普司乐-异丙托溴铵吸入溶液
吸入用复方异丙托溴铵溶液生产配方
吸入用复方异丙托溴铵溶液生产配方1.引言1.1 概述概述复方异丙托溴铵溶液是一种常用的吸入药物，常用于治疗呼吸系统疾病，特别是慢性阻塞性肺疾病（COPD）和支气管哮喘等疾病。
它通过舒张支气管平滑肌和减少黏液分泌，有效缓解呼吸道痉挛和阻塞，从而改善患者的呼吸症状。
复方异丙托溴铵溶液不仅可以作为一种单独使用的药物进行吸入，还可以与其他吸入药物进行联合使用，以达到更好的治疗效果。
该药物以其副作用小、在体内停留时间短、迅速开始作用等优点，被广泛应用于临床。
在本篇文章中，我们将重点探讨复方异丙托溴铵溶液的生产配方。
通过了解它的组成以及其生产方法，我们可以更好地了解这种药物，并为其合理使用提供科学的依据。
此外，我们还将分析复方异丙托溴铵溶液吸入的应用前景，并进行总结。
通过阅读本文，读者将能够全面了解复方异丙托溴铵溶液，并对其在呼吸系统疾病治疗中的作用有更深入的理解。
同时，本文还将对其生产配方进行介绍，为相关产业提供有益的参考和指导。
无论是从学术研究的角度，还是从临床实践的角度，本文都有很大的实用价值。
接下来，我们将详细探讨复方异丙托溴铵溶液的组成和生产方法，以期能为读者带来有益的信息。
1.2 文章结构文章结构是指将文章分为不同的部分或章节，以便读者更容易理解和阅读文章的内容。
本文的结构主要包括引言、正文和结论三个部分。
引言部分主要介绍了本文的背景、目的和整体结构。
在本文中，我们首先对复方异丙托溴铵溶液进行了概述，介绍了其组成和吸入用途。
接着，我们详细探讨了吸入用复方异丙托溴铵溶液的生产方法。
最后，我们对复方异丙托溴铵溶液的吸入应用前景进行了讨论，并对全文进行了总结。
通过明确的文章结构，读者可以更好地理解本文的内容框架，并可以针对性地选择性阅读或深入阅读感兴趣的章节。
同时，文章结构的清晰性也有助于作者组织思维和提炼内容，使得整篇文章更加系统和有逻辑。
1.3 目的目的部分的内容：本文旨在探索吸入用复方异丙托溴铵溶液的生产配方，通过对复方异丙托溴铵溶液的组成和生产方法进行详细描述，以期为相关研究和生产提供参考。
异丙托溴铵雾化吸入液的制备与主药含量测定
异丙托溴铵雾化吸入液的制备与主药含量测定
路伟;李成;罗意文;李玉珍
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2012(024)001
【摘要】目的制备异丙托溴铵雾化吸入液并建立主药含量测定方法.方法采用溶解法制备异丙托溴铵雾化吸入液,以高效液相色谱法测定异丙托溴铵的含量.结果制备的雾化吸入液为几乎无色的澄清液体；异丙托溴铵检测浓度在50～250μg·mL-1范围内,线性关系良好,平均回收率为100.6％(RSD=0.58％,n=9).结论该制剂制备工艺简单,主药含量测定方法准确、可靠.
【总页数】2页(P58-59)
【作者】路伟;李成;罗意文;李玉珍
【作者单位】广东深圳市第四人民医院药剂科深圳518033;广东深圳市第四人民医院药剂科深圳518033;广东深圳市第四人民医院药剂科深圳518033;广东深圳市第四人民医院药剂科深圳518033
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
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吸入用异丙托溴铵溶液说明书
吸入用异丙托溴铵溶液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
吸入用异丙托溴铵溶液说明书【说明书修订日期】核准日期：2006年10月27日修改日期：2009年05月27日修改日期：2010年09月29日修改日期：2013年05月17日【药品名称】吸入用异丙托溴铵溶液【英文名称】IpratropiumBromide Solution for Inhalation【汉语拼音】XiruyongYibingtuoxiu’an Rongye【成份】异丙托溴铵。
【性状】无色或几乎无色的澄清液体。
【适应症】爱全乐作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
爱全乐可与吸入性β受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛。
【规格】2毫升：500微克【用法用量】剂量：剂量应按病人个体需要做适量调节；在治疗过程中病人应该在医疗监护之下。
除非另有医师处方，以下为推荐剂量：维持治疗：成人(包括老人)和12岁以上青少年；每天3-4次，每次1个单剂量小瓶。
