血球仪和质控
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血液学质控
主要血细胞的正常值和生理功能
红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）:
成年男性：4.0～5.5×1012／L；血红蛋白浓度为：120～160g／L 成年女性：3.5～5.0×1012／L；血红蛋白浓度为：110～150g／L 主要功能: 运输O2和CO2 对血液中的酸碱物质有一定的缓冲作用 白细胞种类 百分比 中性粒细胞 50％～70％ 淋巴细胞 20％～40％ 单核细胞 3％～8％ 嗜酸性粒细胞 0．5％～5％ 对蠕虫的免疫反应。 嗜碱性粒细胞 0％～1％ 主要功能 吞噬、水解细菌及坏死组织和衰老的红细胞 T淋巴细胞参与细胞免疫，B淋巴细胞参与体液免疫 吞噬作用和参与特异性免疫应答的诱导及调节 限制嗜碱性粒细胞和肥大细胞在速发型过敏反应中的作用；参与
144 487、926/927/928 900/901/902/903、 264/265/266 489、916/917 904/905/906/907、 516/517/518 449、921/922/923
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12×2.5mL 12×4.5mL、 4×3mL 12×3mL、 4×3mL 12×3mL、 4×3mL 12×5mL、 4×5mL 12×3.5mL、 4×3.5mL
20 |
产品特点介绍
21 |
产品特点介绍
货 号
760/761/762/763
包 装
6×3mL
□ 第三方控制 品
特点描述
三分类（Sysmex除外）、五分类通用， 提供主流三分类、五分类仪器的定值 （三分类CBC+DIFF，五分类CBC）， 效期长、开瓶稳定性好
Sysmex K-4500、KX-21专用 Sysmex XS800i/100i、 XT1800i/2000i、XE2100/5000专用 AbbottCD 1300/1600/1700/ 1800/3000/3200/3500/3700/Ruby专 用 CD Sapphire/4000专用 LH 500/LH 700 series、GenS、HmX、 MAXM、STKS专用 ADVIA 60/120/2120专用
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血细胞分析仪质量控制的现状
最常规的项目，拥有庞大的客户基础 质控意识仅次于生化，且根据国际/国内的质控标准，血球质控需 要更高的频率（8小时做1次） 1家实验室同时拥有三分类和五分类及不同品牌血球仪的情况比较 普遍 五分类血球仪用户的质控意识较高、预算较多、市场空间大 国际厂家配套五分类质控品的效期短、开瓶稳定期短、不能持续 供应且不通用、成本高；国产五分类质控品的质量尚不能满足用户 需求 五分类质控品由于效期太短（到用户手上<1个月），用户需要频 频重新计算均值，也无法得到较长时期的累积CV，导致质控参数失 真，影响了质控的效果 市场上现有三分类质控品不提供五分类仪器的定值
QC Data
客户 C
全自动血液分析仪 (XE, XT、XS)
●用户可以通过因特网观看自己的质控情况 ●SNCS网页上的数据10分钟更新一次,即用户
SNCS 服务器 失控提醒 专家
客户 B
上传一个数据后,过10分钟就可以看到这个数 据出现在质控图上 直接与用户沟通
参比实验室和数据处理服务中心 客户 A
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血细胞分析仪质量控制的技术特点
控制品效期较短 更换批号较频繁 提前做好采购计划 计算新批号均值：1天做4个点，连续5天，积满20个点 计算新批号SD：新批号均值×老批号同水平累积/平均CV% 软件设置浮动均值+固定SD/CV% 发现血小板结果异常偏高时，查看有无溶血（过夜放置后上清是 否呈现粉红乃至鲜红色） MCV/RDW有时会在效期/开瓶稳定期内存在轻微增大趋势，可将均 值提高变化幅度的一半适应之； 实验室若用到仪器的多种进样模式，必须为每个进样模式进行质 控
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血细胞分析仪质量控制的现状
卫生部的血液学室间质评也只考评WBC的技术结果，760 的质控项目完全可以覆盖室间质评的需求 WBC的分类数据血球仪给的值只是参考，镜检才是确诊 的标准。而且各个品牌的血球仪在WBC分类上都使用不 同的原理，所以通用质控就只能满足WBC计数的要求
WBC的分类是不可校准的，各个厂家只校准WBC的计数值. 所以760完全可以满足您对于质量控制的需求
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血细胞分析仪常用参数
血红蛋白测定（HGB） 血细胞计数
红细胞（RBC#） 白细胞（WBC#） 血小板（PLT#）
红细胞和血小板的形态参数： 红细胞：红细胞压积（HCT）、红细胞分布宽度（RDW）、红细胞平均体积 （MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度 （MCHC）、网织红细胞（RET）、有核红细胞（NRBC） 血小板：血小板压积（PCT）、血小板分布宽度（PDW）、血小板平均体积 （MPV）、网织血小板（RP） 白细胞分类
三分类： 淋巴细胞区 中间白细胞区 中性粒细胞区 五分类：
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中性粒细胞（NE%） 淋巴细胞（LY%） 单核细胞（MO%） 来自百度文库酸性粒细胞（EO%） 嗜碱性粒细胞（BA%）
血细胞分析仪的质量控制
质控进样方式
人工手持进样 固定位穿刺进样 自动条码扫描+样本架穿刺进样 末梢血模式
质控检测方式
质控模式下检测 样本模式下检测
质控参数设置方式
软盘/光盘读取 手工输入
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SNCS流程
用户检测了e-CHECK质控后, 质控数据会 自动发送到SNCS服务器并实时分析处理 SNCS网页上的数据10分钟更新一次
实时处理数据
每日质控数据发送 到SNCS服务器
