内审员培训讲义

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iso9001内审员培训试题及答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员试卷及答案 一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分) 1、组织可以删减质量管理体系要求(A ) A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时( C ) A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品,组织必须(C ) A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由(C ) A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件(C ) A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是(B ) A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B ) A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C

10、质量管理体系评价的方式有(D ) A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分) 1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础 2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围 3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA 4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发 6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础 7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意 8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书 9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录 10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题(每题6分,共30分) 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段 2、审核组长如何控制审核的全过程? 答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。 3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些?

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内部审核员培训讲义 第一章定义 ?审核 ?为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 ?审核证据 ?与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 ?审核准则 ?用作依据的一组方针程序或要求。 ?审核发现 ?将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 ?审核结论 ?审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。 ?审核范围 ?审核的内容和界限。 ?注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。第二章内部管理体系审核 第一节审核的策划 ?审核策划 ?领导重视是做好内审的关键; ?管理者代表要亲自抓内审工作; ?内审的具体工作需要有一个职能部门来管理; ?组建一支合格的内审员队伍; ?内审需要有一套正规的程序; ?在建立管理体系时应考虑内审工作。 ?审核的策划 ?确定审核目的、范围和准则 ?选择审核组,指定审核组长 第二节审核的实施 ?现场审核的准备 ?现场审核的实施 ?审核后续活动的实施 ?现场审核的准备 ?编制审核计划 ?审核组工作分配 ?准备工作文件 ?审核计划内容 ?审核目的; ?审核准则; ?审核范围,包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程; ?现场审核活动的日期和地点; ?现场审核活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;

?审核组成员的作用和职责; ?为审核的关键区域配置适当的资源。 ?准备工作文件 ?审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息,并准备必要的工作文件,用于审核过程的参考和记录。这些工作文件可以包括: ?检查表和审核抽样计划; ?记录信息(例如:支持性证据,审核发现和会议记录)的表格。 ?编制检查表 ?检查表是内审员进行审核时的一种自用工具。 ?检查表的作用 ?明确与审核目标有关的作用; ?使审核程序规范化,减少审核工作的随意性和盲目性; ?使审核目标始终保持明确; ?保持审核进度; ?作为审核记录存档。 ?编制检查表的要点 ?对照标准、手册和程序文件的要求; ?选择重要的管理体系问题; ?结合受审核部门的特点; ?抽样应具有代表性; ?检查表应有可操作性; ?按部门进行审核时要包括涉及的标准条款,按过程进行审核时要包括涉及的部门。?现场审核的实施 ?举行首次会议 ?信息的收集和验证 ?形成审核发现 ?准备审核结论 ?举行末次会议 ?举行首次会议 ?首次会议的目的 ?确认审核计划; ?简要介绍审核活动如何实施; ?确认沟通渠道; ?向受审方提供询问的机会。 ?管理层,与受审核的职能或过程的负责人应参加首次会议。 ?首次会议的程序 ?会议应当是正式的,并保存出席人员的记录,会议由审核组长主持,其程序是:?与会者签到; ?人员介绍; ?重申审核目的、范围和准则; ?实施审核所用的方法和程序,包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息

ISO9001内审员培训教材

第一章质量管理体系审核概论 1.0 审核定义 为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 1.1关键点 a.)审核证据---与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息; b.)客观评价; c.)审核准则---用作依据的一组方针、程序或要求; d.)独立的、系统的; e.)形成文件。 1.2审核证据包括 a.)存在的事实; b.)责任人的陈述; c.)现有的文件和记录; 1.3审核准则内容 a.)标准ISO9001:2000; b.)体系文件(手册、程序、计划以及其他相关文件); c.)适用的法律法规; d.)合同情况下合同的要求。 1.4独立性 a.)被授权的活动; b.)审核员不能审核自己的工作; c.)公证立场上作出的客观评价; d.)遵守相应的职业道德。 1.5系统性 a.)审核是一项系统的工作(有一套正规程序); b.)审核应形成文件(程序、计划、记录、报告)。 2.0质量审核和质量管理体系审核 2.1质量审核定义:确定审核活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效 地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 2.2质量管理体系审核定义:确定质量管理体系的活动和其他有关结果是否符合有关标准或 文件;质量管理体系文件中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。 2.3内部质量审核定义:由组织自我组成审核组,确定已建立的质量管理体系是否符合标准、 法规及文件中的各项规定,这些规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的有计划的、系统的、独立的检查。 3.0质量审核的分类 3.1从审核对象分: a.)QMS审核; b.)产品质量审核; c.)过程质量审核。 3.2从审核方式分: a.)内部审核(第一方)---组织自身; b.)外部审核(第二方)---顾客; (第三方)---认证机构 3.3 从审核范围来分: a.)完整审核(所有要求所有部门)---初审和三年到期的复审; b.)部分审核(对某些过程)---外审的年度监督审核或企业内部的分散性审核; c.)跟踪审核(必要时)---外审发现严重不合格时,内审也类似,即对上次发现问题 的跟踪。 4.0 QMS审核目的和依据 4.1第一方审核(内审)目的和依据 4.1.1目的

