实验室生物安全法律法规
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主要内容有：
• 生物安全柜 • 安全设备 • 实验室技术 • 意外事故应对方案和应急程序 • 消毒和灭菌 • 感染性物质的运输 • 生物安全和重组DNA技术 • 危害性化学 • 生物安全官员和安全委员会 • 后勤保障人员的安全 • 培训规划等
一、国际组织和国外病原微生物实验室生物安全 相关法规和指南
一、国际组织和国外病原微生物实验室生物安全相 关法规和指南
WHO的《实验室生物安全手册》
1988年第一版，1993第二版，2004年第三版；
欧洲经济共同体（EEC）
EEC委员会指令93/88对微生物危险等级的分类
WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
世界卫生组织（WHO）早就认识到安全， 特别是生物安全，是一个重要的国际性问 题，在1983 年就出版了《实验室生物安 全 手 册 》 （ Laboratory Biosafety Manual）第1 版。该手册鼓励各国接受和 执行生物安全的基本概念，并鼓励针对本 国实验室如何安全处理致病微生物制订操 作规范。
1979年，美国实验室生物安全专家 Pike在他的一篇评论中指出： "生物安全知识、防护技术和设 备对防止大多数实验室感染的发生 是非常有用的"。
病原微生物的危害和生物安全定义
为了避免微生物和医学实验室中有害或有 潜在危害的生物因子对人、环境和社会造 成的危害或潜在危害，而采取的防护措施 （硬件）和管理措施（软件），达到对人、 环境和社会的安全防护目的。
WHO的《实验室生物安全手册》第三版，
2004年
在2004年的第3 版中，阐述新千年所面临的生 物安全和生物安全保障问题。在下列几个方面 增加了新的内容：危险度评估、重组DNA 技术 的安全利用以及感染性物质运输。世界上最近 发生的事件表明，由于蓄意滥用和排放微生物 因子和毒素，公共卫生正受到新的威胁。因此， 第3 版也介绍了生物安全保障的概念——保护 微生物资源免受盗窃、遗失或转移，以免因微 生物资源的不适当使用而危及公共卫生。第3 版中还包括了1997 年WHO 出版的《卫生保健实 验室安全》中有关安全的内容。
概述
实验室生物安全法律法规和标准的发展
• 实验室获得性感染的调查 • 病原微生物的生物危害 • 实验室生物安全
概述
1951,1965, 1976 - Sulkin and Pike
调查了5000多个实验室，发现
累计实验室相关感染 3921例； 病原微生物实验室获得性感染最常见的病原微
生物有：
在1983年第一版的《微生物学和生物医学实验 室的生物安全》(BMBL)中，最早提出了把病原 微生物和实验室活动分为四级的概念。1993年 由CDC/NIH有关专家编写的《微生物和生物医学 实验室的生物安全》的第三版着重描述了微生 物实验室标准操作、实验室设计和安全设备的 不同组合，形成1～4级的实验室生物安全防护 等级，并依据微生物对人的危险程度分为四级 危险组，在实验室实际操作中加以应用。
WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
主要内容有：
微生物危险度评估 基础实验室——一级和二级生物安全水平 防护实验室——三级生物安全水平 最高防护实验室——四级生物安全水平 实验动物设施 实验室∕动物设施试运行指南 实验室∕动物设施认证指南 实验室生物安全保障的概念
WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
病原微生物实验室生物安全相关法律法规 和标准
201307
概述
实验室生物安全防护的发展 实验室生物安全法律法规和标准的发展
概述
实验室生物安全防护技术的发展
二十世纪五十年代，美国在开展生物武器、 化学武器的实验室研究中，为了防止生物因 子（病原微生物）和化学毒剂泄漏逃逸到实 验室外环境，研制了一系列的防护装备和设 备，如高效粒子空气过滤器、生物安全柜等； 建设了BSL－3实验室和BSL－4实验室等。
实验室相关的源自文库得性感染原因小结
80% 是不明原因的感染。 20% 感染的原因是明确的。
80% 是由工作人员操作失误引起的； 20% 是由设备故障引起的。
