企业清洁生产培训课件
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EMS审核 （分二个阶段进行）
Y
认证评定 颁发认证证书 证后监督审核 有效期满复评
N
推迟或不推荐注册
N
不予注册
N
暂停、撤销
审核技巧
• 掌握提问的技巧； • 善于倾听； • 作好记录； • 提高现场观察的水平。
审核报告
1、受审核方的基本情况 2、受审核方环境管理体系概述 3、第一阶段审核的概况 4、第二阶段审核的概况 5、审核总结 6、审核结论
监督审核所发现问题的处置
认证暂停(有不太严重问题) 认证撤销(产品或EMS有严重问题) 认证注销(产品或组织已不存在)
1. 撤销认证的条件 出现下列情况之一时，撤销证书。发生1.7和1.9所述情况的除撤销证书 外，还要追究相应的法律责任。
1.1 证书暂停期限已满，持证人未提出恢复证书的正式申请； 1.2 在证书暂停使用的期限内，证书的持有人未采取纠正措施或所采取的
•一般不符合项：
-体系运行出现系统性失效； -体系运行出现区域性失效； -造成严重的环境危害。
个别的、偶然的、孤立的、 性质轻微问题；不影响EMS
有效性的局部问题。
不符合项的形成
（1）必须以客观事实为基础； （2）必须以审核准则为依据； （3）对产生不符合的原因要进行分析，找出体系
上存在的问题； （4）形成不符合项前，审核组要充分讨论，互通
2.2 证书超过有效期，证书的持有人未申请延期使用的； 2.3 持证人/获证工厂因破产、倒闭、解散等情况，导致获 证产品不生 时；
2.4获证工厂地址变迁，与认证证书不一致，原地址不再生 产获证产品的；
2.5认证使用的国家标准、技术规则或者认证实施规则变更， 持证人未按要求办理相关手续，不能满足上述变更要求；
时间：
不符合报告
地点：
审核员：
要求：
不符合事实：
不符合：
不符合性质：
注意事项：
(1)根据审核发现客观地描述不符合项事实； (2)所提出的不符合项应具有可重查性； (3)所提出的不符合项中应避免涉及组织中具
体人员的姓名； (4)对不符合项的陈述应基于实际，且有利于
组织采取纠正措施。
实例
• 审核员在对某公司的环境管理体系文件审核 时了解到该公司的“油品管理程序”CP4-46中规定：所有的柴油桶都应放在有围堰的区 域内，并应标识明确。
例:环境标志审核(以下内容来自“第三章3 环 境标志”)
四、中国的环境标志制度
• 1994年，中国环境标志产品认证委员会成立。 2002年撤销，其职能划归国家认证认可监督 管理委员会(认监委，CNACA)。
• 现在已颁布50多个产品的环境标志技术要求。
中国环境标志认证实施程序
1. 符合认证条件的中外企业向国家指定的认证机构 提交书面申请；
[要点] 环境审核员实施环境审核后所做的结论有三种情况： a)符合审核标准； b)基本符合，但有一些需纠正之处； c)不符合，存在环境管理体系(EMS)上的重大缺陷，必须 立即纠正。 在b)、c)两种情况下，审核员必须要求受审核部门采取纠 正措施。
6. 审核员(auditor) 有能力实施审核的人员。
性和系统性； •环境管理体系审核采用抽样方法。
环境管理体系认证程序
组织提交书面申请
申请评审、合同评审
签订认证合同
N
EMS审核
（两次现场审核）
Y
认证评定
N
颁发认证证书
N
证后监督审核
有效期满复评
不推荐注册 不予注册
暂停、撤销
环境管理体系认证之审核程序
N
限期纠正
限期纠正
N
限期纠正
N
任命审核组长组建审核组
7.审核组(audit team源自文库 实施审核的一名或多名审核员，需要时由技术专家
提供支持。 注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员(intern auditor)。
8.技术专家(technical expert) 向审核组提供特定知识或技术的人员。
注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或 活动、语言或文化有关的知识或技术。 注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。
[要点] 作为EMS的审核准则，首先应是ISO14001标准(即 环境管理体系标准)，其次是各种规定、标淮等。
4. 审核发现(audit findings)