GJB9001C-2017内审员培训试题B卷(答案)

GJB9001C内审员培训考试题B卷(答案) 单位:姓名:分数: 一、判断题 (每题2分,共20分) 1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。(√) 2、不同组织的质量管理体系通常由相类似的过程组成,但每个组织及其质量管理体系都是独特的。(√) 3、一次性使用的测量设备,应纳入周期校准或检定计划。(×) 4、风险可能造成正面或负面影响,所有的正面风险均可提供改进机遇。(×) 5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。(√) 6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。(×) 7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。(√) 8、组织应控制运行策划的变更,评审非预期变更的后果,并采取措施减轻不利影响。(×) 9、设计和开发输出应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。(×) 10、计算机软件的更改应符合软件配置管理要求,并对更改的实施进行跟踪。(√) 二、单项选择题(每题2分,共60分) 11.GJB9001C标准中提到的质量管理原则不包括(B) A、以顾客为关注焦点 B、管理的系统方法 C、领导作用 D、持续改进 12.针对GJB9001C标准关于成文信息的管理要求,以下说法正确的是(D ) A、GJB9001C标准未提及质量手册、程序文件、所以不必编写质量手册和程序文件 B、组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《成文信息的控制程序》 C、新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本 D、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语 13.GJB9001C标准7.3条款指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(B) A、员工高超技术 B、员工对企业的贡献 C、偏离QMS要求的后果 D、企业高质量高效益 14.如果组织确定有必要时对质量管理体系输出变更,则变更应(D)进行。 A、按计划进行 B、以系统的方式进行 C、更新策划后 D、A+B 15.依据GJB9001C,以下说法不正确的是(C ) A、对适用于质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施 B、质量管理是体系应能确保实现预期的结果

ISO9001内审员培训手册

尊敬的学员: 非常欢迎您参加南晟德顾问有限公司提供的质量管理体系内部审核员培训课程的学习!我们相信,通过本课程的学习,您能够获得作为一名合格的审核员应掌握、理解和了解的基本知识和技能。如果您对我们提供的培训服务有任何的意见或建议,请将其反馈在“培训调查表”中。我们衷心希望您能和我们共同渡过紧张而有效的学习时光,祝您学有所成! 一、课程时间表 二、破冰游戏 游戏名称:第一份工作 目的:通过此次活动,使互不相识的学员能相互认识和了解;同时能创造一种活跃的课堂气氛。 步骤: 1、分组; 2、讨论他们的第一份工作的经历,(5分钟); 3、各组选出代表(将是本组的组长)轮流回答他们第一份工作的相同之处各从中获得的收益。

三、案例分析 (一)请学员回答以下属于八大原理的哪一原理 1、对顾客提出的要求进行评审(以顾客为中心) 2、稳定老顾客,吸引新顾客,招来回头客(以顾客为中心) 3、最高管理者应以实现顾客满意为目标(以顾客为中心) 4、了解顾客的需求和期望,并将其转化为要求(以顾客为中心) 5、组织策划质量方针和目标(领导作用) 6、提供资源(领导作用) 7、管理评审(领导作用) 8、制订企业发展战略(领导作用) 9、质量管理是一个系统工程,关系到过程中第一个人和每一个岗位(全员参与) 10、能够满足职工的自我成就的愿望(全员参与) 11、是能结合本岗位的质量问题开展活动,是质量保证的重要手段(全员参与) 12、确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献(全员参与) 13、P—D—C—A(过程方法) 14、有助于把注意力集中在关键过程和优先次序(过程方法) 15、将相关的资源和活动作为过程进行管理(过程方法) 16、针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系(系统控制) 17、建立质量管理体系时应采用的方法(系统控制) 18、持续测量、评价和改进(系统控制) 19、组织永恒的目标(持续改进) 20、不良率从10%降到5%(持续改进) 21、了解状况,建立目标、采取措施和分析结果(持续改进) 22、寻求创新性变更(持续改进) 23、可以防止决策的失误(事实决策) 24、组织将相关信息和数据用于整个组织,以支技有效和高效的管理(事实决策) 25、领导应根据企业管理信息系统作出指示和决策(事实决策) 26、统计技术(事实决策) 27、公司与员工同时进步(互利的供应关系)

