第六章病例对照研究

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第六章 病例对照研究

第六章 病例对照研究
合理地选择病例与对照 ;从总体人群中选择所有或绝大多数符合诊断标准的病例 ;从 各医院中选取病例,从多病种中选择对照;调查时明确规定纳入标准为新发病例;延长收集 病例的时间,超过由早期向中、晚期发生的时间;尽量采用敏感的疾病早期检查技术; (2)信息偏倚:在收集整理信息过程中由于测量暴露与结局的方法有缺陷造成的系统误差。 信息偏倚又可分为回忆偏倚、调查偏倚。 控制 选择不易为人们所忘记的重要指标做调查;重视问卷的提问方式和调查技术;采用客观指征; 认真做好调查技术培训;采取复查等方法做好质量控制;检查条件尽量一致;使用的检查仪 器应精良。
3.为了研究吸烟和户外工作(日晒)对唇癌发生的影响,对50-69岁唇癌病人和作为对照的
皮肤癌病人进行了比较,结果如下:
唇癌
皮肤癌
吸烟,户外工作
51
6
吸烟,户内工作
24
10
不吸烟,户外工作
15
8
不吸烟,户内工作
3
5
1)该研究设计是什么类型?
2)请就对照组的选择讨论。
3)请计算户外工作与户内工作相比较唇癌的相对危险度。
E.证实已烯雌酚可能是阴道腺癌的诱发因素
(二)名词解释
1.病例对照研究
2.匹配
3.OR
(三)简答题
1.病例对照研究中如何选择病例?如何选择对照?
2.病例对照研究的优点与局限性?
3.病例对照研究常见的偏倚及控制措施?
(四)实践分析题
1.一项食管腺癌发病危险因素的成组病例对照研究结果表明,在150例病例组中80例有慢性
①选择对照的原则:代表性--候选对象必须来自于产生病例的总体(产生病例的源人群); 可比性--指除研究因素(暴露因素)以外,其他有关因素如年龄、性别等在病例组与对照组 间的分布应一致。 ②对照的类型:成组比较法--目的是广泛探索某种疾病的危险因素;匹配法--研究罕见病或 能获得的合格病例数很少。 ③对照的来源:研究的总体人群或抽样人群;医院中患有其究的优点与局限性? ①优点:特别适用于少见病、罕见病的研究;省力、省钱、省时间,并易于组织实施;还可用 于疫苗免疫学效果考核及暴发调查等;可同时研究多个因素与某种疾病的联系;对研究对象 多无损害。 ②局限性:不适于研究暴露比例很低的因素;选择偏倚难以避免;暴露与疾病时间先后难以 判断,信息真实性差;存在回忆偏倚;不能测定暴露和非暴露组疾病的发病率。 3.病例对照研究常见的偏倚及控制措施? (1)选择偏倚:由于选入的研究对象与未选入的研究对象在某些特征上存在差异而引起的 误差。这种偏倚常发生在设计阶段。选择偏倚又分为入院率偏倚、 现患病例-新发病例偏倚、 检出征侯偏倚、时间效应偏倚。 控制:

流行病学试题 6.第六章、病例对照研究

流行病学试题 6.第六章、病例对照研究

第六章病例对照研究名词解释1.病例对照研究2.匹配3.入院率偏倚4.匹配过度5.分层分析6.OR选择题1.在吸烟与肺癌的病例对照研究中,如果对照组中选人过多的慢性支气管炎病人,可能会A.高估RR值B.高估OR值C.低估RR值D.低估OR值E.对结果影响不大2.假如某因素与某病关系的病例对照研究结果的OR值为0.3(P<0.01),最可能的解释是A.该因素与该病无关联B.该因素可能是该病的保护因素C.该因素可能是该病的致病因素D.该因素可能是该病的致病因素,但作用不大E.该因素不是该病的致病因素3.病例对照研究的缺点是A.不适于研究发病率低的疾病B.选择合适的病例与对照困难C.不能判定某因素与疾病的可能因果关系D.很难避免某些偏倚的发生E.不适于对一种疾病的多种病因进行同时研究4.选择100例新诊断的结肠癌病例与200例需做整形手术的病人进行饮酒史的比较,探讨饮酒与结肠癌的关系,这样的研究设计属A.病例对照研究B.队列研究C.临床试验D.现况调查E.筛检试验5.在估计病例对照研究的样本含量时,不需要下列哪项参数?A.对照组暴露率B.OR值C.α值D.值E.x2值6.在探索年轻女性阴道腺癌发病危险因素的配对病例对照研究中,选择匹配的条件应包括A.患者母亲年龄B.患者母亲孕期阴道出血史C.患者母亲孕期照射过X线D.患者母亲孕期用药情况E.阴道腺癌患者的出生时间7.以下哪项不属于控制病例对照研究混杂偏倚的措施?A.采用匹配方式选择对照B.使调查员不知道研究的假设C.选择对照组时尽量使其年龄、性别的构成与病例组保持一致D.分层分析法计算OR值E.进行多因素Logistic回归分析8.病例对照研究中匹配设计是为了控制哪种偏倚?A.选择偏倚B.错分偏倚C.回忆偏倚D.失访偏倚E.混杂偏倚9.病例对照研究的性质是A.回顾性研究B.前瞻性研究C.横断面研究D.描述性研究E.干预性研究10.在病例对照研究中,吸烟与许多疾病有关,但与肺癌的联系中,只与肺癌中的鳞状腺癌的联系有统计学意义。