导致感染最多的4种实验室事故
溢出和泼洒 针头和注射器 锐器、碎玻璃 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤
病原微生物的危害和生物安全定义
美国的《微生物和生物医学实验室生物安 全手册》
1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版；
美国的《生物危害主要防护：生物安全柜 的选择、安装和使用》
2000年第二版；
加拿大的《实验室生物安全指南》
1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版
《微生物和生物医学实验室生物安全手 册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
病原微生物的危害和生物安全定义
什么是实验室生物安全？
当标准实验室操作不能有效控制原体或 实验室操作程序可能带来的相关危害时， 必须采取其他的措施来弥补。这些必要
的措施包括:实验室设施(工程特点)、安 全设备和管理措施等硬件和软件。
概述
遗传修饰微生物体的生物安全问题
重组DNA技术涉及到组合不同来源的遗传信息， 从而创造自然界以前可能从未存在过的遗传修饰生物 体（genetically modified microorganisms，GMMs）。 最初，在分子生物学家中有人担心这些生物体可能具 有不可预测的不良性状，一旦从实验室逸出将带来生 物学危害。这种担心在1975年美国加利福尼亚州阿西 洛马市召开的科学会议上成为焦点，会议上讨论了重 组DNA技术的安全问题并提出了第一个重组DNA技术指 南。25年多的研究经验证实，在进行了适当的危险度 评估并采用了适当的安全措施以后，可以安全地进行 遗传工程工作。
肝炎
布氏菌病
肺结核
野兔热（土拉弗氏菌）
斑疹伤寒
委内瑞拉马脑炎（Venzuelan Equine Encephalitis）
概述
在3921例实验室相关感染中，对导致感染 的原因分析发现：
低于 20%的实验室获得性感染与已知的事故有 关；
80％的报告事例与实验室工作人员暴露与感染 性气溶胶有关。
• 生物安全柜 • 安全设备 • 实验室技术 • 意外事故应对方案和应急程序 • 消毒和灭菌 • 感染性物质的运输 • 生物安全和重组DNA技术 • 危害性化学 • 生物安全官员和安全委员会 • 后勤保障人员的安全 • 培训规划等
一、国际组织和国外病原微生物实验室生物安全 相关法规和指南
一、国际组织和国外病原微生物实验室生物安全相 关法规和指南
WHO的《实验室生物安全手册》
1988年第一版，1993第二版，2004年第三版；
欧洲经济共同体（EEC）
EEC委员会指令93/88对微生物危险等级的分类
WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
世界卫生组织（WHO）早就认识到安全， 特别是生物安全，是一个重要的国际性问 题，在1983 年就出版了《实验室生物安 全 手 册 》 （ Laboratory Biosafety Manual）第1 版。该手册鼓励各国接受和 执行生物安全的基本概念，并鼓励针对本 国实验室如何安全处理致病微生物制订操 作规范。
1979年，美国实验室生物安全专家 Pike在他的一篇评论中指出： "生物安全知识、防护技术和设 备对防止大多数实验室感染的发生 是非常有用的"。
病原微生物的危害和生物安全定义
为了避免微生物和医学实验室中有害或有 潜在危害的生物因子对人、环境和社会造 成的危害或潜在危害，而采取的防护措施 （硬件）和管理措施（软件），达到对人、 环境和社会的安全防护目的。
WHO的《实验室生物安全手册》第三版，
2004年
在2004年的第3 版中，阐述新千年所面临的生 物安全和生物安全保障问题。在下列几个方面 增加了新的内容：危险度评估、重组DNA 技术 的安全利用以及感染性物质运输。世界上最近 发生的事件表明，由于蓄意滥用和排放微生物 因子和毒素，公共卫生正受到新的威胁。因此， 第3 版也介绍了生物安全保障的概念——保护 微生物资源免受盗窃、遗失或转移，以免因微 生物资源的不适当使用而危及公共卫生。第3 版中还包括了1997 年WHO 出版的《卫生保健实 验室安全》中有关安全的内容。