GJB9001C-2017内审员培训试题D卷(答案)

GJB9001C内审员培训考试题D卷(答案) 单位:姓名:分数: 一、单项选择题(每题2分,共80分) 1.组织应确定:(A) A、对体系有关的相关方 B、与体系无关的相关方 C、相关方的要求 D、相关方的影响 2.以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容:(C) A、顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 B、对后续产品和服务提供的要求 C、法律法规要求 D、顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平 3.外部提供的过程、产品和服务不包括:(D) A、供方 B、外包方 C 合作伙伴 D 顾客 4.承担军用软件研制任务的组织,应按照(D)要求建立并实施相应等级的软件工作过程 A、GJB5000 B、GJB8000 C 软件工程化 D A+B+C 5.本标准未设置“预防措施”的独立条款是因为:(D) A、体系的主要用途之一是作为预防工具 B、基于风险的思维已融入预防措施的概念 C 不需要再采取预防措施 D A+B 6.如果组织认为标准的某项要求不适用,下面哪一项不符合标准要求:(A) A、删减 B、进行适用性评审 C 是否符合标准规定的不适用的条件 D 说明理由 7.实现长期或总目标的计划是:(C) A、愿景 B、使命 C 战略 D 都不是 8.防范人为错误的措施可以包括:(D) A、采用防错技术 B、设置报警装置 C 提醒 D 都可以 9.产品和服务放行应保留的成文的信息包括:(D) A、符合接收准则的证据 B、授权放行人员的可追朔信息 C 监视和测量资源 D A+B 10.发挥领导作用可开展的活动包括:(D) A、在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通 B、在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平和道德的行为模式 C 培育诚信和正直的文化 D A+B+C 11.GJB9001C标准中提到的质量管理原则不包括(B)

ISO9001:2015内审员培训试题(答案)

2015版ISO9001内审员培训试题 部门﹕姓名﹕分数﹕ 一﹑选择题。( 2′×15 ) 1. 为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C ) A.以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标; C.持续关注提高顾客满意度; D.以企业效益为目标 2. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表,是因为( D ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( B ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4. 质量管理体系(A)时,组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求,并确定需要应对的风险和机遇。 A.策划 B.实施 C.检查 D.改进 5. 可选的风险应对措施包括( D ) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( C ),并予以保持,防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7. 相关方包括:(D) A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是:( C ) A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9. 顾客的要求包括( D ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10. 产品防护的目的是( A ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部 11、依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括(D) A.纠正、纠正措施 B.持续改进 C.突变、创新和重组 D. 以上全部 12. 质量管理体系审核是用来确定:(D) A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性

GJB 9001C-2017标准与内审员培训考试题答案(6~10合计五套)

GJB9001C-2017标准及内审员培训考试题答案06 一、判断题(每题2分,共20分,对的打“√”,错的打“×”) 1.识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。( √) 2.外部供方的绩效可考虑作为管理评审的输入。( ×) 3.选择、评价外部供方时,应确保有效地识别并控制风险。(√) 4.组织应确定对所有外部提供的过程、产品和服务实施控制。(×) 5.最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。(√) 6.组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制。(√) 7.组织应邀请顾客参加其关注的外部供方评价和选择。(√) 8.在采购软件时,要求并监督外部供方按照软件工程化要求实施控制。( ×) 9.采购新设计和开发的产品,应对采购项目和外部供方进行充分论证,并按规定审批。(√) 10.在技术协议或合同中,明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求。(√) 二、单项选择题(每题2分,共40分) 1.外部提供的过程、产品和服务不包括(D ) A .供方 B. 外包方 C .合作伙伴 D .顾客 2.组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是(C ) A.正确和充分的 B.正确和适宜的 C. 充分和适宜的 D. 完整和充分的 3.提供给外部供方的技术协议或合同中,应明确外部供方提供产品的(D ) A.功能要求、性能要求和质量保证要求

