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片剂的制备
.
1
第二节 片剂的制备
法制 备 方
制粒压片法 直接压片法
湿法制粒压片法 干法制粒压片法 直接粉末(结晶)压片法 半干式颗粒(空白颗粒)压片法
.
2
一、湿法制粒压片
▪ 湿法制粒压片是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入
液体粘合剂制备颗粒在压片的方法。
▪ 应用范围：对湿热稳定的药物
湿法制粒压片的过程
原、辅料的处理
制颗粒
干燥
压片
.
3
润粘崩
润崩
主粉
湿合解
滑解
药 碎 混 剂剂剂 制 制 干 整 剂 剂 混 压
和
软湿
辅 过 合 填充剂 材 粒 燥 粒 挥发物 合 片
料筛
湿法制粒压片工艺流程图
.
4
（一） 原、辅料的处理
• 粉碎 细度：通过80～100目筛Hale Waihona Puke Baidu
（尤其是毒性药物、有色药物） • 过筛 • 干燥
.
5
（二）制颗粒
1、 制软材：
软材：原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀
判断标准：“握之成团，触之即散”
2、制湿颗粒：
软材→筛网 小量生产：手工 大量生产：颗粒机制粒
.
6
生产中湿法制粒的设备：
❖ 挤压制粒方法与设备 （摇摆式颗粒机、 高速搅拌制粒机）
❖ 流化喷雾制粒法与设备 （一步制粒法） （动画——流化床制粒示意图）
可压性
.
18
3、半干式颗粒压片法
结晶性药物+辅料→混合→直接压片
适于对湿热不稳定且压缩成型性差的药物。
.
19
小结
备 片 制粒压片法
剂 的
制 直接压片法
湿法制粒压片法 干法制粒压片法 直接粉末(结晶)压片法 半干式颗粒(空白颗粒)压片法
.
20
作业
❖ 课后习题中简答题的第一、三题。
.
21
.
22
16
二、其他压片方法
1、干法制粒压片 适用情况：①药物对湿、热不稳定
②有吸湿性 ③采用直接压片法流动性差
分类：
➢ 滚压法
➢ 重压法（大片法）
.
17
2、粉末直接压片法
药物粉末+辅料→混合→直接压片 a.优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶 出较快。 b.适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和
• 过筛整粒：12～20目筛网 • 加入润滑剂和崩解剂，其中崩解剂采用内外加法 • 加入挥发油或挥发性物质
.
10
2、片重计算
• 根据主药的含量计算：
片重
每片主药含量 测得颗粒中主药的百含 分量
• 根据颗粒重量计算：
片重
干颗粒重 压片前加入的辅料量 预定的应压片数
.
11
例题：
欲制备每片含土霉素0.25g的片剂，今投 料50万片，共制的干颗粒178.9kg，在压片 前又加入润滑剂硬脂酸镁2.5kg，求片重应为 多少？
.
7
3、干燥：
干燥的温度一般为50～ 60℃。对湿热稳定的药物，干 燥的维度可提高到80～100℃， 以缩短干燥的时间，颗粒干燥 程度一般凭经验掌握，含水量 以1%～3%为宜。
厢式干燥器
.
8
（三） 压片
1、干颗粒的预处理 2、片重计算(二种方法) 3、 压片机和压片过程
.
9
➢ 1、干颗粒的预处理
c 调节器：片重调节器、出片调节器、压力调节器
ⅱ压片机组装（动画）
ⅲ 压片机的使用：加料 加压 出片（动画）
.
14
• （2）旋转式压片机 ⅰ 主要工作部件 ⅱ 不同型号：
按冲数分： 16、19、27、33、55、75冲
ⅲ 工作原理 动画（立体） ⅳ 旋转压片机的优点
.
15
❖ 工厂生产片剂的车间
.
片重=
1000 × 500000
（178.9+2.5）
= 0.36g
.
12
3、压片机和压片过程
（1） 单冲压片机 （2）旋转式压片机
.