急性发作治疗：成人(包括老人)和12岁以上青少年：每次1个单剂量小瓶；病人病情稳定前可重复给药。
给药间隔可由医生决定。
爱全乐可与吸入性β受体激动剂联合使用。
单剂量小瓶中每1毫升雾化吸入液可用生理盐水稀释至终体积2-4毫升或者可以和Berotec雾化吸入液联合使用。
成人及12岁以上儿童日剂量超过2毫克应在医疗监护下给药。
无论急性期治疗或维持治疗，建议都不要超过推荐日剂量太多。
如果治疗后未产生病情显著的改善或病人情况更趋严重，必须寻求医生的建议以决定新的治疗方案。
发生急性或迅速恶化的呼吸困难时应立即咨询医生。
爱全乐雾化吸入液可使用市面上一般的雾化吸入器。
在有墙式给氧设施情况下，吸入液最好以每分钟6-8升的流速给予。
吸入用异丙托溴铵溶液(爱全乐)可以和祛痰剂盐酸氨溴索(沐舒坦)雾化吸入液、盐酸溴己新(Bisolvon)雾化吸入液和非诺特罗(Berotec)雾化吸入液共同吸入使用。
复方异丙托溴铵溶液说明书
复方异丙托溴铵溶液说明书药品名称通用名称：复方异丙托溴铵溶液英文名称：Compound Ipratropium Bromide Solution汉语拼音：Fufang Yibingtuoxiu'an Rongye成份本品为复方制剂，其组份为：异丙托溴铵 05mg 和硫酸沙丁胺醇30mg。
性状本品为无色或几乎无色的澄清液体。
适应症本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
规格每小瓶 25ml，含异丙托溴铵 05mg 和硫酸沙丁胺醇 30mg。
用法用量剂量应根据个体需要进行调整。
下面的推荐剂量适用于成人（包括老年人）和 12 岁以上的青少年：急性发作期：大部分情况下，1 小瓶（25ml）治疗剂量能缓解症状。
如果需要，可在 6-8 小时后重复给药。
维持治疗：每天 3-4 次，每次 1 小瓶（25ml）。
由于患者病情差异较大，具体用量应在医生的指导下进行调整。
使用方法：1、打开瓶盖，将小瓶中的溶液倒入雾化器的储药杯内。
2、连接雾化器和压缩空气或氧气源。
3、患者经口吸入雾化的药液。
不良反应与其他抗胆碱能药物一样，使用本品可能会引起口干、口苦等症状。
此外，还可能出现头痛、头晕、焦虑、心动过速、低钾血症等不良反应。
如果出现严重的不良反应，如过敏反应（皮疹、瘙痒、呼吸困难等）、心律失常等，应立即停止使用，并寻求医疗帮助。
禁忌1、对本品中任何成分过敏者禁用。
2、肥厚性梗阻性心肌病、快速心律失常患者禁用。
注意事项1、青光眼、前列腺增生患者慎用。
2、雾化吸入时应避免药液进入眼睛。
3、用药期间应密切观察患者的症状和体征，如呼吸频率、心率、血压等。
4、儿童使用时应在成人监护下进行。
5、本品应在阴凉处保存，避免高温和冷冻。
6、如果同时使用其他药物，请咨询医生或药师，以避免药物相互作用。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇：尚无充分的孕妇使用本品的研究数据。
只有在潜在受益大于潜在风险时，才能在孕期使用。
雾化吸入作用、吸入用异丙托溴铵与吸入用复方异丙托溴铵溶液区别、雾化药物分类及应用雾化药物注意事项
雾化吸入作用、吸入用异丙托溴铵与吸入用复方异丙托溴铵溶液区别、雾化药物分类及应用雾化药物注意事项雾化吸入是一种以呼吸道和肺为靶器官的直接给药方法，对于肺部病变的患者，雾化给药与其他给药方式相比，具有起效快、局部药物浓度高、用药量少、应用方便及全身不良反应少等优点。
已作为呼吸系统相关疾病重要的治疗手段。
临床中使用的雾化药物根据作用靶点不同分为胆碱 M 受体阻滞剂、β2 受体激动剂以及糖皮质激素类等，根据作用时间的长短又分为短效以及长效制剂。
临床使用较为常见的雾化组合方案两联、三联甚至四联，其中短效胆碱 M 受体阻滞剂占有重要的地位，目前常用的主要有异丙托溴铵与复方异丙托溴铵。
吸入用异丙托溴铵与吸入用复方异丙托溴铵溶液区别成分不同吸入用异丙托溴铵溶液（规格：2 mL：0.5 mg 为例），单成分只含有：异丙托溴铵 0.5 mg（按 C20 H30BrNO3 计）。
吸入用复方异丙托溴铵溶液（规格：2.5 mL），两种成分含有：异丙托溴铵 0.5 mg（按 C20 H30BrNO3 计）与沙丁胺醇 2.5 mg（按C13 H21NO3 计）。
特殊人群使用推荐异丙托溴铵：妊娠分级 B 级；哺乳期分级 L2 级。
儿童用药：尚无 12 岁以下儿童使用本品的临床经验。
老年用药：65 岁以上与 65 岁以下患者使用同样有效，安全性与有效性无差异。
复方异丙托溴铵：妊娠分级 C 级；哺乳期分级：尚不清楚异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇吸入溶液的成分是否会从母乳中排出。