病例对照研究

病例对照研究

第六章病例对照研究病例对照研究(case-control study)是分析性流行病学研究最常用的方法,在病因研究中得到广泛应用。

文献最早记载的病例对照研究是WA Guy于1843年发表在Journal of the Royal Statistical Society第6期的一篇报告,他研究职业性体力活动强度与肺结核的关系。

1844年Guy的老师PCA Louis首先叙述了病例对照研究最早的概念。

1926年Lane-Claypon 所做的生殖经历与乳腺癌关系的研究,是第一次十分类似现代概念的病例对照研究。

第二次世界大战以后,病例对照研究的理论、方法的研究及应用空前地发展。

如Schreck和LenowiTy(1947)关于包皮环切及性卫生与阴茎癌、Doll和Hill(1950)对吸烟与肺癌、Stewart 等(1958)对孕期腹部照射X线与儿童白血病、Weicker等(1963)对反应停(Thalidomide)与先天畸形、Herbst(1970)对孕妇使用己烯雌酚与其女儿阴道腺癌关系的病例对照研究,都是成功的范例。

20世纪中叶以来,Cornfield提出的相对危险度、比值比分析,Woolf和Miettinen的可信限计算法,Mantel和Haensyel的分层分析方法,以及Cox模型、Logistic 回归模型等的应用,极大地丰富了病例对照研究,推动了病因研究和疾病防治工作进程。

第一节第一节基本概念一、病例对照研究的定义根据研究目的,研究开始时选择一定数量患某种疾病的人作为病例组,同时选择一定数量未患该种疾病的人作为对照组,调查两组过去或最近研究因素暴露情况,包括有无暴露、暴露的质和量,然后比较两组研究因素暴露的程度有无差异。

假如病例组某研究因素的暴露比例或暴露程度显著高于对照组,则可认为该研究因素与某种疾病之间存在着联系。

病例对照研究中的所谓病例可以是某疾病的患者,或某病原体的感染者,或具有某特征事件的人。

流行病学试题 6.第六章、病例对照研究

流行病学试题 6.第六章、病例对照研究

第六章病例对照研究名词解释1.病例对照研究2.匹配3.入院率偏倚4.匹配过度5.分层分析6.OR选择题1.在吸烟与肺癌的病例对照研究中,如果对照组中选人过多的慢性支气管炎病人,可能会A.高估RR值B.高估OR值C.低估RR值D.低估OR值E.对结果影响不大2.假如某因素与某病关系的病例对照研究结果的OR值为0.3(P<0.01),最可能的解释是A.该因素与该病无关联B.该因素可能是该病的保护因素C.该因素可能是该病的致病因素D.该因素可能是该病的致病因素,但作用不大E.该因素不是该病的致病因素3.病例对照研究的缺点是A.不适于研究发病率低的疾病B.选择合适的病例与对照困难C.不能判定某因素与疾病的可能因果关系D.很难避免某些偏倚的发生E.不适于对一种疾病的多种病因进行同时研究4.选择100例新诊断的结肠癌病例与200例需做整形手术的病人进行饮酒史的比较,探讨饮酒与结肠癌的关系,这样的研究设计属A.病例对照研究B.队列研究C.临床试验D.现况调查E.筛检试验5.在估计病例对照研究的样本含量时,不需要下列哪项参数?A.对照组暴露率B.OR值C.α值D. 值E.x2值6.在探索年轻女性阴道腺癌发病危险因素的配对病例对照研究中,选择匹配的条件应包括A.患者母亲年龄B.患者母亲孕期阴道出血史C.患者母亲孕期照射过X线D.患者母亲孕期用药情况E.阴道腺癌患者的出生时间7.以下哪项不属于控制病例对照研究混杂偏倚的措施?A.采用匹配方式选择对照B.使调查员不知道研究的假设C.选择对照组时尽量使其年龄、性别的构成与病例组保持一致D.分层分析法计算OR值E.进行多因素Logistic回归分析8.病例对照研究中匹配设计是为了控制哪种偏倚?A.选择偏倚B.错分偏倚C.回忆偏倚D.失访偏倚E.混杂偏倚9.病例对照研究的性质是A.回顾性研究B.前瞻性研究C.横断面研究D.描述性研究E.干预性研究10.在病例对照研究中,吸烟与许多疾病有关,但与肺癌的联系中,只与肺癌中的鳞状腺癌的联系有统计学意义。

