凝胶剂生产工艺

1、凝胶剂的生产工艺流程图

容器的处理

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药物配制→混匀→灌装→封口→包装→成品

↑↑

基质的制备质量检查

2、凝胶剂的生产设备

水浴式双向搅拌化胶罐

GF-400L型自动灌装封尾机

3、凝胶剂的制备

1、配胶

2、配胶过程

高分子材料溶胀、溶解

加入其它附加剂

药物的配制

混合均匀

3、灌装

4、凝胶剂的质量控制

1、粒度不得检出大于180um的粒子

2、装量最低装量检查限度

3、微生物限度

4、主药含量测定

硝酸咪康唑凝胶

[处方]

硝酸咪康唑20g （主药）

卡波姆940 10g （凝胶基质）

三乙醇胺12g （PH调节剂）

甘油80g （保湿剂）

乙醇500ml （药物的溶剂）

平平加0－15 60g （表面活性剂做增溶剂）

亚硫酸氢钠0.5g （抗氧剂）

依地酸二钠0.5g （金属螯合剂）

月桂氮酮10ml （透皮促进剂）

蒸馏水加至1000g （溶剂）

制备方法

1、将亚硫酸氢钠、依地酸二钠溶于水中

2、搅拌下加入卡波姆，溶胀得卡波姆胶液

3、将硝酸咪康唑溶于乙醇中，加入甘油、平平加0－15、月桂氮酮，搅拌均匀得药物溶液

4、将药物溶液加入卡波姆胶液，搅匀，加入三乙醇胺即得硝酸咪康唑凝胶