rhEGF市场评估报告

rhEGF市场评估报告
黄明雨
一、市场
重组人表皮生长因子是一种小肽,由53个氨基酸残基组成, 是类EGF大家族的一个成员,是一种多功能的生长因子,在体内体外都对多种组织细胞有强烈的促分裂作用。

1974年从人尿中提纯出人的表皮生长因子，1986年发现表皮生长因子并分析其结构和作用机理并用于角膜损伤、烧烫伤及手术等创面的修复和愈合取得了很好的疗效。

重组人表皮生长因子主要用于医学美容和临床治疗，其市场也集中在医学美容和临床治疗。

核心竞争对手为金因肽（深圳市华生元基因工程发展有限公司）及易孚（桂林华诺威基因药业有限公司），其中金因肽通用名和剂型一致，均为外用溶液，易孚剂型为凝胶。

医学美容
1、嫩肤作用；
2、滋润皮肤；
3、消除皱纹；4 、修复创伤；5 、预防色斑。

医学美容临床用润肤剂和保护剂市场大概有1000万左右的市场份额，市场份额相对稳定，准入门槛比较低，品种纷繁竞争激烈，其中销售前三的品种分别为：倍他胡萝卜素、尿素、维生素E。

临床治疗
1、用于烧伤、烫伤、灼伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度创面)，残余小创面，供皮区创面等的治疗。

2、适用于各类慢性溃疡创面(包括糖尿病性、血管性、放射性溃疡)等。

3、适用于各
类新鲜及难愈性皮肤创面的治疗。

4、如普通创面、足坏疽、角膜炎、鼓膜穿孔、褥疮、口腔溃疡、黄雀斑、激光手术防护等。

目前临床用创伤和溃疡治疗药物市场份额在20万左右，市场份额比较小，近三年来呈现持续增长态势，其中鱼肝油系类产品处于垄断地位，销售前三的品种依次为鱼肝油氧化锌、鱼肝油酸钠、鱼肝油。

重组人表皮生长因子
重组人表皮生长因子的市场份额大概在1800万左右
重组人表皮生长因子的核心销售区域主要集中在广州、北京、天津
二、产品
EGF具有广泛的生物学效应,能极强地促进各种表皮组织生长,在医学上己用于烧烫伤、溃疡、各类创伤以及角膜损伤等的治疗。

EGF还能促进正常表皮细胞的新陈代谢,添加到美容护肤品中可以达到美白、抗皱、延缓衰老的作用。

重组人表皮生长因子产品主要有：金因肽、易孚、易贝、康合素、rhEGF。

从表中可以看出，重组人表皮生长因子系列产品价格总体相对较高而且均是非医保品种，该类产品属于皮肤科用药中的中高端药物，其价值属性更偏重医学美容而非临床治疗。

三、竞争格局
1.重组人表皮生长因子2012年企业集中度分析
2.重组人表皮生长因子2012年企业竞争格局，目前有三家企业：华诺威基因、华生元基因和昊海生物科技
3.重组人表皮生长因子企业格局
4.临床用重组人表皮生长因子各季度竞争格局（2008.1季度~2012.4季度）
5．华生元基因工程（金因肽）2012年重组人表皮生长因子城市竞争格局
6. 华诺威基因工程（易孚）2012年重组人表皮生长因子城市竞争格局
7.易孚——昆明三甲医院抽样数据
月份药品名称药品规格医院单价数量金额201212易孚20g:200ug成都军区昆明总医院53.361719124.56 201301易孚20g:200ug成都军区昆明总医院53.361306936.8 201302易孚20g:200ug成都军区昆明总医院53.3623012272.8 201212易孚20g:200ug昆明医科大学第二附属医院53.36175993860.24 201301易孚20g:200ug昆明医学院第一附属医院53.3648525879.6 201212易孚20g:200ug昆明医学院第一附属医院53.3640521610.8 201302易孚20g:200ug昆明医学院第一附属医院53.3658531215.6 201301易孚20g:200ug云南省第一人民医院53.3622512006 201212易孚20g:200ug云南省第一人民医院53.3622011739.2
0.00
5000.00
10000.00 15000.00 20000.00 25000.00 30000.00 35000.00 2012.12
2013.012013.02
25879.60
21610.80
31215.60
销售金额
月份
竞品——易孚昆明三甲医院抽样销量数据
成都军区昆明总医院昆明医学院第一附属医院云南省第一人民医院
一是资源少、产量低。

早期的EGF是从人的胎盘、尿液中提取的，资源有限，且其中的含量极低，10万升尿液只能提取约一克EGF，这样的提取量根本无法进行大范围的推广和应用，即使在EGF研究方面处于世界前沿的美国，目前的年提取量尚不足1000克。