预防医学第6版病例对照研究

预防医学第6版病例对照研究

2
与对照组相比,吸烟者的肺癌发病率明显升高, 而职业暴露也与肺癌发病风险增加有关。
3
此外,我们还发现了一些潜在的保护因素,如良 好的饮食习惯和体育锻炼,这些因素可以降低肺 癌的发病风险。
结论与建议
本研究的结果表明,吸烟和职业暴露 是肺癌发病的重要危险因素,而良好 的生活习惯和饮食习惯可能有助于降 低肺癌的发病风险。
基于这些发现,我们建议采取有效的 预防措施来减少吸烟和职业暴露等危 险因素,同时推广健康的生活方式以 降低肺癌的发病风险。
THANKS
感谢ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ看
考虑可行性
在确定样本量时,还需考虑可行性,以确保能够顺利完成研 究。
对照组的选择
匹配原则
对照组应与病例组在某些关键特征上相匹配,以提高研究的可比性和可靠性。
随机原则
在选择对照组时,应遵循随机原则,以确保对照组的代表性。
暴露因素的确定
确定研究因素
根据研究目的和研究领域,确定研究 的暴露因素。
暴露因素的分类
02
在预防医学领域,病例对照研究被广泛应用于评估 各种暴露因素对健康的影响。
03
本文旨在通过实例分析,介绍病例对照研究在预防 医学领域的应用。
研究目的
本文的研究目的是通过实例分析,探 讨病例对照研究在预防医学领域的应 用价值。
具体而言,我们将分析病例对照研究 如何帮助我们了解疾病的病因、评估 暴露因素的风险以及为预防措施提供 依据。
病例对照研究的应用范围
病因研究
病例对照研究可用于探索疾病的 病因和危险因素,为预防和控制 疾病提供科学依据。
诊断和鉴别诊断
通过对病例和对照组的生物标志 物等进行比较,有助于疾病的诊 断和鉴别诊断。

《病例对照研究》课件

《病例对照研究》课件
02 知识巩固
课后练习与总结
03 互动环节
学员间的讨论与交流
课程评估及建议
参训人员对课程的评价反映了课程的质量和效果,课 程的优点和改进意见将对未来的课程设计和改进起到 重要作用。
课程资源分享
学习资料
课件下载链接 参考书目推荐
文献推荐
专业期刊推荐 相关论文链接
课后指导
学习计划制定 学习小组组建
课程结束与感谢
参考文献
Smith, J. et al.
Epidemiological Review, 2020
Brown, K. et al.
Research Journal, 2018
Johnson, L. et al.
Journal of Medicine, 2019
● 05
第5章 排版及制作技巧
PPT制作技巧
知识检测与总结
知识点回顾
回顾本章重点知识 梳理相关概念
重点概念梳理
整理本章重点概念 强化记忆和理解
总结与反思
总结本章学习内容 反思学习收获和不足
案例研究
病例分析
通过真实病例进行 深入分析
结果总结
总结病例对照研究 的结果
经验分享
分享研究过程中的 经验和教训
对照研究
比较不同病例的治 疗效果
01 色彩搭配
女性患病率
女性患病比例
总结
通过以上实例分析,病例对照研究可以帮助我们深入了解不 同疾病与暴露因素、药物使用、工作时间和性别等因素之间 的关联性,为预防和治疗提供重要参考依据。
● 04
第四章 数据解读与结论
01 结果的意义和影响
影响社会公众对疾病的认识和防控措施
02 结果的可靠性和一致性

06章_病例对照研究.

06章_病例对照研究.