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Means of parameters that change over time may be handled differently Some hematology parameters, such as MCV, will increase slightly over time. CAP gives guidance on how to accommodate this: Most commercial controls have expected recovery ranges for each parameter, provided by the manufacturer. The mean of such ranges may not be the exact target value in a given laboratory. Each laboratory should assign its own initial target value, based on initial analysis of the material; this target value should fall within the recovery range supplied by the manufacturer, but need not exactly match the package insert mean. The laboratory should establish specific recovery ranges that accommodate known changes in product attributes, assuming that calibration status has not changed. If it is known that the MCV rises 2 units over the life of the control, it is acceptable to raise the mean by half this change to accommodate the known rise. For example, if the initial mean is calculated at 84 and the historical 2 SD is 4, the lab could establish a mean of 85, with a range of 81-89. This will allow the values to start below the mean, rise through the mean and finish above the mean. The cumulative mean calculated at the end of the product life should be 85.
Advia 60（Micros-60） Micros-60/ CRP/ CRP 200 MEK-6318/6400 BC-2300/2800/3000 Plus/3200
4 |
血细胞分析技术
Coulter 原理（电阻抗技术）
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血细胞分析技术
血细胞计数 电阻抗 纯光学: Abbott CD3200、Siemens Advia 120/2120 电阻抗+光学（多用于WBC计数）：Sysmex X系列五分类、 Abbott五分类、Horiba ABX五分类 白细胞分类 电阻抗：三分类血球仪 激光散射：NIHON KOHDEN五分类、DREW-DANAM五分类 电阻抗和射频：Sysmex SE-9000/9500 VCS（细胞体积Volume、高频传导Conductivity、激光散射 Scatter)：Beckman Coulter五分类 MAPSS（多角度偏振光散射）：Abbott五分类 激光散射和细胞化学染色：Siemens五分类、Horiba ABX五 分类、Sysmex SF-3000、Mindray五分类 电阻抗、激光散射和核酸荧光染色：Sysmex XS/XT/XE系列 五分类
□ 可提供专业 质控数据管理软 件
□ 可提供月度 室间比对报告 □ 可提供即刻 室间比对报告
□ 可提供专业 质控技术、学术 服务
760 说的大部分三分类，主要五分类具体指那些？
1．三分类按说明书可使用除了Sysmex 3分类外所有的机器, 但我们在上海临检中心测试的时候在SysmexKX-21时也能得到良好的计 数结果。 2．五分类可适用于说明书中说有标定的机型外，我们会不断验证额外的机 型： 目前我们已经验证 Sysmex 800i （可以参考Sysmex1000i 的定值）。光电的7222K也可以 。 雅培的3200 （ WBC的值约为雅培3700的 40%，其他项目可以3700参考） 红宝石的情况同3200相同 迈瑞5800 同 sysmex 的800i 库尔特的 GEN系类 无需任何设置 直接上机就可
白细胞（WBC）：4.0～10.O×109／L
参与过敏反应（1型变态）
血小板（PLT）：100～300 ×1012/L，主要功能是凝血和止血作用，修补破损的血管
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传统血细胞分析技术
红细胞计数 白细胞计数 血小板计数
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全自动血细胞分析仪
三分类 五分类
K4500、KX-21/21N、pocH100i
CELL-DYN 1500、 1600/1700、1800、 Emerald Ac.T diff/diff2
XS800i/XS1000i、XT1800i/XT2000i、 XE2100D/2100L/2100/XE5000
CELL-DYN 3000/ 3200/ 3700/ 4000/ Ruby/ Sapphire Ac.T 5diff(Pentra 60)/ Ac.T 5diff AL(Pentra 80)、MAXM/MAXM AL、HmX、LH500、STKS、Gen’s、 LH750/LH755 ADVIA 70（DREW-DANAM EXCELL-22）、 ADVIA 120/2120 Pentra 60/80/120/120RETIC/120SPS MEK-7222/8222 BC-5300/5380/5800
