川芎嗪国家药典解释2010
川芎嗪的功效与作用_川芎嗪有哪些功效和作用
川芎嗪的功效与作用_川芎嗪有哪些功效和作用川芎嗪是从中药川芎中分离的一种生物碱，即四甲基吡嗪。
川芎嗪是一种无色针状结晶，具有特殊异臭，有吸湿性，易升华。
下面就由店铺为大家介绍下川芎嗪的功效和作用，希望可以帮到大家哦。
川芎嗪的功效和作用1、川芎嗪主要有治疗缺血性中风、胸胁刺痛、跌打肿痛、头痛、高血压、冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)、偏头痛、缺血性脑病等等病症的功效与作用。
2、川芎嗪对心脏有着保护的功效与作用。
其中川芎嗪对离体豚鼠心脏有抑制心肌收缩的功效与作用，另外还可使其心率减慢，增加心脏灌流量及降低全血粘度，缓解兔和大鼠离体主动脉痉挛性收缩，对离体大鼠心肌缺血再灌注损伤具保护作用。
3、川芎嗪对脑缺血再灌注所致脑损伤有保护的功效与作用。
川芎嗪可以减轻神经元和微血管内皮细胞损伤和改善神经体征，对完全性脑缺血有短期改善效应，并且有一定程度的促进脑复苏作用。
川芎嗪的宜忌人群川芎嗪的适宜人群是：患有缺血性中风、胸胁刺痛、跌打肿痛、头痛、高血压、冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)、偏头痛、缺血性脑病等等病症的人群。
而川芎嗪的禁忌食用人群为：脑出血及有出血倾向患的人群禁忌使用;有脑水肿者或小量脑出血与闭塞性脑血管病鉴别困难情况出现的人群禁忌使用。
川芎嗪的食用注意事项川芎嗪的食用注意事项主要是：儿童及老年患者用药应按儿童及老年剂量食用;糖尿病患者慎用川芎嗪;脑出血及有出血倾向的患者忌用川芎嗪;川芎嗪为酸性药物，不适宜与碱性药物一起食用;孕妇禁用川芎嗪;川芎嗪与草乌相克，故不可与之共同食用，不建议同时自行服用这两种药物，即使在药膳中少量加入，也要在中医医师指导下食用，避免出现副作用。
川芎嗪的用量用法川芎嗪用法可以是口服使用，用量一般是每次两片，1日3次，以一个月为一个疗程。
川芎嗪还可以食使用肌肉注射，一般是是一次50-100毫克，一日1-2次，以15天为一个疗程。
注射法还可以是穴位注射，一般是选3-4个穴位，每穴注射磷酸川芎嗪12.5-25mg或盐酸川芎嗪10-20mg，隔日1次，一个月为一疗程。
川芎嗪
药物说明Leabharlann 01药理作用02
不良反应
03
适应症
04
注意事项
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临床应用
05
用法用量
1.对心脏的作用川芎嗪对离体豚鼠心脏有抑制心肌收缩的作用，并使心率减慢，增加心脏灌流量及降低全血 粘度，缓解兔和大鼠离体主动脉痉挛性收缩，对离体大鼠心肌缺血再灌注损伤具保护作用。抑制血栓素A2的生成， 抑制TXB2和乳酸脱氢酶（LDH）的释放，促进前列环素和6-酮-前列腺素F1的产生。
2.增加冠脉流量川芎嗪可剂量依赖性增加冠脉流量，川芎嗪7.5、15、30mg/kg给麻醉犬静注，均使冠状血管 扩张，增加冠脉流量，其作用机制可能是降低细胞内钙调素含量，抑制血管平滑肌细胞的增殖。
3.扩张外周血管和降低血压川芎嗪扩张肺血管、抑制急慢性缺氧引起的大鼠肺血管收缩和肺动脉升压反应， 抑制缺氧时肺小动脉中膜增厚和右心室肥大。对右心室士无明显影响，对失代偿期肺心病患者，可扩张肺血管， 降低肺动脉压的平均压和肺血管阻力，增加心输出量，促进离体肺动脉合成PGI2，舒张肺动脉，并呈剂量依赖性 关系。保护血管内皮细胞，减轻毛细血管通透性，降低麻醉犬血管阻力，增加脑、脑动脉及下肢血流量。舒张家 兔血管，增强心肌收缩力，加快心率，降低压力感受器敏感性和兴奋交感神经中枢，使正常血压兔、去甲肾上腺 上腺上腺素性急性高血压兔的血压降低，剂量依赖性增加肾血流量，并且有一定的利尿作用。
外观与性状：白色晶体或粉末 密度：1.08 熔点：77-80 °C(lit.) 沸点：190 °C(lit.) 闪点：128-130°C/200mm 折射率：1.503 稳定性：稳定。与强酸、强氧化剂不相容。 储存条件：在一个密闭容器存储。储存在阴凉，干燥，通风良好的区域，远离不相容物质。 蒸汽压：0.671mmHg at 25°C
注射用磷酸川芎嗪使用中的配伍禁忌
两种药 品 的说明 书上均 未注 明有 此配伍 禁 忌．
胶囊 、 磷酸川芎嗪注射液 、 １ 磷酸川芎嗪氯化钠注射
液 ． 临床 上也 有使 用 注射 用 磷 酸 川芎 嗪 （ 无 菌 在 即 粉针 ） ， 的 该制 剂 的优 点是 如果 在 生 产过 程 中采 用 冻干 工艺 ， 生产 中 温度 较 低 ， 避 免 药物 因高 热 灭 可 菌而 分解 ， 同时方 便 贮存 与 运 输 ． 但在 临 床 使 用 时 需要 用溶 剂溶解 ， 用伺 种 溶 剂 ， 用这 种 溶 剂 与 选 使
ｖ ． ｏ 。２ Ｎ． １８ ４
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注 射 用磷 酸 川 芎 嗪使 用 中的配 伍 禁 忌
朱艳 华 ， 文 财 ， 丁 于 静 ， 树 军 许
பைடு நூலகம்
（ 黑龙江 中医药大学 药学 院， 哈尔滨 １０ ４ ） ５ ０ ０ 摘 要 ： 究发现在 临床上磷酸川芎嗪的各种剂型里使 用最多的是 注射给 药． 研 相关报 道 中注射 用磷 酸
