关于生物技术制药课件

生物技术药物制剂课程(共33张PPT)

(一)冷冻干燥蛋白质药物制剂
冷冻干燥制备蛋白质类药物制剂主要考虑两个问题：
一是选择适宜的辅料，优化蛋白质药物在干燥状态下的长期稳定性。
二是考虑辅料对冷冻干燥过程一些参数的影响，如最高与最低干燥温度，干燥时间，冷冻干燥产品的外观等。
（二）喷雾干燥蛋白质药物制剂
喷雾干燥的特点是所得产品可以控制颗粒大小与形状，生产出流动性很好的球状颗粒。此项工艺对制备蛋白质类药物的控释制剂特别是发展新的给药系统是很有用的。在喷雾干燥过程中也可加入稳定剂。喷雾干燥的缺点是操作过程中损失大，特别是小规模生产，水分含量高。
二、生物技术药物的研究概况
（3）蛋白质两性本质与电学性质
2. 表面活性剂 6. 大分子化合物生物技术药物产品，目前国内外已批准上市的约40多种，正在研究的数百种之多，这些药物均属肽类与蛋白质类药物。
采用DNA重组技术或其他生物技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。 (4)微球制剂；
3. 糖和多元醇 2、制剂中药物的活性测定；
吸收促进剂作用机制：
(1)增强药物的热力学运动，使药物不易聚集，溶解性增加，易于吸收；
(2)改变上皮细胞的体积，使细胞间转运更易进行；
(3)增加生物膜的流动性，使药物容易穿过，或引起膜磷酯排列的混乱或是促进膜中蛋白的沥滤；
(4)抑制药物的水解。
(一)鼻腔给药系统
鼻腔给药对多肽蛋白质药物在非注射剂型中是一个较有希望的给药途经。由于鼻腔粘膜中动静脉和毛细淋巴管分布十分丰富，鼻腔呼吸区细胞表面具有大量微小绒毛，鼻腔粘膜的穿透性较高而酶相对较少，对蛋白质类药物的分解作用比胃肠道粘膜为低，因而有利于药物的吸收并直接进入体内血液循环。为了提高蛋白质类药物鼻腔给药的生物利用度，可采用吸收促，正在研究的数百种之多，这些药物均属肽类与蛋白质类药物。

生物制药技术ppt课件

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（6）交联度大小：交联度愈小，树脂愈易膨胀，交换速度愈快。但交联度小的树脂选择性较差。
（7）有机溶剂的影响：当有有机溶剂存在时，会降低树脂对有机离子的选择性，而容易吸附无机离子。 6、凝胶层析
1、溶剂:常用水、稀盐、稀酸、稀碱，有机溶剂如乙醇、丙酮、氯仿、四氯化碳、丁醇等。丁醇提取的pH、温度范围较广（pH3-6, -2-40℃）。适用于动植物和微生物原料。
2、pH : 与溶解度和稳定性有很大关系，一般选择在 pI 的两侧。
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3、温度：一般在5 ℃ 以下，但对温度耐受力较大的药物，可适当的提高温度，使杂蛋白变性分离，有利于提取和纯化。如胃蛋白酶、酵母醇脱氢酶及多肽激素类，选择37-50 ℃ 提取，效果较好。影响提取的因素：
1、被提取物质溶解度的大小：一般极性对极性；非极性对非极性；酸对碱；碱对酸；高温；远离等电点。
2、扩散作用的影响：扩散方程式 G=DF*Δ C/Δ X*t 3、分配作用的影响：分配定律 (C1/C2)恒温、恒压=K
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四、分离纯化Separation and Purification 1、盐析法
基 2、发酵法（ Zymotechnics）
本 3、化学合成（Chemical synthesize）
制造
4、组织培养法（Tissue culture）
方 5、现代生物技术(Modern Biotechnics):
法
Gene engineering, Enzyme engineering,
Cell engineering , protein Engineering,
时比较少用。
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B. 溶菌酶处理法：溶菌酶是专一地破坏细菌细胞壁的酶。多用于微生物，对蜗牛酶、纤维酶及植物细胞也适用。如用噬菌体感染大肠杆菌细胞制造DNA时，采用pH8.0的 0.1mol/L Tris-0.01mol/L EDTA 制成 2 亿/ml的细胞悬液，然后加入100μg~1mg的溶菌酶，在37 °C保温10min，细菌胞壁即被破坏。

