卫生法1

《医疗事故处理条例》第十四条：发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：(一)导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；(二)导致3人以上人身损害后果；(三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
医疗机构应当制订应急用血工作预案。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但必须同时符合以下条件：
（一）危及患者生命，急需输血；
（二）所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其他医疗机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血治疗；
（三）具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测能力；
（四）遵守采供血相关操作规程和技术标准。
医疗机构应当在临时采集血液后10日内将情况报告县级以上人民政府卫生行政部门。
第四十五条　违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十六条　违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十七条　违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十八条　违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
法律事实，就是法律规定的、能够引起法律关系产生、变更和消灭的现象。法律事实的一个主要特征，它必须符合法律规范逻辑结构中假定的情况。只有当这种假定的情况在现实生活中出现，人们才有可能依据法律规范使法律关系得以产生、变更和消灭。
构成卫生违法必须具备四个条件：
违法必须是客观上违反卫生法规定的一种行为
具有一定的社会危害性
必须是行为人有主观过错的行为
卫生违法的主体，必须是具有法定责任能力的公民、法人和其他组织
1.严格的说，下列哪项不在卫生法的渊源中？（ D ）。
A. 卫生法律  B. 卫生法规
C

. 卫生规章  D. 民法通则
2. 卫生法概念不涵盖下列哪项内容？（ C ）。
A. 国家制定或认可 B. 具有国家强制性
C. 惩罚卫生犯罪的依据 D. 由卫生行政机关负责实施
3. 下列哪项不能成为卫生法律关系的客体？（ D ）。
A. 生命健康权利 B. 医生的个人行为
C. 医疗器械 D. 卫生行政机关
4. 卫生立法程序排列正确的是（B）
① 法律议案的审议 ② 法律的公布 ③法律议案的通过④法律议案提出
A.①②③④ B.④①③② C.④③①② D.④③②①
5. 卫生民事责任的种类不包括（ A ）。
A. 警告 B. 赔礼道歉
C. 恢复原状 D. 赔偿损失
6．申请行政复议的申请人必须在知道具体行政行为之日起( C )日内提出。
A. 15天 B. 30天
C .60天 D. 90天
7. 对下列卫生行政执法特征的描述中不正确的是？（ A ）。
A. 执法的主体只能是卫生行政机关 B. 执法主体代表国家
C. 执法针对的对象特定 D. 执法依据必须法定
8. 哪一项不属于的卫生行政处罚程序？（ B ）。
A. 一般程序 B. 责令停产
C. 简易程序 D. 听证程序
9. 医师在执业活动中应遵守的特殊诊疗规则是（ A ）。
A.对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置
B.对急危患者在收取合理费用后，采取紧急措施进行诊治
C.对急危患者没有交费，经领导同意后，采取紧急措施进行诊治
D.对急危患者不交费者，可以不采取紧急措施进行诊治
10.医师在执业活动中，除正当诊断治疗外，不得使用药品不包括（C） A麻醉药品 B医疗用毒性药品 C抗生素类药品 D精神药品
11.《学校卫生工作条例》中规定，学校应当合理安排学生的学习时间，学生的每日学习时间（包括自习），小学不得超过（B）小时。
A.4 B.6 C.8 D.10
12.《公共场所卫生管理条例》是由国务院（A）发布的。
A.1987年4月1日 B.1990年1月1日
C.1989年11月13日 D.1990年5月28日
13.下列四项那个是一级医疗事故( A )
A.造成患者死亡、重度残疾的
B.造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
C. 造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
D.造成患者明显人身损害的其他后果的
14.关于医疗事故赔偿中的精神损害抚慰金（D ）是错误的。
A.按照医疗事故发生地居民平均生活费计算
B.造成患者死亡的，赔偿年限最长不超过6年
C.造成患者残疾的，赔偿年限最长不超过3年
D.未造成患者死亡、残疾的不用承担精神损害抚慰金
15.新修订的《中华人民共和国传染病防治法》的实行日期是（B）
A.1999年10月1日 B.2004年12月1日
C.2007年12月29日 D.1998年12月29日
16.甲类、乙类传染病暴发、流行时，那些部门可