• 举例(略)
非匹配或成组匹配设计样本量估计(两组n相等)
对照组暴露率 病例组暴露率
例 拟进行吸烟与肺癌关系的病例对照研究。据 调查,该地区人群吸烟率为20%,预期吸烟者的 相对危险度为2.0,设α=0.05,β=0.10,计算样本 量。
根据条件求得: p1 0.20 2 /[1 0.20 2 0.20] 0.333 p ( 0.20 0.3333 ) / 2 0.267 , q 0.733 N 2 pq (U U ) /( p1 p0 )
自然存在而非人为控制的

设立对照:平衡研究因素以外的因素对研究结果的影
响,使其与病例组之间进行有比较的研究

由果推因的研究:回顾性,疾病
暴露

论证强度:不强,为队列研究或实验性研究提供研究
线索和方向,一般不能确定因果关系
三、用


广泛探索影响因素:从可疑因素中筛选相关因素 深入检验某个或某几个病因假说:在描述性研究初步
(趋势卡方)总χ2
48
分级资料分析整理表
暴露分级
0 病例
a0(=c)
1 a1
2 a2
3 a3
4 …. 合计 a4 …. m1
对照
b0(=d)
2
c OR b
第四节 资料分析
食管癌发病因素的研究中发现,男性吸烟与发病有关的资料
93 对男性食管癌与对照的吸烟史 对照 吸烟 不吸烟 合计 病例 吸烟 55(a) 26(c) 81(a+c) 不吸烟 6(b) 6(d) 12(b+d) 合计 61(a+b) 32(c+d) a+b+c+d

第六章 病例对照研究

第六章 病例对照研究

2.研究过程 (1)病例:Doll和Hill于1948年4月至1952年2月,收集
了伦敦及附近20所医院(在其他城市也选了一部分)诊断为 肺癌的住院病人为调查对象,四年期间,凡上述医院新收入 肺癌患者时,即派调查员前往医院调查,共获得649例男性肺 癌病人,60例女性肺癌病人的信息。 (2)对照:Doll和Hill选择了与肺癌患者同医院同期住 院的胃癌、肠癌病人为对照,此外,还选择了普通医院内的 非癌症病人作为对照。 (3)匹配:按照1:1配对,每调查一例肺癌病人,同时 配一例对照者,以此获得了649例男性,60例女性对照者的信 息。 (4)可比性:对照的年龄与病人在相同的年龄组内。性 别、民族,职业、经济生活条件,社会阶层等都同病人一致 或相似。
1 1
a ac a ac b bd b bd

a ac c a c b bd d bd

a c b d
ad bc
OR值及其可信限的意义 OR=1:暴露与疾病无关联;
OR>1:正关联,暴露是疾病的危险因素;
OR<1:负关联,暴露是疾病的保护因素;
(3)分析第三步:OR可信限的估计及其意义
五、发展简史
1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究 分析职业暴露与肺结核发生的关系 1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon 报告 生殖因素与乳腺癌关系的研究 1947年Schreck和Lenowitz
包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
1947年Hartwell 1950年Doll和Hill 输血与肝炎关系的研究 吸烟与肺癌的研究
表 1:1配对研究中疾病与暴露的关系
对照 有暴露 无暴露 合计
病例 有暴露 无暴露 a b c d a+c b+d

第六章 病例对照研究

第六章 病例对照研究

实例2:
☻年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用 己烯雌酚的关系
背景:
☻1966~1969 年 Vincent 纪念医院 7 例阴道癌 患者,15~22岁女青年
☻类型异常;时间、地区分布异常集中; 年龄分布异常 ☻这些分布的差异(属于描述性流行病学 范畴)提示了线索:该地区有某种 /些因 素与阴道腺癌异常发病有关。
实例1.吸烟与肺癌的病例对照研究
☻Doll与Hill于1948~1952年进行研究。从伦敦20 所医院及其他几个地区选取确诊的肺癌1465例。 每一病例按性别、年龄组、职业等配一个非肺癌 对照。调查两者吸烟暴露情况。
经分析:①肺癌病人中不吸烟者的比例远小于对照组, 差别显著;②肺癌病人在病前10年内大量吸烟者(≥25 支/日)显著多于对照组;③随着每日吸烟量的增加, 肺癌预期死亡率升高;④肺癌病人开始吸烟的年龄较 早,持续的年数较多。
如:年龄、性别、 BMI、血型、特殊职业暴露、 环境污染、疾病家族史、某种基因型、吸烟、少 食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食。
历史与典型范例
☻20世纪20年代: 生殖因素与乳腺癌
☻40~50年代:吸烟与肺癌(Doll and Hill)
☻60年代:口服避孕药与心梗、静脉栓塞; 孕妇服用反应停与婴儿先天畸形;月经棉 条与经期中毒性休克综合征;早孕服用雌 激素与少女阴道腺癌
补体结合试验 对照组 病例组 + - 合计对子数
+ -
2
4(a) 39(c)
43
1(b) 19(d)
20
5 58
63
c 39 b
合计对子数
2
b c 1
bc
34.23 ,p 0.01 , OR