生物技术制药护理课件

02
生物技术制药与传统制药方法相比，具有更高的生产效率和更低的成本，同时能够生产出传统方法难以制备的药物。
生物技术制药的发展历程
01
02
03
1970年代
重组DNA技术的出现，开启了生物技术制药的开端。
1980年代
随着基因工程和细胞工程技术的不断发展，生物技术制药进入快速发展阶段。
1990年代至今
随着蛋白质工程、抗体工程等技术的不断涌现，生物技术制药的应用领域不断扩大。
生物技术制药的应用领域
利用蛋白质工程技术制备的重组蛋白药物，如重组人溶血栓药物等。
利用微生物、细胞等生物资源制备疫苗，预防传染病的发生。
肿瘤治疗心血管疾病罕见病治疗疫苗制备
利用基因工程和细胞工程技术制备的肿瘤免疫治疗药物、肿瘤靶向药物等。
针对罕见病患者，利用基因疗法、细胞疗法等技术手段进行治疗。
02
生物技术制药的生产流程
Chapter
基因工程药物的生产流程
基因克隆与表达载体构建
将目的基因克隆到表达载体中，构建重组 DNA分子。
培养与发酵
在培养基中大规模培养阳性克隆，生产基因工程药物。
细胞转化与筛选
将重组DNA分子导入受体细胞，筛选出能够表达目的基因的阳性克隆。
生物技术药物在临床治疗中的应用前景
肿瘤治疗
肿瘤免疫药物是当前研究的热点，利用生物技术药物提高肿瘤细胞的免疫原性，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。
罕见病治疗
针对罕见病患者，生物技术药物有望提供更加安全、有效的治疗手段，改善患者的生活质量。
神经性疾病治疗
针对帕金森病、阿尔茨海默病等神经性疾病，生物技术药物在调节神经递质、减轻症状等方面具有广阔的应用前景。

生物技术制药.PPT课件

2021/3/12
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2.新型疫苗的研制艾滋病疫苗和基因型癌疫苗等。
3.基因工程活性肽的生产基因药物:淋巴因子、生长因子、激素和酶
4.其它医药业将得到不断改造和发展,早期诊断技术转基因药材
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感谢您的阅读收藏，谢谢！
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不能忘记的人
F Sanger
2021/3/12
W Gilbert
桑格（英国化学家）最早测定胰岛素的氨基酸顺序获得1958年诺贝尔化奖。22年后，他因测定了一种噬菌体的一级结构获 1980年的诺贝尔化学奖。
吉尔伯特在DNA测序领域，因其卓越的工作获得 1980年诺贝尔化学奖。
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不能忘记的人
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三、医药生物技术新进展
医药生物技术产业化、商品化成高新技术产业之一。
高投入、高风险、高利润,利润率达 17.6%
2000年全世界销售额1490亿美元。
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1.基础研究不断深入
新基因的克隆和基因表达调控的研究全面展开。
以DNA、RNA和蛋白质为轴心的分子生物学理论和技术两大体系已基本完成。
生物技术制药
中国医科大学药学系生物制药教研室张岐山教授
2021/3/12
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第一章绪论
2021/3/12
2
一. 概述
生物技术制药概念：
采用现代生物技术,借助某些微生
物、植物、动物生产医药品，叫
作生物技术制药。
生物技术：基因工程、细胞工程、
酶工程、发酵工程、生化工程、蛋
白质工程、抗体工程等。
基因治疗有:致死性遗传疾病、癌症、爱滋病、心脏病等。

