抗癫痫药物市场分析
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每年新增200万
其中80%的人在发展中国家
发达国家、经济转轨国家 、发展中国家和不发达国 家的癫痫患病率分别为 5.0‰、6.1‰、7.2‰、 11.2‰
中国
全国900万 现在患病率为7‰ ，1983年 我国癫痫患病率仅为4.4‰。 短短20年时间，我国癫痫患 者人数已升至900万之多
每年新增40万
2019/5/14
主要药物简介
8
THANK YOU
SUCCESS
2019/5/14
心滋乐
左乙拉西坦——后来居上
左乙拉西坦由比利时UCB公司开发，1999年首先在美 国上市，2006年进入中国市场。左乙拉西坦全球上 市的剂型包括片剂、缓释片剂、口服溶液、注射剂， 国内仅引进片剂和口服溶液。2009年末左乙拉西坦 专利到期，国内目前已有4家企业获批生产。左乙拉 西坦自进入中国市场以来，一直保持较快的增长速 度，据样本城市医院数据，2015年左乙拉西坦销售 17亿人民币。左乙拉西坦已被广泛认作全球治疗癫 痫的“金标准”。
别是丙戊酸钠、唑尼沙胺、拉莫三嗪、奥卡西平、托吡酯、左乙拉西坦和普瑞巴林。 而2014年和2015年密集上市的5个抗癫痫新药，均由中国企业自主研发。
2019/5/14
5
心滋乐
2019/5/14
国内批准上市的抗癫痫药
6
心滋乐
市场份额
据国内16个重点城市400多家样本医院数据（见图2），2015年抗癫痫药销售份额前十的产品占整个市场份额的 99%。排名前三的分别是丙戊酸钠、左乙拉西坦和奥卡西平，占据了70%的市场。
2019/5/14
4
心滋乐
主要药物概述
1980年，世卫组织推荐6种抗癫痫药物是苯巴比妥、扑痫酮、卡马西平、苯妥英钠、丙 戊酸钠、乙琥胺；
经过20多年的发展，在国内市场上，老产品苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸 钠仍然占据绝对的市场份额，其中丙戊酸钠与托吡酯两个产品合计在数量和金额上都 占据抗癫痫药物市场的半壁江山；
作为治疗原发性和症状性、全身发作性癫痫的一线首选药，丙戊酸钠的销售金额占抗 癫痫药市场近一半的份额；但其增长率为4.82%，低于抗癫痫药整体同期增长率；
赛诺菲生产的丙戊酸钠，其产品占据该药94.28%的市场份额； 已在国内批准上市的抗癫痫药约18种，见下表1。其中进口的抗癫痫药有7个品种，分
拉科酰胺是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂，由比利时UCB公司的子公司施瓦茨法姆制药公司 (SchwarzPharma)开发，2008年9月在欧盟上市，10月在美国上市，用于成人癫痫部分性发作单药治疗或辅助治疗。
依佐加滨是钾通道开放剂，由瑞典Meda公司（后被加拿大Valeant公司兼并）研发，后由葛兰素史克公司获得销售权，2011年6月首先在 美国上市，用于18岁及其以上癫痫部分发作患者的辅助治疗。
2019/5/14
13
心滋乐
2019/5/14
未上市药品情况
还有8个抗癫痫药，未在中国上市，见表2。 其中2008年之后上市的新型抗癫痫药有6 个，分别是卢非酰胺、噻加宾、依佐加滨、 吡仑帕奈、醋酸艾司利卡西平和2016年刚 上市的布瓦西坦。
14
心滋乐
未上市药品情况
原由瑞士诺华公司研制，Ⅲ期临床时诺华停止开发，将全球生产和进一步开发权授予日本卫材公司，于2007年6月首先在斯堪的纳维亚上 市，2008年11月在美国上市，用于1岁及以上儿童以及成人癫痫Lennox-Gastaut综合征(LGS)的辅助治疗。
2019/5/14
7
心滋乐
丙戊酸钠——经久不衰
丙戊酸钠是由雅培公司开发，1981年首先在日本上 市，2001年，由法国赛诺菲获批进入中国市场。作 为传统抗癫痫药物，丙戊酸钠临床应用时间较长， 医生对其适应症和不良反应比较熟悉，并且具有价 格低廉优势。丙戊酸钠对治疗多种类型癫痫有效， 包括复杂部分性发作、全身强直－阵挛性发作、肌 阵挛发作和癫痫持续状态。是临床治疗癫痫的一线 治疗药。
在发病人群中，男女比例为（1.15～1.7）∶1。不同年龄癫痫的发病率不同，1岁～10岁发病 率最高，特别是1岁以内为著。10岁～19岁发病率稍低，以后均较低，但60岁以后又有所增加。
心滋乐
国内抗癫痫药市场规模
全球抗癫痫药2013和2014年的年销售额均超过130亿美元。2016年全球用于癫痫的治疗药物已达到了148.56亿美元，同比上一 年增长了5.48%，TOP10的化学名药品为104亿美元，占据了70%。 据国内16个重点城市400多家样本医院数据（见图1），国内抗癫痫药市场规模从2011年的35.7亿元人民增长到2015年的66.8亿 元人民，每年都保持2位数的增长率。