第六章-病例对照研究PPT课件

第六章-病例对照研究PPT课件
p 广泛探索影响因素:从可疑因素中筛选相关因素 p 深入检验某个或某几个病因假说:在描述性研究初步 形成病因假说的基础上,进一步检验假设 p 研究健康状态等事件发生的影响因素 p 疾病预后因素的研究:同一疾病不同结局的影响因素 p 临床疗效影响因素的研究:相同治疗方法不同疗效的 影响因素
四、研究类型
二、基本原理与特点
以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因
素暴露史 比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与
疾病之间是否存在统计学关联
基本原理示意图
a a/(a+c)
c 比较
b
暴露 未暴露
暴露
b/ (b+d) d
病例的选择
对照的选择
1
☼是否匹配
非匹配病例对照研究
2 匹配病例对照研究
频数匹配:成组匹配 个体匹配:1︰M
四、研究类型
非匹配病例对照研究
患病人群 未患病人群
<
病例组

对照组
研究对象
p 病例与对照之间的关 系不作限定 p从设计所规定病例和 对照人群中,分别抽 取一定量的研究对象 p 对照组人数≥病例 组人数
回顾性研究方法
第一节 概述
例如: 用病例对照研究方法研究吸烟和肺癌之间的联系
分别调查 他们过去
的吸烟 (暴露)
历史

肺癌患者 例


未患肺癌 照

包括现在吸烟否,过去 吸过烟否,开始吸烟年 龄,吸烟年数,最近每 天吸烟支数;如已戒烟 则为戒烟前每日吸烟支 数,已戒烟年数,等等
通过比较两组吸烟史的差别,检验吸烟与肺癌有因果联系的假设

流行病学 病例对照研究

流行病学 病例对照研究

第六章病例对照研究Case-control study一、病例对照研究的概述以现在确诊患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病的人作为对照,收集既往某个或某些危险因素的暴露情况,并比较两组调查对象各因素的暴露比例是否有差异。

病例对照研究是从某种要研究的疾病出发,去探讨可能的病因,从时间上是回顾性的,所以又称为回顾性研究(Retrospective study)。

经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联,但不一定是因果联系。

因为病例对照研究开始时,疾病已经发生,通过回忆过去的暴露情况来确定所研究的暴露因素与疾病之间是否存在关联,只能就是否具有统计学意义作出判断。

病例对照研究的特点:1.在疾病发生后进行;2.研究对象按是否发病分组;3.回顾性研究;4.由果及因;5.分析的是暴露水平病例对照研究的适用情况:1.疾病较少见而暴露较常见,如肺癌与吸烟的关系。

2.当暴露与疾病均罕见,如暴露引起发病的可能性较高时。

如肝癌与氯乙烯关系的研究。

3.对一些潜伏期长的慢性病,如肿瘤、心脑血管疾病等。

二、病例对照研究的设计种类(1)成组病例-对照研究(病例与对照不匹配)在设计所规定的病例和对照人群中,分别抽取一定量的研究对象,一般对照数目应等于或多于病例人数。

此外没有其它任何限制与规定。

(2)匹配的病例-对照研究(病例与对照匹配)又称配比(matching),即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。

匹配分为成组匹配与个体匹配:①成组匹配(category matching)或频数匹配(frequency matching):匹配的因素所占的比例,在对照组与在病例组一致。

②个体匹配(individual matching): 以病例和对照的个体为单位进行匹配叫个体匹配。

1:1,1:4③配比的目的:在于控制混杂因素的作用。

④配比过度(over matching):把不必要的项目列入匹配,企图使病例与对照尽量一致,就可能徒然丢失信息,增加工作难度,结果反而降低了研究效率,这种情况称为配比过度。