[定义] ISO14010：1996对审核发现的定义是： 将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果。 注：审核发现是编写审核报告的基础。
[要点] 1、审核证据可以是定性的或定量的，供审核员用来判
断是否符合审核准则． 2、审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件
审阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其 他方法。
3. 审核准则(audit criteria) [定义] ISO14010：1996对审核准则的定义是： 审核员用来作为参照，与所收集的关于主题事项 的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求。
• 审核员在对该公司现场审核时发现，公司油 品仓库中十个柴油桶中有四个放在围堰的外 面，且没有任何标识。
不符合报告
时间：2011年3月20日
地点：油品仓库
审核员：王宜成
要求：公司“油品管理程序”CP4-4-6规定，所有柴 油桶都应放在有围堰的区域内，并标识明确。
不符合事实：现场审核发现，油品仓库十个柴油桶中
第三章 企业清洁生产
第一节 清洁生产审核 第二节 清洁生产评价指标 第三节 环境管理体系审核 第四节 能源审计
第三节 环境管理体系审核
(Environmental Management System Audit)
一、基本术语 二、环境管理体系审核的实施
环境审核的类型
• 环境标志审核 • 清洁生产审核 • 环境管理体系审核 • 环境行为符合性审核 • 应负责任审核
定期间内接受工厂检查的；
1.9 弄虚作假，隐瞒事实真相，骗取认证证书的； 1.10 拒绝接受国家或认证机构规定的跟踪检查的； 1.11 在证书暂停期内不交纳证书年金的； 1.12 其它需要撤销证书的情况。
2.注销证书的条件 出现下列情况之一时，注销证书。
2.1证书的持有人提出申请注销 证书的持有人应向检查处或相关的分中心提出注销申请。
文件审核
Y
第一阶段现场审核
Y
第二阶段现场审核
完成审核报告
获得认证的条件
1.组织建立的环境管理体系必须符合 ISO14001标准(环境管理体系标准)的要求；
2.组织环境管理体系全部要素必须有效运行， 且体系运行时间不得少于三个月；
3.组织的环境表现必须符合国家法律或地方 环境法律法规的要求，且有持续改进的行为；
4.认证必须由经CNAB认可的认证机构实施。
不符合项的判定
• 什么是不符合 • 不符合项判定原则 • 不符合项性质的划分 • 不符合项的形成 • 不符合项内容 • 实例
什么是不符合？
•ISO9000:2000定义： 不符合：未满足要求。
•CACEB:EA-111:2001 (IAF对ISO/IEC导则66的应用指南)定义：
有四个放在围堰的外面，且没有任何标识。
不符合：ISO14001标准4.4.6（运行控制）
油品管理程序CP4-4-6
不符合性质：一般
审核结论
审核结论可为下述三种情况之一：
• 通过现场审核、推荐认证； • 推迟推荐认证； • 不推荐认证。
环境管理体系认证程序
组织提交书面申请
申请评审、合同评审
签订认证合同
纠正措施无效；
1.3 持证人/获证工厂因不按时交纳认证费用暂停证书，暂停期满仍不交纳 认证费用的；
1.4 国家有关行政管理部门发布文件，要求撤销证书的； 1.5 国家监督抽查结果证明产品出现严重缺陷的； 1.6 获证产品出现严重缺陷，造成重大质量事故的； 1.7 持证人违规使用证书和认证标志，造成严重后果的； 1.8当按照《工厂检查特殊程序》，先发证后工厂检查时，工厂拒绝在规
注1：内部审核，也称第一方审核，由组织自己 或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部 目的，可作为组织自我合格声明的基础。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“ 第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾 客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审 核由外部独立的审核组织进行，如提供认证或注册 的机构。
不符合项判定原则
•组织的环境管理体系文件未能满足申请环境管 理体系认证的审核准则要求；
