戒毒药品管理办法(2017最新)

遇到医疗纠纷问题？赢了网律师为你免费解惑！访问>>
戒毒药品管理办法(2017最新)
第一章节总则
第一条为加强戒毒药品的管理，保证戒毒药品质量，对毒品滥用者实施有效的治疗，按照《中华人民共和国药品管理法》和《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》的有关规定，制定本办法。

第二条戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。

第三条国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。

第四条国家鼓励发展传统医药，发挥其在戒毒与康复治疗中的作用。

第五条国家药品监督管理局主管全国戒毒药品的监督管理工作。

第二章戒毒药品的研制、临床研究和审批
第六条凡研制戒毒药品，应填写《戒毒药品研制立项申请表》（附件一）连同有关资料（附件二）送经所在地省级药品监督管理部门初审同意，报国家药品监督管理局审查批准后，方可进行研制工作。

第七条戒毒药品新药按《新药审批办法》的分类原则分五类：（一）首创的或国外已有戒毒研究报道尚未获得主管当局批准上市的戒毒有效单体和复方制剂的有效单体。

（二）已在国外获准上市，但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效单体。

（三）不含麻醉药品和精神药品的复方制剂。

（四）已收入国外药典或批准进口的戒毒药品，及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品。

（五）已上市药品增加戒毒适应症。

戒毒药品新药申报的技术资料参照新药申报资料的要求执行。

第八条戒毒药品在进行临床实验或者验证前，应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请，报送技术资料及样品，经初审同意后，报国家药品监督管理局批准在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分IV期进行（附件三）
第九条戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行。

戒毒药品在III期临床研究结束后，经所在地省级药品监督管理部门初审同意，向国家药品监督管理局提出申请，经审核批准，发给新药证书及批准文号。

第十条第一、二类戒毒新药经批分辩率后为试生产，试生产期为二年，第三、四、五类戒毒新药经批准后为正式生产。

第十一条戒毒药品的国家标准，由国家药典委员会负责审定，报国家药品监督管理局审批颁布。

第十二条戒毒新药保护制度按《新药保护和技术转让的规定》执行。

第十三条进口戒毒药品除有特殊规定外，由申请进口单位按《进口药品管理办法》将资料直接报送国家药品监督管理局审批同意后，在指定的戒毒机构进行临床试验。

戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。

第三章戒毒药品的生产和供应
第十四条生产戒毒药品须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMp证书》的药品生产企业进行生产。

第十五条多个单位联合研制戒毒新药发给联合署名的新药证书。

但每个品种只能由持有《药品生产企业许可证》并已取得《药品GMp证书》的一家生产单位生产。

第十六条省级药品监督管理部门应于每年十月底之前将辖区内下一
年度戒毒用美沙酮需用计划审核汇总后报国家药品监督管理局。

国家药品监督管理局综合平衡后，将使用及供应计划一并下达。

临时需要的少量品种可由戒毒机构直接向所在地省级药品监督管理部门提出
申请，经审查同意后报国家药品监督管理局审核批准，经批准后由指定单位供给。

第十七条除另有规定外，戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品。

第十八条不得利用电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行戒
毒药品的广告宣传。

第四章戒毒药品的使用
第十九条除另有规定外，戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理。

第二十条医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用戒毒药品，严禁滥用。

戒毒用美沙酮处方要留存两年备查。

第二十一条戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售。

第二十二条戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准，并考察安全性和有效性，经所在地省经药品监督管理部门批准后，方可使用权，自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场。

