凝血酶原复合物供应短缺急待解决

凝血酶原复合物供应短缺急待解决

尊敬的卫生部领导，您好！

中国血友之家是一个血友病患者自发成立的患者互助组织，我们一直致力于改善国内血友病患者的生存状况及相关的血友病关怀关工作。

血友病是一种典型的伴性遗传出血性疾病，患者多为男性，由于患者体内缺少凝血所必须的凝血因子，甲型缺少凝血因子Ⅷ、乙型缺少凝血因子Ⅸ,一旦患者发生出血，如得不到及时有效的治疗，轻则致残，重则危及患者生命。血友病目前尚无根治方法，只能靠药物维持，即在发生出血时及时使用凝血因子替代治疗，以达到止血的目的。在国内，甲型患者的特效药物为冻干人凝血因子Ⅷ，乙型患者的特效药物为凝血酶原复合物，两种药物均为血液及生物制剂。

近几年国家对我们这个群体给予高度重视，2010年卫生部在全国范围内成立了31家血友病治疗登记中心，这在很大程度上缓解了以前血友病患者治疗难、确诊难得等情况。今年卫生部又出台了《卫办医政发〔2011〕76号文件》，文中对血友病的临床诊断、治疗提出了明确的要求，使血友病的治疗越来越规范，治疗效果越来越好。使广大血友病患者感到党和政府对我们这个群体给予的帮助越来越多。

各地方劳动和社会保障部门，考虑到血友病终生性疾病的特点，在医保报销政策上也给予了更多的政策支持。据不完全统计，我国大

多数省市已将血友病纳入城镇医保报销范围。今年山东省、河北省更是将血友病纳入新型合作医疗报销范围。使上述两省的农村病友也能享受到国家的医保政策。使广大血友病患者时时刻刻都能感受到来自党和政府的关爱，充分感受到来自我们这个社会的温暖。

但血友病患者还是面临很多的困难。由于我们治疗用药的特殊性，所用药品全部是血液或生物制剂，药品供应不足多年来是威胁到每位血友病患者的一个大问题。2006年至07年间，曾发生全国性的血液制品紧张，当时也波及到我们这个群体，很多地方血友病治疗用药变得“一药难求”。当时我们也曾向国家主管部门发出过呼吁，卫生部、国家药品食品监督管理局给予了足够的重视，调配凝血因子原料冷沉淀，对基因重组Ⅷ快速审批投放国内市场，这些举措对血友病用药难问题得到了极大程度的改善。

最近很多乙型病友和我们联系，反映乙型血友病患者目前的唯一用药凝血酶原复合物在全国范围内发生不同程度的短缺，有些地方甚至已经发生断药情况。乙型血友病患者用药已趋于紧张或断药，这对于乙型血友病患者来说所面临的困难和危险将是巨大的。

在此我们代表广大血友病病人恳请卫生部调查并尽快解决此问题，以避免乙型血友病患者因药品供应短缺而造成严重问题。

对此我们提出以下建议恳请卫生部考虑：

1.加快基因重组Ⅸ因子的审批，使其尽快投放市场，以缓解患者用

药难；

2.增加采浆站，并加强对采浆站的管理；

3.鼓励有生产能力的血制品生产企业生产凝血酶原复合物或纯Ⅸ因

子；

4.向有生产能力的血制品厂调配原料血浆；

5.考虑建立国家储备制度，凝血因子的生产供应涉及很多部门和领

域，有很多不确定因素可能会影响的其生产，国家应做到一定储备，以防不时之需。

以上是我们的建议，不当之处还请见谅。一个药品，对于一个群体的生命和生活有着如此至关重要的影响，它的短缺令我们和广大病友（特别是乙型病友）及家属都忧心重重，心急如焚，我们真诚地希望卫生部对此事给予更多关注并加以解决！

中国血友之家

2011-12-4