主要血细胞的正常值和生理功能
红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）:
成年男性：4.0～5.5×1012／L；血红蛋白浓度为：120～160g／L 成年女性：3.5～5.0×1012／L；血红蛋白浓度为：110～150g／L 主要功能: 运输O2和CO2 对血液中的酸碱物质有一定的缓冲作用 白细胞种类 百分比 中性粒细胞 50％～70％ 淋巴细胞 20％～40％ 单核细胞 3％～8％ 嗜酸性粒细胞 0．5％～5％ 对蠕虫的免疫反应。 嗜碱性粒细胞 0％～1％ 主要功能 吞噬、水解细菌及坏死组织和衰老的红细胞 T淋巴细胞参与细胞免疫，B淋巴细胞参与体液免疫 吞噬作用和参与特异性免疫应答的诱导及调节 限制嗜碱性粒细胞和肥大细胞在速发型过敏反应中的作用；参与
144 487、926/927/928 900/901/902/903、 264/265/266 489、916/917 904/905/906/907、 516/517/518 449、921/922/923
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产品特点介绍
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产品特点介绍
货 号
760/761/762/763
包 装
6×3mL
□ 第三方控制 品
特点描述
三分类（Sysmex除外）、五分类通用， 提供主流三分类、五分类仪器的定值 （三分类CBC+DIFF，五分类CBC）， 效期长、开瓶稳定性好
Sysmex K-4500、KX-21专用 Sysmex XS800i/100i、 XT1800i/2000i、XE2100/5000专用 AbbottCD 1300/1600/1700/ 1800/3000/3200/3500/3700/Ruby专 用 CD Sapphire/4000专用 LH 500/LH 700 series、GenS、HmX、 MAXM、STKS专用 ADVIA 60/120/2120专用
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血细胞分析仪质量控制的现状
最常规的项目，拥有庞大的客户基础 质控意识仅次于生化，且根据国际/国内的质控标准，血球质控需 要更高的频率（8小时做1次） 1家实验室同时拥有三分类和五分类及不同品牌血球仪的情况比较 普遍 五分类血球仪用户的质控意识较高、预算较多、市场空间大 国际厂家配套五分类质控品的效期短、开瓶稳定期短、不能持续 供应且不通用、成本高；国产五分类质控品的质量尚不能满足用户 需求 五分类质控品由于效期太短（到用户手上<1个月），用户需要频 频重新计算均值，也无法得到较长时期的累积CV，导致质控参数失 真，影响了质控的效果 市场上现有三分类质控品不提供五分类仪器的定值
QC Data
客户 C
全自动血液分析仪 (XE, XT、XS)
●用户可以通过因特网观看自己的质控情况 ●SNCS网页上的数据10分钟更新一次,即用户
SNCS 服务器 失控提醒 专家
客户 B
上传一个数据后,过10分钟就可以看到这个数 据出现在质控图上 直接与用户沟通
参比实验室和数据处理服务中心 客户 A
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血细胞分析仪质量控制的技术特点
控制品效期较短 更换批号较频繁 提前做好采购计划 计算新批号均值：1天做4个点，连续5天，积满20个点 计算新批号SD：新批号均值×老批号同水平累积/平均CV% 软件设置浮动均值+固定SD/CV% 发现血小板结果异常偏高时，查看有无溶血（过夜放置后上清是 否呈现粉红乃至鲜红色） MCV/RDW有时会在效期/开瓶稳定期内存在轻微增大趋势，可将均 值提高变化幅度的一半适应之； 实验室若用到仪器的多种进样模式，必须为每个进样模式进行质 控
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血细胞分析仪质量控制的现状
卫生部的血液学室间质评也只考评WBC的技术结果，760 的质控项目完全可以覆盖室间质评的需求 WBC的分类数据血球仪给的值只是参考，镜检才是确诊 的标准。而且各个品牌的血球仪在WBC分类上都使用不 同的原理，所以通用质控就只能满足WBC计数的要求
WBC的分类是不可校准的，各个厂家只校准WBC的计数值. 所以760完全可以满足您对于质量控制的需求
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血细胞分析仪常用参数
血红蛋白测定（HGB） 血细胞计数
红细胞（RBC#） 白细胞（WBC#） 血小板（PLT#）
红细胞和血小板的形态参数： 红细胞：红细胞压积（HCT）、红细胞分布宽度（RDW）、红细胞平均体积 （MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度 （MCHC）、网织红细胞（RET）、有核红细胞（NRBC） 血小板：血小板压积（PCT）、血小板分布宽度（PDW）、血小板平均体积 （MPV）、网织血小板（RP） 白细胞分类
三分类： 淋巴细胞区 中间白细胞区 中性粒细胞区 五分类：
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中性粒细胞（NE%） 淋巴细胞（LY%） 单核细胞（MO%） 来自百度文库酸性粒细胞（EO%） 嗜碱性粒细胞（BA%）
血细胞分析仪的质量控制
质控进样方式
人工手持进样 固定位穿刺进样 自动条码扫描+样本架穿刺进样 末梢血模式
质控检测方式
质控模式下检测 样本模式下检测
质控参数设置方式
软盘/光盘读取 手工输入
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SNCS流程
用户检测了e-CHECK质控后, 质控数据会 自动发送到SNCS服务器并实时分析处理 SNCS网页上的数据10分钟更新一次
实时处理数据
每日质控数据发送 到SNCS服务器