第五章附则
第二十三条对违反本办法规定的单位或者个人，由县级以上药品监督管理部门按照《药品管理法》和有关行政法规的规定处罚。

构成犯罪的由司法机关依法追究其刑事责任。

第二十四条本办法由国家药品监督管理局负责解释。

第二十五条本办法自一九九九年八月一日起实施。

∙校园伤害事故责任主体如何认定/w/qq/689981.html
∙浅议未注册驰名商标的司法认定/w/qq/689978.html
∙产品责任纠纷举证有哪些/w/qq/689976.html
∙广告常见违法问题审查标准/w/qq/689975.html
∙名誉权与姓名权的区别是什么/w/qq/689973.html
∙广告审查制度概述 /w/qq/689971.html ∙如何收集商标侵权证据,收集的证据包括什么/w/qq/689969.html
∙规范展销特卖商品的广告宣传/w/qq/689967.html
∙现行的赔偿规定(2018)具有什么缺陷/w/qq/689964.html
∙驰名商标认定的最新动向（参照09年最新规定）/w/qq/689962.html
∙学生擅自离开学校,受到伤害学校要负责吗/w/qq/689960.html
∙认定驰名商标走捷径只会让自己走入绝境/w/qq/689958.html
∙建筑施工地高空坠物举证责任归谁/w/qq/689956.html
∙企业申请驰名商标有什么好处/w/qq/689954.html
∙关于人身损害精神赔偿/w/qq/689952.html
∙非遗保护需立法传承也是难题/w/qq/689951.html
∙高空坠物要怎么样证明自己受到损害/w/qq/689949.html
∙关于商标评审申请期限等问题/w/qq/689947.html
∙侵犯姓名权判刑的依据有哪些/w/qq/689945.html
∙德州受理首个保健食品广告的审查申请/w/qq/689943.html
∙产品质量损害赔偿金额是如何计算的/w/qq/689940.html
∙认定驰名商标的条件和好处/w/qq/689939.html
∙专利侵权诉讼中原告需要提供哪些证据/w/qq/689937.html
∙广告平面设计委托合同书范本2018最新书/w/qq/689935.html
∙人身损害赔偿标准(2018年)的性质与种类是什么/w/qq/689933.html
∙追踪违法广告发布者之恶/w/qq/689930.html
∙网络侵权受害方可以获赔多少/w/qq/689928.html
∙地理标志证明商标 /w/qq/689926.html ∙排除妨害请求权是什么意思/w/qq/689925.html
∙保护驰名商标实践 /w/qq/689923.html ∙经营者名称和姓名权有什么联系/w/qq/689921.html
∙证明商标应是假冒注册商标罪调整范畴/w/qq/689919.html
∙旅行社没有为游客买保险,游玩出意外谁赔偿/w/qq/689916.html
∙驰名商标认定的考虑因素有哪些/w/qq/689914.html
∙起诉违建电梯排除妨害判决书/w/qq/689913.html
∙广告主如何做决定 /w/qq/689911.html ∙死者的肖像到底应不应该予以法律保护/w/qq/689909.html
∙村民委员会委托制作广告合同书范本2018最新案/w/qq/689907.html
∙如何维护姓名权 /w/qq/689904.html
∙法律对驰名商标的特别保护措施/w/qq/689903.html
∙产品因说明或警示不充分侵权行为说明/w/qq/689901.html
∙8月起实施新的（驰名商标认定和保护规定）/w/qq/689898.html
∙新闻侵犯名誉权如何维权/w/qq/689896.html
∙认定驰名商标应当考虑的因素/w/qq/689895.html
∙校园伤害赔偿案件中学校责任的归责原则及适用/w/qq/689892.html
∙集体商标注册申请的书式材料及规费/w/qq/689890.html
∙混淆机动车与拖拉机驾驶交通事故/w/qq/689888.html
∙证明商标，不应忽视的无形资产/w/qq/689886.html
∙无责代赔,无责方可以拒绝吗/w/qq/689884.html
∙广告运营商产品名称折射出的不同预期效果/w/qq/689882.html
∙诈骗犯是否有名誉权/w/qq/689880.html
∙证明商标注册申请人资格和条件/w/qq/689878.html
∙上课时间发生在校外的欺凌谁负责/w/qq/689876.html
∙集体商标的申请要提交使用管理规则/w/qq/689874.html
∙侵害肖像权的行为有哪些/w/qq/689872.html
∙虚假宣传荣誉称号是违反（广告法）还是不正当竞争/w/qq/689870.html
∙什么是校园人身损害赔偿案件/w/qq/689868.html
∙驰名商标≠金字招牌冒牌货加剧市场乱象/w/qq/689866.html
∙人身损害赔偿的案例/w/qq/689864.html
∙驰名商标刑事特别保护/w/qq/689862.html
∙被伪造签名侵犯姓名权/w/qq/689861.html
∙网络广告侵权何时了/w/qq/689859.html
∙侵犯名誉权有哪些行为/w/qq/689857.html
∙浙江省著名商标认定工作程序/w/qq/689854.html
∙人身损害案的赔偿标准(2018年)有哪些不同/w/qq/689853.html
∙对驰名商标实行的跨类保护/w/qq/689850.html
∙异地购房需要注意哪些问题/w/qq/689848.html
∙广告主不服状告工商/w/qq/689846.html
∙施工未放置警示标志还出现行人受伤事故,需要赔偿多少/w/qq/689844.html
∙工商总局修订（驰名商标认定和保护规定）/w/qq/689842.html
∙网络侵犯名誉权怎么投诉/w/qq/689841.html
∙申请驰名商标的好处/w/qq/689838.html
∙什么是产品责任与违约责任的竞合/w/qq/689837.html
∙驰名商标司法认定之我见/w/qq/689835.html
∙继承人主张残疾赔偿金,法院支持吗/w/qq/689832.html
∙中国驰名商标认定原则/w/qq/689831.html
∙财产损害有哪些赔偿项目/w/qq/689828.html
∙广告经营者资质 /w/qq/689826.html
∙天降水泥砸晕人责任由谁负责/w/qq/689824.html
∙驰名商标特殊保护的理论/w/qq/689822.html
∙肖像权受到侵害后应该如何进行维护/w/qq/689820.html
∙禁止再以驰名商标做广告/w/qq/689818.html
∙商标侵权表现形式主要有哪些/w/qq/689817.html
∙如何申请注册集体商标/w/qq/689815.html
∙被人骚扰可以将对方告上法院吗/w/qq/689812.html
∙视频网站Hulu让广告主掏腰包的秘密/w/qq/689810.html
∙名誉权赔偿可以强制执行吗/w/qq/689809.html
∙驰名商标司法认定三原则/w/qq/689806.html
∙名誉权与隐私权有什么区别呢/w/qq/689804.html
∙名人广告纠纷真实责任谁负/w/qq/689803.html
∙有配偶者与他人同居要适用损害赔偿需要具备什么条件/w/qq/689801.html
∙明星代言连带责任还需细化/w/qq/689799.html
∙人身损害赔偿如何定义以及标准(2018年) /w/qq/689797.html
∙禁令之下中国驰名商标真的消失了吗/w/qq/689795.html
∙雇佣人身损害赔偿是怎样规定(2018)的/w/qq/689793.html
∙驰名商标的产生以及保护/w/qq/689791.html
∙遗失他人奖章和荣誉证书构成侵犯荣誉权/w/qq/689789.html
∙驰名商标与名牌的区别/w/qq/689787.html
∙流浪动物咬伤人,原主人要担责吗/w/qq/689785.html
∙商标局就代理机构注销变更事项作出规定/w/qq/689783.html。