B.质量保证要求和保障要求 C .规格要求和型号要求、功能要求和性能要求 D .功能要求和性能要求、质量保证要求和保障要求 4.在下列情况下,组织不需要对外部提供的过程、产品和服务实施的控制(D ) A. 外部供方的过程、产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分; B. 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客; C. 组织决定由外部供方提供过程或过程的一部分; D. 顾客委托外部供方提供的过程、产品和服务。 5.GJB9001C-2017标准适用于承担军队装备及配套产品(A )任务的组织 A. 论证、研制、生产、试验、维修和服务 B. 科研、试制、生产、试验、维修和服务 C. 论证、研究、试制、试验、保障和服务 D. 论证、研制、生产、试验、测试和服务 6.以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容(C ) A. 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 B. 对后续产品和服务提供的要求 C. 法律法规要求 D. 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平 7.以下哪个方面不能表明最高管理者证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺(A ) A.满足法律法规要求; B.确定和应对风险和机遇,这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力; C.始终致力于增强顾客满意; D. 建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度。 8.下列哪项国家军用标准是关于技术状态管理的标准(C )

ISO9001质量管理体系内审员培训资料

目录 一、体系审核具体内容 (1) 二、质量体系审核的分类 (2) 三、质量体系审核的目的 (2) 四、质量体系审核的依据 (4) 五、质量体系审核的时机和次数 (5) 六、质量体系审核的一般程序 (6) 七、如何组建审核组 (6) 八、审核前收集相关的文件 (7) 九、编制审核计划 (7) 十、如何编写检查表 (8) 十一、审核的路径和方法 (9) 十二、审核过程中应注意事项 (10) 十三、客观证据 (11) 十四、不合格项的确定和不合格报告的编写 (11) 十五、纠正措施 (12) 十六、审核后的总结工作 (12) 一、体系审核具体内容 <一>质量体系审核的含意

确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中的各规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的审查。 <二>27052 69AC 榬24820 60F4 惴JK25266 62B2 抲29647 73CF 珏31517 7B1D 笝 <三> <四> <五>质量体系审核的特点 就审核的内容来说是其“符合性”“有效性”和“适合性”,就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性”。 <三>质量体系审核的两个阶段 1、文件审核阶段 主要是对质量体系文件----如质量手册及各种体系程序文件是否符合预定标准或合同的要求所进行的审核,这种审核有时也称为符合性审核,这也是“符合性”的含意。 2、现场审核阶段 主要对实际的质量体系活动是否与质量保证标准、质量手册或程序文件的规定相一致进行审核,对其是否得到有效的实施进行审核,这也是“有效性”的含意。对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质量目标进行评价,如果体系实施的结果不能达到质量目标,就要研究其原因,如果质量目标是现实的,是可以达到的,则应研究实施时是否不会有效,或是程序文件制定不完善等等因素。这也是“适合性”的含意。 总体来说,质量体系审核主要是对被审核的体系文件是否规定得符合质量标准或约定的文件<合同>、实施是否符合规定、实施结果是否能达到质量目标作一番检查。因此首先要求被审核的体系是正规的、文件化的体系;其次要求这些文件能真正的得到实施,而且能收到实际的效果。以上这些都要求大部分质量活动均应有记录可供证实和追溯。 <四>质量体系的审核方式 首先要有计划、有步骤、正规地进行审核工作。也就是说审核工作本身也要求正规化、有程序可以遵循,这也是“系统性”的含意。因为质量体系涉及很广泛,要在比较短的时间内完成审核工作,只能采取抽样检查的办法。为了求得审核具有代表性和公正性,对样本的选定、具有代表性证据的收集、审核结论的得出等等,都要有一套运行有效期程序和办法,例如﹕编制审核计划和检查表,召开首次会议和末次会议,作不合格报告,编写审核报表,跟踪纠正措施等等。 为了保证审核的公正性,进行质量体系审核的审核员应独立于被审核的部门或组织之外,且审核应由与被审核对象无直接责任关系的人员进行,这也是“独立性”的含意。 质量体系审核的内容特点,无论是对于外部质量体系审核还是内部质量体系审核都是一致的,只是在“独立性”方面,外部质量体系审核完全是由外单位进行,“独立性”相对更强而已。 二、质量体系审核的分类 <一>内部质量体系审核 内部质量体系审核也称为第一方审核,主要是一个企业﹝或组织﹞对其自身的质量体系进行的

内审员培训教材.