第六章 病例对照研究

第六章 病例对照研究

荷兰 挪威 葡萄牙 瑞士 西德 美国
* 反应停从国外购来
140 60 37 113 30099 25
25 11 2 6 5000 10+7*
不同大学医学院附属儿科收治的短肢畸形病例数
地区 1949-1959 1959 1960 1961 三年总计
波恩
不来梅 法兰克福
2
1
19
4 4
50
20 11
71
OR=3.91, X2=8.89 ,说明年龄与口服避孕药也有联系。 表5-11 年龄与MI的关系
MI 对照
<40岁 26 59
>=40岁 88 95
OR=0.48,X2=7.27 ,说明年龄与MI有联系(小年龄有保护)。
分层资料分析方法:
1)对各层单独分析
计算方法同不匹配不分层资料。
2)计算总的卡方值
x2MH = [∑ai - ∑E(ai)]2 / ∑V (ai)
∑V(ai)为 ∑ai 的方差
(5.11)
式中:∑E(ai)为 ∑ai 的理论值(∑Eai = ∑m1in1i / ti)
x2MH =11.79 (X2 0.05,3)=7.81, (X2 0.01,3)=11.34,
3)计算总的OR值
分 子 式
反 应 停
反应停引起的主要畸形的构成比
主要畸形 个人观察 例数 % 例数 信访 %
手臂 手臂与腿 手臂、腿、耳 手臂与耳 耳 腿 其他畸形 合 计
43 23 2 3 7 1 3 42
52.4 28.1 2.4 3.7 8.5 1.2 3.7
103 60 7 10 14 4 5 203
50.7 29.6 3.4 4.9 6.9 2.0 2.5

病例对照研究

病例对照研究

第六章病例对照研究第一节病例对照研究的基本原理一、病例对照研究的基本原理和特点病例对照研究(case-control study)为选择一组患所研究疾病的病人与一组无此病的对照,调查其发病前对某个(些)因素的暴露状况,比较两组中暴露率和暴露水平的差异,以研究该疾病与这个(些)因素的关系。

二、病例对照研究的特点1、在疾病发生后进行,研究开始时已有一批可供选择的病例;2、研究对象按发病与否分成病例组与对照组;3、被研究因素的暴露状况是通过回顾获得;4、若按因果关系进行分析,结果已发生,由果推因。

第二节病例对照研究的实施二、病例对照研究的实施步骤1、提出假设根据以往疾病分布的记录或现况调查的结果,结合文献复习,提出该疾病的病因假设。

2、制定研究计划主要考虑下述几方面:选择病例与对照比较的方法;病例与对照的来源和选择方法及病例的诊断方法;样本大小的估计;根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类、数量级及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素;设计调查表;整个研究过程中可能出现的偏倚及质量控制措施;调查的实施与期中分析;资料整理与分析的方法;所需费用的概算;人员分工与需要的协作单位。

3、培训调查员与预调查4、实施调查5、资料的整理与分析6、提出研究报告三、病例与对照的选择方法病例与对照选择的基本原则有两个:一为代表性;二为可比性。

理论上,一项病例对照研究应将某一人群(即靶人群)的所有患有所研究疾病的病例都纳入病例组,而其他未患有该病的则为对照组。

但实际上常常是这些病例与对照的抽样样本。

根据研究目的去选择病例组,根据病例组确定源人群,根据源人群选择对照,对照应当代表产生病例的源人群,并且要在非研究因素(如:性别、年龄等)方面与所选的病例组一致,这样所得出的结果差异才会不受这些非研究因素的影响。

一定要选择明确的、恰当的、大家公认的病例定义。

否则由于病例组中患病的病例未纳入(即诊断标准的敏感性不够)或混入了大量的非研究疾病的病例(即诊断标准的特异性不够),导致错分偏倚,不但无法查明病因,有时还会导致错误的结论。

病例对照研究与队列研究

病例对照研究与队列研究

第六章病例对照研究[教学要求]了解:病例对照研究样本的计算;实施过程中的注意事项。

熟悉:病例对照研究方法的定义、特点、种类与用途;研究对象选择的方式与特点;匹配的目的、实施方法与应注意的问题;影响样本大小的主要因素;主要偏倚及其控制;病例对照研究的优缺点。

掌握:资料的统计分析方法。

[重点难点]第一节、病例对照研究概述一、定义病例对照研究是指以现在患有某病的病人为一组(称为病例组),以未患该病但其它条件与病人雷同的人为另一组(称为对照组),通过询问、体检化验或复查病史,搜集既往各种可疑致病因素的暴露史,测量并比较两组对各种因素的暴露比例,经统计学检验若判为有意义,则可认为因素与疾病间存在着统计学关联,在估计各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出危险因素,从而达到探索和检验病因假说的目的。

