含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

制定目的：为加强麻黄碱类复方制剂的管理，防止该类药品流入非法渠道，特制定本制度。

制定依据：《中华人民共和国药品管理法.》，《易制毒化学药品管理条例》，《药品经营管理规范》，《药品流通监督管理办法》,国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律，规章。

责任人：门店所有人员

内容：1、含麻黄碱类复方制剂的进货管理：门店经营的该类药品必须从有资质单位购进，不得自行从其他渠道采购药品。

2、含麻黄碱类复方制剂的验收管理：质量管理员负责含麻黄

碱类复方制剂的验收，做到票，账，货相符。该类药品到货

后，验收人员应依据药品说明书中标的成分及时分辩出该类

药品，并按照其储存条件放入相应的货柜中。

3、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查质量管理部门将该

类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种标准

进行养护，当发现在柜药品存在质量问题时应及时上报质量

管理部门。

4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复

方制剂的管理，应遵守本公司《不合格药品管理制度》。

5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理：门店销售该类药品必须

做到问病卖药，严格执行处方药与非处方药分类管理有关规

定和非处方药一次性销售不得超过5个最小包装的规定。销

售后笔登记于含“麻黄碱类复方制剂销售登记表”中。

6、含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训

①办公室负责组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培

训工作，并将包括含麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培

训纳入今年培训计划，质量管理部协助办公室完成培训任

务。

②培训对象包括总经理在内的全体员工。