Ａｂｔａ ｔＬｇｓ ａｉｅｐ ｏｐ ａｅｗ ｓｕｅ ｎｉｊｃ ｏ ｌ ｉ １ ｎ ｔｅｒｌｖｎ ｒｐｒ ， ｓｒｃ ： ｉ ｔ ｚ ｈｓｈ ｔ ａ ｓｄｉ ｅｔ ｎ ｉ ｃ ｎｃ ．Ｉ ｅ ａ ｔ ｅ ｏｔ ｕｒ ｎ ｎ ｉ ｎ ｉ ａ ｈ ｅ ｓ
盐酸川芎嗪注射液 药典标准
盐酸川芎嗪注射液药典标准简介盐酸川芎嗪注射液是一种常用的药物，用于治疗血管神经症、缺血性脑卒中以及其他与血管舒张有关的疾病。
本文将从药理作用、适应症、用法用量、不良反应等方面详细介绍盐酸川芎嗪注射液的药典标准。
药理作用1.川芎嗪是一种血管舒张剂，主要通过激活血管平滑肌细胞上的β2-受体而起作用。
2.川芎嗪还具有抗炎和抗血小板聚集作用，可以改善微循环。
3.盐酸川芎嗪注射液还具有调节交感神经活性的作用，可以减轻神经系统相关的疾病症状。
适应症1.盐酸川芎嗪注射液主要用于治疗各种原因引起的血管神经症，如头痛、眩晕、失眠等。
2.盐酸川芎嗪注射液也可用于缺血性脑卒中等症状较重的患者，帮助改善脑部血液循环。
用法用量1.成人可静脉缓慢注射，每次10-20毫升，每日2-3次。
2.儿童酌情减量，需根据具体情况调整用量。
不良反应1.盐酸川芎嗪注射液的不良反应主要包括头晕、恶心、呕吐等消化系统症状。
2.长期使用可能导致过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。
3.高剂量使用可能会出现心慌、心律不齐等心血管系统症状。
药物相互作用1.盐酸川芎嗪注射液与肾上腺素类药物联合使用可能增强血压升高的作用。
2.与钙拮抗剂、利尿剂等药物联合使用可能增强其降压作用。
药典标准盐酸川芎嗪注射液的药典标准包括下列要求：1. 外观盐酸川芎嗪注射液应呈无色或淡黄色的澄清液体。
2. 标示盐酸川芎嗪注射液标签上应明确注明药品名称、规格、批号、生产日期等信息。
3. 注射液含量盐酸川芎嗪注射液应按规定的含量进行配制，且符合规范比例。
4. 铝盐残留物盐酸川芎嗪注射液中的铝盐残留物应符合国家标准要求，以保证产品的质量安全。
5. 静脉刺激性盐酸川芎嗪注射液应无明显的静脉刺激性，以确保使用时的安全性。
6. 质量控制盐酸川芎嗪注射液在生产过程中应符合药典标准的规定，并通过质量控制测试。
结论盐酸川芎嗪注射液是一种常用的药物，具有良好的疗效和安全性。
在使用过程中，医务人员应遵循药典标准，正确使用、储存和管理该药品，以确保患者的安全和疗效。
川芎的化学成分及药理作用研究进展
川芎的化学成分及药理作用研究进展本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！川芎为中医常用的活血化瘀药。
在《中国药典》（2010年版）中，有151个成方制剂中含川芎，占所收载1640个中成药总数的%。
中药川芎来源于伞形科植物川芎iigwsticwmchuanxiongHort.的干燥根茎，主产于四川省彭州、都江堰等地，为四川的道地药材。
夏季当川芎植株茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后烘干，去须根，即为川芎药材。
再经洗净、润透、切片、干燥，得到中药饮片。
中医认为川芎性温，味辛，归于肝、胆、心包经，具有活血行气、祛风止痛的功效，用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛等症。
国内外学者对川芎的栽培、加工炮制、化学成分、药理作用、临床应用等方面进行了广泛研究。
本文对近10年川芎的化学成分及其药理作用进行了文献综述，以期为川芎的临床应用、新产品研究与开发提供依据。
1川芎的化学成分川芎含有苯酞类、萜烯类、有机酸及其酯、生物碱、多糖等多种类型的化学成分。
川芎中的挥发油和生物碱类成分是研究的热点。
挥发油川芎中挥发油的含量约为1%。
一般采用超临界C 〇2萃取、水蒸汽蒸馏等方法提取挥发油；再经柱层析分离、GC-MS、LC-MS等方法检测。
已从川芎挥发油中鉴定出了60余种成分。
苯酞类化合物是挥发油中的主要成分。
苯酞类化合物川芎中的苯酞类化合物存在于挥发油中，主要有z-稾本内酯(z-ligustilide)、丁基酞内酯(butylphthalide)、丁燦基酞内酉旨(butylidenephthalide)、4-轻基-3-丁基味内酯（senkyunolide)、川芎内酯A(senkyunolideA)、川芎内酯I(senkyrunolideI)、川芎内酯F(senkyunolideF)、新蛇床内酯（neocnidilide)等。
川芎嗪治疗心脑血管疾病的用法用量
川芎嗪治疗心脑血管疾病的用法用量
王娟;杨焕正
【期刊名称】《西北药学杂志》
【年(卷),期】2001(016)005
【摘要】@@ 川芎嗪(盐酸川芎嗪、四甲吡嗪、川芎嗪一号碱)是我国开发研制的药品,现已能人工合成.中国药典1977年版一部收载了盐酸川芎嗪及其注射液,用于脑血管疾病,主要用法是静脉滴注,剂量为40～80mg/d,qd.rn廿余年来,盐酸川芎嗪临床应用日趋广泛,是目前防治心、脑血管疾病较为理想的药物[1].rn国家药品监督管理局[2]近期批准的新药盐酸川芎嗪葡萄糖注射液,其用途已由用于脑血管疾病,扩大为缺血性心、脑血管疾病.静脉滴注剂量,已超过40～80mg/d,qd,最高可达1～2g/d,本文将对其使用剂量及用法有关进展情况综述如下.
