质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
如何建立质量管理体系—最终检验和试验的质量保证模式
如何建立质量管理体系—最终检验和试验的质量保证模式(一)范围本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和控制产品不合格项并加以处理的能力。
本标准用于下述环境，即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证据时，才能相信产品符合规定的要求。
(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。
因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。
ISO8402：1994质量管理和质量保证--词汇。
(三)定义本标准采用ISO8402的定义及下述定义。
1.产品活动或过程的结果。
注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。
注4本标准中所用的术语"产品"仅适用于打算提供的产品，并非指无意中形成的、影响环境的副产品。
这点与ISO8402所给出的定义有差异。
2.投标供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。
3.合同供需双方以任一方式达成一致的条文。
(四)质量体系要求1.管理职责(1)质量方针负有决策职责的供方管理者，应规定质量方针和质量目标，对质量作出承诺，并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。
供方应保证组织的各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。
(2)组织①职责和职权对按照本国际标准要求从事管理、执行和验证工作人员，特别是对需要独立行使权力的人员，应书面规定其职责、职权和相互关系，以便：a)进行最终检验和试验；b)确保不符合规定要求的产品不使用或不交付。
②资源供方应确定资源要求并提供适当的资源，包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动，含内部质量审核。
③管理者代表负有决策职责的供方管理者，应指定一名管理者代表。
不论他在其他方面的职责如何，应明确其以下职权：a)确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系；b)向供方的管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量体系。
质量管理
1、质量：根据国家标准GB／T 6583—94，质量被定义为“反映实体满足明确或隐含需要的能力的特性总和”。
2、实体：可单独描述和研究的事物，它可以是活动和过程，也可以是产品，也可以是组织、体系、人以及上述各项的任何组合。
3、产品：某一活动和过程的结果。
4、产品质量：反映产品满足明确或隐含需要的能力的特性总和。
5、真正质量特性：直接反映顾客对产品期望和要求的质量特性。
6、代用质量特性：企业为了满足顾客期望和要求，相应地制定产品标准、确定产品参数来间接地反映真正质量特性。
7、过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
8、质量环：从最初识别需要到最终满足要求和期望的各阶段中影响质量的相互作用活动的概念模式。
又称为质量螺旋或产品寿命周期。
9、质量管理：国家标准GB／T 6583—94给质量管理下的定义是：“确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。
”10、质量管理学：关于质量的一般规律、理论和方法的知识体系。
通俗地说，就是研究产品质量产生、形成、实现过程客观规律的学科，既涉及经济学、管理学等社会科学，又涉及数学、数理统计等自然科学，并且与社会发展密切相关，因此属于“边缘学科”。
11、五方受益者：顾客、职工、所有者、供方、社会。
12、全面质量管理：国家标准（CB／T6583—94）《质量管理和质量保证——术语》中对全面质量管理的定义是：“一个组织以质量为中心，以全员参加为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
”具体地说，全面质量管理就是以质量为中心，全体职工以及有关部门积极参与，把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合起来，建立起产品的研究、设计、生产、服务等全过程的质量体系，从而有效地利用人力、物力、财力、信息等资源，以最经济的手段生产出顾客满意的产品，使组织、全体成员和社会均能受益，从而使组织获得长期成功和发展。
ISO9000族主要标准简介
ISO9000族国际标准中最重要的标准分别简要如下：
1. ISO9000-1：1994
