统计技术应用管理程序

1目的
利用统计技术，分析验证过程/工序能力和产品特性，并对各部门的目标进行统计，以便掌
握问题，提出纠正、预防或改善措施，确保产品质量、体系得到有效控制、提高。

2范围
适用于本公司各部门与质量管理体系有关的统计。

3术语
3.1 SPC：指统计过程控制。

3.2 CpK：工序（过程）能力修正指数，它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的
趋势及该趋势接近于规格界限的程度。

3.3 PpK：工序（产品）性能修正指数，它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初
期过程性能研究所得的数据为基础。

3.4 Cp：稳定过程的能力指数，指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）
所计算出来的样本标准差（S），以确定实际样本的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。

4权责
4.1 人力资源部：员工满意度调查、人员流动率、培训合格率的统计与分析。

4.2 五金品质部：来料批退率、制程合格率、投诉/退货率的统计与分析。

4.3 物流部：材料报废率的统计与分析。

4.4 物流部：供应商准时交货率、多额费用及质量状况分析。

4.5 五金生产部：月成品产量统计与分析、设备使用率的统计与分析。

4.6 技术部：评估并优化生产工序，对新产品设计开发进行统计分析、改善。

4.7 销售部：客户满意度及月销售额的统计与分析。

5工作程序
5.1 关键/重要工序的确定
5.1.1 对新开发产品在生产前，技术部依据顾客要求，依据产品和过程特性的重要性来确定生产
过程中的关键、重要工序，并将其在相应的控制计划中予以明确规定。

5.1.2 技术部依据‚生产过程控制程序‛、‚潜在失效模式分析程序‛中的规定，对所有关键和重
要工序确定新产品的过程特殊特性{即：在设计潜在失效模式分析、过程失效模式分析中被
评价为高风险的项目（即：严重度≧8、风险顺序数≧100）}，并将其在设计潜在失效模式
分析、过程潜在失效模式分析、相应的控制计划、产品图样中予以明确标识和规定。

5.1.3 当确定关键、重要工序的管理项目后，由技术部根据顾客对产品特性的要求确定关键、重
要工序的检查项目的检查标准、样本容量和频率，并将其在相应的控制计划、产品图样、检验标准、操作标准中予以明确规定，经管理者代表审批后，由生产部门和品保部实施和执行。

5.2 制造过程能力分析方法的选择：
5.2.1 当产品或过程特性的数据为计数值且呈非常（正）态分配时，可使用顾客所要求的方法进行
分析。

5.2.2 当产品或过程特性的数据为计量值且呈常（正）态分配时，可使用Cpk、Cp、Ppk、等分析
方法进行分析。

5.2.3 根据该产品控制计划中所规定的抽样频率和容量进行数据测量、收集并将其记录于‚X-R控
制图‛或‚P控制图‛中。

5.2.4 检验人员收集产品/过程特殊特性的数据后，对所收集的产品/过程特殊特性的数据进行控制
界限计算、数据描点、绘图、控制图判定、统计过程能力计算、过程能力（Ppk、Cpk、）结果判定等作业，并将统计过程能力计算的结果记录于‚X-R控制图‛或‚P控制图‛中。

5.2.5 当过程能力（Ppk、Cpk）不稳定或过程能力（Ppk、Cpk）不足时，技术部应在该产品的控制
计划中明确标示出其反应计划，该反应计划应包括控制过程的输出和100%检验，为确保过程变得稳定，工程技术人员必须完成过程能力（Ppk、Cpk、）不稳定或过程能力（Ppk、Cpk、）不足的明确进度和责任要求的纠正措施计划。

5.2.6 当过程能力（Ppk、Cpk）分析结果显示过程能力较高或顾客有较高的过程能力或性能要求时，
由工程部对其相应的控制计划进行修订并将其在控制计划中予以明确注明。

