DB52_T_1254-2017生物安全柜检测技术规范

2
项目
Ⅰ级
洁净度个/L
≤—
流入气流速度m/s
≥ 0.4
下降气流流速（均匀下降气流安全 —
柜）m/s
下降气流流速（非均匀下降气流安 —
全柜）m/s
噪声dB(A)
≤
照度lx
≥
紫外辐射强度u W/ m2
≥
高效过滤器完整性（漏过率） ≤
人员保护
≤
DB52/T 1254—2017
表1 技术要求
Ⅱ级
A1
A2
B1
5 要求
5.1 外观及标识要求 5.1.1 应有完整的生物安全标识、名称、型号、出厂编号、制造厂名、制造日期、额定工作电源电压 及频率等标识。 5.1.2 所有紧固件均应安装牢固，连接件应连接良好, 不得松动；各调节旋钮转动灵活，无松动现象。 按键和开关均能正常工作，电缆线的接插件应接触良好。不应有影响正常工作的损伤。各部件运转正常， 无异常声响和振动。显示器显示应清晰、完整、正确。 5.1.3 生物安全柜按本标准规定的检测方法检测应符合表 1 的规定。
表2 照噪声测量值修正表
测量噪声与背景噪声的差值（dB） 0～2 3 4～5 6～10 ﹥10
从测量噪声中减去的数 降低背景噪声，重新测试
3 2 1 0
图2 噪声检测图 6.4 照度 6.4.1 检测设备
照度计：测量范围为（0～20000）lx，精确度为±8% 。 6.4.2 检测方法 6.4.2.1 生物安全柜置于正常工作条件下。 6.4.2.2 在工作台面上，沿工作台面内侧壁中心连线设置照度测量点，测量点之间的距离不超过
尘埃粒子计数器：粒径分辨率为0.5 μm起始，流量为28.3 L/min或者2.83 L/min，经检定校准合 格。
6.2.2 检测方法
6.2.2.1 生物安全柜置于正常工作条件下运行 30 min。 6.2.2.2 洁净度的测量边界距离内表面或前窗 100 mm。 6.2.2.3 操作步骤如下：
a) 粒子计数器的采样口置于工作台面向上 200 mm 高度位置，每次的采样量不低于 1 L； b) 按图 1 布置的每个测量点进行测量，记录并计算其平均值。
1
DB52/T 1254—2017 3.6
照度 illuminance 生物安全柜无背景照明时操作台面的平均照度。 3.7 高效过滤器 High efficiency particulate air (HEPA) filter 一种一次性的、具有延伸/褶皱介质的干燥型过滤器，高效空气粒子过滤器称高效过滤器。 3.8 紫外辐射强度 UV radiation intensity 在紫外线杀菌灯管表面正中线的特定距离处,测得的单位面积上的紫外线辐射强度。
B2
悬浮粒子数3.5
0.4
0.5
0.5
0.5
0.25～4
各区域下降的平均流速在其区域下降气流标称值±0.015之间
67 650（每个测量点不小于 430）
70 0.01%（可扫描检测） 0.005%(不可扫描检测)
6 检测方法
6.1 外观及标识
目测检查和运行观察检测外观。
6.2 洁净度
6.2.1 检测设备
图1 测量点布置图
3
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6.3 噪音
6.3.1 检测设备
声级计：测量范围为(0～130)dB，精确度±1 dB，分辨率为 1 dB，有“A”计权模式。
6.3.2 检测方法
6.3.2.1 将声级计设置为“A”计权模式。 6.3.2.2 打开生物安全柜的风机和照明灯，在生物安全柜前壁面中心水平向外 300 mm，工作台面上方 380 mm处测量噪声，检测图见图2。 6.3.2.3 关闭生物安全柜风机和照明灯，在相同的位置测量背景噪声。当背景噪声大于 57 dB 时，实 测值参照仪器操作手册提供的曲线或表进行修正，如果不适用按照噪声测量值修正表表 2 进行修正。
6.5.2 检测方法
6.5.2.1 将工作窗开口高度开到指定的操作高度，运行安全柜，待生物安全柜处于稳定状态时。 6.5.2.2 将风速计在前窗操作开口平面的两排点测量气流流速，第一排在前窗操作开口上沿下约开启 高度 25%的位置，第二排在前窗操作开口上沿下约开启高度 75%的位置，每排测量间距约 100 mm，距前 窗操作口侧边接近但不小于 100 mm，检测图见图 4。 6.5.2.3 测量点不少于 7 点，每点测试 1 min 读取风速计数据，记录并计算出流入气流流速的平均值。
6.6.2.2 非均匀下降气流安全柜: a) 将工作窗开口高度开到指定的操作高度，运行安全柜，待生物安全柜处于稳定状态时； b) 在工作区上方高于前窗操作口上沿 100 mm 的水平面上多点测量穿过该平面各区域的气流流速， 各区域的测试按照厂商使用说明书明确的各均匀下降气流区的范围进行测量，测量点等距分 布，形成的正方形栅格不大于（150×150）mm，测试点最少应有 3 排，每排应有 7 个测量点； c) 用夹具将风速计探针准确定位在各测量点进行测量。记录所有测试点的测量值并根据测量值计 5 算出各区域的下降气体平均值。
I
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前言
本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 请注意：本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由贵州省计量测试院提出。 本标准由贵州省标准化院归口。 本标准起草单位：贵州省计量测试院、贵州省疾病预防控制中心。 本标准主要起草人：尤婕雯、肖小庭、倪雪飞、韩薇、夏诚俊、王定明。
ICS 11.140 C 48
DB52
贵州省地方标准
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生物安全柜检测技术规范
Technical Practice for Testing Biosafety Cabinets
2017 - 12 - 08 发布
2018 - 05 - 08 实施
贵州省质量技术监督局 发 布
6.7.3 碘化钾法
6.7.3.1 基本原理
用碘化钾模拟安全柜内所生成的污染气体与逃逸气体，用气雾发生器在生物安全柜里特定位置输送 碘化钾溶液产生雾状的碘化钾微小液滴，形成挑战气雾剂，利用向心工作原理采用空气采样器捕捉窗口 逃逸的碘化钾气雾，采样结束后，取出采样器内的过滤薄膜，放到装有氯化钯溶液的培养皿中。过滤薄 膜上的碘化钾液滴会展开，形成清晰可见的棕色小圆点。通过清点过滤薄膜上圆点的个数，来评价安全 柜的防护能力。（安全柜的操作者防护因子在1.5×105以上）