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Means of parameters that change over time may be handled differently Some hematology parameters, such as MCV, will increase slightly over time. CAP gives guidance on how to accommodate this: Most commercial controls have expected recovery ranges for each parameter, provided by the manufacturer. The mean of such ranges may not be the exact target value in a given laboratory. Each laboratory should assign its own initial target value, based on initial analysis of the material; this target value should fall within the recovery range supplied by the manufacturer, but need not exactly match the package insert mean. The laboratory should establish specific recovery ranges that accommodate known changes in product attributes, assuming that calibration status has not changed. If it is known that the MCV rises 2 units over the life of the control, it is acceptable to raise the mean by half this change to accommodate the known rise. For example, if the initial mean is calculated at 84 and the historical 2 SD is 4, the lab could establish a mean of 85, with a range of 81-89. This will allow the values to start below the mean, rise through the mean and finish above the mean. The cumulative mean calculated at the end of the product life should be 85.
Advia 60（Micros-60） Micros-60/ CRP/ CRP 200 MEK-6318/6400 BC-2300/2800/3000 Plus/3200
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血细胞分析技术
Coulter 原理（电阻抗技术）
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血细胞分析技术
血细胞计数 电阻抗 纯光学: Abbott CD3200、Siemens Advia 120/2120 电阻抗+光学（多用于WBC计数）：Sysmex X系列五分类、 Abbott五分类、Horiba ABX五分类 白细胞分类 电阻抗：三分类血球仪 激光散射：NIHON KOHDEN五分类、DREW-DANAM五分类 电阻抗和射频：Sysmex SE-9000/9500 VCS（细胞体积Volume、高频传导Conductivity、激光散射 Scatter)：Beckman Coulter五分类 MAPSS（多角度偏振光散射）：Abbott五分类 激光散射和细胞化学染色：Siemens五分类、Horiba ABX五 分类、Sysmex SF-3000、Mindray五分类 电阻抗、激光散射和核酸荧光染色：Sysmex XS/XT/XE系列 五分类
□ 可提供专业 质控数据管理软 件
□ 可提供月度 室间比对报告 □ 可提供即刻 室间比对报告
□ 可提供专业 质控技术、学术 服务
760 说的大部分三分类，主要五分类具体指那些？
1．三分类按说明书可使用除了Sysmex 3分类外所有的机器, 但我们在上海临检中心测试的时候在SysmexKX-21时也能得到良好的计 数结果。 2．五分类可适用于说明书中说有标定的机型外，我们会不断验证额外的机 型： 目前我们已经验证 Sysmex 800i （可以参考Sysmex1000i 的定值）。光电的7222K也可以 。 雅培的3200 （ WBC的值约为雅培3700的 40%，其他项目可以3700参考） 红宝石的情况同3200相同 迈瑞5800 同 sysmex 的800i 库尔特的 GEN系类 无需任何设置 直接上机就可
白细胞（WBC）：4.0～10.O×109／L
参与过敏反应（1型变态）
血小板（PLT）：100～300 ×1012/L，主要功能是凝血和止血作用，修补破损的血管
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传统血细胞分析技术
红细胞计数 白细胞计数 血小板计数
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全自动血细胞分析仪
三分类 五分类
K4500、KX-21/21N、pocH100i
CELL-DYN 1500、 1600/1700、1800、 Emerald Ac.T diff/diff2
XS800i/XS1000i、XT1800i/XT2000i、 XE2100D/2100L/2100/XE5000
CELL-DYN 3000/ 3200/ 3700/ 4000/ Ruby/ Sapphire Ac.T 5diff(Pentra 60)/ Ac.T 5diff AL(Pentra 80)、MAXM/MAXM AL、HmX、LH500、STKS、Gen’s、 LH750/LH755 ADVIA 70（DREW-DANAM EXCELL-22）、 ADVIA 120/2120 Pentra 60/80/120/120RETIC/120SPS MEK-7222/8222 BC-5300/5380/5800