质量管理和质量标准——第一部分：选择和使用指南。
该标准是质量体系系列指南标准（编号为9000）中的第一个。
该标准提供了ISO9001：1994，ISO9002：1994和ISO9003：1994的选择指南，它重点强调了：
评论2：标准中的要求是对产品的技术要求的补充。
质量管理涉及以下几个方面：技术；控制；行政管理；人员；组织方面。
评论3：在该标准中“预期提供的产品”被定义为“活动或过程的结果”。
产品可以是：服务，硬件，流程性材料（散装物品），软件或是它们的任意组合。
评论4：该标准的目的并不是强求质量体系的标准化。
6. ISO8402：1994
质量管理和质量保证——术语
该标准给出了产品、过程和服务的质量管理的基本术语和定义。
该标准适用于依据ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1建立和实施质量体系。此外，它还确保了在国际交流中的共同理解。
评论1：该标准并没有列出要求的所有定义。
条款1：范围；
条款2：引用标准；
条款3：定义；
条款4：质量体系要求；
条款4中又分为4.1~4.20的子条款，以及更为详细的条目。
2. ISO9001：1994
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
该标准规定了质量保证模式，它适用于要求产品设计、开发的场合，要求供方通过该模式证实其在产品开发、设计和相关的生产、安装和服务中的能力，向顾客提供其能够实现产品要求的信任。
3. IБайду номын сангаасO9002：1994
全面质量管理TQM和ISO9000质量标准
ISO9000由6个标准组成：1.ISO8402：质量──术语2.ISO9000：质量管理和质量保证标准──选择和使用指南3.ISO9001：质量体系──设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式4.ISO9002：质量体系──生产、安装和服务的质量保证模式5.ISO9003：质量体系──最终检验和试验的质量保证模式6.ISO9004：质量管理和质量体系要素──指南ISO9000系列标准相互关系。
质量保证模式标准的关系所谓ISO9000认证（质量体系认证），是对ISO9001～ISO9003中的任意一个进行认证，最完整的是ISO9001（2项），其次是ISO9002（19项），再其次是ISO9003（16项）。
这三种质量保证模式在内容上是逐次包容的，质量管理和质量保证标准体系ISO9000系列标准包含了质量管理和质量控制中的几个新概念：1.从产品质量到大质量产品不仅仅指硬件，也包括服务、经营、软件；产品可以是有形的，也可以是无形的（信息、概念）；产品可以是有意识形成的，也可以是无意中形成的（污染或有害效果）。
过程除生产过程外，还包括服务、经营等其它过程。
"顾客'已超出一般"顾客'的范畴，顾客可以是最终消费者、使用者、受益人或需方，它包括企业活动能影响到的所有人，无论是企业内部的，或是企业外部的。
2.从单纯追求产品的技术指标到追求产品的高使用价值顾客购买产品时，不仅要关心产品出厂时的质量状况，更要关心产品在以后使用中的质量状况，就是要追求性能、可靠性、维修性、安全性、适用性、经济性、环保性等具有综合意义的高使用价值。
3.从"高质量'到适宜质量产品质量水平应以"满足'需要为尺度，并非愈高愈好。
不必要的冗余质量必然会影响进度，增加费用。
正确的质量概念是：以满足需要为前提，以求功能、费用、进度三者相权衡的适宜质量。
4.从注重实物质量到追求质量保证能力实物质量只能说明所购买实物本身，并不能反映供货方的质量保证能力，甚至不能反映同一批次其它产品的质量，更不能反映与之配套的产品的质量。
ISO9000系列标准的相互关系
ISO9000系列标准的相互关系所谓ISO9000系列标准是由下列五个标准构成的,即: ISO9000(质量管理和质量保证标准--选择和使用指南);ISO9001(质量体系--设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式);ISO9002(质量体系--生产、安装和服务的质量保证模式);ISO9003(质量体系--最终检验和试验的质量保证模式);ISO9004(质量管理和质量体系要素--指南)。
在ISO9000族标准(来自:)的五类标准中,由上述五个“质量管理标准和质量保证标准“所构成的系列标准是“ISO9000族“的核心。
可以说,如果没有这两个标准,ISO9000各分标准将失去存在的价值,ISO10000系列中的许多标准也将失去存在的依托。
一、ISO9000系列标准的特点1)从内容看标准的特点(1)作为技术规范中有关产品要求的补充;(2)提供一个通用的质量体系标准的核心;(3)描述了质量体系应包括哪些要素,而不是描述某一组织如何实施这些要素;(4)强调质量体系的统一不是国际标准的目的;(5)不受具体的工业/经济部门所制约;(6)适用于所有四类通用产品;(7)为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求。