【总页数】2页(P233-234)
【作者】王娟;杨焕正
【作者单位】西安市药品检验所;陕西省金雀制药有限责任公司
【正文语种】中文
【中图分类】R972
【相关文献】
1.川芎嗪在心脑血管疾病中的应用 [J], 廖名龙;周敏;郁杰
2.静脉滴注川芎嗪及维脑路通对心脑血管疾病患者血液流变学影响的比较 [J], 陈鸣;刘思萱;苏玉华;周颖
3.川芎嗪治疗非心脑血管疾病的进展 [J], 张志勇;袁希平;张清海;丛蕾
4.川芎嗪对心脑血管疾病的作用机制研究进展 [J], 马晓麒;冯伟科;辛丹;郭平
5.曲克芦丁、丹参酮、川芎嗪等3种中药注射剂辅助治疗心脑血管疾病的不良反应分析 [J], 贺彦
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川芎嗪
川芎嗪结构：结构特点：甲基在体内易氧化,使得代谢快、半衰期短所属类型：属吡嗪类生物碱化学名：四甲基吡嗪Tetra methyl pyrazine ,TMP别名：川芎嗪1号碱来源：从伞形科植物川芎和姜科植物温莪术根茎及大戟科植物通风麻风树茎中的主要化学成分之一，因其含量极低,现为人工合成理化性质：无色针状结晶，熔点80~82度(显微测定)，沸点190度。
具特殊异臭，有吸湿性，易升华，易溶于热水、石油醚，溶于氯仿、稀盐酸，微溶于乙醚，不溶于冷水稳定性:其固体脂质颗粒热力学不稳定,应低温冷冻干燥生物效应: 具有扩张血管及支气管平滑肌、增加血流量、降低耗氧量、抗血小板聚集、抗血栓形成、改善微循环等作用, 并可透过血脑屏障。
毒副作用：皮肤过敏反应、过敏性休克、迟缓过敏反应、血管神经性水肿、哮喘、严重低血压、短暂性脑缺血、剧烈疼痛、严重胃肠道反应、其他反应。
药代动力学： 口服磷酸川芎嗪的药代动力学研究健康志愿者男女各3名, 年龄30.3 2.7岁，体重60士6kg ，早上空腹取空白血后，口服300mg 磷酸川芎嗪胶囊（相当于川芎嗪174.5mg ），于服药后0.25,0.5,1,1.5,2,3,4,5,8,12h 各取静脉血3ml ，静置凝血，离心3000r/min,分离血清，置冰箱中待分析，由每份样品中精密吸出血清0.50ml 各二份，采用高效液相色谱法测定，用MCPKP 药代动力学程序和IBM 微机处理，自动选择房室模型，非线性最小二乘法进行曲线拟合，权重选择w=1/（g*2），结果见图研究结果表明, 六名健康志愿者口服300mg 磷酸川芎嗪胶囊（相当于川芎嗪174.4mg）后的药代动力学模型均为二室开放模型, 由药代动力学参数可以认为，口服磷酸川芎嗪药物在人体内的吸收速度比较快, 30min 左右就达到血药浓度的最高峰3.114士0.902ug/ml,随即药物由中央室向周边室快速分布,半衰期为0.48557士0.188h,中央室表观分布容积为17.76L, 总表观分布容积为66.77L,说明川芎嗪在人体内分布佼广, 同时药物在体内迅速消除, 其消除半衰期为2.894士0.558h,说明川芎嗪排泄及/ 或代谢校快, 给药后3h , 血药浓度就降到约0.5ug/ml, 随后药物浓度下降缓慢, 此时血液和组织中的药物基本上达到平衡。
川芎嗪
预防肺水肿
恢复ET值和NO之 间的动态平衡
抑制É型前胶原 mRNA
同时有的研究认为 川芎嗪拮抗Ca2+ 的作用也是重要机 制之一
保护细胞膜、减 轻肺损伤
血管通透性降低, 缺氧状态得到改 善
保护了肺血管 的结构和功能
药代动力学
※ 给犬灌胃川芎嗪后，大部分在胃肠道吸收迅速，分布较 广，迅速消除。肝肾脑次之，可通过血脑屏障，最终肾 脏排出体外 ※ 给犬静注19.52mg/kg 川芎嗪，发现属于一室模型。T1/2 为 27.5min，主要分布于肝胆 大脑 小肠 肾脏等器官， 由以肾脏最为明显 ※ 正常志愿者肌注TNPH40mg后，0.25~0.5h达吸收高峰，药 物分布及消除速度都很快。体内过程符合一室开放模型。 T1/2为27.5min。主要分布于肝、胆、小肠、大脑和肾脏 等器官，尤以肝脏最为明显，表明肝脏是靶器官
增加冠脉流量
• 川芎嗪可剂量依赖性增加冠脉流量，川芎 嗪7.5、15、30mg/kg给麻醉犬静注，均使 冠状血管扩张，增加冠脉流量，其作用机 制可能是降低细胞内钙调素含量，抑制血 管平滑肌细胞的增殖。
2010药典注射剂的分类
2010药典注射剂的分类溶液型（水溶液）：乙酰谷酰胺注射液、二盐酸奎宁注射液、二羟丙茶碱注射液、丁溴东莨菪碱注射液、三磷酸腺苷二钠注射液、山梨醇注射液、注射用门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（欧文）、己酮可可碱注射液、己酮可可碱葡萄糖注射液、己酮可可碱氯化钠注射液、马来酸麦角新碱注射液、马来酸氯苯那敏注射液、五肽胃泌素注射液、双嘧达莫注射液、去乙酰毛花苷注射液、甘油果糖氯化钠注射液、甘油磷酸钠注射液、甘露醇注射液、艾司唑仑注射液、石杉碱甲注射液、右旋糖酐20葡萄糖注射液、右旋糖酐20氯化钠注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化钠注射液、右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液、布美他尼注射液、甲氧苄啶注射液、卡巴胆碱注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、甲硝唑注射液、甲硝唑葡萄糖注射液、甲硝唑氯化钠注射液、甲硫酸新斯的明注射液、甲磺酸培氟沙星注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液、尼可刹米注射液、尼莫地平注射液、对乙酰氨基酚注射液、地西泮注射液、地高辛注射液、地塞米松磷酸钠注射液、亚叶酸钙注射液、亚甲蓝注射液、亚硫酸氢钠甲萘醌注射液、西咪替丁氯化钠注射液、钆喷酸普胺注射液、肌苷注射液、肌苷葡萄糖注射液、肌苷氯化钠注射液、安钠咖注射液、更昔洛韦氯化钠注射液、呋塞米注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦氯化钠注射液、吡罗昔康注射液、氙注射液、利巴韦林注射液、利巴韦林葡萄糖注射液、利巴韦林氯化钠注射液、利血平注射液、谷氨酸钾注射液、谷氨酸钠注射液、硫酸妥布霉素注射液、邻碘马尿酸钠注射液、肝素钠注射液、泛影葡胺注