以宣布本行政区域部分或者全部为疫区（A）
A.以上地方人民政府报经上一级人民政府决定 B.市级以上地方人民政府
C.省级以上地方人民政府 D.国务院
17.不在婚前医学检查范围之内的疾病有（D）
A.严重遗传性疾病B、艾滋病
C、精神分裂症 D、贫血
18.依照母婴保健法规定施行终止妊娠或者结扎手术的，接受的（B）服务。
A、按比例报销 B、免费
C、全额支付 D、以上都不是
19.患以下何种疾病能从事接触直接入口食品的工作（B）
A．伤寒 B.感冒
C. 痢疾 D.化脓性或者渗出性皮肤病
20.下列哪项不是食品安全标准（C）
A.食品安全国家标准 B.食品安全地方标准
C. 食品安全国际标准 D. 食品安全企业标准
21、国家实行无偿献血制度，国家提倡（ A ）的健康公民自愿献血。
A．18～55周岁 B.18～50周岁 C. 16～55周岁 D.16～50周岁
22、血站对献血者每次采集血液量一般为（ C ）毫升，最多不超过（ ）毫升，两次采集间隔期不少于（ ）个月。
A. 200；400；3 B. 200；600；6 C. 200；400；6 D. 300；500；4
23、 <<国境卫生检疫法>>规定，国境卫生检疫机关发现检疫传染病或者疑似检疫传染病时，必须迅速报告国务院卫生行政部门，其时间规定为：D
A最迟不得超过四小时
B最迟不得超过8小时
C最迟不得超过12小时
D最迟不得超过24小时
24. <<国境卫生检疫法>>中已明确规定的“检疫传染病”是：C
A鼠疫，霍乱，艾滋病
B鼠疫，霍乱，黑热病
C鼠疫，霍乱，黄热病
D霍乱，艾滋病，黄热病
25.国境口岸检疫传染病有A
A黄热病
B天花病
C艾滋病
D麻风病
26、国家实行特殊管理的药品不包括（C）。
A．麻醉药品 B．精神药品 C．进口药品 D．医疗毒性药
27、职业病防治中必须坚持的基本方针是（A）。
A．预防为主、防治结合 B．劳动者依法享有职业卫生保护的权利
C．实行用人单位职业病防治责任制 D．实行国家卫生监督制度
28、有关职业卫生培训，正确的是（B）。
A．用人单位负责人无需接受职业卫生培训
B．劳动者上岗前应进行职业病卫生培训
C．劳动者上岗后无需进行培训
D．劳动者没有主动履行职业病卫生培训的义务
29、红十字会创始人是（ B ）。
A. 南丁·格尔 B. 亨利·杜南 C. 亨利·杜福尔 D.索尔菲·利诺
30、红十字会的第四项职责是开展红十字（ C ）。
A. 自然灾害的救护 B. 武装冲突的救护
C. 人道主义救援工作 D. 突发事件的救助
二、多选
1.对于《执业医师法》的适用对象，以下说法正确的是（ A B C ）
A.本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员
B.乡村医生、军队医师
C.计划生育技术服务机构中的医师
D.在

