来那度胺维持治疗参考幻灯
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
HR
38.9 20.0 0.46
56.9 30.1 0.48
26.0 11.0 0.44
移植与不移植的患者都能从来那度胺维持治疗中获益
2017 ASH abstracts #436
Myeloma XI：
来那度胺维持高危患者也能获益
标危：HR 0.31
高危：HR 0.32
超高危：HR 0.30
➢ 高危：t(4;14)，t(14;16)，t(14,20)，dep(17p)或gain(1q) ➢ 超高危：多于一个不良细胞遗传因素 ➢ 标危：不存在以上细胞遗传因素
复发的风险显著降低：R-MT vs No-MT(24.4% vs 59.1%, ， P < 0.001)
Rafael Fonseca et al EHA 2018. Abstract PF562
小结
高危MM患者使用来那度胺维持治疗vs不维持治疗，显著提高患者的TTNT. 该真实世界的结果与Swog S0777(RVD诱导师后Rd维持)的高危亚组保持一致（中位PFS：
患者基线特征
F Gay et al EHA 2018. Abstract PS1299
PFS & TTNT的比较与分析
F Gay et al EHA 2018. Abstract PS1299
PFS 2 & OS的比较与分析
F Gay et al EHA 2018. Abstract PS1299
中国多发性骨髓瘤诊治指南（2017修订）. 中华内科杂志. 2017,56(11): 866-870.
高危患者不适合沙利度胺维持治疗
820位受试者被随机分配到沙利度胺维 持或不维持治疗组；
通过iFISH判断患者的不良细胞遗传学 ：
Gain(1q), t(4;14), t(14;16), t(14;20), and del(17p); del(1p32)
研究结果显示： 对于有利iFISH患者，维持与不维持中 位OS无显著差异； 对于不良iFISH患者，维持患者的中位 OS相比不维持患者的更差 (35 vs 47 个月，p=0.01)
Morgan GJ, et al. Clin Cancer Res 2013;19:6030–8
PATIENTS (%)
Date of preparation: March 2017 MM160072u
维持治疗如何选择
Date of preparation: March 2017 MM160072u
维持治疗单药还是两药 维持治疗是否可以克服高危因素
维持治疗
4. 维持治疗：维持治疗可延长疗效持续时间以及无进展生存时间。可选用来拿度胺、 硼替佐米或沙利度胺单药，或联合糖皮质激素。
1248 适合移植
1137 pts来那度胺 10mg, D1-21, 28天1疗程
1971ห้องสมุดไป่ตู้NDMM pts 100 个中心
维持治疗
723 不适合移植
834 pts 随访观察
All pts (N=1137/834)
SCT pts (N=730/518)
Non SCT pts (N=407/316)
来那度胺 无治疗
100 80 60 40 20 0 0
有利 iFISH 患者的OS
维持 不维持
1
2
3
危险患者数: 126
100
98 103
不良iFISH 患者的OS
PATIENTS (%)
80
60
40
20
维持 不维持
0
0
1
2
3
危险患者数:
99
52
98
66
Log-rank p=0.5874
4
5
6
7
8
OS
33
0
37
0
Log-rank p=0.0099
R-MT:
RVD followed by ASCT and lenalidomide maintenance
No-MT:
RVD followed by ASCT And no maintenance
Rafael Fonseca et al EHA 2018. Abstract PF562
结果分析
中位TTNT显著延长：R-MT vs No-MT(38.85 vs 2.8 months， P < 0.001）
Phase III研究: LEN-Prednisone vs LEN alone In NDMM Meta分析
➢ 来源于两大临床实验（EMN 441&EMN 01） ➢ 目标：Len为基础的维持方案
F Gay et al EHA 2018. Abstract PS1299
➢ 共1051例患者入，其 中625例是适合移植 的患者
Rafael Fonseca et al EHA 2018. Abstract PF562
高危患者的定义：
• ≥ 1 of the following:
• t(14;16) • t(4;14) • t(14;20) • del(17p) • chromosome 1
abnormalities
患者入组流程
38个月），但是SWOG S0777试验患者没有进行移植同时高危定义有所不同. 访实验只显示来那度胺的维持对高危患者有意义，加入PI（蛋白酶体抑制剂）需要未来更
多的研究去探索.