•组织的环境管理体系运行未能满足其环境管理 体系文件的规定要求；
•组织的环境管理体系运行结果未能实现其预期 的环境方针、环境目标和指标及环境绩效的 要求。
不符合项性质的划分
• 严重不符合项 • 一般不符合项
•严重不符合项：
2.6其他需要注销证书的情况。
环境管理体系认证程序
组织提交书面申请
申请评审、合同评审
签订认证合同
N
EMS审核
（分二个阶段进行）
Y
认证评定
N
颁发认证证书
[要点] 将审核证据与审核准则相对照，结果可分为三类： a) 严重不符合项； b) 一般不符合项；
c) 观察项。
5. 审核结论(audit conclusion)
[定义] ISO14010：1996对审核结论的定义是： 审核员关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于
并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
二、环境管理体系审核的实施
环境管理体系审核的类型 第一方审核: 由组织自己或以组织的名义进行。 第二方审核: 由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。 第三方审核: 由外部独立的组织进行。
环境管理体系审核的特点： •被审核的环境管理体系必须是正规的； •环境管理体系审核必须是一种正式的活动； •环境管理体系审核必须具有客观性、独立
2. 认证机构对企业的生产管理体系和环境管理体系 进行审查，并对企业申请的标志产品现场抽样；
3. 样品由国家确认的检验机构进行检验，检验结果 报认证机构；
4. 认证机构根据审查和检验结果，颁发(或者不颁发) 环境标志证书；
5. 认证机构根据产品特点，定期对持有环境标志证 书的企业进行监督和检查。
认证机构举例：
清洁生产审核，是指按照一定程序对生 产和服务过程进行调查和诊断，找出能耗 高、物耗高、污染重的原因，提出减少有 毒有害物料的使用、产生，降低能耗、物 耗以及废物产生的方案，进而选定技术经 济及环境可行的清洁生产方案的过程。
--《清洁生产审核暂行办法》
清洁生产审核程序
1·筹划和组织
2·预评估 3.评估
环境管理体系认证程序
组织提交书面申请
申请评审、合同评审
签订认证合同
N
EMS审核
（分二个阶段进行）
Y
认证评定
N
颁发认证证书
N
证后监督审核
有效期满复评
不推荐注册 不予注册
暂停、撤销
监督审核的目的
检验获得证书的组织其环境管理体系 (EMS)的持续实施状况；考虑由于组织 运行活动的变化对体系所带来的影响， 确保组织持续符合认证要求。
注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时 ，称为“结合审核”（Combined audit）。
注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同 一个受审核方时，这种情况称为“联合审核 ”(Joint audit)。
2. 审核证据(audit evidence)
[定义] ISO14010：1996对审核证据的定义是： 关于事实的可验证的信息、记录或陈述。
情况，统一意见； （5）与受审核方共同确认审核发现的事实。
不符合项内容
不符合项往往通过不符合报告的形式来阐述和说明。
不符合报告应包括下列主要内容： （1）受审核方名称； （2）审核准则的要求； （3）不符合事实描述（可包括：时间、地点、岗位和/
或区域、人员等）； （4）不符合审核准则的判定（条款号）； （5）不符合性质的判定； （6）审核员姓名及开具日期； （7）受审核方代表确认签名。
不符合：缺少或没有实施和保持一个或多个管 理体系要素，或是根据客观证据对组织的环境 管理体系是否有能力满足其方针和目标有重大 怀疑。
“不符合”举例：
环境方针 1、无方针 2、方针不完全
环境因素 1、程序建立的不符合 （1）未建立程序 （2）程序建立的不完善 2、程序保持的不符合 （1）未按程序规定过程实施 （2）实施效果不佳
第一时段
4.方案产生和筛选
5·可行性分析
6·方案实施
第二时段
7·持续清洁生产
11
环境审核的类型
• 环境标志审核 • 清洁生产审核 • 环境管理体系审核 • 环境行为符合性审核 • 应负责任审核
一、基本术语
1. 审核(Audit)
为获得审核证据并对其进行客观评价以确定满 足（符合）审核准则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。