2019/5/14
主要药物简介
10
心滋乐
奥卡西平——平缓增长
奥卡西平由瑞士诺华公司开发，2000年首先在美国 上市，2004年进入中国市场。自2012年以来，奥卡 西平在抗癫痫类用药领域排名第3位，其销售一直保 持上升趋势，但是较为平缓，据样本城市医院数据， 2015年奥卡西平销售约11亿人民币，较2014年增长 了9.8%。
吡仑帕奈是一种新型高选择性AMPA受体拮抗剂，由卫材公司开发，2012年10月首先在美国上市，用于12岁及以上癫痫患者部分性癫痫发 作（有或无继发性全身性癫痫发作）的辅助治疗。2015年扩大吡仑帕奈的适应症，作为12岁及以上癫痫患者原发性全面强直-阵挛（PGTC） 癫痫发作的辅助治疗。
抗癫痫药物市场分析 2016年
北京心滋乐医疗科技有限公司 陈应杰
心滋乐
2019/5/14
1
癫痫发病情况简介
2
抗癫痫药市场规模
3
抗癫痫主要药物概述
4
抗癫痫药物市场份额
Байду номын сангаас
5
排名前三的药物简介和发展趋势
6
抗癫痫药物生产企业市场份额
7
未上市药品情况
目录
2
心滋乐
癫痫发病情况—WHO数据
全球
全球约5000万人
2019/5/14
前三位药物简介
11
心滋乐
2019/5/14
前三位发展趋势
12
心滋乐
企业市场份额
与国外抗癫痫药物研究开发活跃、市场增长迅猛相比，国内市场却一直波澜不惊。 目前，国内样本医院抗癫痫药市场主要由比利时UCB公司的左乙拉西坦、赛诺菲的丙戊酸钠、诺华的奥卡西平、
葛兰素史克的拉莫三嗪等品牌占据，外企势力强劲。以上4家外企的销售份额占据了整个市场的63.28%。 2014和2015年，国内药企自主研发并上市了5个抗癫痫新药，而左乙拉西坦的仿制药也陆续获批。
其中80%的人在发展中国家
发达国家、经济转轨国家 、发展中国家和不发达国 家的癫痫患病率分别为 5.0‰、6.1‰、7.2‰、 11.2‰
中国
全国900万 现在患病率为7‰ ，1983年 我国癫痫患病率仅为4.4‰。 短短20年时间，我国癫痫患 者人数已升至900万之多
每年新增40万
2019/5/14
主要药物简介
8
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SUCCESS
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心滋乐
左乙拉西坦——后来居上
左乙拉西坦由比利时UCB公司开发，1999年首先在美 国上市，2006年进入中国市场。左乙拉西坦全球上 市的剂型包括片剂、缓释片剂、口服溶液、注射剂， 国内仅引进片剂和口服溶液。2009年末左乙拉西坦 专利到期，国内目前已有4家企业获批生产。左乙拉 西坦自进入中国市场以来，一直保持较快的增长速 度，据样本城市医院数据，2015年左乙拉西坦销售 17亿人民币。左乙拉西坦已被广泛认作全球治疗癫 痫的“金标准”。
别是丙戊酸钠、唑尼沙胺、拉莫三嗪、奥卡西平、托吡酯、左乙拉西坦和普瑞巴林。 而2014年和2015年密集上市的5个抗癫痫新药，均由中国企业自主研发。
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国内批准上市的抗癫痫药
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心滋乐
市场份额
据国内16个重点城市400多家样本医院数据（见图2），2015年抗癫痫药销售份额前十的产品占整个市场份额的 99%。排名前三的分别是丙戊酸钠、左乙拉西坦和奥卡西平，占据了70%的市场。
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心滋乐
主要药物概述
1980年，世卫组织推荐6种抗癫痫药物是苯巴比妥、扑痫酮、卡马西平、苯妥英钠、丙 戊酸钠、乙琥胺；
经过20多年的发展，在国内市场上，老产品苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸 钠仍然占据绝对的市场份额，其中丙戊酸钠与托吡酯两个产品合计在数量和金额上都 占据抗癫痫药物市场的半壁江山；
作为治疗原发性和症状性、全身发作性癫痫的一线首选药，丙戊酸钠的销售金额占抗 癫痫药市场近一半的份额；但其增长率为4.82%，低于抗癫痫药整体同期增长率；
赛诺菲生产的丙戊酸钠，其产品占据该药94.28%的市场份额； 已在国内批准上市的抗癫痫药约18种，见下表1。其中进口的抗癫痫药有7个品种，分