二、特点1.属于观察性研究方法。

研究者不给研究对象以任何干预,而只是客观地收集对象的暴露情况。

这是分析流行病学方法的共有特征。

2.设立对照。

有专门设立的对照组,由未患所研究疾病的人组成,供与病例组比较之用。

3.观察方向由“果”及“因”。

研究之始,是先有结果,即已知对象患某病或不患某病,再追溯其可能与疾病有关的原因。

其调查方向是纵向的、回顾性的。

4.不能证实暴露与疾病的因果关系。

本方法受到回顾性观察方法的限制,不能观察到由“因”到“果”的发展过程并证实其因果关系,故只能推测判断暴露与疾病是否有关联。

第二节、病例对照研究的实施实施的主要内容和步骤首先是明确研究目的,根据研究目的作好调查研究的设计,其中主要是选择对象,确定调查的内容和方法,设计好调查表。

然后是访问对象,填写调查表。

随后对调查得来的资料进行统计分析,对结果作讨论,最后写出报告。

一、研究对象的选择对象选择的基本原则是病例足以代表总体人群中该病的病人,对照足以代表产生病例的人群总体。

1、病例的选择(1)病例内外部特征的限定:当明确了进行何种疾病的病例对照研究之后,所选择的病例必须是患同一种疾病的病人。

病例对照研究(临床)PPT课件

病例对照研究(临床)PPT课件
常用的关联性评估指标包括比值比(Odds Ratio)、相对危险度(Relative Risk) 和归因危险度(Attributable Risk)等。
这些指标可以帮助研究者了解暴露因素与疾病之间的关联强度,从而为病因推断提 供依据。
病因推断
病因推断是病例对照研究的最终 目的,基于关联性评估的结果, 推断暴露因素与疾病之间的因果
本量和覆盖范围,提高研究的代表性和可靠性。
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在公共卫生领域的应用
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流行病学研究
通过病例对照研究,调查疾病在人群中的分布情 况,分析病因和危险因素,为制定公共卫生政策 提供科学依据。
疫苗效果评估
通过比较接种疫苗的病例组与未接种疫苗的对照 组在特定疾病上的发病率,评估疫苗的保护效果。
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健康教育与行为干预
基于病例对照研究的发现,针对高危人群开展健 康教育和行为干预,降低疾病风险。
在临床实践中的应用
诊断与鉴别诊断
通过病例对照研究,比较病例与 对照组在特定指标上的差异,有 助于发现潜在的疾病标志物或诊
断标准。
疗效评估
通过观察病例组和对照组在治疗 前后的变化,评估不同治疗方案 的效果,为临床医生提供参考依
据。
预后评估
研究病例组和对照组的预后情况, 分析影响预后的因素,为患者提
供更个性化的治疗建议。
关系。
在进行病因推断时,需要考虑多 种因素,如暴露因素与疾病之间 的时间顺序、关联强度、一致性、
生物合理性等。
只有当这些因素得到充分满足时, 才能较为可靠地推断出病因。
研究局限性
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病例对照研究的局限性 主要包括选择偏倚、信 息偏倚和回忆偏倚等。
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1 材料与方法 1.1 对象 选取“江苏省社区人群糖尿病流行特征的研究”中新确诊的 2 型糖尿病247例为病例组;在与病例同地区(同城区、同乡村) 、同民族、 同性别、年龄相差5 岁以内(95 %为同年龄,少数相差2~5 岁) ,此次调查 血糖水平正常的人群中随机抽取,按1∶2 的要求,共计494 人为对照组。
2 结果与分析
2.1 病例组与对照组计量资料的比较 病例组和对照组平均年龄分别 为53.76±12.48、53.81±12.57岁,两者差异无显著性意义(t =0.05, P = 0.957) ;病例组收缩压、舒张压、BMI、WHR 和2 小时血糖值均显著 高于对照组。
配比和分层
(1)成组病例-对照研究(病例与对照不配比) 在设计所规定的病例和对照人群中,分别抽取一定量的 研究对象,一般对照数目应等于或多于病例人数。此外没 有其它任何限制与规定。
阳性率及假阴性率的高低,宽严适度。
★对照的选择
1、研究库原则:对照必须来自于产生病例的总体。 2、独立原则:对照一定是未患所研究的疾病,如有可 能,应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病。 3、可比性原则 4、控制混杂原则:注意研究因素以外其它因素的均衡性。
对照的类型
实际工作中的对照来源主要有: (1)同一或多个医疗机构中诊断的其他病例; (2)病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康 人或非该病病例; (3)社会团体人群中的非该病病例或健康人; (4)社区人口中的非病例或健康人群; (5)病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等。