射液、泛影酸钠注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、奋乃静注射用、盐酸肾上腺素注射液、硫酸罗通定注射液、依地酸钙钠注射液、依托咪酯注射液、乳酸依沙吖啶注射液、乳酸钠注射液、乳酸钠林格注射液、鱼肝油酸钠注射液、单硝酸异山梨酯注射液、单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液、法莫替丁注射液、细胞色素C注射液、荧光素钠注射液、枸橼酸芬太尼注射液、输血用枸橼酸钠注射液、枸橼酸鎵注射液、咪达唑仑注射液、氟马西尼注射液、氟尿嘧啶注射液、氟哌利多注射液、氟哌啶醇注射液、氟胞嘧啶注射液、氟康唑氯化钠注射液、氢化可的松注射液、氢溴酸山莨菪碱注射液、氢溴酸东莨菪碱注射液、氢溴酸加兰他敏注射液、氢溴酸烯丙吗啡注射液、重组人胰岛素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、重酒石酸间羟胺注射液、复方泛影葡胺注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、复方磺胺甲噁唑注射液、胆影葡胺注射液、胞磷胆碱钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、胞磷胆碱钠氯化钠注射液、盐酸丁丙诺啡注射液、盐酸丁咯地尔注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸可乐定注射液、盐酸布比卡因注射液、盐酸布桂嗪注射液、盐酸甲氧明注射液、盐酸尼卡地平注射液、盐酸尼卡地平葡萄糖注射液、盐酸曲马多注射液、盐酸吗啡注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、盐酸多沙普仑注射液、盐酸米托蒽醌氯化钠注射液、盐酸异丙肾上腺素注射液、盐酸异丙嗪注射液、盐酸利多卡因注射液、盐酸妥拉唑林注射液、盐酸阿扑吗啡注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸林可霉素注射液、盐酸奈福泮注射液、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸依米丁注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸氟奋乃静注射液、盐酸美西律注射液、盐酸美沙酮注射液、盐酸格拉司琼注射液、盐酸胺碘酮注射液、盐酸酚苄明注射液、盐酸麻黄碱注射液、氧氟沙星氯化钠注射液、氯甲环酸注射液、氨茶碱注射液、倍他米松磷酸钠注射液、中性胰岛素注射液、高三尖杉酯碱注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、烟酰胺注射液、烟酸注射液、烟酸占替诺注射液、烟酸占替诺氯化钠注射液、酒石酸长春瑞滨注射液、酒石酸美托洛尔注射液、盐酸消旋山莨菪碱注射液、辅酶Q10注射液、铬[51Cr]酸钠注射液、羟丁酸钠注射液、维生素B1注射液、维生素B2注射液、维生素B6注射液、维生素B12注射液、维生素C注射液、维生素K1注射液、替加氟注射液、替硝唑葡萄糖注射液、替硝唑氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖酸钙注射液、葡萄糖酸钙氯化钠注射液、葡萄糖酸锑钠注射液、硝酸甘油注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、硫代硫酸钠注射液、硫酸小诺霉素注射液、硫酸卡那霉素注射液、硫酸西索米星注射液、硫酸吗啡注射液、硫酸庆大霉素注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、硫酸阿托品注射液、硫酸阿米卡星注射液、硫酸奈替米星注射液、硫酸依替米星注射液、硫酸鱼精蛋白注射液、硫酸镁注射液、紫杉醇注射液、氯化亚铊[201Tl]注射液、氯化钙注射液、氯化钠注射液、浓氯化钠注射液、氯化钾注射液、氯化琥珀胆碱注射液、氯化筒箭毒碱注射液、氯硝西泮注射液、氯膦酸二钠注射液、普罗碘铵注射液、注射用普罗卡因氯霉素、碘他拉葡胺注射液、碘海醇注射液、碘解磷定注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、锝[99mTc]焦磷酸盐注射液、锝[99mTc]喷嚏酸盐注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、赛替派注射液、碳酸利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、鮭降钙素注射液、缩宫素注射液、醋酸奥曲肽注射液、磺胺嘧啶钠注射液、磷酸川芎嗪注射液，磷酸川芎嗪氯化钠注射液，磷酸可待因注射液，磷酸丙吡胺注射液，磷酸组胺注射液，磷酸咯萘啶注射液，磷[32P]酸钠注射液，磷酸氯喹注射液溶液型（胶体溶液）：右旋糖酐铁注射液、卡莫司汀注射液、依托泊苷注射液、胶体磷[32P]酸铬注射液、溶液型（油溶液）：二巯丙醇注射液、十一酸睾酮注射液、己烯雌酚注射液、已酸羟孕酮注射液、丙酸睾酮注射液、戊酸雌二醇注射液、苯丙酸诺龙注射液、苯甲酸雌二醇注射液、复方己酸羟孕酮注射液、复方庚酸炔诺酮注射液、葵氟奋乃静注射液、黄酮体注射液、维生素D2注射液、维生素D3注射液、维生素E 