药品储存与养护

(2)中型企业：在小型企业配置基础上，增 加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养 箱、高压灭菌锅、高温炉、超净工作台、高 倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配 置生物显微镜。
药品批发和零售连锁企业从事药品质量管理和检 验工作的人员，应具有药师(含药师、中药师)以上技 术职称，或者具有中专(含)以上药学相关专业的学历 。以上人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考 试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。从事质量管 理和检验工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。
药品批发和零售连锁企业从事药品验收、 养护、计量和销售工作的人员，应具有高中 (含)以卜的文化程度。以上人员应经岗位培 训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试 合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
药品检验室的面积，大型企业不小于150m2； 中型企业不小于lOOm2； 小型企业不小于 50m2。药品检验室应开展化学测定、仪器分 析(大中型企业还应增加卫生学检查、效价测 定)等检测项目，并配备与企业规模和经营品 种相适应的仪器设备。
(1)小型企业：配置万分之一分析天平、酸 度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂 崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药 饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯 和显微镜。
3、药妆品： 是一类用于预防、保养或治疗皮肤疾病的化妆 品，主要作用是应用于耐受性差的皮肤修护保 养，配方要求精简，不含色素、香料、防腐剂、 表面活性剂、激素、以及任何刺激成分的温和 保养品。 4、消毒剂： 用于杀灭传播媒介上病原微生物，将病原微生 物消灭于人体之外，切断传染病的传播途径， 达到控制传染病的目的。主要含氯消毒剂、过 氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、 含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类 消毒剂和季铵盐类消毒剂。
2．温度与湿度 药品批发和零售连锁企业应 根据所经营药品的储存要求，设置不同温、 湿度条件的仓库。其中，冷库温度为2—10 ℃ ，阴凉库温度不高于20 ℃ ，常温库温度 为0-30℃；各库房相对湿度应保持在45％— 75％之间。
3．药品检验室
药品批发零售连锁企业设置的药品检验应 有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的 专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境 下操作的安全设施和温、湿度调控的设备。
4、健康状况要求
药品批发和零售连锁企业在质量管理． 药品检验、验收、养护、保管等直接接触药 品岗位工作的人员，每年应进行健康检查并 建立档案。
(二)对设施与设备的要求
1.仓库面积 药品批发和零售连锁企业应按 经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面 积，下同)大型企业不应低于1500m2，中型企 业不应低于1000m2，小型企业不应低500m2
2、功能性保健食品 功能性保健食品是强调其成分对人体能充分显示 机体防御功能、调节生理节律、预防疾病和促进 康复等功能的工业化食品。它必须符合下面4条 要求： （1）无毒、无害，符合应有的营养要求。 （2）其功能必须是明确的、具体的，而且经过 科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代人体 正常的膳食摄入和对人类必需营养素的需要。 （3）功能性食品通常是针对需要调整某方面机 体功能的特定人群而研制生产的。 （4）它不以治疗为目的，不能取代药物对病人 的治疗作用。
附：其他医药商品介绍 1医疗器械，是指单独或者组合使用于人体 的仪器、设备、器具、材料或者其他物品， 包括所需要的软件；其用于人体体表及体内 的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手 段获得，但是可能有这些手段参与并起一定 的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、 缓解；（2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、 监护、缓解、补偿；（3）对解剖或者生理 过程的研究、替代、调节；（4）妊娠控制。
药品储存与养护
第一章 绪论
第一节
概述
8、生化原料药：是从生物体分离，纯化所得，用 于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质，以及用 化学合成或基因重组等现代生物技术制得的这类物 质。主要类别有：氨基酸、肽、蛋白质、酶及辅酶、 多糖、脂质、核酸及其衍生物。 9、生化药品：用生化原料药采用现代制剂技术配 制的各种药物剂型，称为生化药品。 10、放射性药品：放射性药品是指用于临床诊断 或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。 11、诊断药品：指用于临床诊断检查用的一类化 学试剂。
（二）按医药商业保管习惯分类 这种分类方法实际上是在药品剂型分类的
基础上，根据医药商品的仓储保管及店堂商 品的陈列习惯，将品种繁多的商品简单的分 为片、针、水、粉四大类。 1、针剂类 针剂类包括注射液、注射用粉针、 输液剂。 2、片剂类 片剂类包括片剂、丸剂及胶囊剂。 3、水剂类 水剂类包括液体制剂、半固体制 剂、栓剂、气雾剂。 4、粉剂类 粉剂类包括原料药、冲剂、散 剂等。
• 二、药品储存与养护的概念
药品储存是指药品从生产到消费领域的流通过程中 经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中 必不可少的重要环节。
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• 药品养护是运用现代科学技术与方法，研究药品 储存养护技术和储存药品质量变wenku.baidu.com规律，防止药 品变质，保证药品质量，确保用药安全、有效的 一门实用性技术科学。
三、药品储存与养护的基本要求
(一)对人员的基本要求
1、人员资质要求： （1）药品批发和零售连锁企业质量管理丁作的负责 人：
大中型企业应具备主管药师(含主管药师、主管 中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业 ，下同)工程师(含)以上的技术职称；小型企业应具 有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师 (含)以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企 业质量管理机构的负责人，应是执业药师。
2、数量要求
药品批发企业从事质量管理、检验、验收、 养护及计量等工作的专职人员数量．不少于 企业职工总数的4％(最低不应少于3人)；零 售连锁企业此类人员不少于职工总数的2％< 最低不应少于3人)，并保持相对稳定。
3、日常管理要求
药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检 验的人员，每年应接受省级药品监督管 理部 门组织的继续教育；从事验收、养护、计量 等工作的人员，应定期接受企业组织的继 续 教育。以上人员的继续教育应建立档案。