概述
实验室生物安全法律法规和标准的发展
• 实验室获得性感染的调查 • 病原微生物的生物危害 • 实验室生物安全
概述
1951,1965, 1976 - Sulkin and Pike
调查了5000多个实验室，发现
累计实验室相关感染 3921例； 病原微生物实验室获得性感染最常见的病原微
生物有：
在1983年第一版的《微生物学和生物医学实验 室的生物安全》(BMBL)中，最早提出了把病原 微生物和实验室活动分为四级的概念。1993年 由CDC/NIH有关专家编写的《微生物和生物医学 实验室的生物安全》的第三版着重描述了微生 物实验室标准操作、实验室设计和安全设备的 不同组合，形成1～4级的实验室生物安全防护 等级，并依据微生物对人的危险程度分为四级 危险组，在实验室实际操作中加以应用。
WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
主要内容有：
微生物危险度评估 基础实验室——一级和二级生物安全水平 防护实验室——三级生物安全水平 最高防护实验室——四级生物安全水平 实验动物设施 实验室∕动物设施试运行指南 实验室∕动物设施认证指南 实验室生物安全保障的概念
WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
病原微生物实验室生物安全相关法律法规 和标准
201307
概述
实验室生物安全防护的发展 实验室生物安全法律法规和标准的发展
概述
实验室生物安全防护技术的发展
二十世纪五十年代，美国在开展生物武器、 化学武器的实验室研究中，为了防止生物因 子（病原微生物）和化学毒剂泄漏逃逸到实 验室外环境，研制了一系列的防护装备和设 备，如高效粒子空气过滤器、生物安全柜等； 建设了BSL－3实验室和BSL－4实验室等。
实验室相关的源自文库得性感染原因小结
80% 是不明原因的感染。 20% 感染的原因是明确的。
80% 是由工作人员操作失误引起的； 20% 是由设备故障引起的。
导致感染最多的4种实验室事故
溢出和泼洒 针头和注射器 锐器、碎玻璃 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤
病原微生物的危害和生物安全定义
美国的《微生物和生物医学实验室生物安 全手册》
1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版；
美国的《生物危害主要防护：生物安全柜 的选择、安装和使用》
2000年第二版；
加拿大的《实验室生物安全指南》
1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版
《微生物和生物医学实验室生物安全手 册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
病原微生物的危害和生物安全定义
什么是实验室生物安全？
当标准实验室操作不能有效控制原体或 实验室操作程序可能带来的相关危害时， 必须采取其他的措施来弥补。这些必要
的措施包括:实验室设施(工程特点)、安 全设备和管理措施等硬件和软件。
概述
遗传修饰微生物体的生物安全问题
重组DNA技术涉及到组合不同来源的遗传信息， 从而创造自然界以前可能从未存在过的遗传修饰生物 体（genetically modified microorganisms，GMMs）。 最初，在分子生物学家中有人担心这些生物体可能具 有不可预测的不良性状，一旦从实验室逸出将带来生 物学危害。这种担心在1975年美国加利福尼亚州阿西 洛马市召开的科学会议上成为焦点，会议上讨论了重 组DNA技术的安全问题并提出了第一个重组DNA技术指 南。25年多的研究经验证实，在进行了适当的危险度 评估并采用了适当的安全措施以后，可以安全地进行 遗传工程工作。
肝炎
布氏菌病
肺结核
野兔热（土拉弗氏菌）
斑疹伤寒
委内瑞拉马脑炎（Venzuelan Equine Encephalitis）
概述
在3921例实验室相关感染中，对导致感染 的原因分析发现：
低于 20%的实验室获得性感染与已知的事故有 关；
80％的报告事例与实验室工作人员暴露与感染 性气溶胶有关。