儿童用药：12 岁以上儿童。
老年用药：尚未发现老年人和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年人的敏感性更高。
药物相互作用异丙托溴铵：临床可以和多种雾化药物进行联合雾化；不推荐本品与其他抗胆碱药长期合并用药。
复方异丙托溴铵：不需要把本品与其他药物混合在同一雾化器中使用；联用黄嘌呤衍生物可增加副作用；低钾血症可增加服用地高辛患者出现心律失常的危险。
建议在此种情况时监测血钾水平。
儿童2种常用慢阻肺治疗药物
肺结核患者，别是活动性肺结核患者慎用。 哮喘合并感染者需同时用抗生素治疗。
轻度喉部、舌部和口腔刺激，咳嗽、口干、溃疡、声嘶、咽部疼痛不适。 味觉减弱，口咽部念珠菌感染；头痛、头晕；恶心、腹泻、体质量增加、疲劳。 速发或迟发的过敏反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿和支气管痉挛。 精神症状，包括紧张、不安、抑郁和行为障碍等。
202X
儿童2种常用 慢阻肺治疗药物
项目
适应症 药动学
不良反应 用法用量
一、异丙托溴铵
具体内容
用于慢性阻塞性肺疾病相关的支气管痉挛，包括慢性支气管炎、肺气肿、哮喘等，可缓 解喘息症状。 主要通过气雾吸入法给药。 本品主要在体内部分代谢，经粪与尿排泄。吸入给药时，48%由粪排出。 消除半衰期为3.2～3.8h。 常见头痛、恶心和口干；少见心动过速、心悸、眼部调节障碍、胃肠动力障碍和尿潴留 等抗胆碱能不良反应； 可能引起咳嗽、局部刺激； 舌、唇和面部血管性水肿、皮疹、荨麻疹、喉头水肿和过敏反应。 气雾剂，6岁以下儿童一次20μg，6岁以上一次20～40μg，一日3次。 吸入粉剂，12～18岁一次40μg，一日3～4次。
谢谢！
项目
适应症 药动学 注意事项 不良反应
用法用量
二、布地奈德
具体内容
用于支气管哮喘，主要用于慢性持续期支气管哮喘；也可在重度慢性阻塞性肺疾病使用。
复方异丙托溴铵溶液
复方异丙托溴铵溶液为复方制剂，其组分为：每小瓶（2.5毫升)吸入用溶液含异丙托溴铵0.5毫克（相当于异丙托溴铵一水化物0.522毫克)和硫酸沙丁胺醇3.0毫克（相当于沙丁胺醇碱2.5毫克）。
异丙托溴铵为短效抗胆碱能药物，阻断胆碱能受体，抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的支气管收缩作用，可以起支气管平滑肌收缩，改善喘息症状。
复方异丙托溴铵溶液: 应用本品常见不良作用包括头疼、眩晕、焦虑、心动过速、骨骼肌的细颤和心悸，尤其是对易感患者。
指导患者用前振摇，吸后洗脸、漱口。
避免进入眼部，注意观察患者是否出现低血钾、皮疹、过敏、心律失常及眼部不适等。
宜多吃含钾丰富食品如香蕉等。
注意检测心率，出现心律失常及时停药并告知。
用法:
首次使用气雾器前应先将气雾液摇匀，并按压两次气雾器活瓣。
每次使用遵循以下的规则：
1. 打开保护盖,
2. 每次使用前摇匀
3. 深呼气,
4.手持气雾器,嘴唇合拢咬住,喷嘴，箭头及气雾器底部指向上方。
5. 尽量深吸气，同时用力按压气雾器的基底部，这样就释放一喷，屏住呼吸数秒，然后将气雾器喷嘴从口中取出，缓慢呼气。
接着重复进行第二喷吸入过程。
6. 重新盖上保护盖。
容器内部有压力，请勿用暴力打开容器或将其暴露于50°C以上温度。
由于容器不透明，所以不能看到药物是否用完，但振摇液体可显示容器内是否有残存液体。
喷嘴应一直保持清洁并可用温水清洗。
如用肥皂或清洁剂，喷嘴应用清水彻底冲洗干净。
爱全乐(吸入用异丙托溴铵溶液)
爱全乐(吸入用异丙托溴铵溶液)【药品名称】商品名称：爱全乐通用名称：吸入用异丙托溴铵溶液英文名称：Ipratropium Bromide Solution for Inhalation【成份】(8r)-3α-羟基-8-异丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)托品酸一水合物【适应症】爱全乐作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
爱全乐可与吸入性β受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛。
【用法用量】（20滴=约1ml；1滴=0.0125mg无水异丙托溴铵）剂量应按病人个体需要做适量调节；在治疗过程中病人应该在医疗监护之下。
除非另有医师处方，以下为推荐剂量：维持治疗：成人(包括老年人)以及12岁以上的青少年:2.0ml(40滴=0.5mg)每天3~4次6~12岁的儿童:由于此年龄组的用药资料有限，下述服药方法应在医生监护下进行。