注射液、碘化油注射液、碘苯酯注射液、混悬型：曲安奈德注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液、醋氨苯砜注射液、醋酸可的松注射液、醋酸地塞米松注射液、醋酸曲安奈德注射液、醋酸泼尼松龙注射液、醋酸氢化可的松注射液、乳剂型：注射用无菌粉末：注射用苯妥英钠、注射用二巯丁二钠、注射用三磷酸腺苷二钠、注射用乌司他丁、注射用卡铂、注射用甲氨蝶吟、注射用甲磺酸培氟沙星、注射用甲磺酸酚妥拉明、注射用生长抑素、注射用头孢尼西钠、注射用头孢他啶、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢西丁钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢拉定、注射用头孢哌酮钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢替唑钠、注射用头孢硫脒、注射用头孢噻吩钠、注射用头孢噻肟钠、注射用对乙酰氨基水杨酸钠、注射用丝裂霉素、注射用亚叶酸钙、注射用肌苷、注射用异戊巴比妥钠、注射用异环磷酰胺、注射用异烟肼、注射用苄星青霉素、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用更昔洛韦、注射用两性霉素B、注射用抑肽酶、注射用吲哚菁绿、注射用利巴韦林、注射用尿促性素、注射用尿激酶、注射用阿昔洛韦、注射用阿洛西林钠、注射用阿莫西林钠、注射用阿魏酸钠、注射用环磷酰胺、注射用环磷腺苷、注射用青蒿琥酯、注射用青霉素钠、注射用青霉素钾、注射用苯巴比妥钠、注射用苯妥英钠、注射用苯唑西林钠、注射用苯磺顺阿曲库铵、注射用拉氧头孢钠、注射用帕米膦酸二钠、注射用依他尼酸钠、注射用乳糖酸红霉素、注射用放线菌素D、注射用亚锡亚甲基二膦酸盐、注射用亚锡依替菲宁、注射用亚锡植酸钠、注射用亚锡喷替酸、注射用亚锡焦磷酸钠、注射用亚锡聚合白蛋白、注射用硫喷妥钠、注射用泮托拉唑钠、注射用细胞色素C、注射用玻璃酸酶、注射用哌拉西林钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦、注射用氢化可的松琥珀酸钠、注射用重组人生长激素、注射用顺铂、注射用胞磷胆碱钠、注射用美罗培南、注射用美洛西林钠、注射用前列地尔、注射用穿琥宁、注射用绒促性素、注射用盐酸丁卡因、注射用盐酸丁咯地尔、注射用盐酸万古霉素、注射用盐酸大观霉素、注射用盐酸去甲万古霉素、注射用盐酸平阳霉素、注射用盐酸甲氯芬酯、注射用盐酸四环素、注射用盐酸头孢吡肟、注射用盐酸多柔比星、注射用盐酸米托蒽醌、注射用盐酸吡硫醇、注射用盐酸阿糖胞苷、注射用盐酸表柔比星、注射用盐酸柔红霉素、注射用氨力农、注射用氨曲南、注射用氨苄西林钠、注射用胸腺法新、注射用胰蛋白酶、注射用琥珀氯霉素、注射用替考拉宁、注射用硝普钠、注射用硫酸长春地锌、注射用硫酸长春新碱、注射用硫酸长春碱、注射用硫酸卡那霉素、注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸阿米卡星、注射用硫酸依替米星、注射用硫酸卷曲霉素、注射用硫酸核糖霉素、注射用硫酸链霉素、注射用硫酸普拉睾酮钠、注射用氯唑西林钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用卞氨西林钠舒巴坦钠、注射用磷霉素钠、注射用糜蛋白酶。
中国药典2010年版第一、二增补本目录
菝葜 菊苣 甜瓜子 猪胆粉 商陆 续断 绵马贯众 棕榈 蛤蚧 蓖麻子 蒲公英 槐角 满山红 酸枣仁 蜘蛛香 辣椒 灯盏花素 肿节风浸膏 莪术油 二十五味珍珠丸 二母安嗽丸 十香返生丸 三九胃泰颗粒 大川芎口服液 山香圆片 千柏鼻炎片 川芎茶调丸 川芎茶调散 小儿七星茶颗粒 小儿退热颗粒 小儿腹泻宁糖浆 天舒胶囊 云南白药胶囊 云香祛风止痛酊（云香精） 牛黄上清片 牛黄蛇胆川贝液 牛黄清心丸（局方） 牛黄解毒片 牛黄镇惊丸 片仔癀 分清五淋丸 丹红化瘀口服液 丹桂香颗粒 风痛安胶囊 风湿马钱片 乌灵胶囊 六合定中丸
三七伤药片 三九胃泰胶囊 女金丸 小儿退热合剂（小儿退热口服液） 天和追风膏 天麻丸 五福化毒丸 中风回春片 中华跌打丸 牛黄上清丸 牛黄降压片 六味地黄颗粒 心血宁片 双黄连口服液 玉屏风胶囊 石斛夜光丸 龙胆泻肝丸 再造生血片 西瓜霜润喉片 百合固金丸 伤痛宁片 壮骨关节丸 灯盏生脉胶囊 导赤丸 妇科十味片 利肝隆颗粒 利胆片 辛夷鼻炎丸 启脾丸 阿胶补血膏 附子理中丸 板蓝根颗粒 刺五加片 郁金银屑片 金果含片 金果饮 金振口服液 金银花露 乳癖消片 乳癖消胶囊 骨仙片 复方川贝精片 复方丹参滴丸 复方石韦片 复方鱼腥草片 复方鲜竹沥液 保妇康栓
奥硝唑胶囊 奥硝唑葡萄糖注射液 注射用奥硝唑 蒙脱石 蒙脱石分散片 蒙脱石散 羧苄西林钠 注射用羧苄西林钠 醋酸去氨加压素 醋酸去氨加压素注射液 醋酸曲普瑞林 醋酸曲普瑞林注射液 注射用磷酸川芎嗪 二丁基羟基甲苯 十八醇 十六醇 十六十八醇 山梨酸钾 马来酸（顺丁烯二酸） 口服补液盐酸（Ⅰ） 右旋糖酐40葡萄糖注射液 甲磺酸酚妥拉明 注射用甲磺酸酚妥拉明 尼可刹米注射液 丝裂霉素 地高辛片 呋喃唑酮 阿昔洛韦 阿昔洛韦滴眼液 非诺贝特 非诺贝特片 非诺贝特胶囊 乳糖酸红霉素 炔雌醚 单硝酸异山梨酯缓释片 枸橼酸铋钾胶囊 精蛋白重组人胰岛素注射液 盐酸克林霉素 盐酸格拉司琼注射液 盐酸氨溴索口服溶液 盐酸胺碘酮注射液 格列本脲 格列齐特片（Ⅱ） 葡萄糖 无水葡萄糖 葡萄糖氯化钠注射液 硬脂酸红霉素
川芎嗪结构式 -回复
川芎嗪结构式-回复川芎嗪是一种具有独特药理作用的天然化合物，广泛应用于传统中医药领域。
本文将详细介绍川芎嗪的结构式，从分子构成、化学性质、药理作用和应用领域等方面进行阐述。
一、川芎嗪的分子构成及结构式川芎嗪的化学名称是3-butyryl-7-methoxy-8-[(2S,3R,4S,5S,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydro xymethyl)oxan-2-yl]oxy-2,3-dihydro-1H-isoindole-1,3-dione ，化学式为C16H19NO8。
从结构式可以看出，川芎嗪由一个苯环和一个含有大量羟基和卡宾基的环状化合物相连接。
二、川芎嗪的化学性质川芎嗪是一种典型的芳香异构体，相对分子质量为345.33 g/mol。
它是一种微黄色结晶固体，无臭，呈单斜晶系，熔点为161-163C。
川芎嗪溶于丙酮、甲醇、氯仿等常见有机溶剂，略溶于乙醇、乙酸乙酯以及水。
三、川芎嗪的药理作用川芎嗪具有多种重要的生物活性，包括抗凝血作用、抗炎作用、保护心肌作用等。
其中，抗凝血作用是川芎嗪最重要的药理作用之一。
研究发现，川芎嗪能够通过抑制凝血酶、减少血小板聚集和抑制血栓形成等机制发挥抗凝血作用。
此外，川芎嗪还具有扩张冠状动脉、改善冠脉供血，增加心肌收缩力，降低心肌耗氧量等保护心肌作用。
四、川芎嗪的应用领域由于川芎嗪的药理作用，它被广泛应用于传统中医药领域以及现代医学。
在中医药领域，川芎嗪常用于治疗血液循环障碍、心脑血管疾病、中风等疾病中。