II
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生物安全柜检测技术规范
1 范围
本标准规定了生物安全柜检测的术语和定义、分级及类型和特点、要求、检测方法、检测记录及报 告、检测规则。
本标准适用于Ⅰ级、Ⅱ级生物安全柜安装及维护后的检测。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
YY 0569 II 级生物安全柜
3 术语和定义
YY 0569 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1
生物安全柜 Biological safety cabinet;BSC 防止操作着和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶而设置的负压过滤排风柜。 3.2 洁净度 Cleanliness 生物安全柜柜体内正常运行状态下含生物气溶胶的悬浮粒子数。 3.3 流入气流 Inflow air 从生物安全柜前窗操作口流入的气流。 3.4 下降气流 Downflow air 从生物安全柜上方经高效过滤器过滤的垂直向下流向工作区的气流。 3.5 下降气流 Downflow air 从生物安全柜上方经高效过滤器过滤的垂直向下流向工作区的气流。
6.7 人员保护 6.7.1 目的
图5 下降气流检测图
通过测试确定气溶胶是否保留在安全柜内、外部的污染物是否未进入安全柜的工作区域，以及安全 柜中的气溶胶污染是否减到最小。确保操作人员的安全。
6
6.7.2 方法选择
DB52/T 1254—2017
人员保护测试有碘化钾法和微生物法，仲裁法为微生物法，微生物法见 YY 0569 标准中 6.3、6.3.2。
4 分级及类型和特点
4.1 分级 按气流及隔离屏障设计结构分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。
4.2 类型和特点 4.2.1 Ⅰ级生物安全柜是有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作 。 前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全；气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污 染。 4.2.2 Ⅱ级生物安全柜是有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作。 前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全；气流经高效过滤器过滤的垂直下降用以保护试验 样品；气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。 4.2.3 Ⅲ级生物安全柜是全密闭、不泄漏的安全柜，操作者通与生物安全柜连接的密闭手套实施操作， 气流经高效过滤器过滤后垂直下降用以保护试验样品；气流经一道或者两道高效过滤器过滤后焚烧处
目次
前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 分级及类型和特点 .................................................................. 2 5 要求 .............................................................................. 2 6 检测方法 .......................................................................... 3 7 检测记录及报告 ................................................................... 11 8 检测规则 ......................................................................... 11 附录 A（规范性附录） 碘化钾法标准溶液配制方法（引用 YY 0569 附录 E 碘化钾法） ..... 12 附录 B（资料性附录） 生物安全柜检测原始记录表 ....................................... 13 附录 C（资料性附录） 生物安全柜检测报告表 ........................................... 15
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300 mm，与侧壁最小距离为 150 mm，检测图见图 3。 6.4.2.3 用照度计检测各测量点，测量点不少于 5 点，记录各测量点数据并计算照度的算术平均值。
6.5 流入气流 6.5.1 检测设备
图3 照度检测图
风速计：测量范围为(0～10)m/s，精确度为±0.15 m/s。
图4 流入气流检测图
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6.6 下降气流
6.6.1 检测设备
风速计：测量范围为(0～10)m/s，精确度为±0.15 m/s。
6.6.2 检测方法
6.6.2.1 均匀下降气流安全柜： a) 将工作窗开口高度开到指定的操作高度，运行安全柜，待生物安全柜处于稳定状态时； b) 按下列方式在工作区上方高于前窗操作口上沿 100 mm 的水平面上确定测量点位置，多点测量 穿过该平面的下降气流流速,检测图见图 4： 1) 测试区域边界与安全柜的内壁及前窗操作口的距离应为 150 mm； 2) 测量点等距分布，形成的正方形栅格不大于（150×150）mm，测试点最少应有 3 排，每排 应有 7 个测量点； 3) 用夹具将风速计探针准确定位在各测量点进行测量。记录所有测试点的测量值并根据测量 值计算出下降气流平均值。