《血站质量管理规范》考核试题

科室：姓名：成绩：

一、填空题（每空1分，共15分）

1、《血站质量管理规范》是根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》制定的。

2、所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站质量第一责任人。

3、血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。

4、献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在50年不得重复。

5、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的目视检查，对于血袋有渗漏、损坏和缺陷迹象，疑似细菌污染或其它异常的血液，必须实施标识、隔离和进一步处理。

6、建立和实施血液的隔离程序，将待检测的血液和不合格血液进行物理隔离和管理，防止不合格血液的误发放。

二、单项选择题（每题3分，共45分）

1、《血站质量管理规范》共分为（C ）个要素。

A、10

B、15

C、20

D、24

2、《血站质量管理规范》是血站质量管理的（ A ），适用于提供采供血和相关服务的一般血站。

A、基本准则

B、通用准则

C、最高标准

D、最低标准

料批号以及所有制备和检验的完整记录。

B、应保证每一次献血具有惟一的条形码标识，并可追溯到献血者。

C、条形码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标识。

D、负责贴签的人员可由成分制备岗人员兼任，无须专门培训考核。

11、以下关于血液制备的描述，错误的是（B ）

A、对血液制备的关键设备应按规定进行维护和校准，确保运行可靠和稳定。

B、制备的血液必须符合《血站技术操作规程》。

C、血液制备应尽可能在密闭系统中进行。

D、血液制备的程序和方法必须经过审核确认。

12、以下不需经法定代表人授权任命的岗位是（D ）。

A、业务主管

B、质量主管

C、内审员

D、科室管理人员

13、《血站质量管理规范》对血站关键岗位工作人员资质要求中成分制备岗的要求不包括（ C ）。

A、中专毕业以上

B、初级以上职称

C、经质量培训

D、经血液安全培训

14、使用联袋时，在原袋和转移袋分离之前应检查每个血袋上献血条码的（A ）。

A、一致性

B、符合性

C、追溯性

D、相关性

15、管理评审（A ）至少进行一次。

A、每年

B、每两年

C、每半年

D、每十三个月

三、多项选择题（每题3分，共15分）

1、以下关于血袋标签的描述，正确的有（ABCD ）

A、标签的底色应为白色

B、能与血袋牢固粘贴

有专人管理，有使用、维护和校准记录。（√）

6、在质量体系管理评审完成后，组织内审，以确保质量管理体系持续运行的适宜性、有效性和充分性。（×）

7、内部质量审核应覆盖采供血及相关服务的主要过程和部门。（×）

8、血液的保存设备应运行可靠，有温度记录和显示装置。（×）

9、血液制备的程序和方法必须经过审核确认。（√）

10、《血站质量管理规范》适用于提供采供血和相关服务的所有血站。（×）面对强大的对手，明知不敌，也要毅然亮剑，即使倒下，也要化成一座山