基于患者报告的临床结局评价量表的条目筛选方法
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outcome rating scale based on patient-reported outcomes is the item screening. Expert score method, distribution of entry method, discrete Trend method, factor analysis, cluster analysis, cronbach,s a coefficient, stepwise regression, stepwise discriminant
关键词：患者报告的临床结局评价量表；疗效评价；条目筛选；统计方法 基金资助：国家自然科学基金（No.30672765），中国博士后基金（No.20060390587）
Item screening technique on clinical outcome rating scale which based on patient-reported outcomes
专家重要评分法
专家重要评分法是从重要性与确定性角度来筛 选条目，通常由30位左右的临床专家独立地对所提 出的各 个备 选量表 条目，根 据自己认 为的 重 要程 度 进行评分（一般满分100分），求每个条目的平均值， 一般[4-5]可以删除均值小于95分的条目或各领域得分 最低的2个条目。具体可以应用SPSS11.5的Analyze→ Descriptive statistics→Descriptives操作。
HE Qing-yong1, WANG Jie2, ZHANG Yun-ling3, WANG Shi-han2, YANG Ge2
（1Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China; 2Cardiology Department of Guang’anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100053, China; 2Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine,
• 112 •
中华中医药杂志(原中国医药学报)2011年1月第26卷第1期 CJTCMP , January 2011, Vol . 26, No. 1
·思路与方wk.baidu.com·
基于患者报告的临床结局评价量表的条目筛选方法
何庆勇1，王阶2，张允岭3，王师菡2，杨戈2
（1北京中医药大学，北京 100029；2中国中医科学院广安门医院心内科，北京 100053；3北京中医药大学 东方医院，北京 100078）
由国际药物经济与疗效研究协会、欧洲生活质 量评估协调处、美国食品和药物管理局与健康相关 生活质 量工作组和国际生活质 量研 究 协 会 共 同 组 成的统 筹 委员会 提 出，临床 疗 效 评 价应包 括 4 个方 面的内容[1-2]：临床医务人员报告资料、生理报告资 料、照顾者报告资料和患者报告资料。随着医学模 式的转变，患者报告的资料越来越受到重视，已经 成 为临床 疗 效 评 价体系的 重 要组 成部 分 [3]。目前研 制患者报告的临床结局评价量表（patient-reported outcomes（PRO））已成为当前中医药疗效评价研究 的最活跃领域之一。而研制PRO量表的关键一步是 条目的筛选工作，笔者就PRO量表的条目筛选方法 总结如下。
条目分布考察法
条目分布考察法 是从条目中各种答案的集中 趋势方面考虑，删除患者回答的呈明显偏态分布的 条目，一 般 情况是，如 果 某 一 条目的患者 选 择 率 超 过 8 0 %，则表 示 该 条目的 答 案 呈明显偏 态 分布，考
通讯作者：王阶，北京市宣武区北线阁5号中国中医科学院广安门医院心内科，邮编：100053，电话：010-88001381 E-mail：heqingyongg@163.com
method, correlation coefficient, t-test, resolution coefficient method are systematic described in this paper. In order to screen items
more comprehensively and objectively.