13
• （1）单冲压片机 ： ⅰ 组成
a 冲模：模圈、上冲、下冲 b 施料装置：饲料靴、加料斗
图2-9 单冲压片机及其示意图
加料斗 上冲 模圈 下冲 出片调节器 片重调节器
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第二节 片剂的制备
法制 备 方
制粒压片法 直接压片法
湿法制粒压片法 干法制粒压片法 直接粉末(结晶)压片法 半干式颗粒(空白颗粒)压片法
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一、湿法制粒压片
▪ 湿法制粒压片是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入
液体粘合剂制备颗粒在压片的方法。
▪ 应用范围：对湿热稳定的药物
湿法制粒压片的过程
原、辅料的处理
制颗粒
干燥
压片
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润粘崩
润崩
主粉
湿合解
滑解
药 碎 混 剂剂剂 制 制 干 整 剂 剂 混 压
和
软湿
辅 过 合 填充剂 材 粒 燥 粒 挥发物 合 片
料筛
湿法制粒压片工艺流程图
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（一） 原、辅料的处理
• 粉碎 细度：通过80～100目筛Hale Waihona Puke Baidu
（尤其是毒性药物、有色药物） • 过筛 • 干燥
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（二）制颗粒
1、 制软材：
软材：原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀
判断标准：“握之成团，触之即散”
2、制湿颗粒：
软材→筛网 小量生产：手工 大量生产：颗粒机制粒
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生产中湿法制粒的设备：
❖ 挤压制粒方法与设备 （摇摆式颗粒机、 高速搅拌制粒机）
❖ 流化喷雾制粒法与设备 （一步制粒法） （动画——流化床制粒示意图）
可压性
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3、半干式颗粒压片法
结晶性药物+辅料→混合→直接压片
适于对湿热不稳定且压缩成型性差的药物。
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小结
备 片 制粒压片法
剂 的
制 直接压片法
湿法制粒压片法 干法制粒压片法 直接粉末(结晶)压片法 半干式颗粒(空白颗粒)压片法
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作业
❖ 课后习题中简答题的第一、三题。
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二、其他压片方法
1、干法制粒压片 适用情况：①药物对湿、热不稳定
②有吸湿性 ③采用直接压片法流动性差
分类：
➢ 滚压法
➢ 重压法（大片法）
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2、粉末直接压片法
药物粉末+辅料→混合→直接压片 a.优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶 出较快。 b.适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和
• 过筛整粒：12～20目筛网 • 加入润滑剂和崩解剂，其中崩解剂采用内外加法 • 加入挥发油或挥发性物质
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2、片重计算
• 根据主药的含量计算：
片重
每片主药含量 测得颗粒中主药的百含 分量
• 根据颗粒重量计算：
片重
干颗粒重 压片前加入的辅料量 预定的应压片数
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例题：
欲制备每片含土霉素0.25g的片剂，今投 料50万片，共制的干颗粒178.9kg，在压片 前又加入润滑剂硬脂酸镁2.5kg，求片重应为 多少？
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3、干燥：
干燥的温度一般为50～ 60℃。对湿热稳定的药物，干 燥的维度可提高到80～100℃， 以缩短干燥的时间，颗粒干燥 程度一般凭经验掌握，含水量 以1%～3%为宜。
厢式干燥器
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（三） 压片
1、干颗粒的预处理 2、片重计算(二种方法) 3、 压片机和压片过程
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➢ 1、干颗粒的预处理
c 调节器：片重调节器、出片调节器、压力调节器
ⅱ压片机组装（动画）
ⅲ 压片机的使用：加料 加压 出片（动画）
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• （2）旋转式压片机 ⅰ 主要工作部件 ⅱ 不同型号：
按冲数分： 16、19、27、33、55、75冲
ⅲ 工作原理 动画（立体） ⅳ 旋转压片机的优点
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❖ 工厂生产片剂的车间
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片重=
1000 × 500000
（178.9+2.5）
= 0.36g
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3、压片机和压片过程
（1） 单冲压片机 （2）旋转式压片机
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• （1）单冲压片机 ： ⅰ 组成
a 冲模：模圈、上冲、下冲 b 施料装置：饲料靴、加料斗
图2-9 单冲压片机及其示意图
加料斗 上冲 模圈 下冲 出片调节器 片重调节器