二是价格昂贵。

由于资源少、产量低、提取难度大，大量的原料和微量的产出形成难以突破的瓶颈，使EGF的提取成本巨大，导致1克EGF的国际价格近200万美元。

三是活性难以保证，运输成本高。

EGF是一种生物活性蛋白质，其神奇的功效完全依赖于它的活性，没有活性的EGF毫无作用。

EGF在溶液中起活性一般只能保存7-10天，因此，如果将其添加在美容护肤品中，生产和使用周期都将超过起活性保存期，使EGF失去作用，所以EGF很难作为添加剂使用。

四是事业部没有皮肤科团队。

没有成熟的队伍来操作，做新品的上市铺货起到了决定性的制约作用。

机会
1.该产品属于皮肤科产品，滇虹在皮肤科有良好的口碑和知名度以及可用的专家网络
2.我们有成熟的妇科线团队，该产品可从妇产科作为切入点，附和女性的爱美之心
3.创伤和溃疡治疗用药市场虽然份额比较小，近三年的市场增长率均在70%以上
4.其中两家核心竞争对手在进入该领域十年左右，仅仅将市场份额做到3000万，其中必
有限制性因素，我们的产品市场方案亟待挖掘和解决相关因素。

威胁
1.该产品所在品类市场比较小，形成垄断竞争形势（三足鼎立，其中两家各占半成）。

2.核心竞品金因肽所占市场份额比较大，学术基础雄厚【专业文献238篇，涵盖了各种创
面修复治疗领域，如压疮、口腔溃疡、口腔黏膜炎、烧烫伤、术后伤口、食管炎（按文献数量排序）等等】市场相对成熟，。

3.高端产品在创伤和溃疡治疗用药前景不是很明朗，用药认识停留在一个较低水平。

五、结论
综上所述，重组人表皮生长因子仅仅局限于皮肤创面处理，市场容量有限（从昆明三甲医院抽样结果来看，月均销量600支，金额30000元）。

该品类所占市场份额不高，小品类市场同类产品形成寡头竞争，该产品虽然科技含量较高但存在诸多限制性缺陷，个人不建议代理。

附件：
【药品名称】
通用名：重组人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）
商品名：金因肽
英文名： Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative For
External Use，Liquid,GeneTime.
汉语拼音： Chongzu Ren Biaopi Shengzhangyinzi Waiyong rongye(Ⅰ).
【成份】活性成份为重组人表皮生长因子（rhEGF），以10％的甘油和1.0％甘露醇为保护剂。

【性状】无色透明液体
【药理毒理】 rhEGF具有促进皮肤与粘膜创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织生成和上皮细胞增殖，从而缩短创面的愈
合时间。

【药代动力学】 hEGF广泛存在于正常人体体液，对于体表局部外用重组hEGF给药的药代动力学未充分研究。

【适应症】适用于烧伤创面（包括浅Ⅱ°和深Ⅱ°烧伤创面）、残余小创面、各类慢性溃疡创面（包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡）以及供皮区新鲜
创面等。

【用法用量】常规清创后，用本品局部均匀喷湿创面，每日一次；约4000IU/10×10 ㎝2(每喷次约200IUrhEGF)，再根据创面情况需要作相应处理。

【不良反应】尚未见严重不良反应
【禁忌症】对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

【注意事项】 1、操作过程中应避免污染。

2、本品避免在高温环境长期存放。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳母亲的乳液及婴幼儿唾液、尿液中含有hEGF，对于体表局部外用
重组hEGF给药对胎儿及婴幼儿有无潜在危害性尚不清楚。

【儿童用药】无特别要求。

【老年患者用药】无特别要求。

【药物相互作用】对感染性创面，可局部或全身联合使用抗生素，亦可联合使用磺胺嘧啶银。

【药物过量】尚未发现有药物过量反应。

【规格】 2000IU/ml，15ml/支
2000IU/ml，5ml/支
【有效期】 18个月。

【贮藏】 2－8℃
【批准文号】国药准字S2*******(15ml)
国药准字S2*******（5ml）
【生产企业】深圳市华生元基因工程发展有限公司
广东省深圳市南山区科技中一路7号
电话：（0755）26738469
传真：（0755）26738071
网址：
【药品名称】
【商品名】易孚
【通用名】重组人表皮生长因子凝胶
【汉语拼音】
【英文名】Recombinant Human Epidermal Growth Factor Gel
【性状】
【适应症/功效】适用于皮肤烧伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面的治疗。

【用法用量】
常规清创后，用生理盐水清洗创面，用本品适量，均匀涂于患处。

需要包扎者，同时将易孚均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎，一日一次或遵医嘱。

推荐剂量为100cm3创面使用本品10g（以凝胶重量计）。

【药理毒理】易孚凝胶，外用重组人表皮生长因子，可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。

【不良反应/副作用】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【剂型】凝胶剂
【贮藏】密闭，4-25℃保存。

【包装】
【批准文号】国药准字S2*******
【规格】10万IU(200μg)/20g/支
【有效期】24个月
【生产厂家】桂林华诺威基因药业有限公司。