Y
认证评定 颁发认证证书 证后监督审核 有效期满复评
N
推迟或不推荐注册
N
不予注册
N
暂停、撤销
审核技巧
• 掌握提问的技巧； • 善于倾听； • 作好记录； • 提高现场观察的水平。
审核报告
1、受审核方的基本情况 2、受审核方环境管理体系概述 3、第一阶段审核的概况 4、第二阶段审核的概况 5、审核总结 6、审核结论
监督审核所发现问题的处置
认证暂停(有不太严重问题) 认证撤销(产品或EMS有严重问题) 认证注销(产品或组织已不存在)
1. 撤销认证的条件 出现下列情况之一时，撤销证书。发生1.7和1.9所述情况的除撤销证书 外，还要追究相应的法律责任。
1.1 证书暂停期限已满，持证人未提出恢复证书的正式申请； 1.2 在证书暂停使用的期限内，证书的持有人未采取纠正措施或所采取的
•一般不符合项：
-体系运行出现系统性失效； -体系运行出现区域性失效； -造成严重的环境危害。
个别的、偶然的、孤立的、 性质轻微问题；不影响EMS
有效性的局部问题。
不符合项的形成
（1）必须以客观事实为基础； （2）必须以审核准则为依据； （3）对产生不符合的原因要进行分析，找出体系
上存在的问题； （4）形成不符合项前，审核组要充分讨论，互通
2.2 证书超过有效期，证书的持有人未申请延期使用的； 2.3 持证人/获证工厂因破产、倒闭、解散等情况，导致获 证产品不生 时；
2.4获证工厂地址变迁，与认证证书不一致，原地址不再生 产获证产品的；
2.5认证使用的国家标准、技术规则或者认证实施规则变更， 持证人未按要求办理相关手续，不能满足上述变更要求；
时间：
不符合报告
地点：
审核员：
要求：
不符合事实：
不符合：
不符合性质：
注意事项：
(1)根据审核发现客观地描述不符合项事实； (2)所提出的不符合项应具有可重查性； (3)所提出的不符合项中应避免涉及组织中具
体人员的姓名； (4)对不符合项的陈述应基于实际，且有利于
组织采取纠正措施。
实例
• 审核员在对某公司的环境管理体系文件审核 时了解到该公司的“油品管理程序”CP4-46中规定：所有的柴油桶都应放在有围堰的区 域内，并应标识明确。
例:环境标志审核(以下内容来自“第三章3 环 境标志”)
四、中国的环境标志制度
• 1994年，中国环境标志产品认证委员会成立。 2002年撤销，其职能划归国家认证认可监督 管理委员会(认监委，CNACA)。
• 现在已颁布50多个产品的环境标志技术要求。
中国环境标志认证实施程序
1. 符合认证条件的中外企业向国家指定的认证机构 提交书面申请；
[要点] 环境审核员实施环境审核后所做的结论有三种情况： a)符合审核标准； b)基本符合，但有一些需纠正之处； c)不符合，存在环境管理体系(EMS)上的重大缺陷，必须 立即纠正。 在b)、c)两种情况下，审核员必须要求受审核部门采取纠 正措施。
6. 审核员(auditor) 有能力实施审核的人员。
性和系统性； •环境管理体系审核采用抽样方法。
环境管理体系认证程序
组织提交书面申请
申请评审、合同评审
签订认证合同
N
EMS审核
（两次现场审核）
Y
认证评定
N
颁发认证证书
N
证后监督审核
有效期满复评
不推荐注册 不予注册
暂停、撤销
环境管理体系认证之审核程序
N
限期纠正
限期纠正
N
限期纠正
N
任命审核组长组建审核组
7.审核组(audit team源自文库 实施审核的一名或多名审核员，需要时由技术专家
提供支持。 注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员(intern auditor)。
8.技术专家(technical expert) 向审核组提供特定知识或技术的人员。
注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或 活动、语言或文化有关的知识或技术。 注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。
[要点] 作为EMS的审核准则，首先应是ISO14001标准(即 环境管理体系标准)，其次是各种规定、标淮等。
4. 审核发现(audit findings)
[定义] ISO14010：1996对审核发现的定义是： 将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果。 注：审核发现是编写审核报告的基础。