维持治疗
4. 维持治疗：维持治疗可延长疗效持续时间以及无进展生存时间。可选用来拿度胺、
硼替佐米或沙利度胺单药，或联合糖皮质激素。
中国多发性骨髓瘤诊治指南（2017修订）. 中华内科杂志. 2017,56(11): 866-870.
小结
➢ 无论是PFS、TTNT、OS还是PFS2,维持治疗RP方案与单药来那度胺方案，无 统计学差异，来拿度胺单药维持方案是维持治疗的标准方案.
Graham Jackson et al. Blood 2017 130:436
维持治疗
4. 维持治疗：维持治疗可延长疗效持续时间以及无进展生存时间。可选用来拿度胺、
硼替佐米或沙利度胺单药，或联合糖皮质激素。
中国多发性骨髓瘤诊治指南（2017修订）. 中华内科杂志. 2017,56(11): 866-870.
➢ R-ISS分期是独立的预后因素.
Date of preparation: March 2017 MM160072u
维持治疗单药还是两药 维持治疗是否可以克服高危因素
一项Medical Record分析: RVd诱导后R维持治疗高危MM患者
➢ 从（Flatiron Health）数据库里回顾性分析NDMM患者 ➢ 数据库包含了全美>260临床中心，7000多例MM患者 ➢ 数据来源于2011年1月至2017年12月份
4
5
6
7
8
OS
8
0
23
0
Myeloma XI：
来那度胺用于SCT与non-SCT维持治疗
NCRI Myeloma XI III期临床研究纳入了来自100个中心的1971例受试者，在CTD/CRD诱导治疗后，适合移植的患 者行ASCT。适合移植与不适合移植的患者在达到最佳应答后进入来那度胺维持治疗或随访观察组，探讨来那度胺维 持治疗的临床获益。
38.9 20.0 0.46
56.9 30.1 0.48
26.0 11.0 0.44
移植与不移植的患者都能从来那度胺维持治疗中获益
2017 ASH abstracts #436
Myeloma XI：
来那度胺维持高危患者也能获益
标危：HR 0.31
高危：HR 0.32
超高危：HR 0.30
➢ 高危：t(4;14)，t(14;16)，t(14,20)，dep(17p)或gain(1q) ➢ 超高危：多于一个不良细胞遗传因素 ➢ 标危：不存在以上细胞遗传因素
复发的风险显著降低：R-MT vs No-MT(24.4% vs 59.1%, ， P < 0.001)
Rafael Fonseca et al EHA 2018. Abstract PF562
小结
高危MM患者使用来那度胺维持治疗vs不维持治疗，显著提高患者的TTNT. 该真实世界的结果与Swog S0777(RVD诱导师后Rd维持)的高危亚组保持一致（中位PFS：
患者基线特征
F Gay et al EHA 2018. Abstract PS1299
PFS & TTNT的比较与分析
F Gay et al EHA 2018. Abstract PS1299
PFS 2 & OS的比较与分析
F Gay et al EHA 2018. Abstract PS1299
中国多发性骨髓瘤诊治指南（2017修订）. 中华内科杂志. 2017,56(11): 866-870.