1.0ml(20滴=0.25mg)每天3~4次6岁以下的儿童:由于此年龄组的用药资料有【不良反应】临床试验中最常见的非呼吸系统的不良反应为头痛、恶心和口干。
由于爱全乐（异丙托溴铵）肠道吸收较少，诸如心动过速、心悸、眼部调节障碍、胃肠动力障碍和尿潴留等抗胆碱能副作用少见并且可逆，但对已有尿道梗阻的病人其尿潴留危险性增高。
眼部副作用已做报道（见【注意事项】）。
和其它吸入性的支气管扩张剂一样，爱全乐可能引起咳嗽，局部刺激，极少情况下出现吸入刺激产生的支气管收缩。
变态反应如皮疹、舌、唇、和面部血管性水肿、荨麻疹、喉痉挛和过敏反应有报道。
【禁忌】已知对阿托品或其衍生物或本品任何其它成分有过敏反应者忌用【注意事项】本品含防腐剂氯化卞烷胺及稳定剂EDTA。
曾有报道一些患者在上述物质给药时引起支气管收缩。
有狭角性青光眼倾向、前列腺增生或膀胱颈部梗阻的患者应慎用爱全乐。
有囊性纤维化的病人更易于出现胃肠动力障碍。
复方异丙托溴铵溶液的成分
复方异丙托溴铵溶液的成分
复方异丙托溴铵溶液，是一种常见的药物溶液，由多种成分组成。
它的主要成分之一是异丙托溴铵，它是一种镇咳药物，可用于缓解咳嗽症状。
另外，它还含有其他成分，如甘油和蔗糖，用于增加溶液的稠度和口感。
此外，还含有一些辅助成分，如甘草提取物和薄荷脑，用于增加溶液的药效和口感。
复方异丙托溴铵溶液主要用于治疗咳嗽症状，特别是因为感冒、支气管炎或其他上呼吸道感染引起的咳嗽。
它通过抑制咳嗽中枢的兴奋，减少咳嗽反射，从而缓解咳嗽。
它还具有镇痛和抗炎作用，可以减轻咳嗽引起的不适感。
使用复方异丙托溴铵溶液时，需要根据医生的建议和说明书上的剂量来使用。
一般来说，成人每次口服5-10毫升，每日3-4次；儿童按体重和年龄给予适当剂量。
使用时要注意防止溶液进入眼睛或其他黏膜，以免引起不适或刺激。
同时，还要注意避免与其他药物相互作用，特别是抗抑郁药物和镇静剂类药物。
复方异丙托溴铵溶液是一种常见且有效的治疗咳嗽的药物。
它通过镇咳、镇痛和抗炎作用，可以缓解咳嗽引起的不适感。
使用时要遵循医生的建议和说明书上的剂量，注意防止溶液进入眼睛或其他黏膜。
希望通过使用复方异丙托溴铵溶液，患者能够舒缓咳嗽症状，恢复健康。
吸入用复方异丙托溴铵溶液(可必特)的说明书
吸入用复方异丙托溴铵溶液(可必特)的说明书关于《吸入用复方异丙托溴铵溶液(可必特) 的说明书》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
现阶段在我国得了呼吸系统疾病的病人许多，许多病人通常都期待自身能撑过去，实际上这类念头是不正确的。
呼吸系统疾病是一种感染性较为强的病症，并且难以依靠自己撑过去。
服食吸进用棘籽异丙托溴铵水溶液(可必特) 开展呼吸系统疾病的治疗便是现阶段一种十分广泛的治疗方式，吸进用棘籽异丙托溴铵水溶液(可必特) 能非常好的痊愈各种各样呼吸系统疾病，协助您修复健康的身体。
生产药品名称疫苗通用性名字：吸进用棘籽异丙托溴铵水溶液产品名称：吸进用棘籽异丙托溴铵水溶液(可必特)拼音字母全码：XiRuYongFuFangYiBingTuoXiuAnRongYe(KeBiTe) 生产关键成分疫苗本产品为复方制剂，每瓶子(2.5ml)吸进用水溶液含: (8γ)-3α-甲基-8-异丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品磷酸盐一水化物(=异丙托溴铵一水化物)等。
生产性状疫苗没有颜色或基本上没有颜色的回应液體。
生产适用范围/功效与作用疫苗本产品适用医治气管阻塞性肺气肿病症相关的交叉性气管痉挛。
生产型号规格疫苗2.5ml*10支生产使用方法使用量疫苗本产品可根据适合的电子烟雾化器或间歇性正压力换气机给药。
下列强烈推荐使用量适用成年人(包含老人)和12岁以上的青少年儿童: 亚急性发病期:绝大多数状况下1个瓶子即医治使用量能减轻病症。
针对比较严重的病案1个瓶子医治使用量不可以减轻病症时，可应用2个瓶子药品开展医治，但患者须尽早去医院或去就近原则的医院门诊就医。
保持医治期:每日3-4次，每一次应用1个瓶子就可以。
生产副作用疫苗与其他β蛋白激酶抑制剂药品一样，运用本产品普遍欠佳功效包含头痛、口干舌燥、发音艰难、眩晕、焦虑情绪、心跳过速、肌肉的细颤和心悸，尤其是对传染源病人。
运用β2蛋白激酶抑制剂可造成潜在性的比较严重低血钾。
异丙托溴铵气雾剂 说明书
通用名称：异丙托溴铵气雾剂【主要成份】异丙托溴铵。
“其化学名为：溴化a-(羟甲基)-苯乙酸-8-甲基-8-异丙基-氮杂双环[3，2，1]-3-辛酯。
”【性状】本品为无色或浅黄色澄明液体；有醇臭。
【适应症/功能主治】支气管扩张药。
