队列研究:前瞻性研究(prospective study)发生率研究(优质医学)

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6. 大部分观察人群应能被长期随访下去,并 取得完整可靠的资料。应有足够的人、财、 物力支持该工作。
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(二)历史性(historical)队列研究
非即时性(non-concurrent)队列研究
研究对象的分组是根据研究开始时研究者已 经掌握的有关研究对象在过去某个时点暴露 状况的历史材料做出的;研究开始时研究的 结局已经出现,其资料可从历史资料中获得, 不需要前瞻性观察,这种设计模式称为~。
5.应有把握获得足够的观察人群,并将其清 楚地分成暴露组与非暴露组;
6.是否有足够数量的完整可靠的在过去某段 时间内有关研究对象的暴露和结局的历史 记录或档案材料。如,医院的病历、个人 的医疗档案、工厂和车间的各种记录等。
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(三)双向性队列研究
混合型队列研究 在历史性队列研究之后,继续前瞻性观 察一段时间,它是将前瞻性队列研究与历史 性队列研究结合起来的一种设计模式。 兼有上述两类的优点,且相对地在一定 程度上弥补了相互的不足。
特点:省时、省力、出结果快。
缺点:因资料积累时未受到研究者的控制, 所以,内容未必符合要求。
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进行历史性队列研究时需考虑
1.应有明确的检验假设,检验的因素必须找 准;
2.所研究疾病的发病率或死亡率应较高,不 低于千分之五;
3.应明确规定暴露因素,并且应有把握获得 观察人群的暴露资料;
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4.应明确规定结局变量,如发病或死亡,并 且要有确定结局的简便而可靠的手段;
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队列(cohort) 的两种情况
1)出生队列(birth cohort): 是指特定时 期内出生的一组人群。
2)队列或暴露队列:泛指具有某种共同暴 露或特征的一组人群。如中国医大86期 学生,有共同的入学时间。
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队列的类别
根据人群进出队列的时间不同,队列分两种:
1)固定队列(fixed cohort):是指人群都 在某一固定时间或一个短时间之内进入队 列,之后对他们进行随访观察,直至观察 期终止,成员没有无故退出,也不再加入 新的成员,即在观察期内保持队列的相对 固定。
队列研究
3. 双向性(ambispective) 队列研究
混合型(combined)
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暴露组 非暴露组
暴露组 非暴露组
回顾性地收集 已有的历史资料
历史性 队列研究
回顾性地收集 已有的历史资料
暴露组 非暴露组
继续 收集资料 双向性
队列研究
前瞻性 收集资料
前瞻性 队列研究
过去 某时点
现在 图4-3 队列研究类型示意图
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的关系。
图4-2 队列研究的结构模式图 12
队列研究的基本特点:
1. 属于观察法:暴露不是人为给予 的,是在研究之前已客观存在的, 这是与实验研究的重要区别点。
2. 设立对照组:对照组可与暴露组 来自同一人群,也可以来自来自不 同的人群。
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3. 由“因”及“果”:一开始(疾 病发生之前)就确立了研究对象的暴 露状况,而后探求暴露因素与疾病的 关系,即先确知其因,再纵向前瞻观 察而究其果 population): 在某队列确定之 后,原有的队列成员可以不断 退出,新的观察对象可以随时 加入。
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1990
2000

选定队列 开始观察
图4-1
随访队列示意随图访终止
“I”进入队列;“x”无故退出队列;“0”出现终点
结局
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二、基本原理
在一个特定人群中选择所需的研究对象, 根据目前或过去某个时期是否暴露于某个 待研究的危险因素,或其不同的暴露水平 而将研究对象分成不同的组,如暴露组和 非暴露组,高剂量暴露组和低剂量暴露组 等,随访观察一段时间,检查并登记各组 人群待研究的预期结局的发生情况(如疾病、 死亡、或其他健康状况),比较各组结局的 发生率,从而评价和检验危险因素与结局
将来 某时点
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(一)前瞻性队列研究
又称即时性(concurrent) 队列研究 研究对象的分组是根据研究开始时(现时)
研究对象的暴露状况而定的。此时,研究 的结局还没有出现,还需要前瞻观察一段 时间才能得到,这种设计模式称~。
优点:资料的偏倚较小,结果可信。
缺点:所需样本量很大,观察时间长、花 费大,可行性比较差。
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进行前瞻性队列研究需考虑
1. 应有明确的检验假设,检验的因素必须找 准;
2. 所研究疾病的发病率或死亡率应较高,不 低于千分之五;
3. 应明确规定暴露因素,并且应有把握获得 观察人群的暴露资料;
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4. 应明确规定结局变量,如发病或死亡,并 且要有确定结局的简便而可靠的手段;
5. 应有把握获得足够的观察人群,并将其清 楚地分成暴露组与非暴露组;
4. 能确证暴露与结局的因果联系。
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三、研究目的
1、检验病因假设 2、评价预防效果: “人群的自
然实验”:大量的蔬菜摄入可 预防肠癌的发生。 3、研究疾病自然史
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四、研究类型
1. 前瞻性(prospective) 队列研究 即时性(concurrent)
2. 历史性(historical)
非即时性(nonconcurrent)
队列研究
前瞻性研究(prospective study)、 发 生率研 究 (incidence study)、 随访研究(follow-up study)、 纵向研究(longitudinal study)、 是分析流行病学研究中的重要方法, 检验病因假设的效能优于病例对照 研究。在病因流行病学研究中应用 广泛。
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第一节 概 述
一、概 念 二、基本原理 三、研究目的 四、研究类型
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一、概念
队列研究的定义 暴露 危险因素 出生队列 暴露队列或队列 固定队列 动态人群
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队列研究的定义
是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可 疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪 其各自的结局,比较不同亚组之间结局的差 异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果 关联及关联大小的一种观察性研究方法。
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暴露
是指研究对象接触过某种待研究 的物质(如氟化物)、具备某种待 研究的特征(如年龄、性别及遗 传等)或行为(如吸烟)。暴露可 以是有害的或有益的。
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危险因素
危险因子,泛指能引起某特定结 局(outcome)(如疾病)发生, 或使其发生的概率增加的因子, 包括个人行为、生活方式、环境 和遗传等多方面的因素。
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