Key word: Patient-reported outcomes; Effect evaluation; Item screening technique; Statistical methods Fuud assistance: National Natural Science Foundation（No.30672765）, China Postdoctoral Fund（No.20060390587）
摘要：研制患者报告的临床结局评价量表已成为当前中医药疗效评价研究的最活跃领域之一。而研制患者报 告的临床结局评价量表的关键一步是条目的筛选。本文较系统的叙述了专家重要评分法、条目分布考察法、离散 趋势法、因子分析法、聚类分析法、Cronbach's a系数法、逐步回归法、逐步判别法、相关系数法、t检验法、分辨 力系数法等11种方法在患者报告的临床结局评价量表条目筛选中的应用方法，以求更好的全面而客观的筛选患者 报告的临床结局评价量表的条目。
Beijing 100078, China）
Abstract: Development of clinical outcome rating scale based on patient-reported outcomes in traditional Chinese
medicine has become the current the most active research areas in effect evaluation. But a key step of development of clinical
关键词：患者报告的临床结局评价量表；疗效评价；条目筛选；统计方法 基金资助：国家自然科学基金（No.30672765），中国博士后基金（No.20060390587）
Item screening technique on clinical outcome rating scale which based on patient-reported outcomes
专家重要评分法
专家重要评分法是从重要性与确定性角度来筛 选条目，通常由30位左右的临床专家独立地对所提 出的各 个备 选量表 条目，根 据自己认 为的 重 要程 度 进行评分（一般满分100分），求每个条目的平均值， 一般[4-5]可以删除均值小于95分的条目或各领域得分 最低的2个条目。具体可以应用SPSS11.5的Analyze→ Descriptive statistics→Descriptives操作。
HE Qing-yong1, WANG Jie2, ZHANG Yun-ling3, WANG Shi-han2, YANG Ge2
（1Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China; 2Cardiology Department of Guang’anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100053, China; 2Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine,
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中华中医药杂志(原中国医药学报)2011年1月第26卷第1期 CJTCMP , January 2011, Vol . 26, No. 1
·思路与方wk.baidu.com·
基于患者报告的临床结局评价量表的条目筛选方法
何庆勇1，王阶2，张允岭3，王师菡2，杨戈2
（1北京中医药大学，北京 100029；2中国中医科学院广安门医院心内科，北京 100053；3北京中医药大学 东方医院，北京 100078）
由国际药物经济与疗效研究协会、欧洲生活质 量评估协调处、美国食品和药物管理局与健康相关 生活质 量工作组和国际生活质 量研 究 协 会 共 同 组 成的统 筹 委员会 提 出，临床 疗 效 评 价应包 括 4 个方 面的内容[1-2]：临床医务人员报告资料、生理报告资 料、照顾者报告资料和患者报告资料。随着医学模 式的转变，患者报告的资料越来越受到重视，已经 成 为临床 疗 效 评 价体系的 重 要组 成部 分 [3]。目前研 制患者报告的临床结局评价量表（patient-reported outcomes（PRO））已成为当前中医药疗效评价研究 的最活跃领域之一。而研制PRO量表的关键一步是 条目的筛选工作，笔者就PRO量表的条目筛选方法 总结如下。
条目分布考察法
条目分布考察法 是从条目中各种答案的集中 趋势方面考虑，删除患者回答的呈明显偏态分布的 条目，一 般 情况是，如 果 某 一 条目的患者 选 择 率 超 过 8 0 %，则表 示 该 条目的 答 案 呈明显偏 态 分布，考
通讯作者：王阶，北京市宣武区北线阁5号中国中医科学院广安门医院心内科，邮编：100053，电话：010-88001381 E-mail：heqingyongg@163.com
method, correlation coefficient, t-test, resolution coefficient method are systematic described in this paper. In order to screen items
more comprehensively and objectively.
Key word: Patient-reported outcomes; Effect evaluation; Item screening technique; Statistical methods Fuud assistance: National Natural Science Foundation（No.30672765）, China Postdoctoral Fund（No.20060390587）
摘要：研制患者报告的临床结局评价量表已成为当前中医药疗效评价研究的最活跃领域之一。而研制患者报 告的临床结局评价量表的关键一步是条目的筛选。本文较系统的叙述了专家重要评分法、条目分布考察法、离散 趋势法、因子分析法、聚类分析法、Cronbach's a系数法、逐步回归法、逐步判别法、相关系数法、t检验法、分辨 力系数法等11种方法在患者报告的临床结局评价量表条目筛选中的应用方法，以求更好的全面而客观的筛选患者 报告的临床结局评价量表的条目。
Beijing 100078, China）
Abstract: Development of clinical outcome rating scale based on patient-reported outcomes in traditional Chinese
medicine has become the current the most active research areas in effect evaluation. But a key step of development of clinical