(三)巢式病例对照研究(套迭式;嵌入式)
(nested case-control study):通过队列研究, 确认随访时发生的病例,作为病例组,以同一队列的 未发病者为对照。 优点:(1)暴露资料在发病或死亡前获得, 时间顺序清楚,无回忆偏倚。
(2)两组可比性好 (3)可提高统计及检验效率
暴露率高;共同暴露开始时间 缺点:只能比较暴露的等级
2 设立对照 有单独设立的,由未患所研究疾病的人 组成的,供病例组作比较的对照组。
3 观察方向由“果”至“因” 研究者面对的是病因 作用的结果。
4 难以证实暴露与疾病的因果关系
病例对照研究的用途 •
病因探索。
• 药物作用的研究。
• 检验病因假说。
第二节、病例对照研究的步骤 (一)提出假设 (二)提出研究计划或设计 (三)实施调查研究计划 (四)建立数据库 (五)写出研究报告
第三节、研究设计
研究类型
(一)不匹配:对照数目与病例相等或略多 (二)匹配(matching):要求对照在某些因素上与病例保持一致。 如年龄匹配 1、频数匹配(frequency matching):匹配因素所占比例在病例 组和对照组一致。如病例组男女各半,平均年龄56岁。对照组亦应如 此(无显著性差异)。 2、个体匹配(individual matching):病例和对照以个体为单位 进行匹配。 目的:提高研究效率(study efficiency) 匹配因素:已知或疑为混杂因子(confounding factor) 常见匹配:1:1(配对);1:2;……1:R
病例对照研究是从某种要研究的疾病出发, 去探讨可能的病因,从时间上是回顾性的,所以 又称为回顾性研究(Retrospective study)。
暴露
研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些 特征,或处于某种状态,这些因素或状态 即为暴露因素,它可以是有害的,也可以 是有益的,也叫研究变量。
调查方向:收集回顾性资料
第六章 病例对照研究
Case-control study
口腔预防教研室 叶 玮
一、病例对照研究的概述
二、病例对照研究的步骤
三、病例对照研究的设计类型 四、病例对照研究的资料分析
一、概述
基本概念
选择有特定疾病的人群作为病例组,与未患有 该病的人群作为对照,收集既往暴露情况,测量 并比较两组人群过往ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ露于某个或某些危险因素 比例的差异。
其中孕妇服用反应停(thalidomide)与婴儿短肢畸形,母亲吸烟与先 天性畸形,经期使用月经棉与中毒性休克综合症,口服避孕药与心肌 梗塞等,均是应用病例对照研究的精彩范例。
病例对照研究的优点:
1、是回顾性研究,很少涉及伦理学问题 2、需要样本量较小,特别适用于罕见病的研究。 3、省力、省钱、省时间,易于组织实施。 4、同时调查多个暴露因素与疾病的关系
优点:代表性强
缺点:不易获得
病例的选择
( 1 ) 对病例特征的规定;如性别、年龄、民族等。
其目的是控制外部因素即非研究因素,以增强 两组的可比性。 在选择病例时有三种不同的情况,即发病病例、 患病病例与死亡病例。
病例的选择
(2)对疾病的规定:
①尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准, 以便于与他人的工作比较。 ②需要自订标准时,注意均衡诊断标准的假
比较 人数 暴露 疾病
a
a(a c)
+
c
病例 -
+ - 对照
b
b(b d)
d
图1 病例对照研究原理示意图
最早的病例对照研究-1843年Guy的职业暴露与肺结核发生的关系。
最早的病例对照研究的概念-Louis的著作(1844年)。 现代病例对照研究的例子-Lane Claypon(1926) 报告的生殖因素与乳 腺癌关系的研究。
病例对照研究的缺点:
1、只能为病因研究提供线索,不能作为最终结论。 2、选择研究对象时,难以避免选择性偏倚。 3、获取既往信息时,难以避免信息偏倚。
4、可能存在混杂因素对致病效应产生一定的影响。 5、不能计算发病率和相对危险度。
病例对照研究的特点
1 属于观察法 研究者不给研究对象以任何干预,而 只是客观地收集对象的暴露情况。病例对照是自 然形成的。
二、 病例对照研究的实施
病例与对照的选择
基本原则
代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
可比性 两组主要特征方面无明显差异
★ 病例的选择
医院住院或门诊的病例 总体人群中的全部病例 优点:诊断正确、获取方便、 对象合作、信息较可靠 缺点:入院率偏倚、代表性差
或者随机样本人群中的全部病例 普查或抽样调查资料 疾病监测资料 疾病登记报告系统 生命统计系统(死亡登记)
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