内部质量审核 员培训教材 课程准备 一、当您即将接受本教程培训前,请再次回顾一下£09001:2000 版标准。 1. 有关的重要术语 2. 质保标准的各要素内容 第一讲基本概念 、质量审核: 1定义: 1.1标准中对质量审核定义: 确定质量活动及有关结果是否符合计划安排;以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系 统的和独立的检杳。 1.2注: 1.3质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务,这样的审核通常称为:“质量体系审核 “过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。 1.2.2 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施,但他们最好能取得有关人员合作。 1.2.3 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆,后两者的目的 只在于过程控制或产品验收。 1.2.4 质量审核可按内部和外部两种目的进行。 2 涵义 2 . 1 从定义可知,质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。 2.1.1 存在性 2.2.2 符合性 2.1.3 有效性 2 . 2 其检查的对象包括: 2.2.1 质量活动 2.2.2 质量活动的结果 2.3 这种检查的特点: 2.3.1 系统性 2.3.2 独立性 2.4 质量审核也是质量活动,因此: 2.4.1 应事先进行策划并作出计划安排;

2.4.2 其活动及结果也是质量审核的内容之一。 2.5 质量审核目的:为了下列一种或多种原因进行: 2.5.1 确定是否符合规定要求; 2.5.2 确定实现规定质量目标的有效性; 2.5.3 为受审方提供改进的机会; 2.5.4 满足法规要求; 2.5.5 使受审方能被注册。 2.6 质量审核分类 2.6.1 审核按原因可分为: ——内部审核------------ 甲方审核(第一方审核) 质量审核一一乙方审核(第二方审核) ——外部审核---------- —丙方审核(第三方审核) 2.6.2 按对象可分为: a. 产品审核 b. 过程审核 c. 体系审核 d. 服务审核 2.7 质量审核的原因 2.7.1 第一方审核(内部审核)出于组织内部原因而进行的质量审核,审核的对象为组织自身的质量活动及结果,为了验证是否 满足规定的要求,且正在运行或依据某一标准对此作出评价。 2.7.2 第二方审核(外部审核)由用户或其代表对其供方进行的质量审核,审核的对象为供方的质量活动及结果,一般在有了建 立合作关系的意向时客户所作的初步评价或在已有了合同关系后验证是否持续满足规定的要求且正在运行。 2.7.3 第三方审核(外部审核)由独立于供需双方之外的认证机构对组织进行的质量审核,依据某一标准作出评价。 2.7.4 注: a. 质量审核避免将满足质量要求的职责从执行机构转移到审核机构。 b. 质量审核应避免质量职能范围扩展到超过实现质量目标的需要。 二、质量审核员 1 定义 1.1 定义: 1.2 注: 1.2.1 审核员须经授权才能进行某一特定的质量审核。 1.2.2 被指定主持某一质量审核的审核员称为审核组长。 2 审核员的资格:(侧重于外部审核员) 2.1 教育程度审核员候选人至少应已完成中等教育,即完成国家教育体制的初等与高等教育之间的教育课程或通过审核员评审 委员会同候选人面谈,对其进行考试、阅读其文字作品的方式加以确认。候选人员应证明自己能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。 2.2 培训 2.2.1 审核员候选人应经过必要的培训,以确保有能力从事和主持审核工作。应重视下列方面的培训: a. 熟知并理解质量审核所依据的标准; b. 检查、提问、评价和报告等评价方法; c. 主持审核所需要的其他技能,如策划、组织、交流和指导。 2.2.2 以上技能应通过书面或口头测试或其他适当的形式加以证实。 2.3 经历 2.3.1 审核员候选人应具有四年以上全日制工作实践经验(不包括培训),其中至少两年是从事有关质量活动。 2.3.2 在成为审核员并承担审核职责之前,审核员人选应具备实际经历,应通过参加四次以上的审核来实现,把各次审核算在