5.2.7 当过程能力（Ppk、Cpk）分析结果长期显示稳定时，按《数据分析与持续改进程序》的规定
对其进行过程能力（Ppk、Cpk）的进行改进。

5.2.8 公司按‚生产件批准程序‛中的规定维持顾客零件批准过程要求所规定的过程能力或绩效，
并对过程变更生效日期的记录按‚生产件批准程序‛和‚品质记录管理程序‛中的规定进行归档保存。

5.3 统计技术的选用
5.3.1 来料检验的统计技术
来料检验人员应依据制定的C=0随机抽样准则对来料进行抽样检验，以此判定来料与否合格，月底进行汇总分析。

5.3.2 生产过程中各工序抽样检验的统计方法
制程检验人员应依据制定的C=0随机抽样准则对生产过程中各工序进行抽样检验，每月利用‘柏拉图’、‘因果图’进行分析并将分析结果上报部门经理审批。

5.3.3 成品最终检验的统计技术
QA检验人员应依据制定的C=0随机抽样准则对提交成品进行检验，以此判定成品与否合格。

5.3.4 客户投诉和退货的统计技术
客户投诉和退货的数据由品保部QA进行汇总，利用‘柏拉图’、‘因果图’进行分析，找出造成客户投诉和退货的主要原因上报部门经理审批，并通知各相关部门进行整改或作进一步分析再整改。

5.3.5 客户满意度的统计技术
客户满意度的变化趋势由市场部运用直方图/因果图进行分析，找出造成客户满意度变化的主要原因，并通知相关部门进行改善。

5.3.6 供应商准时交货率的统计技术
采购依据采购单/验收单的数据对供应商来料及时率进行汇总，利用柏拉图/直方图/因果图对供应商来料及时率的变化进行分析，并通知其改善。

5.3.7 材料报废率的统计技术
物流部依据生产线的报废单数据对材料报废进行汇总，利用柏拉图/直方图/因果图对生产线的材料报废率变化大小进行分析，并通知相关方面进行整改或作进一步分析/改善。

5.3.8 培训合格率/人员流动率/员工满意度的统计技术
人力资源部依据招工表/培训考核表/满意度调查表的数据对人员培训、流动量、满意度等进行汇总，用柏拉图/直方图/因果图对人员流动量的变化进行分析，并进一步改善。

5.3.9 生产成品产量完成率、设备维修率的统计技术
五金生产部依据入库单对当月的成品产量、设备维修率进行汇总，用柏拉图/直方图/因果图对生产成品完成情况、设备维修率进行分析，并进一步改善。

5.3.10 技术部依‚产品质量先期策划‛及‚控制计划‛中确定的统计技术
技术部对新产品设计开发或客户有特殊要求的产品，应做潜在失效模式、过程失效模式的分析，评估新产品质量特性和过程能力的PPK、CPK、CMK以及X-R控制图，以了解产品的质量特性和过程稳定性，并对其进行分析、改善。

5.3.11 统计技术的分析运用
a）原因分析: 柏拉图、直方图、因果图
b）寻找主要问题: 柏拉图
c）判断工序是否处于稳定状态:X-R控制图
d）抽样计划:C=0抽样标准
e）客户投诉和退货分析: 柏拉图、直方图、因果图
f）纠正预防：各类统计分析所发现的问题或须进行改善的，则由各部门依‚纠正与预防措施程序‛执行。

g）记录保存：依据‚品质记录管理程序‛进行存放、管理
6相关文件
6.1 《纠正与预防管理程序》
6.2 《品质记录管理程序》
7相关表单
7.1 《IQC检验报表》
7.2 《来料不良联络单》
7.3 《培训考核表、招工表》
7.4 《投诉/退货记录》
7.5 《一次不良统计表》
7.6 《出货单》
7.7 《报废单》
7.8 《样品通知单/测试记录表》
7.9 《成品检验报表》
7.10 《客户满意度调查表》
7.11 《入库单》
7.12 《维修通知单》
8流程图
无。