2)从做法方面看标准的特点(1)灵活适用。
即该系列标准提供多种模式可供选择,各个要素可以根据需要进行合理的调整、剪裁和增删。
(2)系统性。
即指导企业用系统管理的思想来建立完善的质量体系,并对管理质量形成的全过程进行控制。
(3)强调实践。
即所有的活动都应有文件规定,所有的规定都应执行,执行情况必须有客观证据加以证实,并有一定的可追溯性。
(4)强调不断改进。
即强调应不断地进行质量策划、质量改进、质量体系的完善和产品服务质量改进永无止境的思想,把实现持续的质量改进作为质量体系追求的永恒目标,把顾客满意、增强竞争力作为实施质量改进的原动力。
强调领导应起表率作用,以便于发动全体职工共同参与质量改进活动。
此外,还着重强调了通过有计划和连续不断的质量审核来改善质量和质量体系。
3吉大网络教育先进制造技术【考试题纲(综合成绩)】选
1：在进行纳米级测量非导体的零件表面形貌时，常采用的测量仪器为（）1.光学显微镜2.扫描隧道显微镜3.原子力显微镜2：1SO14000质量标准是在1SO9002质量体系认证后增加了哪项内容（）1.设计、开发、生产、安装和服务的质量保证2.绿色环保标准3.最终检验和试验的质量保证模式4.生产、安装和服务的质量保证模式5.质量管理和质量体系要素标准。
3：下列哪种说法不符合精益生产的思想（）1.以销售部门作为企业生产过程的起点，产品开发与产品生产均以销售为起点，按订货合同组织多品种小批量生产2.着重于一开始就对产品的关键因素进行全面考虑，以保证产品设计开发一次成功。
3.把上道工序推动下道工序生产变为下道工序要求拉动上道工序生产，杜绝一切超前、超量生产4：ERP的含义是（）1.制造资源计划2.物料需求计划3.企业资源计划4.产品数据管理5：PDM的含义是（）1.制造资源计划2.物料需求计划3.企业资源计划4.产品数据管理6：高速加工机床的进给系统机构大多采用（）1.直线电机2.滑动丝杠传动机构3.摩擦传动机构7：不适合用精密与超精密机床的进给系统的方式为（）1.滚珠丝杠螺母机构2.压电陶瓷驱动装置3.弹性变形机构8：机床进给伺服系统常用的检测角位移的原件是（）1.感应同步器2.光栅3.容栅4.脉冲编码器9：下列属于可回收性设计原则的是（ ）1.避免有相互影响的零件组合，避免零件的无损2.避免使用与循环利用过程不想兼容的材料或零件3.实现零部件的标准化、系列化、模块化，减少零件的多样性4.易于拆卸，易于分离10：应力?强度概率密度分布曲线可知，两曲线有相互搭接的区域(阴影部分)，就是零件可能出现失效的区域，称之为干涉区。
干涉区的面积越小，零件的可靠性就越（ ）1.低2.不变3.高4.不确定11：体现企业竞争力的五个指标中与制造系统评价指标所不同的一个是（ ）1.F2.T3.C4.Q12：反求工程中形体几何参数坐标测量时采用的破坏性测量方法是（ ）1.干涉测量法2.坐标测量机测量3.图像分析法4.自动断层扫描13：磨削铸铁时，采用下列哪种磨料较好（）1.刚玉2.人造金刚石3.立方氮化硼14：FMS非常适合（）1.大批大量生产方式2.品种单一、中等批量生产方式3.多品种、变批量生产方式15：LIGA技术中不包括的工艺过程为（）1.涂胶2.同步辐射X射线深层光刻3.电铸成形4.注塑16：下列不是制造自动化分系统的是( )1.机械加工系2.控制系统物3.质量保证子系统4.监控系统17：工业机器人有多种分类方式，下列不属于按驱动方式分类的是（）1.气压传动机器人2.液压传动机器人3.电器传动机器人4.智能机器人18： STEP采用统一的数字化定义方法，涵盖了产品的整个生命周期，是CAD技术最新的国际标准.其中STEP的意思是（）1.产品经营模型交换标2.产品设计模型交换标准3.产品草图模型交换标准4.产品经数据型交换标19：适用于硬质合金和金属陶瓷等难磨材料的加工的结合剂为（）1.树脂结合剂2.金属结合剂3.陶瓷结合剂20：硅微体刻蚀加工和硅微面刻蚀加工的区别在于（）1.体刻蚀加工对基体材料进行加工，而面刻蚀加工不对衬底材料进行加工2.体刻蚀加工不对基体材料进行加工，而面刻蚀加工对衬底材料进行加工3.体刻蚀加工可获得高纵横比的结构，而面刻蚀加工只能获得较低纵横比的结构21：不同的材料高速切削速度范围是不同的，其中铝合金和钛的高速切削速度范围是（）1.1000～5000m/min ;1000～3000m/min;2.500～2000m/min ; 800～3000m/min;3.1000～7000m/min ; 100～1000m/min22：光刻加工的工艺过程为：（）1.①氧化②沉积③曝光④显影⑤还原⑦清洗2.①氧化②涂胶③曝光④显影⑤去胶⑦扩散3.①氧化②涂胶③曝光④显影⑤去胶⑦还原23：下列不属于先进制造工艺所具有的显著特点的是（）1.优质2.能耗大3.洁净4.灵活24：反求工程形体几何参数获得的破坏性测量方法是（）1.三坐标测量2.光学测量3.自动断层扫描25：在进行纳米级测量两个导体的表面形貌时，常采用的测量仪器为（）1.电镜2.扫描隧道显微镜3.图像处理技术26：下列哪种说法符合并行工程的思想（）1.它不仅是一种工作模式，还是一种具体的工作方法2.虽然不能省去产品串行工程中的任一环节，但是要将产品的设计和其他生产环节重叠或同时进行3.它着重于一开始就对产品的关键因素进行全面考虑，以保证产品设计一次成功27：微细加工主要指微细尺寸零件大小在________以下，加工精度为________的加工。