中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的境外人员
2.下列关于卫生行政诉讼证据的说法中正确的有(B C )
A．视听资料不能作为证据
B．鉴定书和物证是重要的证据
C．凡是能证明案件真实情况的客观事实即是证据
D．当事人陈述不需要经过法庭审查属实就能作为证据
3.下列（ ）是卫生行政执法的原则。（A B C D）
A. 依法行政
B. 公正与公开
C. 以事实为依据
D. 主动执法
4.卫生法律关系的构成要素有( A B C )
A．主体
B．内容
C．客体
D．对象
5.下列选项中属于卫生法学主要研究内容的有( B C D )
A．卫生事业
B．卫生法的基本原则
C．卫生法的特征、渊源
D．卫生法的产生及其发展规律
6.下列选项中属于卫生法基本原则的有( A B D )
A．保护公民健康原则
B．预防为主的原则
C．便民性原则
D．国家卫生监督原则
7.卫生法是我国社会主义法律体系的主要组成部分之一，其调整对象主要有( ABCD )
A．国际卫生关系
B．卫生服务关系
C．卫生管理关系
D．卫生组织关系
8. 卫生行政复议的受案范围（ABCD）
A.对卫生行政处罚不服的
B.对卫生行政强制不服的
C.因违法要求相对人履行义务的
D.认为卫生行政机关不履行责任的
9.根据执业医师法规定，在下列（ABC）情况下卫生行政部门应当注销注册
A.受刑事处罚的
B.死亡或者被宣告失踪的
C.中止医师执业活动满二年的
D.不具有完全民事行为能力的
10.下列有关卫生行政复议的说法中正确的有( B C D )
A．对卫生部作出的内部行政处分决定当事人也可提出行政复议
B．提起卫生行政复议的期限为当事人知道或应当知道其权利被侵犯之日起60日
C．申请行政复议要求有具体的复议请求和事实根据
D．申请人申请行政复议可以书面申请，也可以口头申请
11.《母婴保健法》规定，婚前医学检查包括对下列哪些疾病的检查（ABC）
A.严重遗传性疾病
B.指定传染病
C.有关精神病
D.血吸虫病
12.国家《母婴保健法实施办法》规定，以下属于母婴保健技术服务事项的有（BC）
A.婚前性行为
B.产前诊断和遗传病诊断
C.新生儿疾病筛查
D.对胎儿进行性别鉴定
13.卫生行政部门收到医学会的医疗事故鉴定书后，应当对（AB）进行审核
A.参加鉴定的人员资格和专业类别
B.鉴定程序
C.鉴定结论是否正确
D.鉴定依据
14.以下选项正确的有（ABC）
A.国家对患有特定传染病的困难人群实行医疗救助，减免医疗费用
B.省级以上人民政府卫生行政部门负责组织对传染病防治重大事项的处理
C.传染病暴发流行时，县级以上政府可临时征用房屋、交通工具
D.各级政府领导传染病防治工作，由卫生行

政部门制定传染病防治规划并组织实施
15.食品安全事故发生后，应当采取的措施有（ABCD）
A.开展应急救援工作
B.封存、检验可能导致事故的食品及其原料
C.封存被污染的食品用工具及用具
D.做好信息发布工作
16.食品安全事故指（ABC）等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故
A.食物中毒
B.食源性疾病
C.食品污染
D.食品微量元素
17.对乙类传染病中的（ABC）疾病需要采取甲类传染病的预防、控制措施。
A.传染性非典型肺炎
B.炭疽中的肺炭疽
C.人感染高致病性禽流感
D.鼠疫
18.患有（ABC）等消化道传染病的人员以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食物安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。
A.痢疾
B.伤寒
C.病毒性肝炎
D.蛔虫病
19.公共场所的特点包括 （ACD）
A.公共性
B.开放性
C.流动性
D.固定性
20.下列哪项属于《食品卫生法》对食品提出的要求 （ACD）
A.食品应当无毒无害
B.食品中不应含有任何有毒有害物质
C.各种时食品应当符合应有的营养要求
D.食品应当具有香颖的色、香、味等感官性状
21、 禁止入境的传染病包括ABCD
A艾滋病
B麻风病
C精神病
D开放性肺结核
22.国境口岸检测传染病包括ACD
A流感
B脊髓灰质炎
C回归热
D登革热
23.以下正确的是ABD
A检疫规定入境检疫地点为最先达到的实施检疫口岸
B检疫规定出境检疫地点为最后离开的国际口岸
C海港检疫中规定晚间可以检疫
D航空器在飞行中不得向下投掷或任其坠下能传播传染病的任何物品
24、药品用法可用规范的（ABC）书写。
A．中文 B．英文 C．拉丁文 D．医院内规定的书写方法
25、药品经营企业应具备的条件有（ABCD）。
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员
B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D．具有保证所经营药品质量的规章制度
26、职业健康检查包括（ABCD）。
A．上岗前 B．在岗期间 C．离岗时 D．应急
27、从事职业病诊断的医疗卫生机构，应当具备以下条件：（ABCD）。
A．持有《医疗机构执业许可证》
B．具有与开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员
C．具有与开展职业病诊断相适应的仪器、设备
D．具有健全的职业病诊断质量管理制度
28、中国红十字会精神（ ABC ）。
A. 人道 B. 博爱 C. 奉献 D.平等
29、国家实行（ B ）；
国家提倡（ C ）；
国家鼓励（ E ）。
A.无偿献血制度；
B.无偿义务献血制度；
C. 18～55周岁健康公民自愿献血；
D.18～55岁健康公民自愿献血；
E．国家工作人员，现役军人和高等