主要用于慢性喘息型气管炎的平喘。
特点为刺激性小，喷后无刺激性咳嗽，对平喘，气憋的效果较为明显。
吸入本品后痰较易咯出。
【规格型号】14g【用法用量】喷雾吸入。
每揿40μg,一次1～2揿，必要时一日2～3次。
使用时先除去罩壳帽，将瓶倒置，罩壳含在口内，对准咽喉，在吸气的同时揿压阀门上的喷头，吸入喷出的药液，屏气片刻。
必要时可再重复如上揿吸一次。
【不良反应】吸入后除出现口干外，未发现其他副作用。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】青光眼、前列腺肥大及对本品有过敏患者均忌用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是抗胆碱类支气管扩张药，对喘息型慢性支气管炎有平喘作用，具有一定疗效，尤其是气管的松驰作用较明显，起效快，持续时间较长，副作用小。
此外，本品还具有控制粘液腺体的分泌及改善纤毛运动的作用，从而减少了痰液阻塞以改善通气，同时痰液的减少也减轻了对支气管的刺激所引起的支气管痉挛。
与β-肾上腺素能受体兴奋剂(如异丙基肾上腺素)相比，本品对心血管的副作用小，与β2-受体兴奋剂(如舒喘灵)相比，本品对痰量的调节作用较强。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光，在阴凉处保存。
【包装】铝瓶装：14g/瓶。
【有效期】24 月【批准文号】国药准字H11022421【生产企业】北京海德润制药有限公司。
吸入用复方异丙托溴铵溶液与其他药品混在同一雾化器中使用致药物不良反应 2例
吸入用复方异丙托溴铵溶液与其他药品混在同一雾化器中使用致药物不良反应 2例吸入用复方异丙托溴铵溶液为复方制剂，其组分中含有吸入用溶液含异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇的，主要用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
我院自2012年5月开始使用该药以来，共发生2例，现报道如下：1 病例资料病历1，患者69岁，因“反复咳嗽、咳痰、气喘十余年，加重半月”入院。
既往无药物食物过敏史、无家族遗传及过敏史。
查体：T 36.5℃，P 20次/分，P 74次/分，神志清，无皮疹，浅表淋巴结无肿大；口唇不绀，咽红充血，双侧扁桃体无肿大，伸舌居中；胸廓前后径增宽，双侧呼吸运动、语颤对称减弱，叩诊呈过清音，两肺听诊呼吸音粗，可问及散在干性啰音，未闻及明显湿性啰音；心律齐、各瓣膜听诊区未闻及杂音；腹软，肝脾肋下未及，无移动性浊音，肠鸣音正常。
入院后的辅助检查：血气pH 7.46，PO2 7 6mmHg，PCO2 45mmHg，FiO2 0.21，轻度CO2潴留，胸部CT示两肺未见明显异常，WBC 5.4×109/L，NEU 85.8%，L 13.1%。
诊断慢性阻塞性肺疾病急性加重期。
头孢呋辛钠联合左氧氟沙星抗感染，氨溴索化痰，甲级强的松龙抗炎，吸入用复方异丙托溴铵溶液2.5ml日2次（上海勃林殷格翰药业有限公司，批号3984008）联合吸入用布地奈德混悬液1mg日2次雾化平喘。
入院第5天，将复方异丙托溴铵与布地奈德混合于同一雾化器中使用，雾化开始后3分钟，自觉头昏、皮肤出现少量片状红斑等不适，立即解下面罩，未作任何处置，约40分钟后，患者自觉症状好转。
次日先使用复方异丙托溴铵，再使用布地奈德，两者之间用清水清洗雾化器后，未在发生上述不适。
后继续治疗5天病情好转后出院。
病历2，患者83岁，因“咳嗽、咳痰一周，发热48小时”入院。
既往无药物食物过敏史、无家族遗传及过敏史。
查体：T 37.6℃，P 18次/分，P 60次/分，神志清，精神萎，无皮疹，浅表淋巴结无肿大；口唇不绀，咽充血，双侧扁桃体无肿大；胸廓前后径稍增宽，双侧呼吸、语颤对称，双肺叩诊呈清音，两肺听诊呼吸音粗，可问及散在湿性啰音；心律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音；腹软，肝脾肋下未及，无移动性浊音，肠鸣音正常。
异丙托溴铵
其它名称:异丙阿托品,爱喘乐定量喷雾剂,异丙托溴铵,溴化异丙托品,异丙托品，爱喘乐
英文名称:Ipratropine
异丙托溴铵- 性状
常用其溴化物，为白色结晶性粉末，味苦。
熔点232-233℃。
溶于水，略溶于乙醇，不溶于其它有机溶剂。
气雾剂。
异丙托溴铵- 功能主治
是一对支气管平滑肌有较高选择性的强效抗胆碱药，松弛支气管平滑肌作用较强，对呼吸道腺体和心血管系统的作用不明显。
其扩张支气管的剂量仅及抑制腺体和加快心率剂量的1/2 0-1/10。
