件
细化过程，如 何做
过程实施的 证明
作业指导书 表格记录
1.1
什么是质量管理体系？--TS 22163：2017变化点
变更了K.O问题：由原来12个变为10个； 乌龟图的运用:强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述，新标准引 入了过程乌龟图（5个）的运用； 与过程相关的强制性及推荐性KPIs：强制性KPIs10个，推荐性KPIs7个； 在IRIS 2.0基础上新增了某些行业特殊要求：如6.4经营计划、9.4过程评审等，详 见标准手册补充条款；
内审讲义TS培训版1
16
YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
系统策划
建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍 管理者代表亲自参与内部质量审核工作
17
YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
14
YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
审核准备 确定内审小组
与各部门主管沟通确 定具体的时间、人员 、审核安排等 经批准后，通知各部门
审 核 的 基 本 流 程
编制内审计划 编制内审检查表 首次会议 实施审核、发现有符合事实 不符合报告 限定整改日期，提出纠正 措施，实施整改
本计划执行日期为本年度十月五日。
批准：
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YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
审核组的确定
管理者代表任命审核组长及成员 审核组长的选定
A）资格 B）业务范围 C）工作经验 D）组织能力
审核员的选定
A）资格 B）业务范围 C）专业知识 D）工作中的协调 E）为受审核部门所接受
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集中式审核进度的安排
确定具体审核部门；
确定审核范围、审核内容；
确定审核小组、审核员及审核安排；
确定审核具体时间；
安排首次会议、未次会议；
批准审核计划；
通知被审核部门。
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标准要求 文件要求 检查表（问题） 现场审核（面谈/提问/ 观察/抽样/验证） 回答/事实/记录结果 结论（合格/不合格） 检查表（答案）
TS内审员培训教程xy
TS内审员培训教程简介TS内审员培训教程旨在为想要成为质量管理系统（TS）内部审计员的人员提供必要的知识和技能。
本教程将介绍质量管理系统的基本概念和原则，以及内审员需要具备的技术和管理能力。
通过学习本教程，您将有能力担任质量管理系统内审员，提高组织的运营效率和质量。
内容以下是TS内审员培训教程的主要内容：第一部分：质量管理系统概述在本部分中，我们将讨论质量管理系统的基本概念和原则。
您将了解质量管理系统的定义、目标和重要性，以及它如何与业务运营和持续改进相关联。
•质量管理系统的定义和目标•质量管理原则•质量管理系统与业务运营的关系第二部分：内审员角色与责任本部分将介绍内审员的角色和责任。
您将学习内审员的职责，了解他们在质量管理系统中的作用和重要性。
•内审员的角色和责任•内审员的核心职能•内审员的技能和素质要求第三部分：内部审计过程在本部分中，我们将详细介绍质量管理系统的内审过程。
您将学习如何准备和规划内审，进行内审活动，并评估和报告审计结果。
•内审过程的准备和规划•内审活动的执行和记录•审核结果的评估和报告第四部分：内审员的技能发展本部分将向您介绍内审员需要具备的技术和管理能力。
您将学习如何进行风险评估、问题解决和沟通协调，以提升内审工作的效果和影响力。
•风险评估和内审策划•问题解决和持续改进•内审员的沟通和协调能力第五部分：案例分析和实践指导在本部分中，我们将通过案例分析和实践指导帮助您应用所学知识并提升内审员的实际操作能力。
•案例分析：常见内审问题与解决方法•实践指导：内审员的最佳实践和技巧结论TS内审员培训教程提供了一个全面的学习资源，帮助您了解质量管理系统的基本概念和原则，学习内审员的角色和责任，以及掌握内审过程和技能。
通过参与本教程的学习和实践，您将成为一名合格的TS 内审员，为组织的持续改进和发展做出重要贡献。
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过程绩效与方针目标的关系-举例说明
方针:准期交付
COP1
COP2 · · · ·
SP1 SP2
目标1
目标2
目标3 准期交付 订单评审有效率
生产计划按时完成率 产品按时发运率
采购物料及时到位率
4、过程的监视、测量和分析
4.1 总要求 e）监视、测量和分析这些过程；和
说明 1、过程的职责是否定义清楚？实施人是否有胜任？ 2、过程的实施是否得到的足够的资源？ 3、过程是否充分识别了输入要求？ 4、是否按要求的方法作业？ 5、过程的输出结果是否满足客户的需要？ 6、过程的绩效指标多少？
C5：顾客 满意度监
测
公公司司
C3：产品 和过程确
认
顾客要求
顾客信息的反馈
CC44：：产产品品交交付付
样品确认 PPAP资料确认
合格产品、交付资料
合同订单、生产计划
3、TS过程方法实施步骤
4.1 总要求 b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监测；
过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系 运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用 过程方法可以更高效地得到期望的结果。
过程方法的优点
过程方法导入扁平化管理，通过跨越不同职能部门 的壁垒和将他们焦点统一到组织目标，同时改进过 程界面管理。
2、TS过程方法实施要求
ISO 9001：2000质量管理体系—要求 4 质量管理体系 4.1 总要求 组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性 。 组织必须： a）识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2）； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监测； e）监测、测量和分析这些过程；和 f ) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织必须按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包 过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程 。
(SP) 3、 Management Oriented Processes 管理过程：确保上述过程产生绩效。
(MOP)
说明： 1、识别工具：章鱼图； 2、详略程度取决于管理的有效性及成本。
章鱼图分析法
合同订单评审 生产任务通知
顾客要求
控制计划、作业指导书
顾客报价单 有效的纠正措施
C1：与顾客沟通
C2：过程策划
3、TS过程方法实施步骤
4.1 总要求 a）识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2）；
TS推荐的三类过程： 1、Customer Oriented Processes顾客导向过程：输入输出与顾客相关；
(COP) 2、 Support Processes 支持过程：提供支援（资源）支持COPBiblioteka 现的过程过程设计客
产品监视和测量
合同/订单评审
采购
生产控制
产品交付
产品防护
收款
3、TS过程方法实施步骤
龟形图:
WHAT 资源
INPUT 输入
HOW 如何做
WHO 谁来做
Process 过程
（COP、MOP、SP）
OUTPUT 输出
MEASUREMENT 衡量指标
龟形图使用指南
1、输入：相关方或过程提出的要求/信息 2、输出：对照要求的结果，它可以是预期或非预期的。 3、资源：主要指人以外的资源如硬件、软件、环境…等 4、主责：过程责任部门/配合部门 5、方法：程序/作业指导书 6、绩效指标：衡量过程有效及效率的指标。
TS内审员培训讲义之过 程方法
2020/8/29
目录
1、什么是过程方法？ 2、TS过程方法实施要求 3、TS过程方法实施步骤 4、过程的监视、测量和分析 5、过程的纠正措施和改进
1、什么是过程方法
ISO 9000：2000条款0.2过程方法描述到：任何使用资源将输入转 化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。
说明： 描述工具： 4.1.b流程图 4.1.c/4.1.d龟形图；
3、TS过程方法实施步骤
流程图:
资
人力资源
源 管
基础设施
理
模具管理
监测装置
管理职责 目标管理 管理评审
产品和QMS的数据
测量分析和改进
不合格品控制 纠正和预防措 施 内部审核 顾客满意度
项目立项 产品设计
文件管理 记录管理
顾
顾
客
市场开发