ISO9001内审员培训试题--有答案

ISO9001:2008内部质量管理体系审核员试卷 公司名称:成绩: 姓名:职务:评分人: 一、选择题(每题3分,共15分) 1.下面哪些程序,企业可视具体情况可不必编制?( A B ) A)管理评审程序B)产品标识和可追溯性程序 C)不合格品控制程序D)文件控制程序 2.采购部在对某公司下采购单之前,委派你去对该公司进行质量体系审核,这种审核是? ( B ) A)第一方审核B)第二方审核 C)第三方审核D)内审 3.下面哪些情况可成为客观事实?( C ) A)被审核的质量活动负有责任的人的谈话B)陪同审核人员的谈话 C)存在的客观事实D)主观分析、推断要发生的事 4.根据出货单→追查QA→追查生产日报→追查生产计划→追查合同订单属哪种审核方法? ( A C ) A)自下而上审核法B)正向审核法 C)逆向审核法D)自上而下审核法 5.某公司建立ISO9001质量管理体系,在内审时发现没有建立《合格分承包名录》同时也未进行任何评审,此是?( C ) A)方法性不合格B)实施性不合格 C)体系性不合格D)效果性不合格 二、问答题:(每题8分,共32分) 1.简述ISO9001中以下条款之审核要点?(任选一题) A.文件控制(4.2.3) 1.是否有文件控制的程序; 2.文件发行前是否有批准,发行是否有记录; 3.文件是否有更新,更新后时否有重新进行评审及批准; 4.文件是否有适当的版本; 5.现场使用的版本是否为最新的版本; 6.文件是否清晰,并易

于识别;7.若有已作废文件需要使用,是否已作明确的标识 B.产品防护(7.5.5) 1.产品是否有标识,并明确其状态; 2.产品储存是否符合有关的规定; 3.产品搬运是否有相关的要求,并确实执行; 4.是否有包装方式的要求,并依此要求执行. C.监视和测量装量的控制(7.6) 1.是否有建立测量装置的清单,对各测量装置予以识别; 2.是否有规划测量装置的校验(内/外)及周期; 3.测量装置是否有标识其状态(可用/不可用,校验状态); 4.如何防止测量装置在使用、储存及搬运过程中造成的损坏; 5.是否有软体做为测量装置,在使用前是否有进行确认,如何保证其适宜性及有效性. 6.在发现测量装置损坏、失效时,处理程序如何,是否有对已测产品进行重测或召回的处理. 2.请叙述内部质量体系现场审核前的主要工作? 1.制作审核计划, 确定审核日期、行程、审核组及审核组长; 2.查阅相关程序文件及熟悉标准; 3.编制检查表; 3.按照ISO9001标准,当组织收到客户投诉后,应采取什么行动,在哪一条款中提及? 1.与客户沟通确定定问题点,后进行问题分析,制定纠正预防措施,后对客户满意度进行调查. 2.在标准8.2.1条规定. 4.ISO9001标准的主要目的是什么,在哪里提及? 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品; b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意。 在标准1.1总则内提及

GJB9001B--2009内审员内审员培训考试试题(答案)

中国新时代认证中心 GJB9001B-2009内审员培训考试试题(Ⅰ卷) 姓名——————单位————————————分数—— 一、判断题:(每题1分,共20分) 1、(T)组织员应对外包过程进行评审,批准后予以实施。 2、(T)试验是指按照程序确定一个或多个特性。 3、(T)对于组织来说,决定是否采用质量管理体系是一项战略决策。 4、(T)顾客要求时,外包过程须经顾客同意。 5、(F)对质量管理体系的删减,不需征得顾客的同意。 6、(F)按规定不需对文件进行标识。 7、(F)组织的所有人员必须持证上岗。 8、(F)在新产品试制过程中必须进行首件鉴定。 9、(T)产品防护中的“产品”包括:原材料、半成品、外协件、成品。 10、(F )顾客没有抱怨即表明顾客满意。 11、(F)审核发现是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 12、(F)顾客要求时,组织的相关文件应提供给顾客,并经顾客批准。 13、(F)顾客的要求、法律法规及组织有效的质量管理体系文件可以作为内审的依据。 14、(T)设计输出对产品的安全性和正常使用所必需的产品特性应以文件的形式加以规定。 15、(F)产品要求由顾客提出或规定。 16、(T)组织的最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。 17、(T)设计和开发输入应包括工艺要求。 18、(F)过程监视和测量的范围是产品实现的全过程。j 19、(T)组织应确保内部审核员具有相应的能力,并关注顾客提出的问题。 20、(T)设计和开发更改应符合技术状态管理要求。