用于防治支气管哮喘和哮喘型慢性支气管炎，尤适用于因用β受体激动剂产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的病人。
本品与β受体激动剂合用可相互增强疗效。
用法及用量：气雾吸入：每次４０～８０μｇ，１日４～６次。
不良反应和注意：少数病人吸药后有口苦或口干、鼻干等症。
异丙托溴铵- 规格
气雾剂：含药0.025％。
异丙托溴铵- 其它
前房角狭窄的青光眼、前列腺肥大引起的尿道梗阻者、妊娠及哺乳妇女慎用。
异丙托溴铵雾化吸入液的制备与主药含量测定
２２４ 回收率 试 验 ： 别精 密 称 取异 丙 托溴 铵 原料 约 ２、 ．． 分 Ｏ
２ 、０ ， 高 、 、 ３种 浓 度 各 ３份 ）按 制 备 处 方 、 备 工 ５３ ｍｇ （ 中 低 ， 制
ｄ ｔ ｒ ｎｉｇ Ｉ ｒ ｔｏ ｉ ｍ ｏ ｉｅ Ｃｏ ｅ ｔ Ｍ ＥＴＨＯＤＳ Ｉ ｒ ｔｏ ｕ Ｂｒ ｍｉ ｅ Ｓ ｌ ｉ ｎ ｆ ｒ Ｉ ａａ ｉ ｎ ｗａ ｒ — ｅ ｅ ｍｉ ｎ ｐ ａ ｒ ｐ ｕ Ｂｒ ｍ ｄ ｎｔ ｎ ． ｐ ａ ｒ ｐｉｍ ｏ ｄ ｕｔｏ ｏ ｎｈ ｌｔｏ ｓ ｐ ｅ ｏ
Ａ 为 纵 坐 标 进 行 线性 回 归 ， 算 得 回 归 方 程 为 ： 计 Ａ＝２ ．４ ０ ６ Ｃ＋
２ ２ ６ 样 品含 量 测 定 ： 密 量 取 自制 异 丙 托 溴 铵 雾 化 吸 入 液 ．． 精 ５ ｍＬ于 １ｍＬ量 瓶 中。 ０ 加水 稀 释 至 刻 度 ， 匀 ， 供 试 液 ， 上 摇 为 按 述 色 谱 条 件 进 样 分 析 。 定 含 量 。结 果 （ 表 １ 。 测 见 ）
摇匀， 即得浓 度为 ５０ ｇ ｍＬ＿ 的异丙 托溴 铵贮 备液 。上 述 ０￣ ・ １
作者 简介 ： 路 伟 ， （９ ４ ３一） 男 １６ ． 。毕业于 华西 医科大 药学 院。职
称 ： 任 药 师。 从 事 药 物 制 剂 与 临 床 药 学 工 作。 联 系 电 话 ： 主
ｌ６ ８ Ｏ ８ ８ ３８８６５
蒸馏水约 ８ ０ ０ｍＬ中， 搅拌使之溶解。向上述溶液 中加入 异丙
托溴 铵 ， 拌 使 溶 。 入 矫 味 剂 ， 拌 使 溶 ， 硫 酸 适 量 调 节 搅 加 搅 用 所 制 备 雾 化 吸 入液 为 几 乎无 色 的 澄清 液 体 。
吸入用复方异丙托溴铵溶液-详细说明书与重点
吸入用复方异丙托溴铵溶液英文名：Compound Ipratropium Bromide Solution for Inhalation汉语拼音：Xi Ru Yong Fu Fang Yi Bing Tuo Xiu An Rong Ye【成份】本品为复方制剂，其组份为：每小瓶（2．5ml）吸入用溶液含异丙托溴铵0．500mg（相当于异丙托溴铵一水合物0．522mg）和硫酸沙丁胺醇3．013mg（相当于沙丁胺醇碱2．500mg）。
【性状】无色或几乎无色的澄清液体。
【适应症】适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
【规格】2.5ml/支【用法用量】本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。
以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年：急性发作期：大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。
对于严重的病例1个小瓶治疗剂量不能缓解症状时，可使用2个小瓶药物进行治疗，但病人须尽快看医生或去就近的医院就诊。
维持治疗期：每天3～4次，每次使用1个小瓶即可。
特殊人群:由于缺少儿童用药资料，因此本品不适用于小儿患者。
尚未对肝和肾功能不全患者进行可必特用药研究，因此此类患者需慎用本品。
治疗哮喘时，应考虑同时使用抗炎药。
如果加大本品吸入量也未能很好地改善急性或快速恶化的呼吸困难，建议患者立即咨询医生或去附近医院就诊。
如果需要使用超过本品推荐的剂量来控制症状，应对该患者的治疗方案进行评估。
本品的治疗应当在医疗监督（如医院环境）下开始和给药。
仅在特殊情况下（如出现严重症状或者有使用经历的患者需要更高剂量），当低剂量的速效β-受体激动剂不足以缓解症状，且在与有临床经验的医生咨询后才建议在家中进行治疗。
本品的治疗通常应当从最低推荐剂量（1小瓶治疗剂量）开始。
在非常严重的病例中，可能需要2小瓶的剂量才能缓解症状。
当症状得到足够的缓解时，应当停止给药。
使用说明：本品只能通过合适的雾化装置吸入，不得口服或其他途径给药。
矿产
