实验室生物安全的法律法规概述.
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2005/04/27 11
AMMS
一、国际组织和国外病原微生物实验室生物安全相 关法规和指南
WHO的《实验室生物安全手册》
1988年第一版，1993第二版，2004年第三版； EEC委员会指令93/88对微生物危险等级的分类
欧洲经济共同体（EEC）
2005/04/27
12
AMMS
WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
2005/04/27 16
AMMS
一、国际组织和国外病原微生物实验室生物安全 相关法规和指南
美国的《微生物和生物医学实验室生物安 全手册》
2005/04/27 15
AMMS
WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
主要内容有：
• 生物安全柜 • 安全设备 • 实验室技术 • 意外事故应对方案和应急程序 • 消毒和灭菌 • 感染性物质的运输 • 生物安全和重组DNA技术 • 危害性化学 • 生物安全官员和安全委员会 • 后勤保障人员的安全 • 培训规划等
2005/04/27
3
AMMS
概 述
实验室生物安全法律法规和标准的发展
• 实验室获得性感染的调查 • 病原微生物的生物危害 • 实验室生物安全
2005/04/27
4
AMMS
概 述
1951,1965,
1976 - Sulkin and Pike 调查了5000多个实验室，发现
wenku.baidu.com计实验室相关感染
什么是实验室生物安全？
当标准实验室操作不能有效控制原体或
实验室操作程序可能带来的相关危害时， 必须采取其他的措施来弥补。这些必要 的措施包括:实验室设施(工程特点)、安 全设备和管理措施等硬件和软件。
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AMMS
概 述
遗传修饰微生物体的生物安全问题
重组 DNA 技术涉及到组合不同来源的遗传信息， 从而创造自然界以前可能从未存在过的遗传修饰生物 体（genetically modified microorganisms，GMMs）。 最初，在分子生物学家中有人担心这些生物体可能具 有不可预测的不良性状，一旦从实验室逸出将带来生 物学危害。这种担心在1975年美国加利福尼亚州阿西 洛马市召开的科学会议上成为焦点，会议上讨论了重 组DNA技术的安全问题并提出了第一个重组DNA技术指 南。25年多的研究经验证实，在进行了适当的危险度 评估并采用了适当的安全措施以后，可以安全地进行 遗传工程工作。
世界卫生组织（ WHO ）早就认识到安全， 特别是生物安全，是一个重要的国际性问 题，在 1983 年就出版了《实验室生物安 全 手 册 》 （ Laboratory Biosafety Manual）第1 版。该手册鼓励各国接受和 执行生物安全的基本概念，并鼓励针对本 国实验室如何安全处理致病微生物制订操 作规范。
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AMMS
病原微生物的危害和生物安全定义
为了避免微生物和医学实验室中有害或有 潜在危害的生物因子对人、环境和社会造 成的危害或潜在危害，而采取的防护措施 （硬件）和管理措施（软件），达到对人、 环境和社会的安全防护目的。
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AMMS
病原微生物的危害和生物安全定义
3921例； 病原微生物实验室获得性感染最常见的病原微 生物有：
肝炎 肺结核
布氏菌病 野兔热（土拉弗氏菌）
斑疹伤寒 委内瑞拉马脑炎（Venzuelan Equine Encephalitis）
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AMMS
概 述
在3921例实验室相关感染中，对导致感染
的原因分析发现：
病原微生物实验室生物安全相关法律法规 和标准
尤平涛 201307
2005/04/27
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AMMS
概 述
实验室生物安全防护的发展
实验室生物安全法律法规和标准的发展
2005/04/27
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AMMS
概 述
实验室生物安全防护技术的发展
二十世纪五十年代，美国在开展生物武器、
化学武器的实验室研究中，为了防止生物因 子（病原微生物）和化学毒剂泄漏逃逸到实 验室外环境，研制了一系列的防护装备和设 备，如高效粒子空气过滤器、生物安全柜等； 建设了BSL－3实验室和BSL－4实验室等。
7 http://www.weizmann.ac.il/safety/bio2.html
AMMS
导致感染最多的4种实验室事故
2005/04/27
病原微生物的危害和生物安全定义
1979 年，美国实验室生物安全专家
Pike在他的一篇评论中指出： " 生物安全知识、防护技术和设 备对防止大多数实验室感染的发生 是非常有用的"。
低于
20%的实验室获得性感染与已知的事故有
关； 80％的报告事例与实验室工作人员暴露与感染 性气溶胶有关。
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AMMS
实验室相关的获得性感染原因小结
80% 是不明原因的感染。 20% 感染的原因是明确的。
80% 是由工作人员操作失误引起的； 20% 是由设备故障引起的。 溢出和泼洒 针头和注射器 锐器、碎玻璃 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤
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AMMS
WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
在 2004 年的第 3 版中，阐述新千年所面临的生 物安全和生物安全保障问题。在下列几个方面 增加了新的内容：危险度评估、重组 DNA 技术 的安全利用以及感染性物质运输。世界上最近 发生的事件表明，由于蓄意滥用和排放微生物 因子和毒素，公共卫生正受到新的威胁。因此， 第 3 版也介绍了生物安全保障的概念 —— 保护 微生物资源免受盗窃、遗失或转移，以免因微 生物资源的不适当使用而危及公共卫生。第 3 版中还包括了1997 年WHO 出版的《卫生保健实 验室安全》中有关安全的内容。
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AMMS
WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
主要内容有： 微生物危险度评估 基础实验室——一级和二级生物安全水平 防护实验室——三级生物安全水平 最高防护实验室——四级生物安全水平 实验动物设施 实验室∕动物设施试运行指南 实验室∕动物设施认证指南 实验室生物安全保障的概念
AMMS