ISO9000标准与质量认证
三、质量认证 质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管 理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象 分为产品质量认证和质量体系认证两类； 1） 产品质量认证是指依据产品标准和相应技 术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和 认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技 术要求的活动。就是说，产品质量认证的对象是 特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证 的条件是产品(服务)质量要符合指定的标准的要 求，。
ISO9004—1=GB/T19004.1
ISO9001=GB/T19001
质量保证型
ISO9002=GB/T19002 ISO9003=GB/T19003
三种质量保证模式应用范围对比表 ISO9001=GB/T1 ISO9002=GB/T 9001 19002 ISO9003=GB/T1 9003
ISO9002=GB/T19002《质量体系——生产、 安装和服务的质量保证模式》 ISO9003=GB/T19003《质量体系——最终检 验和试验的质量保证模式》 ISO9004——1 =GB/T19004.1《质量管理和质 量体系要素 第一部分：指南》
ISO9000－1=GB/T19000
质量管理型
原则3 原则3：全员参与 专家认为：各级人员是组织这， 只有的充分参与，才能使他们的才干为组织带来 最大的收益。 原则4 原则4：过程方法 专家认为：将相关的资源和活动 作为过程进行管理可以更高效得到期望的结果。 在应用于质量管理体系时，2000版ISO9000族标准 建立了一个过程。此模式把管理职责，资源管理， 产品实现，测量、分析和改进作为体系的4大主要 过程，描述其相互关系，并以顾客要求为输入， 提供给顾客的产品输出，通过信息反馈来测定顾 客满意度，评价质量管理体系的业绩。
国际标准ISO9000系列标准－－质量管理与质量保证标准选择和使用指南
国际标准ISO9000系列标准－－质量管理与质量保证标准选择和使用指南文章属性•【缔约国】•【条约领域】•【公布日期】1987.03.15•【条约类别】•【签订地点】正文国际标准ISO9000系列标准－－质量管理与质量保证标准选择和使用指南（1987.03.15）绪论组织绩效主要因素之一，就是其产品或服务的品质。
顾客对质量的期望日趋严苟，已蔚为全球性之趋势。
伴随这一趋势，已形成一种共识，即为达成并维持良好经济绩效就必需不断改进质量。
多数组织（工商界或政府机构）生产一产品或服务，著意于满足顾客之需求。
该项需求常转化成“规格”。
如果规格上有所缺失或设计及制造产品或服务之组织系统有所不当，则技术性规格本身就难以保证可满足顾客一贯之要求。
因此，势必开发品质系统标准及各项准则，以完成技术规格中所订定相关产品或服务之要求。
此一系列国际标准（含ＩＳＯ9000至ＩＳＯ9004）即是将这方面众多且不同国家的方法合理化的一项具体表现。
一个组织之质量系统深受组织目标、产品或服务以及组织特有之实务等所影响，因此，质量系统亦随组织不同而有所不同。
附件中列有质量系统要项对照表以供参考。
1．适用范围本国际标准之目的为ａ）澄清主要质量观念彼此间的区别与相互关系（参阅条款4），以及ｂ）提供一系列质量系统国际标准的选用指南，俾可用于内部质量管理（ＩＳＯ9004），以及用于外部质量保证（ＩＳＯ9001，ＩＳＯ9002，与ＩＳＯ9003）（参阅条款5至8）。
备注：本系列国际标准（ＩＳＯ9000至ＩＳＯ9004）的目的不在于将组织所实施的质量系统予以标准化。
2．参考资料ＩＳＯ8402质量-词汇ＩＳＯ9001质量系统-设计／发展，生产，安装与售后服务的质量保证模式（注1）ＩＳＯ9002质量系统-生产与安装的质量保险模式（注1）ＩＳＯ9003质量系统-最终检验与测试的质量保证模式（注1）ＩＳＯ9004质量管理与品质系统要项-指导纲要3．定义本国际标准适用ＩＳＯ8402中所列各项定义。
ISO 9000系列质量标准实施知识梳理
ISO 9000系列质量标准实施知识梳理第一条ISO 9000系列质量标准概述国际标准化组织在1979年成立了“质量保证技术委员会”，并着手制定质量管理和质量保证方面的国际标准。
通常所说的ISO 9000系列标准是指质量管理和质量保证的国际标准体系，它由5个标准构成。
