C-一次性使用不粘双极电凝镊产品技术要求honghu

C-一次性使用不粘双极电凝镊
适用范围：该产品与高频发生器配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。

1.1 命名规则
表 1 规格型号及基本尺寸单位：mm
1.2 组成
一次性使用不粘双极电凝镊由镊体、输水软管、电凝导线组成。

1.3 材质
镊体材料为H62普通黄铜，镊体内管材料为304不锈钢管，输水软管材料为医用聚氯乙烯。

2.1 尺寸
2.1.1 镊体全长及绝缘层长度应符合表1中的规定。

2.1.2 导线长2m±1m。

2.2 外观
电凝镊的外表应光滑，无锋棱、毛刺，电凝镊绝缘层应完好无破损，电凝镊各连接部位应牢固。

2.3 弹性
电凝镊左右镊体应开闭灵活有弹性，不应出现卡塞现象。

2.4 滴水性能
2.4.1 滴水可控性：电凝镊在镊体捏合时在冲洗口有水滴出；松开镊体时，滴水停止。

2.4.2 滴水流速：电凝镊在镊体捏合形成最大流速时应不小于2mL/min。

2.5 导电性能：电凝镊工作头端与连接插头之间的电阻应不大于10Ω。

2.6 表面粗糙度：弹性镊体的工作头端金属部分的表面粗糙度应不大于0.8μm。

2.7 耐腐蚀性能
镊体内管应具有良好的耐腐蚀性能，其性能应符合YY/T 0149-2006 中沸水实验法实验评价 b）的规定。

2.8 安全要求：
安全应符合GB 9706.1-2007和GB 9706.4-2009中规定的要求。

详见电气安全特征附录A。

2.9 环境试验要求
应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组的规定。

表2 试验要求和检验项目
2.10 电磁兼容
应符合YY0505-2012中规定的要求。