药品质量管理制度定期检查考核表

药品质量管理制度定期检查考核表

制度名称序

号考核内容标准

分

扣分标准得

分

扣分原因

质量职责 1 履行各岗位质量职

责情况

10分1、质量职责履行不到位一条：全扣

购进管理制度1 购进药品按“进货质

量管理程序”执行

10分1、未按“进货质量管理程序”执行。否决：

购进药品有质量问题有一批扣10分，同品

种连续购进两批有质量问题的：否决。

2 签订有质量条款的

采购合同或质量保

证协议

10分2、采购合同质量条款不签订：一份扣10分；

签订不全面：扣5分

3 购进药品有合法票

据

10分3、无购进合法票据有一笔：否决

4 建立购进记录10分4、记录不规范一处扣2分。未记录一批：

否决

首营企业和首营品种审核制度1 按规定填报首营企

业，首营品种审批

表，资料齐全

10分1、未按规定填报审批：否决；资料少一份

扣5分

2 首营企业、首营品种

按规定进行审核

10分2、审核有差错：扣10分

3 首营企业、首营品种

资料经批准后方可

进货

10分3、未批准先进货：否决

4 首营企业、首营品种

资料齐全，妥善保管

10分4、资料保管不善，遗失一份：全扣

药

品验收

管理制度1 药品进货质量按规

定批批验收。方法准

确结论明确。不合格

品不入库。

10分1、有一批未验收或发现有一批不合格入库，

否决；未按验收规定、程序执行扣10分。

2 经验收合格的药品，

验收员在入库单上

签字后，保管员方能

入库

10分2、验收合格，入库单上无验收员签字：全

扣

3 验收资料（首营审批

单、报告单）整理保

存

10分3、验收记录一处不规范，扣2分，少记录

一批：否决

4 验收资料（首营审批

单、报告单）整理保

存

10分4、验收资料少一份：全扣；少一份进口报

告单或注册证，否决

药

品

储

存 1 保管员熟悉药品性

能及贮存条件，凭验10分1、对保管的药品性能、贮存条件不熟悉；

扣5分；入库单无验收员签字就入库的：否

收人员签字的入库

单接收药品

决。

2 药品合理储存，堆

垛，不倒置，不混垛10分2、未按照温度要求贮存的发现一批：否决；

其它不按规定存放有一处扣2分

3 按规定做好色标、分

类、效期管理10分3、色标、分类错一处：扣５分；未按规定报催销表：有一批扣5分

4 账、票、货相符10分4、账、票、货有一批不符：全扣

5温湿度记录、保管账及时、规范、准确10分5、不及时有一批（次）；扣5分；不规范、不准确：有一处扣2分

药品养护管理制度1 正确储存于冷柜、常

温库中；

10分1、药品未按规定贮存，发现一批全扣。

2 库房按规定进行温

湿度检查，控制。超

过规定范围，及时采

取措施，做好温湿度

记录。

10分2、库房温湿度超过规定范围：否决；未及

时刻录：全扣。

3 按规定周期对库存

药品进行养护检查

10分3、一般品种缺检一批：扣5分，重点品种

缺检一批：全扣

4 养护用设备，检测仪

器，定期检查，检定

10分4、设备仪器有故障未发现：全扣；未按规

定鉴定：全扣。

5 记录、档案、台账及

时、准确、规范规定

妥善保管

10分5、记录、档案、台账不及时或不准确或不

规范一处扣2分

药品陈列管理制度1 陈列药品为验收合

格药品

10分1、发现未验收药品。否决。

2 店堂温湿度检测、记

录。发现不符合药品

特性的温湿要求，采

取措施调控。

10分2、少一次记录，扣10分；记录不规范一处，

扣2分。超过药品特性的温湿度要求，不采

取措施调控：扣10分

3 陈列药品按月检查，

记录

10分3、少一批药品未检查，扣10；记录不规范，

有一处扣2分。

4 低温保存的药品存

放在冷柜内。

10分4、低温保存的药品未放入冷柜，否决。

销售管理制度1 按批准的经营方式

销售。

10分1、有一次违规：否决。

2药品陈列分类正确。

标签清晰、填写规

范、放置正确。

10分2、陈列药品有一批放错，扣5分；标签不

清晰或放置不正确：有一处扣5分：标签填

写不规范，一处扣2分。

3 营业员、执业药师着

装整洁，佩带胸卡。

10分3、未佩带胸卡，一次扣5分

4 款、账、货相符10分4、有一处不相符：扣10分

5 熟悉药品性能10分5、发现有一药品性能不熟悉，扣5分

药品处方调配管理制度1 处方药必须凭医师

处方销售

10分1、少一张处方：扣10分

2 处方应由处方审核

员审核，签字后才可

销售。

10分2、未签字有一张扣10分。处方更改有一处

扣8分

3 “处方调配销售记

录”填写规范，及时

10分3、未记录一次扣5分；填写不规范有一处

扣2分

药品拆零管理制度1 拆零工具清洁，卫生10分1、发现有一件不清洁，扣10分

2 拆零药品放拆零专

柜。

10分2、发现未放入拆零专柜有一盒（瓶）扣10

分

3 拆零药品有拆零标

签，并保留原包装、

标签。

10分3、发现有一件无标签：扣5分；原包装未

保留一张：扣10分。

4 “药品拆零销售记

录”及时、规范

10分4、发现一次未记录：扣5分；记录不规范

一处扣2分。

不

合格药

品管理制度1 发现不体格品停止

销售。

10分1、发现在库、陈列中有不合格品，有一批：

全扣，有一批：全扣。不合格品未停止销售，

否决。

2 不合格品立即移入

不体格品货架

10分2、发现不合格药品未移入不合格品货架有

一盒（瓶）；否决。

3 不合格品的报告、确

认、报损、销毁有完

善手续和记录

10分3、不合格品有一批未按完善的手续办理：

否决；记录不规范有一处扣2分。

药品效期管理制度1 药品分批号堆放10分1、混批堆放发现一处；扣5分。

2 按月填报效期药品

报表

10分2、不做报表；全扣：漏报一批扣5分。

3 对已过效期药品严

禁继续销售，并及时

移入不合格库区。

10分3、过效期药品出库销售发现一次：否决；

过效期药品不入不合格品库发现一批：否

决。