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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普司乐® VS 爱全乐®
125例COPD患者 对照组：（雾化吸入）爱全乐®
实验组：（雾化吸入）普司乐®
普司乐 ® 的治疗效果与爱全乐 ® 相当，比治疗前同样具有显著治
疗效果。
-杨顺志,梁日明,黄嫦敏;国产异丙托溴铵雾化吸入液治疗慢性阻塞性肺病的有效性和安全性观察 [J];广东医学院学报2013年2月第31卷第1
与爱全乐®相比疗效如何？安全性评价？
• 临床研究表明，两者疗效相同，且安全性更好。
普司乐®可以与哪些药物联合使用？
• LABA、ICS、化痰药、茶碱类
普司乐®医院科室话术？
• 呼吸科：快速缓解COPD急性发作，可多药联合，降低气道 阻塞。 • 麻醉科：围手术期呼吸道保护，减少窒息、呼吸道粘液增多 等并发症。
目标科室&临床使用
主要竞品情况 产品FAB&QA
5. 6.
目标科室
儿科
• 针对疾病：哮喘、（支气管炎、肺炎 - 低龄） • 卖点：儿童使用MDI、DPI操作不当影响疗效，雾化吸入（约10min）提高疗 效，多药联合使用，并提供吸氧缓解憋喘。
呼吸科
• 针对疾病：COPD、哮喘、急性加重、老年、（肺炎 - 少）
儿童
44
复方异丙托 溴铵
可必特
勃林格
吸入溶液
63 2.5ml/支 （10支/盒）
异丙托溴铵 0.5mg+硫酸沙 丁胺醇3mg
18.9~25.2
零售价具有优势
爱全乐®
普司乐® VS 爱全乐®
S：用量准确 普司乐 爱全乐 采用定量泵进行定量，0.2ml/喷。 2ml/支，20滴约等于1ml，受操作影响。
目标科室&临床使用
主要竞品情况 产品FAB&QA
5. 6.
F
支气管扩张药物
A
快速长效
B
缓解急性加重 围手术期保护呼吸 道
雾化吸入
肺部沉积量高
提高疗效
联合用药
老少皆宜
普司乐®治疗什么疾病？
• 支气管扩张剂，缓解憋喘症状，用于COPD、 哮喘、支气管炎、围手术期呼吸道保护。
普司乐®有什么优势？
• 雾化吸入，起效快疗效好，副作用少。
药效基本结构：氨基乙醇酯
M胆碱受体拮抗剂
普司乐®的优势
药物直达呼吸道感染部位，局部药 物浓度高，药物沉积时间长； 起效迅速，疗效确切； 所用药物剂量小，明显减少药物毒 副作用； 雾化可同时吸入几种药物； 使用方便，不需要病人的配合，保 证药物发挥，低龄儿童亦可使用。
内容
1. 2. 3. 4. 市场简介&产品介绍 治疗疾病概况 药理药效
用于慢性阻塞性肺部疾病（包括
慢性支气管炎和肺气肿）引起的支气管痉挛 的维持治疗。可与吸入性β受体激动剂合用治 疗慢性阻塞性肺部疾病（包括慢性支气管炎
和哮喘引起的急性支气管痉挛）。
• • • •
规格
20ml:5mg
国家医保乙类 山东省零售价 68元 国内首仿
用法用量维持治疗 急性发作来自• 成人（包括老年人）以及12岁以上的青少年
内容
1. 2. 3. 4. 市场简介&产品介绍 治疗疾病概况 药理药效
目标科室&临床使用
主要竞品情况 产品FAB&QA
5. 6.
支气管痉挛
• 外界致敏因素 • 刺激肥大细胞/嗜碱粒细胞 释放炎性介质
• 使支气管平滑肌发生突然
收缩
• 引起呼吸困难、咳嗽、缺
氧等症状
发生
高危人群
慢性阻塞性肺病 COPD 哮喘 Asthma 过敏性鼻炎 AR
实验组：3例，占4.8%（ALT、AST升高1例，鼻干、口干、咽干2例） 对照组：4例，占6.3%（WBC、PLT减少1例，恶心1例，皮肤瘙痒、皮疹1例， 小腿痉挛1例） 上述不良反应症状均较轻，不影响继续治疗，两组不良反应发生率差异无统计学 意义（P>0.05）。
安全性比较：普司乐®的不良反应比爱全乐®更低。
期::38-39
普司乐® VS 爱全乐®
观察整体疗效：普司乐®的治疗效果比爱全乐®更优，显效高 1.8%，有效高2%
-杨顺志,梁日明,黄嫦敏;国产异丙托溴铵雾化吸入液治疗慢性阻塞性肺病的有效性和安全性观察 [J];广东医学院学报2013年2月第31卷第1
期::38-39
普司乐® VS 爱全乐®
不良事件发生情况
• 每次1.0~2.0ml（5喷~10喷，250μ g~500μ g），每天3~4次。
• 成人（包括老年人）以及12岁以上的青少年
• 每次2.0ml（10喷，500μ g），病人病情稳定前，可重复给药。
治疗
注意事项
• 本品为雾化吸入药物，使用时应先将本品喷入2~4ml作为稀释液的生理盐水中。 • 不应同时与色甘酸钠雾化吸入溶液放在同一个雾化器中吸入。 • 在有墙式给氧设施情况下，吸入液建议以6-8L/min的流速给予。
目标科室&临床使用
主要竞品情况 产品FAB&QA
5. 6.