在现代医学中，川芎嗪也被作为活性成分加入到一些药物中，以提高其疗效。
此外，川芎嗪还被广泛应用于生物制药领域，用于研制抗凝药物、心脑血管药物等。
综上所述，川芎嗪作为一种具有独特药理作用的天然化合物，具有广泛的应用前景。
通过深入了解川芎嗪的分子构成、化学性质、药理作用和应用领域等方面的知识，我们可以更好地理解和应用这一重要的中药成分。
相信随着医学科学的不断发展，川芎嗪的研究将为人们的健康做出更大的贡献。
川芎嗪眼部植入剂的制备及体内外释药相关性研究
川芎嗪眼部植入剂的制备及体内外释药相关性研究作者：魏俊花，李佩，马鹏凯，慕宏杰，陈大全，孙考祥来源：《中国中药杂志》2013年第08期[摘要] 目的：制备川芎嗪（TMPZ）眼部缓释植入剂，考察其体外释放、兔眼玻璃体内药动学行为及体内外相关性。
方法：使用微量锥形双螺杆混合机，采用热熔融挤出法，以聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）为基质材料制备川芎嗪眼部植入剂，HPLC测定川芎嗪植入剂植入兔眼后玻璃体的浓度，考察其体内缓释行为，并对体内外相关性进行研究。
结果：载药量为10%～30%时，可制备得到川芎嗪植入剂，含量均匀度符合2010年版《中国药典》规定。
体外释放符合零级释放模型。
以PLGA 5050，2.5A为载体，载药量为30%的川芎嗪植入剂在玻璃体内可缓慢释放药物达到3周以上，体内外释放相关性良好。
结论：热熔融挤出法制备川芎嗪眼部植入剂工艺可行，川芎嗪眼部植入剂在兔眼玻璃体内释药平稳，缓释效果良好。
[关键词]：川芎嗪；聚乳酸-羟基乙酸共聚物；植入剂；体外释放；玻璃体[稿件编号] 20120809003[基金项目] 国家重点基础研究发展计划（973）项目（2012CB724003，2010CB735602）[通信作者] *孙考祥，教授，主要从事药物新剂型及药代动力学研究，Tel：（0535）3808266，E-mail：sunkaoxiang@[作者简介] 魏俊花，硕士研究生，E-mail：weijh624@川芎嗪（ligustrazine）为中药川芎的有效成分之一，属吡嗪生物碱，化学名为2，3，5，6-四甲基吡嗪（tetramethylpyrazine，TMPZ）。
北京制药工业研究所早在20世纪70年代初就从川芎提取物中获得了川芎嗪单体，现已可人工合成[1]。
川芎嗪多用于心、脑血管等疾病的治疗并取得较好的疗效。
近年来，在眼科疾病的防治也取得了满意的疗效，如糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、缺血性视神经病变、增殖性玻璃体视网膜病变等[2-7]。
2010版药典拟新增品种(化学药品)
标准出处
WS1-（X-015）-2007Z WS1-（X-125）-2003Z WS1-（X-215）-2003Z WS1-（X-216）-2003Z WS1-（X-155）-2003Z 化学药品地标升国标国家药品标准第六册 WS1-（X-404）-2004Z WS1-（X-405）-2004Z WS1-（X-056）-2005Z WS1-（X-500）-2003Z WS1-（X-194）-2004Z WS1-（X-504）-2003Z WS1-（X-024）-2004Z WS1-（X-318）-2004Z WS1-（X-054）-2004Z WS1-（X-045）-2004Z WS1-（X-120）-2004Z WS1-（X-392）-2004Z WS1-（X-402）-2004Z WS1-（X-094）-2006Z WS1-（X-196）-2004Z WS1-（X-119）-2004Z WS1-（X-115）-2004Z WS1-（X-077）-2003Z WS1-（X-026）-2006Z WS1-（X-226）-2004Z WS1-（X-135）-2004Z WS1-（X-071）-2006Z WS1-（X-197）-2004Z WS1-（X-296）-2004Z WS1-（X-297）-2004Z WS1-（X-187）-2004Z WS1-（X-134）-2004Z WS1-（X-178）-2004Z WS1-（X-156）-2004Z 新药转正散页
新增品种，核实
第 3 页
类别 抗肿瘤药
品名
起草单位
复核单位
浙江所
标准出处
WS1-（X-040）-2002Z
课题
与原料药同时考虑标准配套，增加重 金属、渗透压等项目 应增订草酸检查，改用对照品法控制 左旋异构体，现需配制消旋体不合 理，删去化学鉴别，溶液澄清度检查 减少取样量，甲醇的溶解性应考虑 （赛诺菲公司进口）
药品质量标准
二、药品质量标准的分类及制订
（一）法定的药品质量标准
1、中华人民共和国药典 ChP 由卫生部药典委员会编撰，经国
务院同意由卫生部颁布执行。 2、中华人民共和国卫生部药品标准 由卫生部药典委员会编撰，及颁
布执行。
（二）企业标准
又称企业内部标准，企业内控标准。 由药品生产企业自己制订，仅在本厂或本 系统的管理上有约束力，属非法定标准。
2. 药品的名称应明确、简短、科学， 不用代号、政治性名词、容易混同或夸大 疗效的名称。
3. 仿制药物的中文名称，可根据药物的具体 情况，采用：
音译 如：Morphine 吗啡 意译 音意合译 如：Chloroquine 氯喹 4. 对属于某一相同药效的药物命名，应该采 用该类药物的词干以显示其与同类药物的关系。 如：头孢氨苄、头孢唑啉、头孢尼西
对乙酰氨基酚注射液 95.0～105.5%
丹皮酚磺酸钠注射液 90.0～110.0%
2、根据生产的实际水平 如： 积雪草中各种苷类成分，提取时不易分
离和提纯，故其原料药以积雪草总苷计，含 量应不少于60.0%
盐酸罂粟碱的提取方法已成熟稳定，故 含量标准订为不少于99.0%，注射液应为标 示量的95.0~105.0%
【鉴别】（1） （2） （3） 【检查】 【含量测定】 【类别】碳酰酐酶抑制剂 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】乙酰唑胺片
一、名称
我国药典委员会和《新药审批办法》 对新药命名原则规定：
1. 药品的名称包括中文名、汉语拼音 名和英文名三种。原则上按WHO编订的 《国际非专有药名》（INN）命名的原则确 定英文名和拉丁名，再译成中文正式品名。
