管理员质量体系培训教材

* *（广州）电子电器实业有限公司

ISO9000质量体系培训教材

——治理版

编写：品质部

2002/12/12

讲明

1．编写目的：通过对本教材的学习,使公司骨干人员对ISO 9000质量体系得到更全面的认识和理解,为完善本公司的质量治理体系多尽一

份责,多出一份力。

2．适用范围：

QA、技术员、工程师、主管、内审员的质量体系培训

3．要紧内容：

A．ISO 9000认证常识

B．ISO 9000：2000版中提到的八项质量治理原则

C．质量——术语

D．企业建立、健全质量体系的差不多要求

E．将5S作为实施ISO 9000的辅助方法

F．内部质量体系审核

G．质量体系文件的编制

H．纠正及纠正措施

一.ISO9000认证常识

你是不是觉得“ISO9000”、“国际标准”、“质量”、“治理体系”、“认证”等等名词听得专门多，觉得耳熟？

然而，假如确实问你“什么叫ISO9000？”等等时，你是不是又抓头挠耳、

无可奉告？

嗨！被我猜中了。这就叫做“隔行如隔山”。

现在，你一定急于想明白究竟什么叫ISO9000等等，是吗？

那么，让本文慢慢地、一步一步地告诉你吧。

（一）.什么叫ISO

ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization

for Standardization , 翻译成中文确实是“国际标

准化组织”。

ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947

年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他如IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC要紧负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。（二）.什么叫ISO9000？

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特不工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，要紧涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+公布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分不是某一个标准的编号。

然而，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。依照ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会”，1987年又更名为“质量治理和质量保证技

术委员会”。TC176专门负责制定质量治理和质量保证技术的标准。

TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《质量-术语》，于1986年6月15日正式公布。1987年3月，ISO又正式公布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。

此后，TC176又于1990年公布了一个标准，1991年公布了三个标准，1992年公布了一个标准，1993年公布了五个标准；1994年没有另外公布标准，然而对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分不改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又公布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准。

关于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：

1.ISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》；

2.ISO9002：1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》；

3.ISO9003：1994《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》。

（三）.什么叫认证

“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由能够充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

举例来讲，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其质量是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，如此的活动就叫做“认证”。

这确实是讲，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。

那么，那个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任那个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任那个角色，如此的机关或组织就叫做“认证机构”。