它是由总部设在瑞士日内瓦的国际标准化组织在总结工业发达国家质量管理经验的基础上，为适应国际贸易发展的要求，于1987年3月正式发布的一整套国际性质量标准系列。
目前，已有50多个国家和地区采用了这个标准，并相应制定了等效于ISO 9000系列标准的国家标准，如美国的ANSI／ASQCQ90标准、英国的BS5750标准、我国的GB／T10300系列标准。
因为ISO 9000系列标准是通用的，并得到世界普遍承认的一种规范。
这种规范是一种综合的、符合逻辑又注重实际，并被评估者唯一承认的质量保证体系。
ISO 9000是采用和选择ISO 9000系列标准的总指南，是指导性文件，它为ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004的应用建立了准则，并阐述了与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系、特点、分类。
从图12-1中还可以清楚地看出ISO 9000指导两种环境下的质量体系的运行，即外部质量保证（如合同环境）和内部质量管理（如非合同环境）。
在外部质量保证条件下，ISO 9000系列标准提供了三种质量保证模式，即ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003，供合同双方选用。
这三种模式分别代表三种不同的技术和管理能力的合同要求，从适用范围来看，ISO 9001完全涵盖ISO 9002，而ISO 9002则完全涵盖了ISO 9003。
ISO 9001是开发、设计、生产、安装和服务的质量保证模式标准，包括了企业全部活动的总的标准。
ISO 9002是生产和安装的质量保证模式标准。
ISO 9003是最终检验和试验的质量保证模式标准，用于供方仅在最终检验和试验阶段保证标准规定要求，也就是提供最终检验和试验阶段符合标准要求的依据。
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式质量体系是一个组织内部的质量管理体系，用于确保产品或服务的质量达到预期标准。
其中一个重要的环节是最终检验和试验，它们是质量保证的重要手段之一、本文将介绍质量体系中最终检验和试验的质量保证模式。
最终检验是指在产品制造或服务提供完成之后的一道必要程序，以验证产品或服务的质量是否符合预期标准。
最终检验分为内部检验和外部检验两个层面。
内部检验是由制造商或服务提供商自己进行的检验，其目的是确保内部生产过程的质量控制。
外部检验是由第三方独立机构进行的检验，其目的是对产品或服务的质量进行公正的评价。
最终检验的质量保证模式包括以下几个方面。
1.设立合理的检验标准：制定明确的检验标准，包括产品或服务的各项指标要求、检验方法和检验依据。
在制定检验标准时，应综合考虑行业标准、客户需求和法律法规等因素，确保标准合理、可行和具有针对性。
2.严格的检验过程和流程控制：建立完善的检验过程和流程控制措施，确保每个环节都遵循标准要求和程序规定。
包括产品或服务的采样、检测、测试、评估和处理等环节，以确保过程的合理性、稳定性和可重复性。
3.使用先进的检测设备和技术：使用先进的检测设备和技术，提高检验的准确性和可靠性。
包括物理、化学、生物和工程等领域的检测设备和技术，如光学显微镜、电子显微镜、红外光谱仪、拉力试验机、超声波检测仪等。
4.建立质量检验数据库：建立质量检验数据库，记录和存储各项检验数据和结果，以供后续分析和追溯。
通过对数据的分析，可以发现问题和改进方向，实现持续改进和优化。
5.追溯和反馈机制：建立追溯和反馈机制，对不合格产品或服务进行追溯，并采取纠正和预防措施。
包括追究责任、召回、退货、售后服务等环节，以保证质量问题及时得到解决和改善。
6.培训和素质提升：加强员工的培训和素质提升，提高其检验和试验的技能和意识。
培训内容包括产品知识、质量检验方法、质量保证意识和团队合作等，以提高质量保证的整体水平和效能。
自考《企业管理概论》习题及答案
《企业管理概论》（课程代码：00144）一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）1．有人问松下公司有什么经营秘诀时，总裁松下幸之助回答：“没有别的，看到下雨了，就要打伞。
只不过是顺应天地自然的规律去工作而己。
”松下幸之助这句话讲的是企业系统特征的（）。
A．环境适应性 B．整体性C．相关性 D．目的性2．从市场需求出发，通过对企业的运作过程进行根本性的分析，对企业流程的构成要素进行重新组合和设计。
上述观点所依据的管理理论是（）。
A．学习型组织理论 B．权变理论C．机制设计理论D．企业流程再造理论3．作为人力资源管理中的一项基础工作，其内容包括职务说明和任职资格说明。
这项基础工作指的是（）。
A．人力资源规划 B．激励C．职务分析 D．培训4．某乳品公司将其新推出的乳酸奶定位于早餐食品，目标市场主要是20-30岁之间的都市白领。
按照安索夫的观点，以上表述体现的企业经营战略要素是（）。
A．成长方向 B．竞争优势C．协同作用 D．产品与市场领域5．许多著名公司经过长期积累形成了多种能力，特别是可以通过整合多种能力获得“组织中积累性学识”。