[要点] 1、审核证据可以是定性的或定量的，供审核员用来判
断是否符合审核准则． 2、审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件
审阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其 他方法。
3. 审核准则(audit criteria) [定义] ISO14010：1996对审核准则的定义是： 审核员用来作为参照，与所收集的关于主题事项 的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求。
• 审核员在对该公司现场审核时发现，公司油 品仓库中十个柴油桶中有四个放在围堰的外 面，且没有任何标识。
不符合报告
时间：2011年3月20日
地点：油品仓库
审核员：王宜成
要求：公司“油品管理程序”CP4-4-6规定，所有柴 油桶都应放在有围堰的区域内，并标识明确。
不符合事实：现场审核发现，油品仓库十个柴油桶中
第三章 企业清洁生产
第一节 清洁生产审核 第二节 清洁生产评价指标 第三节 环境管理体系审核 第四节 能源审计
第三节 环境管理体系审核
(Environmental Management System Audit)
一、基本术语 二、环境管理体系审核的实施
环境审核的类型
• 环境标志审核 • 清洁生产审核 • 环境管理体系审核 • 环境行为符合性审核 • 应负责任审核
定期间内接受工厂检查的；
1.9 弄虚作假，隐瞒事实真相，骗取认证证书的； 1.10 拒绝接受国家或认证机构规定的跟踪检查的； 1.11 在证书暂停期内不交纳证书年金的； 1.12 其它需要撤销证书的情况。
2.注销证书的条件 出现下列情况之一时，注销证书。
2.1证书的持有人提出申请注销 证书的持有人应向检查处或相关的分中心提出注销申请。
文件审核
Y
第一阶段现场审核
Y
第二阶段现场审核
完成审核报告
获得认证的条件
1.组织建立的环境管理体系必须符合 ISO14001标准(环境管理体系标准)的要求；
2.组织环境管理体系全部要素必须有效运行， 且体系运行时间不得少于三个月；
3.组织的环境表现必须符合国家法律或地方 环境法律法规的要求，且有持续改进的行为；
4.认证必须由经CNAB认可的认证机构实施。
不符合项的判定
• 什么是不符合 • 不符合项判定原则 • 不符合项性质的划分 • 不符合项的形成 • 不符合项内容 • 实例
什么是不符合？
•ISO9000:2000定义： 不符合：未满足要求。
•CACEB:EA-111:2001 (IAF对ISO/IEC导则66的应用指南)定义：
有四个放在围堰的外面，且没有任何标识。
不符合：ISO14001标准4.4.6（运行控制）
油品管理程序CP4-4-6
不符合性质：一般
审核结论
审核结论可为下述三种情况之一：
• 通过现场审核、推荐认证； • 推迟推荐认证； • 不推荐认证。
环境管理体系认证程序
组织提交书面申请
申请评审、合同评审
签订认证合同
纠正措施无效；
1.3 持证人/获证工厂因不按时交纳认证费用暂停证书，暂停期满仍不交纳 认证费用的；
1.4 国家有关行政管理部门发布文件，要求撤销证书的； 1.5 国家监督抽查结果证明产品出现严重缺陷的； 1.6 获证产品出现严重缺陷，造成重大质量事故的； 1.7 持证人违规使用证书和认证标志，造成严重后果的； 1.8当按照《工厂检查特殊程序》，先发证后工厂检查时，工厂拒绝在规
注1：内部审核，也称第一方审核，由组织自己 或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部 目的，可作为组织自我合格声明的基础。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“ 第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾 客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审 核由外部独立的审核组织进行，如提供认证或注册 的机构。
不符合项判定原则
•组织的环境管理体系文件未能满足申请环境管 理体系认证的审核准则要求；
•组织的环境管理体系运行未能满足其环境管理 体系文件的规定要求；
