2000-2012FDA历年批准产品介绍
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Tibotec Therapeutics Shire Bayer
GSK,Xenoport Vertex
Fibrocell Science ParaPRO
Bristol‐Myers Squibb 百时美施贵宝 GSK,Valeant
Allermed Laboratories Boehringer Ingellheim,Eli Lilly
Sanofi Aventis 拜耳
wk.baidu.comThromboGenic 卫材
Pfizer Pfizer
EXELIXIS 人类基因组科学
ARIAD
诺华 NPS Aegerion's 百时美施贵宝、辉 瑞 Salix Johnson & Johnson
生物制品 凝胶 片剂 胶囊（150mg） 薄膜衣片（150mg） 溶液 混悬液
2011FDA 批准新药
淋巴瘤
Seattle Genetics
蝎螫伤
Rare Disease Therapeutics
慢性阻塞性肺炎患者气道堵塞
Novartis 诺华
发热性急性呼吸道疾病 狼疮
急性冠脉综合症 转移性甲状腺髓样癌 先天性因子 XIII 缺乏症 严重慢性阻塞性肺病
脑成像 艰难梭菌相关性腹泻
高血压 初治的 HIV‐1 患者 遗传性血管水肿
造影剂 不宁腿综合症
丙型肝炎 成年人鼻唇沟皱纹
头虱 预防肾移植患者的器官排斥反应
癫痫 粗球孢子菌皮试抗原
2 型糖尿病 丙型肝炎 抑郁症 非小细胞肺癌 血液凝块、深静脉血栓和肺栓塞 转移性黑色素瘤 黑色素瘤 转移性阉割抗性前列腺癌患者 湿性年龄相关性黄斑变性 急性淋巴细胞白血病患者 遗传性血液病 骨髓纤维化 综合症癫痫发作
BTG 丹麦利奥制药 辉瑞 罗氏 Vertex 默克 Discovery Laboratories Inc
Affymax
礼来 VIVUS Pfizer（辉瑞） 罗氏 艾瑞纳 安斯泰来
ONYX PHARMS
森林实验室、 Almirall 赛诺菲 GILEAD
森林实验室 Medivation 、 安 泰 斯来 辉瑞
Merk Cinical Data,Trovis,Forest
Pfizer Bayer,J&J Bristol‐Myers Squibb Genentech,Daiichi Sankyo
J&J Regeneron EUSA Pharma ApoPharma
Incyte Catalent,Lundbeck
Neohaler 4. Ardovax 5. Benlysta 6. Brilinta 7. Caperlsa 8. Corifact 9. Daliresp 10. Datscan 11. Dificid 12. Edarbi 13. Edurant 14. Firazyr 15. Gadavist 16. Horizant 17. Incivek 18. Laviv 19. Natroba 20. Nulojix 21. Potiga 22. Spherusol 23. Tradjenta 24. Victrelis 25. Viibryd 26. Xalkori 27. Xarelto 28. Yervoy 29. Zelboraf 30. Eylea 31. Erwinaze 32. Erwinaze 33. Ferriprox 34. Jakafi 35. Onfi
18.Zaltrap 阿柏西普 19.Stribild 20.Neutroval 21.Linzess 22.Xtandi
23.Bosulif 24.Choline C 11 25.Aubagio 26.Stivarga 27.Jetrea 28.Fycompa 29.Synribo 30.Xeljanz 31.Cometriq 32.Raxibacumab 33.Iclusig 34.Signifor 35.Gattex 36.Juxtapid 37.Eliquis
1.Voraxaze 2.Picato 3.Inlyta 阿西替尼 4.Erivedge 5.Kalydeco 6.Zioptan 7.Surfaxin
8.Omontys 9.AMYVID 10.Strendra 11.Elelyso 12.Perjeta 13.Belviq 14.Myrbetriq 15.Prepoprik 16.Kyprolis 17.Tudorza Pressair
注射剂 注射剂 片剂 注射剂 注射剂 片剂 缓释片 粉末 注射剂 吸入粉
静脉输注 联用药物 生物技术药物 胶囊剂 胶囊剂
片剂 注射剂 薄膜衣片
薄膜衣片
生物制剂 片剂 注射剂 片剂 胶囊剂 注射液 片剂 注射液 注射液 胶囊剂 注射液
缓释片 片剂
1. Adcetris 2. Anascorp 3. Arcapta
38.Fulyzaq 39.Sirturo
2012FDA 批准新药
甲氨蝶呤解毒药 日光性角化病 晚期肾癌 基底细胞癌（首个） 罕见囊性纤维化（CF）患者 开角型青光眼或高眼压 新生儿呼吸窘迫综合症 (RDS) 透析慢性肾脏病（CKD） 阿尔茨海默氏症 勃起性功能障碍 戈谢病 乳腺癌 减肥药 尿失禁、尿急、尿频 结肠镜检查前清洁 骨髓瘤 支气管痉挛
Teva Women’s Health 梯瓦 Human Genome Science,GSK
