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04
● 课题进度安排及经费预算
课题进度安排
课题经费预算
■课题进度安排
2016.11——2017.1
项目前期准备, 包括调查表格 印刷、项目启 动人员培训、 试剂盒等相关 试验器材的购 入等。
2017.2——2017.9
病例收集, 项目调查, FGF23检测等。
2017.10——2017.12
●选题设计
研究方法
1.慢性肾脏病合并钙磷代谢紊乱非透析患者 中医证候特点的研究
以横断面调查方式,建立《慢性肾脏病患者 钙磷代谢紊乱流行病学调查表》,收集患者基本 信息、中医症状体征。
●选题设计
研究方法
1.慢性肾脏病合并钙磷代谢紊乱非透析患者 中医证候特点的研究
证候描述规范化处理:
参照《中医诊断学》、《中医证候鉴别诊断学》 以及《中药新药临床研究指导原则》,将患者证候 名称包括症状、体征、舌脉描述进行规范化处理。 采用调查等方式,由经过统一培训的人员进行 《慢性肾脏病患者钙磷代谢紊乱流行病学调查表》 中医证候部分采集填写。
通过对患者临床症状进行因子分析及聚类分析,归纳出CKD非血液 透析钙磷代谢紊乱患者的中医证候特点。
对CKD合并钙磷代谢紊乱非透析患者进行FGF23水平及相关实验室指 标检测,采用SPSS19.0 统计软件包建立数据库,比较不同中医证型 各FGF23的差异,分析中医证型与FGF23的相关性。
●选题设计
■研究 方法
1.慢性肾脏病合并钙磷代谢 紊乱非透析患者中医证候特 点的研究
2.慢性肾脏病合并钙磷代谢 紊乱非透析患者中医证型与 FGF23相关性研究
●选题设计
研究方法
病例选择: 选取山东省3个三甲医院肾病中心200例 慢性肾脏病3-5期合并钙磷代谢紊乱的 非透析患者。
●选题设计
研究方法
纳入标准:
在探索CKD3-5期合并钙磷代谢紊乱证型特点的基础上, 观察并分析不同证型与FGF23的关系,可以为本病的证候 规范化提供客观依据,并为今后中医药治疗提供研究基础。
●选题依据

国 内 外 研 究 综 述
1 对于慢性肾脏病合并钙磷代谢紊乱的认识.
2 慢性肾脏病合并钙磷代谢紊乱的中医 研究进展.
3
FGF23在慢性肾脏病合并钙磷代谢紊乱的研究概况.
■预期取得结果
01
本研究总结了慢性肾脏病合并钙 磷代谢紊乱的非透析患者的中医证 候特点,为印证慢性肾脏病钙磷代 谢紊乱的病机要点、中医临床辨证 施治提供实践依据。
百度文库
02
本研究分析慢性肾脏病合并 钙磷代谢紊乱非透析患者中医 证候与FGF23之间的关系,为 CKD中医证候规范化研究提供客 观依据,具有积极的学术和临 床应用价值。
符合2009年KDIGO指南慢性肾脏病诊断及分期标准 和CKD-MBD钙、磷、PTH或维生素D代谢异常的慢性肾脏病 合并钙磷代谢紊乱的非透析患者;
患者年龄大于18岁,小于75岁; 观察期间未发生严重感染、重度营养不良、肝功能 损伤及恶性肿瘤。
●选题设计
研究方法
排除标准 :
有骨折病史; 急性肾损伤; 患有恶性肿瘤; 有甲状腺手术史; 原发性甲状旁腺功能亢进; 有严重的肝胆疾病史; 妊娠期或哺乳期妇女; 系统性自身免疫性疾病导致的肾炎; 不能配合调查研究者。
●选题设计
研究方法 2.慢性肾脏病合并钙磷代谢紊乱非透析患者 中医证型与FGF23相关性研究
由两位以上副主任医师根据中医辨证分型标准 对200例患者进行问卷调查及四诊诊察的结果确 定中医证型;
对CKD合并钙磷紊乱非透析病人进行FGF23及 相关实验室指标检测;
采用SPSS19.0 统计软件包建立数据库; 比较不同中医证型各FGF23的差异,分析中医证型 与FGF23的相关性。
比较不同中医证型FGF23的差异,分析中医证型与FGF23的相关性。
讨论、总结
●选题设计
■可行性 分析
1.研究生在读科室已申请立项青岛市中医药科研计划课题 《慢性肾衰竭钙磷代谢紊乱的流行病学调查及中医证型分布研 究》,本课题组人员组成合理,有多位中高级职称医师,以及 高学历人才;本科室拥有完备的科研技术人员和学术梯队,科 研技术人员具有良好的临床经验及科研素养,特别是具有流行 病学调查经验,为课题的顺利完成打好坚实的基础。
课题特色
预期取得结果
■课题特色
01
本研究从临床角度对CKD合并 钙磷代谢紊乱非透析患者中医证候 特点分布进行对比分析,运用聚类 分析及因子分析等方法探寻各个症 状之间的内在联系规律并找出个证 候特点的相关性,为本病的中医药 治疗提供重要的科学化临床依据。
02
研究CKD合并钙磷代谢紊乱 非透析患者中医证候特点与 FGF23之间的关系,为CKD中医 证候规范化研究提供新的客观 依据。
02
● 选题设计
研究方法 研究方法 技术路线 可行性分析
●选题设计
■研究 内容
以2009年KDIGO指南慢性肾脏病诊断及分期标准和钙、磷、PTH或 维生素D代谢异常为选择标准,选取山东省3个三甲医院肾病中心 200例慢性肾脏病合并钙磷代谢的非透析患者。
以横断面调查方式,建立《慢性肾脏病患者钙磷代谢紊乱流行病 学调查表》,收集患者基本信息、中医症状体征。
报告数据仅供参考 如有任何问题、意见, 请联系咨询
●选题依据
■选题目的 定制报告PPT等 邮箱:
采用聚类分析的方法对慢g性lttom肾@脏tecd病at.c(n CKD)合并 钙磷代谢紊乱非透析患者中QQ医:3证243候435特809点进行研究, 分析该类患者中医证候特点与钙磷代谢紊乱之间 的关系,为本病的辨证施治报如告有提数任供据何仅问思供题路参、考意;见,
2.前期通过大量的国内外文献检索,对于慢性肾脏病钙磷代 谢紊乱的认识已有深入研究;同时已在国家级期刊发表相关课 题的论文两篇。
3.本课题将与山东省3个三甲医院的肾病中心进行合作,保证 了病例数的完整性及调查的可行性。医院拥有国家级重点实验 室,为本课题研究提供了雄厚的技术力量支持和有利保障。
03
●本课题特色、预期取得的结果
●选题设计
■技术 路线 图
山东省3个三甲医院肾病中心200例慢性肾脏病3-5期非透析患者
诊断标准 纳入标准 排除标准
问卷调查,收集患者基本信息、 中医症状体征等
数据录入
FGF23水平测定及 主要实验室指标
因子分析 聚类分析
归纳CKD非血液透析钙磷代谢紊乱患 者的中医证候特点
确定中医证型
统计分析
建立数据库
●选题设计
研究方法 1.慢性肾脏病合并钙磷代谢紊乱非透析患者 中医证候特点的研究
统计学方法:
对于CKD合并钙磷代谢紊乱非透析患者中医证候特点 分布进行对比分析。运用频数分析的方法对各个症状 出现的频次、频率进行分析,在此基础上排序,并筛选 出现频率大于1%的症状进一步进行因子分析。将出现 频率大于1%的症状列为变量,按照无症状者记0分,有 症状者根据轻中重分别记1~3分,并进行因子分析,根据 因子分析结果探寻各个症状之间的内在联系规律,并 根据特征根大于1的情况提取出公因子。将提取出的 公因子,根据每个病例各个公因子的因子得分进行聚类 分析,用欧式距离测量来表示各类因子之间的相关性。
●选题设计
研究方法
1.慢性肾脏病合并钙磷代谢紊乱非透析患者 中医证候特点的研究
数据录入:
构建慢性肾脏病中医证候数据库, 采用Epidata 数据录入软件进行数据录入, 以双人双输的方法进行数据的录入, 并进行数据的逻辑校对,发现输错立即 查对观察表进行更正;其后转化为SPSS格式, 采用SPSS19.0统计软件包建立数据库,保证 数据的完整和准确,数据核对无误后锁定。
CKD分期:
CKD
GFR(ml/(min·1.73m2))
1
≥90
2
60-89
3
30-59
4
15-29
5
<15
附2:2015年KDIGO关于CKD-MBD的定义:
CKD-MBD是一全身性疾病,常具有下列1个或1个以上表现:①钙、磷、PTH或维生素D代谢 异常;②骨转化、矿化、骨容量、骨骼线性生长或骨强度的异常;③血管或其他软组织钙化。
请联系咨询
探索该类患者中医证候特点与FGF23之间的关系, 为慢性肾脏病矿物质及骨代谢异常(CKD-MBD)中 医证候规范化研究提供新的客观依据。
●选题依据
■选题意义
CKD-MBD是一全身性疾病,常具有下列1个或1个以上表现:钙、 磷、PTH或维生素D代谢异常;骨转化、矿化、骨容量、骨骼线性 生长或骨强度的异常;血管或其他软组织钙化。钙磷代谢紊乱是 CKD-MBD的始动因素和中心环节。
●选题设计
研究方法
附1:诊断标准(2009年KDIGO指南慢性肾脏病诊断及分期标准)
CKD定义:肾损害≥3个月,肾损害指肾脏结构或功能异常,伴/不伴GFR降低,表现为下列 之一:病理异常;或有肾损害指标,包括血或尿成分异常,或影像学检查异常 ,GFR<60 mL/min/1.73m2≥3个月,有或无肾损害。
近年来中医药在缓解患者症状,改善相关指标方面有一定的 探索和成果,但对于CKD-MBD早期干预研究尚不足,且辨证用药 缺乏统一性。
全面地了解CKD合并钙磷代谢非透析患者中医证候特点是 进一步提高中医药治疗CKD-MBD疗效的必要措施。
●选题依据
■选题意义
FGF23是由骨细胞合成分泌,属于骨源性多肽激素成纤维细胞 生长因子家族中参与血磷代谢的细胞因子。FGF23的发现,为 CKD-MBD领域提供了新的视野。FGF23 与 1,25(OH)2D3、PTH 共同组成骨-肾-甲状旁腺内分泌轴,在钙磷调节中起着重要的 作用。
调查结果数 据录入,统计
分析。
2017.12——2018.3
完成论文终
稿,准备毕
业论文答辩。
■课题经费预算
仪器设备、 试剂盒等 3500元
调查表、论 文、资料印 刷费500元
试验外协 费2000元
A调dd 查you、r te会xt h议ere.差Ad旅d yo费ur
text here.
1000元
调查总结、 数据分析、 科研评价
山东中医药大学 硕士研究生学位论文开题报告
慢性肾脏病合并钙磷代谢紊乱非透析 患者中医证候特点及与FGF23的关系
研究生
导师 教授
学科专业 中医内科学 研究方向 肾脏病
01
● 选题依据
选题目的 选题意义 研究综述
定制报告PPT等 邮箱: glttom@tecdat.cn QQ:3243435809
500元
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总计
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