《生物制药》课件

基因工程药物研发流程
从基因克隆、表达载体构建、细胞转化到药物生产，每一步都需要精心设计和严格控制。
案例二：细胞治疗技术的临床应用
细胞治疗技术概述
细胞治疗是指利用自体或异体细胞来治疗疾病的方法，具有个体化、疗效好等优点。
细胞治疗技术分类
根据所用细胞的种类，可以分为干细胞治疗、免疫细胞治疗等。
细胞治疗技术临床应用实例
的合成。
微生物工程技术应用实例
03
如青霉素的生产，通过发酵工程中的微生物培养技术，实现了
大规模生产，为抗生素的广泛应用奠定了基础。
THANKS
感谢观看
生物制药的物质基础
生物制药的物质基础是具有生物活性的蛋白质、多肽、核酸、糖类、脂类等大分子物质。
03
生物制药的制备方法
生物制药的制备方法包括基因工程、细胞工程、酶工程和蛋白质工程等
生物技术手段。
生物制药的历史与发展
01 生物制药的起源
生物制药的起源可以追溯到20世纪初，当时人们开始从天然生物体中提取具有药用价值的活性物质。
02 生物制药的发展历程
随着生物技术的不断发展，生物制药经历了从天然提取到基因工程、细胞工程等生物技术手段的转变。
03 生物制药的未来展望
未来生物制药将更加注重个性化治疗和精准医疗，同时随着基因编辑技术的发展，基因疗法等新型治疗手段将逐渐成为主流。
生物制药的分类与特点
按照来源分类
生物制药按照来源可以分为动物源生物药、植物源生物药和微生物源生物药。
细胞治疗是指利用细胞来治疗疾病的方法，未来细胞治疗将有更广泛的应用前景。
05
案例分析
案例一：基因工程药物的研发与生产
基因工程药物概述

生物技术制药 (全套课件234P) ppt课件

现代生物技术包括：基因工程，细胞工程，酶工程，发酵工程，生化分离工程。
医学资源
2
3、生物药物：是指以生物资源为原料或以生物技术为手段开发生产的用作疾病的预防、诊断和治疗的医药品。
4、生物新技术药物：是指采用基因工程技术、细胞工程技术、抗体工程技术以及其他生物新技术开发生产的重组蛋白质类、抗体类和核酸类药物。
医学资源
8
作业：
1、名词解释生物技术制药，生物药物，生物新技术药物 2、生物技术制药涉及的技术领域
医学资源
9
第二节生物药物的性质与分类
一、生物药物的性质 1、药理学特性（1）治疗的针对性强，疗效可靠。
治疗的生理、生化机制合理，如胰岛素治疗糖尿病。（2）药理活性高。
（4）对环境条件敏感，生产条件的变化对产品质量的影响较大。
（5）相对分子量较大（几千至几百万），组成分复杂，常以多组分存在，大多是复杂蛋白质的混合物。
医学资源
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（6）用量少，价值高。
（7）注射用药有特殊要求。
生物药物易被肠道中的酶所分解，给药途径主要是注射用药。对药品制剂的均一性、安全性、稳定性、有效性等都有严格要求。
是从大量原料中精制出的高活性物质。
医学资源
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（3）毒副作用小，营养价值高。主要有蛋白质、核酸、糖类和脂类等。
（4）生理副作用常有发生。生物间存在种属和个体差异，不同生物中活性物质结构有很大差异，常出现免疫反应、过敏反应。
医学资源
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2、在生产、制备中的特性
（1）有效物质含量低，杂质种类多且含量高。
医学资源
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（一）按所采用的技术手段来分
1、生物技术药物