AstraZeneca 阿斯利康 AstraZeneca
CSL Behring 杰特贝林 Forest Labs,Nycomed
GE healthcare Optimer Pharmaceuticals Takeda Pharmaceutical
转移结肠癌 HIV-1 感染 非骨髓恶性肿瘤 便秘 男性前列腺癌
慢性髓细胞性白血病 显像剂 复发型多发性硬化症
结肠直肠癌
症状性玻璃体黄斑粘连 癫痫
慢性粒细胞性白血病
类风湿性关节炎（RA） 转移甲状腺髓样癌(MTC) 吸入性炭疽病 慢性粒性白血病 库欣氏病 短肠综合征 高胆固醇血症 非瓣膜性房颤患者缺血性中 风及全身性栓塞的预防 艾滋病并发的痢疾 肺结核
生物药 生物药 吸入粉末小分子药
物) 生物药 生物药 小分子药物 小分子药物 生物药 小分子药物 小分子药物 小分子药物 小分子药物 小分子药物 小分子药物 小分子药物 小分子药物 小分子药物 生物药 小分子药物 生物药 小分子药物 生物药 小分子药物 小分子药物 小分子药物 生物药 小分子药物 生物药 小分子药物 小分子药物 生物药 生物药 小分子药物 小分子药物 小分子药物
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2011FDA 批准新药
淋巴瘤
Seattle Genetics
蝎螫伤
Rare Disease Therapeutics
慢性阻塞性肺炎患者气道堵塞
Novartis 诺华
发热性急性呼吸道疾病 狼疮
急性冠脉综合症 转移性甲状腺髓样癌 先天性因子 XIII 缺乏症 严重慢性阻塞性肺病
脑成像 艰难梭菌相关性腹泻
高血压 初治的 HIV‐1 患者 遗传性血管水肿
造影剂 不宁腿综合症
丙型肝炎 成年人鼻唇沟皱纹
头虱 预防肾移植患者的器官排斥反应
癫痫 粗球孢子菌皮试抗原
2 型糖尿病 丙型肝炎 抑郁症 非小细胞肺癌 血液凝块、深静脉血栓和肺栓塞 转移性黑色素瘤 黑色素瘤 转移性阉割抗性前列腺癌患者 湿性年龄相关性黄斑变性 急性淋巴细胞白血病患者 遗传性血液病 骨髓纤维化 综合症癫痫发作
BTG 丹麦利奥制药 辉瑞 罗氏 Vertex 默克 Discovery Laboratories Inc
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礼来 VIVUS Pfizer（辉瑞） 罗氏 艾瑞纳 安斯泰来
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森林实验室、 Almirall 赛诺菲 GILEAD
森林实验室 Medivation 、 安 泰 斯来 辉瑞
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18.Zaltrap 阿柏西普 19.Stribild 20.Neutroval 21.Linzess 22.Xtandi
23.Bosulif 24.Choline C 11 25.Aubagio 26.Stivarga 27.Jetrea 28.Fycompa 29.Synribo 30.Xeljanz 31.Cometriq 32.Raxibacumab 33.Iclusig 34.Signifor 35.Gattex 36.Juxtapid 37.Eliquis
1.Voraxaze 2.Picato 3.Inlyta 阿西替尼 4.Erivedge 5.Kalydeco 6.Zioptan 7.Surfaxin
8.Omontys 9.AMYVID 10.Strendra 11.Elelyso 12.Perjeta 13.Belviq 14.Myrbetriq 15.Prepoprik 16.Kyprolis 17.Tudorza Pressair
注射剂 注射剂 片剂 注射剂 注射剂 片剂 缓释片 粉末 注射剂 吸入粉
静脉输注 联用药物 生物技术药物 胶囊剂 胶囊剂
片剂 注射剂 薄膜衣片
薄膜衣片
生物制剂 片剂 注射剂 片剂 胶囊剂 注射液 片剂 注射液 注射液 胶囊剂 注射液
缓释片 片剂
1. Adcetris 2. Anascorp 3. Arcapta
38.Fulyzaq 39.Sirturo
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Teva Women’s Health 梯瓦 Human Genome Science,GSK
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结肠直肠癌
症状性玻璃体黄斑粘连 癫痫
慢性粒细胞性白血病
类风湿性关节炎（RA） 转移甲状腺髓样癌(MTC) 吸入性炭疽病 慢性粒性白血病 库欣氏病 短肠综合征 高胆固醇血症 非瓣膜性房颤患者缺血性中 风及全身性栓塞的预防 艾滋病并发的痢疾 肺结核
生物药 生物药 吸入粉末小分子药
物) 生物药 生物药 小分子药物 小分子药物 生物药 小分子药物 小分子药物 小分子药物 小分子药物 小分子药物 小分子药物 小分子药物 小分子药物 小分子药物 生物药 小分子药物 生物药 小分子药物 生物药 小分子药物 小分子药物 小分子药物 生物药 小分子药物 生物药 小分子药物 小分子药物 生物药 生物药 小分子药物 小分子药物 小分子药物