二、选择题:(每题1分,共20分) 1、特性可以是(D) a、固有的 b、赋予的 c、定量或定性的 d、以上都是 2、持续改进质量管理体系的目的是增强(D ) a、顾客满意的机会 b、组织的有效性和效率 c、相关方满意的机会 d、a + c 3、对不合格品采取的返工措施是(A) a、纠正 b、纠正措施 c、预防措施 d、改进 4、组织应实施技术状态管理,顾客要求时,(A)、(C)应征得顾客同意 a、技术状态管理计划 b、技术状态标识 c、技术状态基线建立及其更改 d、技术状态审核 5、GJB9001B标准6.3基础设施含(D) a、设备、信息系统 b、信息 c、工作环境 d、a + b + c 6、产品要求可以通过(D)方式予以确定 a、由顾客提出 b、由组织预测顾客要求和期望予以规定 c、由法规规定 d、a + b + c 7、符合GJB9001B标准的质量管理体系能(A) a、帮助组织增强顾客满意 b、适用于所有行业和领域,能够提供持续满足要求的产品 c、提供持续改进的框架,以增强顾客和其他相关方满意的机会 8、GJB9001B-2009 对文件的要求说明(D) a、需要文件的地方可以用不同形式的文件 b、不需要程序文件的地方就不要文件 c、需要文件的地方必须编制程序文件 d、不要文件的地方不要程序文件 9、质量管理包括:(D) a、质量方针、质量目标 b、质量策划、质量改进 c、质量保证、质量控制 d、a + b + c 10、GJB9001B标准7.3“设计和开发”指的是(A) a、产品的设计和开发 b、过程的设计和开发 c、工艺的设计和开发 d、体系的设计和开发

(财务内部审计)质量管理体系内审员培训复习资料

质量管理体系内审员培训考前复习资料 一、判断题(T/F) 1、产品的测量必须由专职检验员进行。() 2、对产品的特性进行监视和测量时,除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客批准,否则在所有规定的活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付产品() 3、过程的监视和测量可以采用内审和/或管理评审进行() 4、返工返修的产品应重新验证() 5、产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。() 6、过程的监视和测量是针对产品实现过程进行监视和测量,目的是监视和测量产品实现过程的能力,以确保过程结果满足要求。( ) 7、在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。( ) 8、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。( ) 9、GB/T19001标准8.3条款“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录”这里的不合格性质是指不合格的严重程度。() 10、组织必须识别质量管理体系所需的过程,并确定这些过程的顺序和相互作用等。() 11、组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品() 12、顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。() 13、过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力() 14、在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性() 15、组织应该确保外来文件得到识别并控制其分发() 16、关于职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容() 17、质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量() 18、组织应在产品内部处理期间,必要时在交付到预定地点期间对其提供防护() 19、标准中8.2.3过程的监视和测量只适用于产品实现过程() 20、持续改进可能涉及产品、过程和体系的改进。() 21、设计开发的输入评审也是设计开发的评审。() 二、单选题 1、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用称为() A过程方法 B 管理系统的方法C基于事实的方法D关联方法 2、以顾客为关注焦点的含义是() A顾客需要什么就提供什么 B 组织依存于顾客,因此组织应理解顾客当前的要求和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。C就是千方百计的让顾客满意 3、质量管理体系的方法() A规定了建立实施改进管理体系的步骤B是体现了PDCA的思路

GJB9001C内审员培训试题

GJB9001C-2017内审员试题 一、单项选择题(每题2分,共30分) 1. GJB9001C标准中提到的质量管理原则不包括(B) A、以顾客为关注焦点 B、管理的系统方法 C、领导作用 D、持续改进 2. 针对GJB9001C标准关于成文信息的管理要求,以下说法正确的是(D ) A、GJB9001C标准未提及质量手册、程序文件、所以不必编写质量手册和程序文件 B、组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《成文信息的控制程序》 C、新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本 D、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语。 3.如果组织确定有必要时对质量管理体系输出变更,变更应考虑:(D ) A、变更目的及其潜在后果 B、质量管理体系的完整性、资源的可用性 C、职责和权限的分配或再分配;D以上都是 4. GJB9001C标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C ) A、满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的目的 D、满足设计和开发的控制 5. 组织环境指对组织(C)的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A、经营和决策 B、质量管理 C、建立和实现目标 D、管理 6.依据GJB9001C,以下说法不正确的是( C) A、对适用于质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施 B、质量管理是体系应能确保实现预期的结果 C、外包的活动由外包方控制,不在质量管理体系考虑控制的范围内 D、考虑组织的业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所 7.成文信息的作用是(D )