拉科酰胺是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂，由比利时UCB公司的子公司施瓦茨法姆制药公司 (SchwarzPharma)开发，2008年9月在欧盟上市，10月在美国上市，用于成人癫痫部分性发作单药治疗或辅助治疗。
依佐加滨是钾通道开放剂，由瑞典Meda公司（后被加拿大Valeant公司兼并）研发，后由葛兰素史克公司获得销售权，2011年6月首先在 美国上市，用于18岁及其以上癫痫部分发作患者的辅助治疗。
2019/5/14
13
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2019/5/14
未上市药品情况
还有8个抗癫痫药，未在中国上市，见表2。 其中2008年之后上市的新型抗癫痫药有6 个，分别是卢非酰胺、噻加宾、依佐加滨、 吡仑帕奈、醋酸艾司利卡西平和2016年刚 上市的布瓦西坦。
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未上市药品情况
原由瑞士诺华公司研制，Ⅲ期临床时诺华停止开发，将全球生产和进一步开发权授予日本卫材公司，于2007年6月首先在斯堪的纳维亚上 市，2008年11月在美国上市，用于1岁及以上儿童以及成人癫痫Lennox-Gastaut综合征(LGS)的辅助治疗。
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丙戊酸钠——经久不衰
丙戊酸钠是由雅培公司开发，1981年首先在日本上 市，2001年，由法国赛诺菲获批进入中国市场。作 为传统抗癫痫药物，丙戊酸钠临床应用时间较长， 医生对其适应症和不良反应比较熟悉，并且具有价 格低廉优势。丙戊酸钠对治疗多种类型癫痫有效， 包括复杂部分性发作、全身强直－阵挛性发作、肌 阵挛发作和癫痫持续状态。是临床治疗癫痫的一线 治疗药。
在发病人群中，男女比例为（1.15～1.7）∶1。不同年龄癫痫的发病率不同，1岁～10岁发病 率最高，特别是1岁以内为著。10岁～19岁发病率稍低，以后均较低，但60岁以后又有所增加。
心滋乐
国内抗癫痫药市场规模
全球抗癫痫药2013和2014年的年销售额均超过130亿美元。2016年全球用于癫痫的治疗药物已达到了148.56亿美元，同比上一 年增长了5.48%，TOP10的化学名药品为104亿美元，占据了70%。 据国内16个重点城市400多家样本医院数据（见图1），国内抗癫痫药市场规模从2011年的35.7亿元人民增长到2015年的66.8亿 元人民，每年都保持2位数的增长率。
2019/5/14
主要药物简介
10
心滋乐
奥卡西平——平缓增长
奥卡西平由瑞士诺华公司开发，2000年首先在美国 上市，2004年进入中国市场。自2012年以来，奥卡 西平在抗癫痫类用药领域排名第3位，其销售一直保 持上升趋势，但是较为平缓，据样本城市医院数据， 2015年奥卡西平销售约11亿人民币，较2014年增长 了9.8%。
吡仑帕奈是一种新型高选择性AMPA受体拮抗剂，由卫材公司开发，2012年10月首先在美国上市，用于12岁及以上癫痫患者部分性癫痫发 作（有或无继发性全身性癫痫发作）的辅助治疗。2015年扩大吡仑帕奈的适应症，作为12岁及以上癫痫患者原发性全面强直-阵挛（PGTC） 癫痫发作的辅助治疗。
抗癫痫药物市场分析 2016年
北京心滋乐医疗科技有限公司 陈应杰
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1
癫痫发病情况简介
2
抗癫痫药市场规模
3
抗癫痫主要药物概述
4
抗癫痫药物市场份额
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5
排名前三的药物简介和发展趋势
6
抗癫痫药物生产企业市场份额
7
未上市药品情况
目录
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心滋乐
癫痫发病情况—WHO数据
全球
全球约5000万人
2019/5/14
前三位药物简介
11
心滋乐
2019/5/14
前三位发展趋势
12
心滋乐
企业市场份额
与国外抗癫痫药物研究开发活跃、市场增长迅猛相比，国内市场却一直波澜不惊。 目前，国内样本医院抗癫痫药市场主要由比利时UCB公司的左乙拉西坦、赛诺菲的丙戊酸钠、诺华的奥卡西平、
葛兰素史克的拉莫三嗪等品牌占据，外企势力强劲。以上4家外企的销售份额占据了整个市场的63.28%。 2014和2015年，国内药企自主研发并上市了5个抗癫痫新药，而左乙拉西坦的仿制药也陆续获批。