符合上述观点的战略管理理论是（）。
A．战略同盟理论 B．企业核心能力理论C．战略再造理论 D．竞争战略理论6．当企业生产的产品近期和远期需求量都很大，竞争又不激烈或者竞争对手少且实力较弱的情况下，企业应考虑选择（）。
A．稳定型战略 B．紧缩型战略C．发展型战略 D．防御型战略7．我国某轴承制造企业通过聘用外方技术人员、购买耐磨专利和使用国外成套设备等方式直接从事新产品研发，不再进行其他投入。
该技术开发途径属于（）。
A．独创型技术开发 B．综合与延伸型技术开发C．总结提高型技术开发 D．引进型技术开发8．以供应链管理理论为基础，综合运用各种现代管理思想，借助现代网络化信息技术构建运行平台，对以核心企业为龙头的供应链的全部资源进行计划、组织和控制的计算机管理系统，称为（）。
化验室组织与管理第二版化验室检验质量保证体系的构建与管理课件
3 停用标志
红色
已损坏的仪器设备；经检定不合格的仪器设 备；性能无法确定的仪器设备等。
二、材料保证
1、通用化学试剂 化学试剂是化验室检验系统消耗用量较大的材料。
化学试剂质量的优劣，对检验结果质量影响非常大。 工业生产的原料、半成品、成品（产品）的检验，
在检验方法中均对所使用的化学试剂级别给与了明 确的规定。故在选择和使用具体检验工作的化学试 剂时，必须严格遵守。
批准人签名；文件编号；手册发放控制编号；
②手册说明：适用的产品；生产该产品的组织领域或区域；手 册依据的标准；适用的质量体系要素（可用表格说明）；
③手册目录：列出手册所含各章节及题目；
④修订页。
（5）手册内容 标题、范围、应用领域； 目录； 前言； 质量方针和目标； 组织结构、职责权限的说明； 质量体系要素及文件化的质量体系程序的描述； 定义； 质量管理手册使用指南； 支持性信息附录。
3、其他注意事项
填写检验报告应准确无误；
检验组（室）负责人审核报告必须仔细认真；
调度在汇总、登记台账及发出正式检验报告书 的过程中也不能疏忽大意；
因各种原因（如停电、停水、停气、仪器设备 发生故障、工作失误、样品问题等）造成检验 工作中断，且影响检验质量，应做好相应记录 并向上一级负责人报告；
恢复正常后，该项检验应重新进行，已测得的 数据作废。
第6章
第四节 检验仪器设备、材料和环境保证
检验仪器设备、材料和环境是化验室检验质量保证 体系中的另一个重要环节。如何使检验仪器设备、 材料和环境在检验过程中符合化验室检验质量保 证体系要求？主要是通过监督检查进行监控。 u 监督检查是否具备执行标准所需的检测仪器设备， 并能达到使用要求； u 监督检查试验室环境条件是否满足标准要求； u 监督检查测试仪器和检测设备及工具是否经过计 量检定，并有计量检定证书。
ISO、QS、TS简介
ISO9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。
是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。
ISO9000族标准是质量管理和质量保证的总称。
我国等同采用的国家标准代号为GB/T19000标准。
ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。
20世纪70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。
1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。
（ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。
）ISO9000质量保证标准有三个--ISO9001、ISO9002和ISO9003,它们是适应于三种不同的合同环境和要求下质量保证的模式。
1)ISO9001质量体系--设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式2)ISO9002质量体系--生产、安装和服务的质量保证模式3)ISO9003质量体系--最终检验和试验的质量保证模式QS9000是在ISO9001的基本上，对企业的整个环节提出更严格的要求，是汽车行业在质量保证方面提出特殊要求的标准。
（这类标准除QS9000标准外，还有DVA-6.1标准（德国），EAQF标准（法国）和AVSQ标准（意大利）等。
）QS9000认证是由美国三个汽车制造商：克拉斯勒、通用汽车、福特联合提出，旨在对汽车制造和运用（包括零部件和汽车用品）提出更高的要求和保证质量。
QS9000除了要通过ISO9001认证外，还对商业规划、检测、产品质量许可、改进规划、生产规模、持续发展目标和产品缺陷控制都提出了具体和更严的要求。
国际标准ISO系列标准—使用指南之二
国际标准ISO、9000系列标准——质量管理与质量保证标准选择和使用指南（之二）４．６采购４．６．１概述供应商应保证所采购的物品符合规定的要求。