A、为产品符合要求和过程有效性提供证据 B、为审核提供依据 C、需要时实现可追溯 D、 A+C 8. 根据GJB9001C标准第9章“绩效评价”中“监视、测量、分析和评价”(9.1)的“总则”(9.1.1),组织应评价质量管理体系的(A ) A、绩效和有效性 B、符合性和有效性 C、适应性、充分性和有效性 D、以上全部 9. 以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是( B ) A、适用的法律法规要求 B、产品说明书 C、组织已经承诺实施的标准或行业规范 D、由于产品和服务性质所导致的潜在失效后果 10. 关于质量目标,以下说法不正确的是(C) A、质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果 B、质量目标可以是战略性目标,也可以是操作层面指标 C、质量目标应是量化,可考评的 D、质量目标应与质量方针一致 11. 以下描述中,关于质量体系策划未包括(C ) A、质量目标及其实现的策划 B、改进应对风险和机会的措施 C、制定质量方 针 D、变更的策划 12. 不属于风险和机遇方面所做的策划是(D ) A、应对风险和机会的措施 B、如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C、如何评价这些措施的有效性 D、变更的策划 13.依据GJB9001C标准8.3.4条款,以下错误的是(A) A、组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认 B、评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力 C、验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力 D、确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求 14. 依据GJB9001C标准9.1.1条款,以下错误的是(C) A、组织应确定需要监视和测量的对象 B、组织应确定监视和测量的时机 C、组织应保存所有实施监视和测量活动的成文信息 D、组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效

2015版ISO9001内审员试题.docx

2015版ISO9001内审员培训试题 单位﹕姓名﹕ 考试时间﹕年月日 一、单项选择题:(每题1 分,共40 分) 1、组织应对所确定的策划和运行QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(),并予以保持,防止意外更改。 A 发放并使用 B 标识与管理 C 授权并修改 D 保持可读性 2、2015 版标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括:() A 所提供的产品、过程和服务 B 能力,包括所要求人员资质 C 对外部供方的绩效控制与管理 D 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是() A 产品标准 B 从失败和成功项目得到的经验教训 C 学术交流 D 专业会议 4、2015 版标准7.3 条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓() A 员工高超技术 B 员工对企业的贡献 C 偏离QMS 要求的后果 D 企业高质量高效益 5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS 预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素() A 技术和文化 B 市场和竞争 C 环境监测能力 D 知识和绩效 6、2015 版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了() A 满足设计和开发的输出 B 满足设计和开发的评审 C 满足设计和开发的目的

D 满足设计和开发的控制 7、组织环境指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合() A 经营和决策 B 质量管理 C 建立和实现目标 D 管理 8、法定要求是()强制性要求。 A 标准规定的 B 立法机构规定的 C 立法机构授权规定的 D 约定俗成的 9、创新是新的或变更的实体()实现或重新 A 定位作用 B 合理管理 C 分配价值 D 使用价值 10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是() A 产品 B 过程 C 服务 D 活动 11、人为因素是对考虑中的实体的() A 人为参与影响 B 人为误差 C 人为的作用 D 人为影响特性 12、依据ISO9001:2015 标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是() A 最高管理者应制定质量方针和目标 B 最高管理者审批质量手册 C 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D 最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 13、依据ISO9001:2015 标准,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是() A 应识别风险、并致力于消除所有风险 B 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D 风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必新版参与 14、关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是() A 作为组织最高层次的文件,应确保其保密性 B 适当时,利益相关方可获取 C 对于质量方针表达的意图和方向,组织应有统一,受控的解释 D 应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员 15、关于岗位、职责和权限,以下确定的说法是() A 对于过程较为复杂,规模较大的组织,某一种岗位可由多人承担 B 一人担当多种岗位不应被允许 C 对岗位授权的原则取决于岗位的职级,职级越高,权限范围越大

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