呋喃西林、呋喃妥因、呋喃唑酮
5. 对于一些化学结构不清楚或天然来源 的药品，可以以该药品来源或化学分类来考 虑。 如： 罂粟中提取的罂粟碱。
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(2) 在含 fl 测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留吋间一致。 【检査】 录X 溶 出 度 取本品，照溶出度测定法（附
C 第一法），以水 900ml 为溶出介质，转速为每分钟 100
转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml,滤过，精密fi取续滤 液3ml,S 10ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见 A) ，在 295nm 的波长处测定吸光度，按
•
磷酸川芎嗪注射液 为填充剂；以甲醇-水（45 ： 55)为流动相；检测波长为295nm。 分别称取磷酸川芎嗪对照品2mg与邻苯二甲酸二甲酯 12mg，置同一 100ml 量瓶中，加甲醇 2ml 溶解，用水稀释至刻 度，摇匀，量取 20^1, 注人液相色谱仪，记录色谱图，理论板数 按磷酸川芎嗪峰计算不低于 2000 ，磷酸川芎嗪峰与邻苯二甲 酸二甲酯峰的分离度应大于 4.0。 测定法取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密 称取适量（约相当于磷酸川芎嗪 50mg), 置 100ml 量瓶中，加 水约 60ml, 充分振摇使磷酸川芎嗪溶解，用水稀释到刻度，摇 匀，滤过，精密量取续滤液3ml ，置100ml量瓶中，用水稀释至 刻度，摇匀。精密量取 2(^1, 注人液相色谱仪，记录色谱图；另 取磷酸川芎嗪对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 lml中约含15fxg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计 算，并乘以1.0769,即得。 【类别】同磷酸川芎嗪。 【规格】50mg 【贮藏】遮光，密封保存。 本品含磷酸川芎嗪（ C 8 H 1 2 N 2 . H3P04 • H 2 0 ) 应 为 标 示 量的 90. 0% ：L10. 0 % 。 【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。 【鉴别】（ 1) 取本品的内容物适量（约相当于磷酸川芎嗪
的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录I 【含量测定】照高效液相色谱法（附录 V E )。
D) 测定。
有关物质取本品，用水稀释制成每lml中约含磷酸川 芎嗪 0.5mg 的溶液，作为供试品溶液；照磷酸川芎嗪有关物 质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质 峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（ 0. 5 % ) 。 细菌内毒素取本品，依法检查（附录XI 酸 川 芎 嗪 中 含 内 毒 素 的 量 应 小 于 1 . 2EU。 其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （ 附 录 I B )。 【含量测定】照髙效液相色谱法（附录 V D) 测定。 E) ，每 lmg 磷
磷酸川芎嗪胶囊
Linsuan Chuanxiongqin Jiaonang
Ligustrazine Phosphate Capsules
磷酸川芎嗪注射液
Linsuan Chuanxiongqin Zhusheye
0. 2g) ，加水 20ml, 振摇使磷酸川芎嗪溶解，滤过，滤液照磷酸 川芎嗪项下的鉴别（1) 、（2)和（4)项试验，显相同的结果。
H 第一法），含重金属
(3)磷酸川芎嗪胶囊（4)磷酸川芎嗪氯化钠注射液
磷酸川芎嗪片
Linsuan Chuanxiongqin Pian
Ligustrazine Phosphate Tablets
本品含磷酸川芎嗪（ C 8 H, 2 N 2 • H3P04 • H 2 ()) 应为标示 量的 90. 0% ：110. 0 % . 【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【鉴别】（1)取本品的细粉适量（约相当于磷酸川芎嗪 0.2g)，加水20ml ，振摇使磷酸川芎嗪溶解，滤过，滤液照磷酸 川芎嗉项下的鉴别（ 1) 、（2)和（4)项试验，显相同的结果。
12,)
分光光度法（附录IV C8H12N2
H3PO,
H20的吸收系数（
为 326 计算每片
溶 出 f i ，限度为标示量的 80% ，应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录I A)。 【含量测定】照髙效液相色谱法（附录 V D) 测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶
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色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合桂胶 为填充剂；以甲醇-水（45 ： 55)为流动相；检测波长为295nm。 分别称取磷酸川芎嗪对照品2mg与邻苯二甲酸二甲酯 12mg，置同一 100ml 量瓶中，加甲醇 2ml 溶解，用水稀释至刻 度，摇匀，量取，注人液相色谱仪，记录色谱图，理论板数 按磷酸川芎嗪峰计算不低于 2000 ，磷酸川芎嗪峰与邻苯二甲 酸 二 甲 酯 峰 的 分 离 度 应 大 于 4 . 0。
定液；起始温度为50°C
磷酸川芎嗪
Linsuan Chuan5 分钟；进样口温度为 200t: ; 检测器温度为 250°C。顶空瓶平衡温度为75°C ，平衡时间为 20 分钟。取对
Ligustrazine Phosphate
