早期乳腺癌治疗 SABCS

T3 ，N+，绝经前 化疗组：C或CMF 对照（左旋咪唑） 放疗 No 内分泌治疗 633 cases，其中Lunminal A：165 cases
随机分组
IHC对病理标本进行分子分型
DBCG77B Trail
DBCG77B研究：不同亚型的预后
对不同亚型亚组分析显示：无论是否接受化疗，Luminal A型患者的无
低危组：RS ＜11，1626（15.9%） 中危组：RS 11-25，6897（67.3%） 高危组：RS ＞25，1730（16.9%）
患者特征和治疗情况

低RS组：15.9% 仅给予内分泌治疗（AI 59%，TAM34%，TAM-AI 序贯1%，OFS 联合其他 3%，其他/未知3%） 无化疗
Luminal A：临床常见亚型，激素受体高表达、Ki67和 HER-2低表达，预后较好
本研究利用保存组织样本的一项已完成的老的临床试验
想解决的是低复发风险的Luminal A患者是否能够从辅助化 疗中获益的临床问题
DBCG77B Trail
回顾性研究，随访25年 1977-1983 1146 cases 入组标准
精准决策 精准治疗
SABCS2015 早期乳腺癌年度回顾
新疆医科大学附属肿瘤医院 孙 刚
对肿瘤实施精细化分类是实现肿瘤“精准治疗”的 关键所在 根据ER、PR、HER-2以及Ki-67等指标划分的分子 分型是目前有效的预后和预测工具，指导乳腺癌临 床治疗基本原则。但是，还存在不少问题
2015SABCS重点：对不同分型乳腺癌进行更加细 致的分类，精准决策；制定个体化的治疗方案，精 准治疗，避免过度治疗以及弥补治疗不足
利用基因芯片技术，通过对雌激素信号通路相关蛋白定量评估
对乳腺癌5年后复发有一定预测价值，但目前尚缺乏高级别循证医学依据
高H/I分值患者，延长后续来曲唑内分泌治疗5年后绝对获益
16.5%（p=0.007）

低H/I分值患者，延长后续来曲唑内分泌治疗的获益无意义 （ 4% ，p=0.35）
ER+ Breast Cancer
部分ER+乳腺癌并不能够从辅助化疗中获益
TAILORx 低危组 Luminal A亚型
利用Breast Cancer Index(BCI)，低H/I患者可以 在结束5年内分泌治疗后终止治疗，而高H/I患者 需要继续延长辅助内分泌治疗
HER-2+ Early Breast Cancer
Who不需要化疗？（TAILORx；S1-08） Who需要延长辅助内分泌治疗？（ASCO BCI）
Trial assessing individualized options for treatment for breast cancer: the TAILORx trial 入组标准：
ER+乳腺癌除了在前5年有最高的复发高峰后，第7-9年仍然有持续 的复发风险

接受标准的5年内分泌治疗后，哪些患者能够继续从后续强化治疗中 获益？是另外一个值得关注的问题

Breast Cancer Index （BCI）：一个较好的预测评价指标
个体化的评判哪些患者可能从后续强化的内分泌治疗中获益
•淋巴结阴性 •18-75岁 •ER+, HER2•T1c-T2（high risk T1b） •无部分乳房照射（PBI）计划 •10253 cases 统计学设计： •RS11-25：非劣效 •90% vs ≤ 87% Idfs •835个DFS事件 •RS<11 •95% vs 93% DRFI at 10 y •75个DRFI事件
HER-2+乳腺癌靶向治疗现状
曲妥珠单抗治疗对于HER-2+、II、III期乳腺癌取 得较好的疗效 对于HER-2+、T≤2.0cm的I期乳腺癌辅助治疗中 是否使用曲妥珠单抗存在争议，循证医学证据还不 充分
部分HER-2+、N0的小乳腺癌临床预后不良
APT研究（2013年）
入组406 cases HER-2+，N0，T≤3.0cm（主要是T1） 紫杉醇，12W + H x 1y
3-year 98.7% T1患者可以从化疗+靶向治 疗中带来显著生存获益
NCCN推荐：T1ab、 HER-2+，考虑辅助 化疗+靶向治疗（2B
类证据）
HER-2+ Breast Cancer
哪些患者我们可以给于“更少Less”治疗？
RS=11 10年随访后远处转移率为 7.3%（5-10%）
RS=25 10年随访后远处转移率为 16.1%（13-20%）
本研究旨在利用21基因筛选相对危险度较低的低风险人群，来免除化疗
J Clin Oncol 26:721-728
TAILORx Trail：10253 cases
本研究为防止治疗不足 将低危RS标准由18调低为10
未接受化疗的低危组（RS≤10）患者5年随访
对于这部分低危组患者免除化疗完全合理 注意：低危RS标准降低至10，且所占比例较少15.9% 更加期待中危RS（11-25）组（67.3%）的随访结果
*iDFS无浸润性肿瘤生存；DRFI无肿瘤远处复发间期；RFI无肿瘤复发间期；OS总生存
DBCG77B Trail
ER+ Early Breast Cancer
Less Therapy？
ER+ Early Breast Cancer
内分泌治疗敏感，化疗敏感性相对较低 传统指南，85%可能需要辅助化疗。但是，ER+、N0患者 ，辅助化疗仅能够使绝对ห้องสมุดไป่ตู้发风险降低5% 如何更加准确的进行复发危险度分层，使低危患者避免过 度化疗？目前临床上ER+EBC患者的决策重点
病生存率DFS均无显著差异，而非Luminal A型患者接受辅助化疗后 有明显的生存优势

提示：高危的Luminal A患者，似乎避免化疗也有 一定的可行性 缺点：年代久远，未接受辅助内分泌治疗，辅助 化疗并也未包含目前常用方案，适用性仍待商榷


RxPONDER、OPTIMA可能为这类患者化疗决策 提供进一步的依据