４．６．２对分包方的评估供应商应根据分包方满足分包要求包括质量要求的能力来选择分包方。
供应商应建立并保存可接受的分包方的档案（见４．１６）供应商对分包方的选择，以及对其实施控制的类别范围，应取决于产品的类别，合适时，还应取决于分包方以往显示出的能力和表现记录。
供应商应保证质量体系控制是有效的。
４．６．３采购资料采购文件应包含清楚地说明订购物品的资料，合适时，应包括：ａ）型号、类别、式样、等级或其他确切的识别说明；ｂ）规范、图纸、工艺要求、检验规程和其他有关技术资料的名称或恰当标识以及适用版本，这些资料包括对产品、程序、工艺设备和人员的批准或鉴定要求；ｃ）应用于物品的质量体系国际标准的名称、编号和版本。
供应商应在采购文件发出以前，对所规定的要求是否适当进行审查和批准。
４．６．４对采购物品的验证当契约有规定时，买方或其代表应有权在货源处或在物品被接收以后对采购物品是否符合规定的要求进行验证。
买方的验证既不免除供方提供合格产品的责任，也不排除以后采购商的拒收。
当采购商或其代表选择在分包方的工厂里进行验证时，供方不得把这种验证作为分包方对质量的有效控制的证据。
４．７买方提供的物品对采购商提供组装供货产品的物品，供应商应制订并坚持验证、储存和保养的程序。
对这类物品的任何遗失、损坏或不适用的情况，应予记录并向采购商报告（见４．１６）。
注—供方的验证并不免除买方提供合格产品的责任。
４．８产品的标识和可追溯性适合时，在生产、交付和安装的所有附段，供应商应制订并坚持根据适用的图纸、规范或其他文件对产品进行标识的程序。
在规定有可追溯性要求的场合，就这个意义来说，单个产品或各个产品批应有各自独特的标记。
这种独特标记应予记录（见４．１６）。
４．９工序控制４．９．１概述供应商应判明和安排直接影响质量的生产工序（适合时，包括安装工序），并保证这些工序在受控条件下进行。
ISO9000 1994 主要标准
最高管理者应通过以下活动，对建立、实施QMS并持续改进其 有效性所作出的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制订质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源获得。
. #;
ISO9001--质量管理体系的要求
• 在某些情况下，某些要求允许删减； • 将对顾客满意或不满意信息的监控作为评价QMS的一种手段； • 采用“过程方法”的模式结构，逻辑性强，相关性好； • 更强调最高管理者的作用； • 更突出“持续改进”的思想； • 概念明确，通俗易懂，便于翻译和使用； • 质量管理八项原则有标准中得到充分体现； • 明确要求QMS以顾客为关注焦点，并考虑了所有相关方和利益和需求； • 提高了与ISO14000环境管理体系的相容性。
ISO9000:2000
. #;
ISO9001--质量管理体系的要求
4 质量管理体系
4．1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性。 组织应：
a) 识别QMS所需的过程及其在组织中的应用； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所要求的准则和方法； d) 确保可获得必要的资源和信息、以支持这些过程的有效运作和监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
7. 基于事实的决策方法
有效决策是建立在对数据和信息分析基础上。 信息和数据，是指客观事实，尤其是用数字表示的事实 收集在一起作为参考用的资料。
. #;
八项质量原则
ISO9000:2000
ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同
ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？1．ISO9001、ISO9002和ISO9003●都是外部质量保证模式和认证的依据。
●三种模式内容是逐次包容的关系，ISO9001规定了20项要求，比ISO9002多1项要求，比ISO9003多4项要求。
●不能笼统地说哪一个模式的保证程度高，只能说质量保证能力不同： ISO9001 证实企业设计和生产合格产品的过程控制能力； ISO9002 证实企业生产合格产品的过程控制能力； ISO9003 证实企业对成品实施检验或试验的能力。
2．IS09004●不能作为认证的依据。
●为准备建立和实施质量体系的企业提供指南。
●为企业持续改进质量体系提供指南。
3．2000版ISO9000族标准取消了ISO9002和ISO9003，修订后的ISO9001和ISO9004有很大变化。
●ISO9001是对企业质量管理体系的基本要求，是认证的依据。
●ISO9004是企业质量管理体系业绩改进指南，不是ISO9001的实施指南，不能用作认证依据。
●ISO9001和ISO9004是结构相似、协调一对的质量管理标准。
4．质量认证能给企业带来什么●提高企业声誉，增加顾客对企业的信任，扩大销售量，提高合同履约率。