学校在校生率先献血；
30、中国红十字会根据（ ABC ）的原则，发展同各国红十字会和红新月的友好合作关系。
A. 独立 B.平等 C. 互相尊重 D.公正
三、名词解释
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。?
6．执业医师：医师是指取得执业医师或执业助理医师资格，经注册后，在医疗、预防、保健及计划生育技术服务等专业机构中从业的专业技术人员
3、卫生法律责任：指行为人由于不履行或拒绝旅行卫法所确定的义务，侵犯了他人的合法权益，而对其行为应承担的具有强制性的法律后果
7、医疗事故：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
、传染病?
1）定义——由病原性细菌、病毒、立克次体和原虫等引起的，能够在人与人、动物与动物、人与动物间相互传播的疾病
四、简答
3．患者的权利义务有哪些?
权利：①生命健康权②身体权③隐私权④平等医疗保健权⑤知情同意权⑥患者自主决定权?义务：①遵守医疗机构规章制度义务②尊重医务人员人格义务③诊疗协力义务（不真正义务）④接受强制治疗的义务⑤支付医疗费用的义务
、构成：主体、客体、内容?
1）主体1）指在卫生法律关系中享有权利或者承担义务的一方当事人?
???2）有：A、国家机关B、法人或非法人组织C、自然人?2）客体：指卫生法律关系主体权利与义务所指向的对象，包括?
1、物：一切可以被人控制兵称为全力义务对象的自然之物和人造之物??如药品?
2、非物质财富：创作活动的产品和其他与人身想联系的非财产性财务、人格和身份利
益???如科学发明、商标、专利?
3、行为：满足权利人的利益。?如?诊治行为?
3）内容：1）指卫生法律关系中主体享有的权利和承担的义务????2）权利?
3）义务??????4）权利与义务的对等性与一致性?

2．医疗事故的构成要件?
①主体要件②行为违法性要件③主观过错要件④损害结果要件⑤因果关系要件
13、在什么情形下按假药论处？
答案：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
（2）依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照药品管理
法必须检验而未经检验即销售的。
（3）变质的
（4）被污染的
（5）使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。
（6）所标明的适应

