硫酸阿托品滴眼液说明书

【药品名称】

通用名称：硫酸阿托品滴眼液

英文名称：Atropine Sulfate Eye Drops 汉语拼音：Liusuan Atuopin Diyanye

【成份】

活性成份：硫酸阿托品

化学名称：α–（羟甲基）苯乙酸8–甲基–8–氮杂双环[3.2.1] –3–辛酯硫酸盐一水合物。

化学结构式：

分子式：（C17H23NO3）2·H2SO4·H2O 分子量：694.84

【性状】无色澄明液体。

【适应症】降低近距离工作引起的短暂性近视。

【规格】 0.4ml:0.04mg。

【用法用量】每日1次，每次1滴，睡前滴入结膜囊内。

【不良反应】使用时，可能会产生畏光及近距离调节作用不足的现象。可能产生眼睑过敏反应、局部刺激、充血、肿大、结膜滤泡增殖炎或皮炎。

【禁忌】青光眼或有青光眼倾向的患者，以及莨菪类生物碱过敏者。

【注意事项】

1.请将本品放置儿童接触不到的地方。

2.本品为不含防腐剂抛弃式单剂量滴眼液。

3.使用后会产生视力模糊，应避免驾驶汽车。

4.过量用于儿童和对特定成分过敏者，可能产生全身中毒症状，应停止使用并以适当

药物治疗，参照【药物过量】项下内容。

【孕妇及哺乳期妇女用药】硫酸阿托品尚无动物生殖研究，目前尚不清楚硫酸阿托品是否会对胎儿造成伤害或影响生殖能力，因此孕妇慎用，仅当清楚需要时，本品可应用于孕妇。哺乳期妇女应避免使用或停止哺乳。

【儿童用药】儿童脑外伤者禁用。请参照【注意事项】和【禁忌】项下内容。

【老年用药】慎用。

【药物相互作用】未进行该项实验。文献报道，三环类抗抑郁药、H1-受体阻断药、抗胆碱类的抗帕金森病、吩噻嗪类抗精神病药等均有抗胆碱作用，合用后可加重尿潴留、便秘、口干等阿托品样不良反应。

【药物过量】药物过量时，全身性阿托品中毒症状，包括面部潮红、皮肤干燥

（儿童可能出现红疹）、视力模糊、心跳加快和心律不齐、发烧、腹胀、便秘、谵妄、神经肌肉不协调，年纪大者会精神恍惚、长期散瞳。如有过量现象，应使用水或0.9%生理盐水冲洗，如意外吞食，可使之呕吐或洗胃，必要时需全身支持措施和静脉注射毒扁豆碱治疗。

过量阿托品可使人致死：成人100mg，儿童10mg，因此请妥为保存，避免儿童误食。【药理毒理】竞争性拮抗乙酰胆碱或胆碱受体激动药对M胆碱受体的激动作用。对M受体有相当高的选择性，大剂量或中毒剂量也有阻断神经节N1受体的作

用。眼组织：阻断M胆碱受体，因而使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，形成扩瞳。睫状肌松弛拉紧悬韧带使晶状体变扁平，减低其屈光度，引起调节麻痹。

【药代动力学】阿托品主要经过肝药酶水解代谢，13~50%以原型药形式经肾排出。主要代谢产物为去甲阿托品、阿托品- N -氧化物、托品碱、莨菪酸。

【贮藏】遮光，密封，室温保存。

【包装】低密度聚乙烯药用单剂量滴眼剂瓶，0.4mlx30支/盒。

【有效期】 12个月

【执行标准】 LBH00012019

【批准文号】辽药制字H20190001

【生产企业】

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