生物技术制药ppt

酶工程技术
酶的固定化
通过酶工程技术将酶固定在载体上，以提高酶的稳定性和可重复使用性。
酶的改造与优化
通过酶工程技术对酶进行改造和优化，以提高酶的活性、稳定性和选择性。
酶反应与催化
利用酶工程技术实现特定化学反应的高效催化，以生产所需的化学品或药物。
蛋白质工程技术
蛋白质结构与功能分析
通过蛋白质工程技术对蛋白质的结构和功能进行深入研究和分析。
案例三：酶工程技术在药物生产中的应用
总结词
酶工程技术是利用酶催化特定化学反应的技术，具有高效、专一、条件温和等特点，在药物生产中具有广泛应用。
详细描述
酶工程技术可以用于生产手性药物、合成复杂化合物等。目前已经应用于工业生产的酶工程技术包括固定化酶技术、酶的定向进化技术等。这些技术的应用提高了药物生产的效率和品质，降低了生产成本。
生物技术制药
• 生物技术制药概述 • 生物技术制药的主要技术 • 生物技术制药的研发流程 • 生物技术制药的产业现状与前景 • 生物技术制药的挑战与对策 • 生物技术制药的案例分析
01
生物技术制药概述
生物技术制药的定义
生物技术制药是指利用生物技术方法，通过基因工程、细胞工程、酶工程、蛋白质工程等手段，开发和生产用于预防、诊断和治疗人类疾病的药品。
挑战生物技术制药行业的国际贸易壁垒和知识产权保护问题突出。
06
生物技术制药的案例分析
案例一：基因工程药物的开发与上市
总结词
基因工程药物是利用基因工程技术生产的药物，具有高效、特异性强等特点，在临床治疗中发挥了重要作用。
详细描述
基因工程药物的开发涉及基因克隆、表达、纯化等多个环节，需要经过临床前研究和临床试验等阶段。目前已经上市的基因工程药物包括胰岛素、人生长激素、促红细胞生成素等，这些药物在糖尿病、侏儒症、贫血等疾病的治疗中发挥了重要作用。

《生物技术制药》课件2

细胞治疗药物的临床试验需要经过严格的伦理审查和监管机构的批准，同时需要招募符合条件的受试者，并进行长期随访和监测。商业化进程则需要考虑生产规模、质量控制、市场营销等多个方面，以确保药物的安全性和有效性。
谢谢您的聆听
THANKS
蛋白质工程制药
蛋白质工程制药是指利用蛋白质工程技术生产药物的过程。
输标02入题
蛋白质工程技术包括蛋白质的突变、表达、纯化等技术，通过这些技术可以生产出具有特定功能的蛋白质或蛋白质衍生药物。
01
03
蛋白质工程制药的代表药物包括人源化抗体、重组人胰岛素等。
04
蛋白质工程制药的优点是可以在蛋白质结构水平上对药物进行设计和优化，提高药物的疗效和安全性。
02
生物技术制药涉及基因工程、细胞工程、酶工程和蛋白质工程等多个领域，是现代生物技术的重要应用之一。
生物技术制药的发展历程
20世纪70年代
重组DNA技术的出现，开启了生物技术制药的新篇章。
20世纪80年代
基因工程药物开始进入临床试验，如胰岛素、生长激素等。
20世纪90年代
生物技术制药进入商业化阶段，多个生物技术药物获得批准上市。
国际合作与交流
国际间的合作与交流将促进生物技术制药的研发和应用，推动行业发展。
05
生物技术制药的安全性和有效性
生物技术药物的监管
监管机构
各国政府设立的药品监管机构，负责审批和监督生物技术药物的生产和销售
。
审批流程
生物技术药物的审批需要经过临床试验、申请上市、审批等多个环节，确保药物的安全性和有效性。
03
生物技术制药的主要药物
胰岛素
胰岛素是一种由胰腺产生的激素，用于调节血糖水平。通过生物技术制药方法，人们已经能够利用重组DNA技术来生产人胰岛素。

生物技术制药课件

求也高〕；
3. 生产设备规模巨大 500立方米，2000立方米；
4. 技术开展速度快。
青霉素初期发酵效价为200 U/ml,现在为80000
•３现代生物技术
•
•
•
•
•
•
现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志
1953年 Watson 、Crick提出DNA双螺旋构造
1973年建立DNA重组技术〔Boyer&Cohen，美国〕
• 〔5〕应用基因工程技术建立新药的筛选模
型
• 〔6〕应用基因工程技术改进菌种，产生新
的微生物药物
• 〔7〕基因工程技术在改进药物生产工艺中
的应用
•
将血红蛋白基因克隆进菌种后可提高菌
种对缺氧环境的耐受力。
•2.细胞工程制药
•〔1〕单克隆抗体技术
•〔2〕动物细胞培养
•〔3〕植物细胞培养生产次生代谢产物
• 1997年粒细胞集落因子
红细胞生成素
• 1992年乙型肝炎疫苗
• 作业：
1、生物技术制药的概念。
2、生物技术药物分为哪些类型？
3、生物技术制药有哪些特征？
Chapter 2
基因工程制药
➢用途：主要用于癌症、人类免疫缺陷病毒性疾病、心
血管疾病、糖尿病、贫血和许多遗传疾病的治疗。
➢获取方式：生化提取
5.新型生物反响器和新型生物技术不断出现
• 新型生物反响器有:
•
气升式生物反响器
•
流化床式生物反响器
•
固定床式生物反响器
•
袋式或膜式生物反响器
•
中空纤维生物反响器等。
四、我国的医药生物技术
已上市的基因工程药物和疫苗

