Savina呼吸机的验证与校准

Technical Documentation

Savina Intensive Care Ventilator

© 2008 Dräger Medical AG & Co. KG

Revision 9.0，5664.900，9036060

测试列表（TL）

Savina

序列号，安装地点，文件号：5664.900，版本：08.2005

1、概述

这里测试列表（Test List，TL）中描述的流程可使用商用测试设备和工具进行操作。

但是，它不能代替厂家的检查和维修。

2、测试列表要求的测试设备

压力计-10mbar～10mbar Class 1.6

压力计0mbar～120mbar Class 1.6

流量计10L/min～120L/min Class 1.6

流量计0.01L/min～14L/min Class 1.6

注射器，50mL

T型头或者Y型头

温度计

测试压力调节器

注射装置

3、常规条件

Savina的标识完整且容易辨认；

Savina无损伤；

灰尘过滤器干净；

微粒过滤器按常规时间间隔更换；

吸气模块无损伤；

检查呼气阀安装的锁定功能；

目测检查呼气阀。

（1）附件（如果安装了的话）

检查下列组件是否有损伤，以及国家特定的颜色编码（如果适用的话）：

台车；

多插座输出；

铰链臂；

O2连接橡皮管；

温度传感器；

呼吸机气体湿化器；

使用说明中指定的橡皮管系统。

4、特殊附件（可选）

检查下列部件是否有损伤，以及功能是否正常：

气体药物喷雾器；

成人测试肺；

Resutator 2000；

Child Resutator 2000；

Medibus cable；

DC电池电缆/在板DC电源电缆；

O2肘型弯管（90°）连接器；

Side rail kit；

LPO连接器。

5、随机文档检查

用户操作手册；

医疗产品记录本（只限德国）。

6、安全检查

检查电源电缆是否有损伤；

后面板上保险丝按规格安装。

（1）电气安全测试（依据VDE 0751）

保护接地电阻≤0.3Ω；

等效设备漏电流≤1000μA；

等效患者漏电流≤5000μA。

（2）电气安全测试（依据IEC60601-1）

保护接地电阻≤0.2Ω；

对地漏电流：

正常状态≤500μA，单一故障状态（断开中性线）≤1000μA；

患者漏电流：

正常状态≤100μA，单一故障状态（断开中性线）≤500μA。

7、安全特性的测试

（1）气路安全阀的测试

关闭呼吸机；使用测试压力减压器，设定流量2±1L/min。

吸气口的压力应为80～120mbar。

（2）紧急空气阀的测试

关闭呼吸机；使用测试压力调节器与注射装置，设定流量60±1L/min。

紧急空气阀打开，Y型口的压力应为-3～-6mbar。

（3）呼气阀的单向阀测试

使用注射器，在呼气阀的输出口缓慢（可允许的压力变化小于1mbar/s）建立2.5

±0.5mbar的压力。

一分钟内注射器注入的容量不能超过35mL。

（4）紧急呼气阀的测试

连接测试肺，呼吸机按下列设定工作：

IPPV模式，呼吸频率f=6 1/min，潮气量Vt=0.5L/min，

呼气末正压PEEP=5mbar，氧浓度O2=21vol.%，吸气时间Tinsp=5s，

气道压力高限Paw high=高于峰压10mbar；

密闭呼气管路。

当呼吸机建立压力达到气道压力高限时，立即通过紧急呼气阀减少到小于6mbar。

（5）温度测量的测试

连接温度传感器，显示当前环境温度。

8、依据用户操作使用说明检查呼吸机是否准备好开始工作

9、移交客户。