•组织的环境管理体系运行结果未能实现其预期 的环境方针、环境目标和指标及环境绩效的 要求。
不符合项性质的划分
• 严重不符合项 • 一般不符合项
•严重不符合项：
2.6其他需要注销证书的情况。
环境管理体系认证程序
组织提交书面申请
申请评审、合同评审
签订认证合同
N
EMS审核
（分二个阶段进行）
Y
认证评定
N
颁发认证证书
[要点] 将审核证据与审核准则相对照，结果可分为三类： a) 严重不符合项； b) 一般不符合项；
c) 观察项。
5. 审核结论(audit conclusion)
[定义] ISO14010：1996对审核结论的定义是： 审核员关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于
并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
二、环境管理体系审核的实施
环境管理体系审核的类型 第一方审核: 由组织自己或以组织的名义进行。 第二方审核: 由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。 第三方审核: 由外部独立的组织进行。
环境管理体系审核的特点： •被审核的环境管理体系必须是正规的； •环境管理体系审核必须是一种正式的活动； •环境管理体系审核必须具有客观性、独立
2. 认证机构对企业的生产管理体系和环境管理体系 进行审查，并对企业申请的标志产品现场抽样；
3. 样品由国家确认的检验机构进行检验，检验结果 报认证机构；
4. 认证机构根据审查和检验结果，颁发(或者不颁发) 环境标志证书；
5. 认证机构根据产品特点，定期对持有环境标志证 书的企业进行监督和检查。
认证机构举例：
清洁生产审核，是指按照一定程序对生 产和服务过程进行调查和诊断，找出能耗 高、物耗高、污染重的原因，提出减少有 毒有害物料的使用、产生，降低能耗、物 耗以及废物产生的方案，进而选定技术经 济及环境可行的清洁生产方案的过程。
--《清洁生产审核暂行办法》
清洁生产审核程序
1·筹划和组织
2·预评估 3.评估
环境管理体系认证程序
组织提交书面申请
申请评审、合同评审
签订认证合同
N
EMS审核
（分二个阶段进行）
Y
认证评定
N
颁发认证证书
N
证后监督审核
有效期满复评
不推荐注册 不予注册
暂停、撤销
监督审核的目的
检验获得证书的组织其环境管理体系 (EMS)的持续实施状况；考虑由于组织 运行活动的变化对体系所带来的影响， 确保组织持续符合认证要求。
注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时 ，称为“结合审核”（Combined audit）。
注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同 一个受审核方时，这种情况称为“联合审核 ”(Joint audit)。
2. 审核证据(audit evidence)
[定义] ISO14010：1996对审核证据的定义是： 关于事实的可验证的信息、记录或陈述。
情况，统一意见； （5）与受审核方共同确认审核发现的事实。
不符合项内容
不符合项往往通过不符合报告的形式来阐述和说明。
不符合报告应包括下列主要内容： （1）受审核方名称； （2）审核准则的要求； （3）不符合事实描述（可包括：时间、地点、岗位和/
或区域、人员等）； （4）不符合审核准则的判定（条款号）； （5）不符合性质的判定； （6）审核员姓名及开具日期； （7）受审核方代表确认签名。
不符合：缺少或没有实施和保持一个或多个管 理体系要素，或是根据客观证据对组织的环境 管理体系是否有能力满足其方针和目标有重大 怀疑。
“不符合”举例：
环境方针 1、无方针 2、方针不完全
环境因素 1、程序建立的不符合 （1）未建立程序 （2）程序建立的不完善 2、程序保持的不符合 （1）未按程序规定过程实施 （2）实施效果不佳
第一时段
4.方案产生和筛选
5·可行性分析
6·方案实施
第二时段
7·持续清洁生产
11
环境审核的类型
• 环境标志审核 • 清洁生产审核 • 环境管理体系审核 • 环境行为符合性审核 • 应负责任审核
一、基本术语
1. 审核(Audit)
为获得审核证据并对其进行客观评价以确定满 足（符合）审核准则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。