异丙托溴铵 Ipratropium bromide
• 通过拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射，可阻止乙酰胆碱
和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体相互作用，而引起细胞内cGMP浓度的降低，使
支气管平滑肌松弛。 与受体负离子部分结合
与受体附加结合
促发因素
刺激物受体反应（副交感性） 吸入刺激物 机械刺激物（气管插管） 介质释放（变态性） 组胺 慢反应物质（白三稀混合物）
病毒性感染
药物因素 β-肾上腺素能拮抗
上或下呼吸道
感染
肾上腺素抑制（如阿斯匹林或消炎痛）
抗胆碱酯酶 酒精 运动
支气管痉挛的药物控制
↑
内容
1. 2. 3. 4. 市场简介&产品介绍 治疗疾病概况 药理药效
内容
1. 2. 3. 4. 市场简介&产品介绍 治疗疾病概况 药理药效
目标科室&临床使用
主要竞品情况 产品FAB&QA
5. 6.
2013年相关药品销售金额
3.03亿
3.5亿
1700万
9370万
广州医学院第一附属医院儿科
儿科雾化 门诊全年
雾化人次
>6万
普司乐®异丙托溴铵吸入溶液
• • 类型 适应症 支气管扩张剂
-杨顺志,梁日明,黄嫦敏;国产异丙托溴铵雾化吸入液治疗慢性阻塞性肺病的有效性和安全性观察 [J];广东医学院学报2013年2月第31卷第1
期::38-39
药品搭配销售
搭配药品 非诺特罗 特布他林 沙丁胺醇
布地奈德 盐酸氨溴索 氨茶碱
理由 +短效β2激动剂
相关药品名称 备劳特®（勃林格） 博利康尼®（阿斯利康） 利欣平®
商业空间大
W：年龄 普司乐 爱全乐 尚无12岁以下儿童使用本品的临床经验。 12岁以下，缺少临床证据需医生监护。
O：就诊患者增加，解痉用药多科室拓展 T：复方制剂
低龄用法
雾化吸入 VS 气雾剂
气雾剂产品 异丙托溴铵气雾剂 勃林格 北京海德润 噻托溴铵气雾剂 勃林格 南昌弘益
双鹤药业
异丙托溴铵 异丙托溴铵 异丙托溴铵
商品名
普司乐 爱全乐 爱全乐
生产企业
山东京卫 勃林格 勃林格
剂型
吸入溶液 吸入溶液 吸入溶液
规格
20ml:5mg
零售价格 日均费用
68 10.2~27.2 22.44~29.92 13.2~17.6
2ml:500μg 74.8 （10支/盒） 2ml:250μg （10支/盒）
• 卖点：支气管扩张剂，缓解憋喘症状。常与β2受体激动剂（沙丁胺醇）、糖 皮质激素（布地奈德）联合使用，增强治疗效果延长作用时间。
急诊科
麻醉科 心胸外科
• 针对疾病：围手术期气道高反应、麻醉过浅、气道插管，引发支气管痉挛、 分泌物增多、术后咳喘、肺不张肺部感染并发症 • 卖点：术前预防性吸入，术后维持，14d
普米克®令舒®（阿斯利康） 舒利迭®（葛兰素史克） 沐舒坦®（勃林格） 片剂、注射液
+ICS +粘液溶解剂祛痰药 +茶碱提高
氟替卡松沙美特罗 +长效β2激动/ICS
内容
1. 2. 3. 4. 市场简介&产品介绍 治疗疾病概况 药理药效
目标科室&临床使用
主要竞品情况 产品FAB&QA
5. 6.
通用名
浙江仙居 正大天晴
优势：价低，使用方便，多用于日常控制 劣势：不能联合用药，疗效慢，患者使用不当降低效果 雾化吸入的优势：
起效迅速，疗效确切；雾化可同时吸入几种药物；使用方便，不需要病 人的配合，保证药物发挥，低龄儿童亦可使用。
内容
1. 2. 3. 4. 市场简介&产品介绍 治疗疾病概况 药理药效
雾化吸入是不是很麻烦？
• 5~10分钟每次，疗程为1~2周，吸入过程简单，不需患者特
殊配合。
谢谢！