前哨淋巴结相关研究

Boughey et al. SABCS 2012. Abstract S2-1
临床试验研究方案(ChiCTR-DCD15006532
入组标准：
1)临床分期T1-2N0M0的早期乳腺癌 2)术前未进行化疗的患者。 3)病灶为单发，尤其是拟行保留乳房手术者。 4)既往无腋窝手术史及放疗史。 5)患者同意进行SLNB，并且无论SLN为阴性或阳性均要求 继续清扫腋窝淋巴结。
两组假阴性率比较
表3 两组SLNB假阴性率对比
真阳性例数 联合组 38
假阴性例数 3
假阴性率 7.30%
p 0.916
蓝染组
34
4
10.50%
张贾震男,欧江华,联合吲哚菁绿荧光法与蓝染法行乳腺癌前哨淋巴结活检的临床研 究 ,中国普通外科杂志，2016 ，25 (5): 705-710
表4 SLNs检出个数与假阴性率的关系
注射到活组织的ICG与白 蛋白结合．然后流人淋 巴管，而不会外渗。通 过这个办法，透过皮肤 可以看到引流ICG的皮下 淋巴管形成的荧光线路， 这样就可以识别淋巴管 流人腋窝的位置。
荧光探测前哨淋巴结手术步骤
注射荧光剂
探测荧光信号
淋巴管末端体表标识
切皮 重复探测荧光信号，确认淋巴管位 置
切皮下 找到淋巴结
主要目标：
• 确定在T1-2乳腺癌的cN0的女性中联合示踪（美兰+荧光））SLNB假阴性 率是否<10%，活检成功率是否>95% • 选择10%的假阴性率是基于之前的试验： • 未进行新辅助化疗的早期乳腺癌患者SLN的假阴性率 • NSABP B-32 • NSABP B-27 • 21项研究的荟萃分析 9.8% 10.7% 12% • 新辅助化疗后进行前哨淋巴结活检的假阴性率

排除标准：
有过敏休克病史及碘过敏史
临床试验研究方案
纳入病例276例，联合组（美兰+荧光）131例，单纯美兰 组145例。 美蓝注射位置、剂量和时间：乳晕皮下2 ml 吲哚菁绿注射位置同美蓝 皮内（乳晕） 剂量（0.5-1ml） 时间（即刻，实时观察） 注射后适当按摩，即刻可以观测到淋巴管引流路径 荧光示踪指引下选择皮肤切口 寻找蓝染及荧光染色淋巴结
前哨淋巴结
肿瘤病灶
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早期乳腺癌前哨淋巴结活检成为趋势
前哨淋巴结活检的方法
核素探测法 染料示踪法
检出率和来自百度文库阴性率
前哨淋巴结常规探测方法
蓝染法：便宜，方便，但敏感性 较低，需要较长的学习曲线。
核素法：定位准确性。需提前注射、 核素获取、放射性污染，核垃圾处 理，无法大规模普及。
切除淋巴结送检
残腔探测
该项目已经完成临床试验注册
主要目标：
• 确定在CT1-2N0的女性中SLNB假阴性 率是否<10%, 活检成功率是否>95% • 选择10%的假阴性率是基于之前的试验： • 未进行新辅助化疗的早期乳腺癌患者SLN的假阴性率 • NSABP B-32 • NSABP B-27 • 21项研究的荟萃分析 9.8% 10.7% 12% • 新辅助化疗后进行前哨淋巴结活检的假阴性率
SLNs检 出个数 n≤2 n≥3
真阳性例 数 33 47
假阴性 例数 7 1
假阴性 率 17.5% 2.1%
p
0.039
张贾震男,欧江华,联合吲哚菁绿荧光法与蓝染法行乳腺癌前哨淋巴结活检的临床研 究 ,中国普通外科杂志，2016 ，25 (5): 705-710
不良反应
• ICG不良反应 • （1）个别病人可出现恶心、呕吐、头痛、血管炎、 荨麻疹等。 • （2）溶液中含有少量碘化物，对碘剂过敏者慎用。 • （3）给严重肝赃损害的病人注射ICG时，由于它 的排泄率急骤降低，应慎用。 • （4）本品临用时用注射用水稀释，不宜用生理盐 水或其他液体作溶剂。
Boughey et al. SABCS 2012. Abstract S2-1
前哨淋巴结活检的研究方向
1
2 3
优化示踪剂及检测方法
缩短学习曲线
提高检出率，降低假阴性率
研究方案 近红外荧光成像系统
动态CCD相机
荧光成像系统：明德脉管系统成像仪
LEDs(发光二极管)
荧光试剂：吲哚菁绿 （ICG）

两组检出率与检出个数比较：
• 荧光联合美蓝示踪SLNB131例 • 单纯美兰SLNB 145例
• 检出率：96.9%（127/131） VS
89.7%（130/145）
张贾震男,欧江华,联合吲哚菁绿荧光法与蓝染法行乳腺癌前哨淋巴结活检的临床研 究 ,中国普通外科杂志，2016 ，25 (5): 705-710
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2015版)
99mTc-美罗华
李囡，中国医学影像技术，2009
Indocyanine green fluorescence sentinel lymph node biopsy breast cancer
168 例 SLNB，靛蓝胭脂红+ 荧光，日本
荧光示踪比核素示踪具有更优的检出率
In Summary
• ICG荧光示踪法可更简单有效的识别前哨淋巴结 的位置 • CT1-2N0M0 早期乳腺癌，联合法相对于染料法， 具有满意的检出率及假阴性率。 • 对人体副作用小，更好的费效比。
荧光示踪技术在早期乳腺癌前哨淋巴 结活检术中的应用及相关研究 美兰+ICG Vs 美兰
腋窝淋巴结清扫的目的
• • • • 局部控制 判断分期 判断预后 指导治疗
腋窝淋巴结清扫的并发症
• 上肢水肿： 10~30%
• 上肢无力： 16~27%
• 上肢麻木： 75~78%
前哨淋巴结概念
• 原发肿瘤引流区域淋巴结中最先接受淋 巴引流、最早发生转移的淋巴结。