高危患者不适合沙利度胺维持治疗
820位受试者被随机分配到沙利度胺维 持或不维持治疗组；
通过iFISH判断患者的不良细胞遗传学 ：
Gain(1q), t(4;14), t(14;16), t(14;20), and del(17p); del(1p32)
研究结果显示： 对于有利iFISH患者，维持与不维持中 位OS无显著差异； 对于不良iFISH患者，维持患者的中位 OS相比不维持患者的更差 (35 vs 47 个月，p=0.01)
Morgan GJ, et al. Clin Cancer Res 2013;19:6030–8
PATIENTS (%)
Date of preparation: March 2017 MM160072u
维持治疗如何选择
Date of preparation: March 2017 MM160072u
维持治疗单药还是两药 维持治疗是否可以克服高危因素
维持治疗
4. 维持治疗：维持治疗可延长疗效持续时间以及无进展生存时间。可选用来拿度胺、 硼替佐米或沙利度胺单药，或联合糖皮质激素。
1248 适合移植
1137 pts来那度胺 10mg, D1-21, 28天1疗程
1971ห้องสมุดไป่ตู้NDMM pts 100 个中心
维持治疗
723 不适合移植
834 pts 随访观察
All pts (N=1137/834)
SCT pts (N=730/518)
Non SCT pts (N=407/316)
来那度胺 无治疗
100 80 60 40 20 0 0
有利 iFISH 患者的OS
维持 不维持
1
2
3
危险患者数: 126
100
98 103
不良iFISH 患者的OS
PATIENTS (%)
80
60
40
20
维持 不维持
0
0
1
2
3
危险患者数:
99
52
98
66
Log-rank p=0.5874
4
5
6
7
8
OS
33
0
37
0
Log-rank p=0.0099
R-MT:
RVD followed by ASCT and lenalidomide maintenance
No-MT:
RVD followed by ASCT And no maintenance
Rafael Fonseca et al EHA 2018. Abstract PF562
结果分析
中位TTNT显著延长：R-MT vs No-MT(38.85 vs 2.8 months， P < 0.001）
Phase III研究: LEN-Prednisone vs LEN alone In NDMM Meta分析
➢ 来源于两大临床实验（EMN 441&EMN 01） ➢ 目标：Len为基础的维持方案
F Gay et al EHA 2018. Abstract PS1299
➢ 共1051例患者入，其 中625例是适合移植 的患者
Rafael Fonseca et al EHA 2018. Abstract PF562
高危患者的定义：
• ≥ 1 of the following:
• t(14;16) • t(4;14) • t(14;20) • del(17p) • chromosome 1
abnormalities
患者入组流程
38个月），但是SWOG S0777试验患者没有进行移植同时高危定义有所不同. 访实验只显示来那度胺的维持对高危患者有意义，加入PI（蛋白酶体抑制剂）需要未来更
多的研究去探索.
维持治疗
4. 维持治疗：维持治疗可延长疗效持续时间以及无进展生存时间。可选用来拿度胺、
硼替佐米或沙利度胺单药，或联合糖皮质激素。
中国多发性骨髓瘤诊治指南（2017修订）. 中华内科杂志. 2017,56(11): 866-870.
小结
➢ 无论是PFS、TTNT、OS还是PFS2,维持治疗RP方案与单药来那度胺方案，无 统计学差异，来拿度胺单药维持方案是维持治疗的标准方案.
Graham Jackson et al. Blood 2017 130:436
维持治疗
4. 维持治疗：维持治疗可延长疗效持续时间以及无进展生存时间。可选用来拿度胺、
硼替佐米或沙利度胺单药，或联合糖皮质激素。
中国多发性骨髓瘤诊治指南（2017修订）. 中华内科杂志. 2017,56(11): 866-870.
➢ R-ISS分期是独立的预后因素.
Date of preparation: March 2017 MM160072u
维持治疗单药还是两药 维持治疗是否可以克服高危因素
一项Medical Record分析: RVd诱导后R维持治疗高危MM患者
➢ 从（Flatiron Health）数据库里回顾性分析NDMM患者 ➢ 数据库包含了全美>260临床中心，7000多例MM患者 ➢ 数据来源于2011年1月至2017年12月份
4
5
6
7
8
OS
8
0
23
0
Myeloma XI：
来那度胺用于SCT与non-SCT维持治疗
NCRI Myeloma XI III期临床研究纳入了来自100个中心的1971例受试者，在CTD/CRD诱导治疗后，适合移植的患 者行ASCT。适合移植与不适合移植的患者在达到最佳应答后进入来那度胺维持治疗或随访观察组，探讨来那度胺维 持治疗的临床获益。