一、国际组织和国外病原微生物实验室生物安全相 关法规和指南
WHO的《实验室生物安全手册》
1988年第一版，1993第二版，2004年第三版； EEC委员会指令93/88对微生物危险等级的分类
欧洲经济共同体（EEC）
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WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
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一、国际组织和国外病原微生物实验室生物安全 相关法规和指南
美国的《微生物和生物医学实验室生物安 全手册》
2005/04/27 15
AMMS
WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
主要内容有：
• 生物安全柜 • 安全设备 • 实验室技术 • 意外事故应对方案和应急程序 • 消毒和灭菌 • 感染性物质的运输 • 生物安全和重组DNA技术 • 危害性化学 • 生物安全官员和安全委员会 • 后勤保障人员的安全 • 培训规划等
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概 述
实验室生物安全法律法规和标准的发展
• 实验室获得性感染的调查 • 病原微生物的生物危害 • 实验室生物安全
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概 述
1951,1965,
1976 - Sulkin and Pike 调查了5000多个实验室，发现
wenku.baidu.com计实验室相关感染
什么是实验室生物安全？
当标准实验室操作不能有效控制原体或
实验室操作程序可能带来的相关危害时， 必须采取其他的措施来弥补。这些必要 的措施包括:实验室设施(工程特点)、安 全设备和管理措施等硬件和软件。
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概 述
遗传修饰微生物体的生物安全问题
重组 DNA 技术涉及到组合不同来源的遗传信息， 从而创造自然界以前可能从未存在过的遗传修饰生物 体（genetically modified microorganisms，GMMs）。 最初，在分子生物学家中有人担心这些生物体可能具 有不可预测的不良性状，一旦从实验室逸出将带来生 物学危害。这种担心在1975年美国加利福尼亚州阿西 洛马市召开的科学会议上成为焦点，会议上讨论了重 组DNA技术的安全问题并提出了第一个重组DNA技术指 南。25年多的研究经验证实，在进行了适当的危险度 评估并采用了适当的安全措施以后，可以安全地进行 遗传工程工作。
世界卫生组织（ WHO ）早就认识到安全， 特别是生物安全，是一个重要的国际性问 题，在 1983 年就出版了《实验室生物安 全 手 册 》 （ Laboratory Biosafety Manual）第1 版。该手册鼓励各国接受和 执行生物安全的基本概念，并鼓励针对本 国实验室如何安全处理致病微生物制订操 作规范。
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病原微生物的危害和生物安全定义
为了避免微生物和医学实验室中有害或有 潜在危害的生物因子对人、环境和社会造 成的危害或潜在危害，而采取的防护措施 （硬件）和管理措施（软件），达到对人、 环境和社会的安全防护目的。
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病原微生物的危害和生物安全定义
3921例； 病原微生物实验室获得性感染最常见的病原微 生物有：
肝炎 肺结核
布氏菌病 野兔热（土拉弗氏菌）
斑疹伤寒 委内瑞拉马脑炎（Venzuelan Equine Encephalitis）
2005/04/27
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AMMS
概 述
在3921例实验室相关感染中，对导致感染
的原因分析发现：
病原微生物实验室生物安全相关法律法规 和标准
尤平涛 201307
2005/04/27
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AMMS
概 述
实验室生物安全防护的发展
实验室生物安全法律法规和标准的发展
2005/04/27
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概 述
实验室生物安全防护技术的发展
二十世纪五十年代，美国在开展生物武器、
化学武器的实验室研究中，为了防止生物因 子（病原微生物）和化学毒剂泄漏逃逸到实 验室外环境，研制了一系列的防护装备和设 备，如高效粒子空气过滤器、生物安全柜等； 建设了BSL－3实验室和BSL－4实验室等。
7 http://www.weizmann.ac.il/safety/bio2.html
AMMS
导致感染最多的4种实验室事故
2005/04/27
病原微生物的危害和生物安全定义
1979 年，美国实验室生物安全专家
Pike在他的一篇评论中指出： " 生物安全知识、防护技术和设 备对防止大多数实验室感染的发生 是非常有用的"。
低于
20%的实验室获得性感染与已知的事故有
关； 80％的报告事例与实验室工作人员暴露与感染 性气溶胶有关。
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实验室相关的获得性感染原因小结
80% 是不明原因的感染。 20% 感染的原因是明确的。
80% 是由工作人员操作失误引起的； 20% 是由设备故障引起的。 溢出和泼洒 针头和注射器 锐器、碎玻璃 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤
2005/04/27 13
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WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
在 2004 年的第 3 版中，阐述新千年所面临的生 物安全和生物安全保障问题。在下列几个方面 增加了新的内容：危险度评估、重组 DNA 技术 的安全利用以及感染性物质运输。世界上最近 发生的事件表明，由于蓄意滥用和排放微生物 因子和毒素，公共卫生正受到新的威胁。因此， 第 3 版也介绍了生物安全保障的概念 —— 保护 微生物资源免受盗窃、遗失或转移，以免因微 生物资源的不适当使用而危及公共卫生。第 3 版中还包括了1997 年WHO 出版的《卫生保健实 验室安全》中有关安全的内容。
2005/04/27 14
AMMS
WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
主要内容有： 微生物危险度评估 基础实验室——一级和二级生物安全水平 防护实验室——三级生物安全水平 最高防护实验室——四级生物安全水平 实验动物设施 实验室∕动物设施试运行指南 实验室∕动物设施认证指南 实验室生物安全保障的概念