症或者功能主治超出规定范围的。
五、案例分析
案例一
刘某，女，28岁，以“孕36周＋2先兆子痫”为主诉于2006年5月28日急诊入某妇幼保健院，入院后医生行急诊剖腹手术，因术中出血较多病情危重，医生给患者输血400毫升，该400毫升全血系中心血站提供，有全套血液七项检验合格的结果。刘某母子平安顺利出院，出院后一个月刘某感到乏力、厌油腻，到市人民医院就医，经化验被确诊为“急性丙型肝炎”，住院治疗三个月。刘某认为自己患上急性丙型肝炎为接受剖宫产时医院输血所致，因而将某妇幼保健院和中心血站一并作为被告，向人民法院提起诉讼，要求两被告赔偿自己因输血而患丙型肝炎所导致的损失。诉讼过程中，妇幼保健院提供了记载详尽的从中心血站进血的记录资料，中心血站也提出了所供应血液的全套七项检验合格的结果记录。经查，妇幼保健院和中心血站所提供的证据真实合法有效，能够证明上述二被告在本次输血中不存在任何过错。
问题：
第9/11页
1、本案情况能够构成医疗事故？为什么？
2、《医疗事故处理条例》中明确规定不构成医疗事故的情形有哪些？本案属于哪种情况？
3、本案诉讼中医患双方的举证责任如何分配？
答案：
1、本案情况不构成医疗事故。因为医疗事故有五个构成要件，包括主体是合法医疗机构和医务人员、行为具有违法性、主观方面为过失、出现损害结果、违法行为和损害结果之间存在因果关系。而本案中，医疗行为不具有违法性、主观方面无过失，所以不符合医疗事故的构成要件。
2、《医疗事故处理条例》第三十三条规定，有下列情形之一的，不属于医疗事故：（1）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；（2）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；
（3）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；
（4）无过错输血感染造成不良后果的；（5）因患方原因延误诊疗导致不良后果的；（6）因不可抗力造成不良后果的。
本案即属于上述不属于医疗事故的第四种情况：无过错输血感染造成不良后果的。
3、本案的诉讼中，医方需要举证证明自己的行为无过错以及行为与损害结果之间不存在因果关系。患方需要举证证明就诊事实和受到损害的事实。
案例二
某卫生院值班医生由于家中有事，就让一位刚刚卫校毕业的学生顶替自己上夜班。晚上收治了一名患大叶性肺炎的病人，遂给予输液治疗。夜里，当第一瓶液体滴完后，病人家属找医生续下一瓶液体。该学生睡眼惺忪，在昏暗的房间

中信手拿起一个“葡萄糖注射液”瓶，以为是那瓶已经事先加入抗生素准备给病人用的液体，换上液体后，继续给病人滴。大约10分钟之后，病人突然大声惊叫，继之抽搐，迅速死亡。再仔细检查输入药物，发现是将装在葡萄糖瓶中的煤油误输给病人了。
问题：本案例是否属于医疗事故？为什么？请简要分析本案例。
答：本案不属于医疗事故。医疗事故的主体是医疗机构及其医务人员，因为该学生没有得到任何部门的批准和许可，不属于医务人员。但由于因学生的过失导致了病人的死亡，根据《刑法》的规定，该学生应承担刑事责任。而正是由于值班医生的严重不负责任才导致了事故的发生，当然，医院管理部门也没有做到有效的监督和管理。如果值班医生不让学生顶替自己值班或该学生稍加查对，这起严重的事故就不会发生了，所以本案是由于多方面不良因素共同造成的。
案例三
据河南省食品药品监督管理局发布，该局12月1日发布了2011年第8期违法保健食品广告公告，公告显示，包括北京同仁堂兴安盟中药材有限责任公司生产的同仁堂益健茶在内的7款保健食品因违法上黑榜。近日，济南市食品药品监督管理局发布2011年第十批违法药品广告，七叶神安滴丸、宁嗽化痰丸等12种药品的违法广告被曝光。这12种被曝光违法广告的药品为七叶神安滴丸、参蛾温肾口服液、宁嗽化痰丸、益气聪明丸、罗珍胶囊、那如三味丸、复方仙鹤草肠炎片、结石通茶（玉石茶）、冠通片、七十味珍珠丸、芯安迈通（冠通片）、恒
第10/11页
古骨伤愈合剂。其中，云南无敌制药有限责任公司的七叶神安滴丸，未经审批擅自发布，不科学地表示功效的断言或者保证；大连金泉宝山生物工程制药有限公司的参蛾温肾口服液，利用患者名义作证明的内容，不科学地表示功效的断言或者保证；试分析，国家禁止发布药品广告的类型以及禁止发布不符合规定的药品广告对社会的危害。
答案： 禁止发布下列药品广告：
（1）麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种。
（2）未经卫生行政部门批准生产的药品（含试生产的药品）
（3）卫生行政部门已明令禁止销售、使用的药品。
（4）医疗单位配制的制剂。
危害： 1 耽误病情, 增加患者痛苦
2. 增加患者开支,加重经济负担
3. 扰乱了正常的医疗市场,不利于公平竞争
4. 造成医疗事故,危及公众健康