照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。 分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样，记录色谱图，按外 标法以峰面积计箅，应符合规定。
色谱条件与系统适用性试验用十八垸基硅垸键合硅胶 为填充剂；以甲醇-水（45 ： 55)为流动相；检测波长为295nm。 分别称取磷酸川芎嗪对照品 2mg 与邻苯二甲酸二甲酯 12mg， 置同一 100ml 量瓶中，加甲醇 2ml 溶解，用水稀释至刻度，摇 匀，取 2(^1, 注人液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按磷酸川 芎嗪峰计算不低于 2000 ，磷酸川芎嗪峰与邻苯二甲酸二甲酯 峰的分离度应大于 4.0。 测定法取装量差异项下的内容物，混匀，研细，精密称 取适量（约相当于磷酸川芎嗪 50mg), 置 100ml 量瓶中，加水 约 60ml ，充分振摇使磷酸川芎嗪溶解，用水稀释到刻度，摇 匀，滤过，精密量取续滤液 3ml, 置 100ml 量瓶中，用水稀释至 刻度，摇匀，精密量取 20f_J, 注人液相色谱仪，记录色谱图；另 取磷酸川芎嗪对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 lml中含15pg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算， 并乘以 1. 0769，即得。
I
工
,H ,P0 ,H 0
4 2
水分取本品，照水分测定法（附录1 定，含水分应为 6. 0% 8. 0%。
M第一法A)测
C8H,2N2 . H3P04
H20
2 5 2 .2 0
重金属取本品 0.5g ，加水适量，加热溶解，放冷，加稀醋 酸2ml，加水至25ml，依法检査（附录1 不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约 0. 2g,精密称定，加冰醋酸30ml使 溶解，照电位滴定法（附录Ml A)，用高氯酸滴定液（0. lmol/L) 滴定，并将滴定结果用空!^试验校正。每lml高氯酸滴定液 (0.1mol/L)相当于23. 42mg的C8H12N2 【类别】血管扩张药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】（ 1) 瞵酸川芎嗪片 （ 2) 磷酸川芎嗪注射液
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 溶 出 度 取本品，照溶出度测定法（附
Ligustrazine Phosphate Injection
本品为磷酸川芎嗦的灭菌水溶液。含磷酸川芎嗪 (C,H12N2 • H3PO, • H 2 0) 应为标示量的 90. 0%~110. 0 % 。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】（ 1) 取本品适量（约相当于磷酸川芎嗪 10mg )， 照磷酸川芎嗪项下的鉴别（ 1) 、（4)项试验，显相同的结果。 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检査】pH值应为2.0 3 . 0 ( 附 录 W H：)。
H 3 PO"
本品为 2，3，5,6- 四甲基吡嗪磷酸盐一水合物。按无水物 计箅，含 C 8 H 1 2 N 2 • H3PO,应为98. 0% ：L02. 0 % 。 【性状】本品为白色或类A色结晶或结晶性粉末；微臭， 味苦。 本品在水或乙醇中溶解，在三氯甲烷中不溶。 【鉴别】（ 1) 取本品约 lOmg, 加水 5ml 溶解后，加稀硝酸 2 滴，摇匀，加碘化铋钾试液 2 滴，即生成橙红色沉淀。 (2) 取本品，加水溶解并稀释制成每 lml 中约含 ISfig 的溶 液，照紫外-可见分光光度法(附录IV A)测定,在295nm的波长处 有最大吸收。 (3) 取 本 品 及 磷 酸 川 芎 嗪 对 照 品 各 约 l O m g ， 加 温 水 l m l 轻轻振摇使溶解，以五氧化二磷为干燥剂， 60"C 减压干燥 16 小时，取残渣照红外分光光度法（附录 W 光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (4) 本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（附录 ffl )。 【检查】酸度取本品 0.20g ，加水 20ml 溶解，依法测定 (附录VI H),pH 值应为 2. 4 3. 2。 有关物质取本品，加水溶解并稀释制成每lml中约含 0.5mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取 lml ，置200ml量 瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色 谱法（附录V D) 试验，用十八垸基硅烷键合硅胶为填充剂；以 C) 测定，本品的红外
录X
C 第一法），以水 900ml 为溶出介质，转速为每分钟 100
转，依法操作，经 20 分钟时，取溶液 10ml 滤过，精密量取续滤 液 3ml, 置 10ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见 分光光度法（附录 W A) ，在 295nm 的波长处测定吸光度，按 C8H12N2 . H3P04 H20的吸收系数（E^)为326计算每粒
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磷酸川芎嗪片 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 乙 醇 和 丙 酮 各 0 . 5mg 的溶液，精密量取 2ml,2 顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法 (附录VB1 P 第二法）试验，以聚乙二醇 20M (或极性相近）为固 ，维持 5 分钟，以每分钟 50°C 的速率升