●减少顾客对企业重复的检查评定，减轻企业负担。
●稳定和提高产品质量，增强市场竞争能力。
●提高企业的管理水平和员工素质。
●获得国际市场通行证，实现与国际接轨，打破国际贸易技术壁垒。
●优化资源配置，降低质量成本，提高生产效率和经济效益。
ISO9000和ISO9001有什么区别？什么是ISO9001？ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
iso9000族标准中有关质量体系保证的标准有3个
iso 9000族标准中有关质量体系保证的标准有3个：iso 9001、iso 9002、iso 9003。
iso 9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；iso 9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式；iso 9003质量体系标准是最终检验和试验的质量保证模式。
iso 9000族标准中有关质量体系保证的标准有3个：iso 9001、iso 9002、iso 9003。
iso 9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；iso 9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式；iso 9003质量体系标准是最终检验和试验的质量保证模式。
根据 iso 9000-1给出的定义，iso 9000族是指“由iso/tc176技术委员会制定的所有国际标准”。
那么由iso/tc 176技术委员会制定的标准目前有多少？众说不一。
准确的说法应该是：由iso/tc 176技术委员会制定并已由iso（国际标准化组织）正式颁布的国际标准有19项，iso/tc 176技术委员会正在制定还未经iso颁布的国际标准有7项。
对iso已正式颁布的iso 9000族19项国际标准，我国已全部将其等同转化为我国国家标准。
其他还处在标准草案阶段的7项国际标准，我国也正在跟踪研究，一旦正式颁布，我国将及时将其等同转化为国家标准。
正式颁布的iso 9000族标准：gb/t 6583-1994（idtiso 8402：1994）质量管理和质量保证术语。
gb/t 19000.1-1994（idtiso9000-1：1994）质量管理和质量保证标准第1部分选择和使用指南。
gb/t 19000.2-1994（idtiso 9000-2：1993）质量管理和质量保证标准第2部分 gb/t 19001、gb/t 19002和gb/t 19003实施通用指南。
gb/t 19000.3-1994（idtiso 9000-3：1994）质量管理和质量保证标准第3部分gb/t 19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。
ISO9000族国际标准介绍(1)
ISO9000族国际标准介绍著名的质量管理专家朱兰博士在1995年提出了“21世纪是质量的世纪。
”1999年是20世纪的最后一年，面对我们质量认证事业的迅速发展的大好局面，这个事业有着光明的未来国际标准化组织ISO在1987年推出ISO9000系列标准以来，已被百余个国家和地区采用，这个系列标准在全球如此广泛深刻的影响，有人称之为ISO9000现象。
ISO9000现象的出现的根本原因，是各国的采购商和供应商对标准的普遍认同，并将符合ISO9000标准的要求作为贸易活动中建立相互信任关系的基石。
我国早在1988年等效采用，1992年转为等同采用ISO9000标准。
据统计，截止到1998年12月31日，累计有8117家企业持有8245张带有国家认可标志的质量体系认证证书（有效证书），其中江苏省1153家企业，占14.20%；广东1051家企业，占12.95%；上海675家，占8.32；北京673家，占8.29%，我国已有34家国家认可的认证机构，约占全世纪认证机构总数的十分之一。
1998年1月，中国、美国、英国、日本等17个国家签署国际认可论坛多边互认协议（IAF/MLA），中国质量体系认证机构国家认可制度正式加入国际互认；1998年8月，中国认证人员国家注册委员会（CRBA）与英国、美国、澳大利亚、新西兰等首批签署了国际审核员培训和注册协会互认协议（IATCA/MLA），加入了国际互认制。
至此，决定我国质量体系认证水平的两大体系均已经与国际接轨，并获得国际互认。
*ISO——International Organization for Standardization 即国际标准化组织。
*ISO成立于1947年，由供应商各国政府（P成员国，O成员国）国际组织代表组成，中国是ISO的正式（P）成员国。
*迄今为止，已有约90个国际标准化组织（ISO）的成员国采用了ISO9000族国际标准。
的成员国和其它国家则可采取自愿的方式采用这些标准。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。