《生物化学制药》课件

。
生物化学制药在未来发展中，需要不断加强技术创新和研发，提高药物的安全性和有效性，同时也需要关注环保和可持续发展，推动行业的可持续发展。
对未来发展的展望
随着科技的不断发展，生物化学制药行业将继续迎来新的发展机遇和挑战。
同时，随着人工智能和大数据等新技术的应用，生物化学制药行业将迎来新的发展模式和创新，提高药物研发和生产的效率和质量。
酶工程技术的发展方向包括新型酶的发现和应用、酶的定向进化
等。
细胞工程技术
细胞工程技术是利用细胞的全能性，通过细胞培养、细胞融合、细胞转染等技术，实现细胞的大量繁殖和生产的一门技术。
细胞工程技术的发展方向包括干细胞治疗、免疫细胞治疗等。
细胞工程技术广泛应用于疫苗生产、单克隆抗体药物的生产等领域。
基因工程技术主要包括基因克隆、基因表达、基因编辑等技术，是现代生物技术的重要组成部分。
基因工程技术在制药领域的应用包括基因工程药物、基因治疗和基因疫苗等。
酶工程技术
酶工程技术是利用酶的催化作用，通过酶的固定化、酶的修饰和酶的分离纯化等技术，实现生物
转化和物质分离的一门技术。
酶工程技术广泛应用于制药、食品、环保等领域，如抗生素的生产、蛋白质药物的分离纯化等。
发酵工程技术
发酵工程技术是利用微生物的生长和代谢活动，通过微生物的分离、培养和发酵等技术，实现微生物菌体
的生产和代谢产物的生产的一门技术。
发酵工程技术广泛应用于抗生素、氨基酸、酶制剂等产品的生产。
发酵工程技术的发展方向包括高密度发酵、连续发酵等。
CHAPTER 03
生物化学制药的应用领域
医药领域
如食品加工、纺织、制药等，介绍酶在这些领域中的作用和效果。

生物技术制药第7章ppt课件

6、超氧化物歧化酶
抗氧化、抗辐射、抗衰老、保护机体的DNA、蛋白质和细胞膜免受超氧负离子的破坏。对红斑狼疮、皮肤炎、结肠炎、白内障、风湿性关节炎、氧中毒等疾病有显著疗效，对辐射有防护作用。
7、乳糖酶
治疗乳糖缺乏症，有些人或婴儿肠道中缺乏乳糖酶，饮用含有乳糖的牛奶等食品时，由于不能分解乳糖，在肠道中，乳糖会因为细菌分解而产生有机酸，刺激肠道引起呕吐。
木霉：纤维素酶，含有较强的17α-羟化酶，常用于甾体转化。
根霉：糖化酶、α-淀粉酶、转化酶、酸性蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶，含有较强的11α-羟化酶，常用于甾体转化。
链霉菌：葡萄糖异构酶、青霉素酰化酶、纤维素酶、碱性蛋白酶、中性蛋白酶，含有丰富的11α-羟化酶，可用于甾体转化。
啤酒酵母：酿造啤酒、酒精、饮料酒和面包制造。可生产转化酶、丙酮酸脱羧酶等的生产。
第四节酶工程在医药工业中的应用
酶工程的优点是工艺简单、效率高、生产成本低、环境污染小、产品收率高、纯度好、还可制造出化学方法无法生产的产品。
一、酶在疾病预防和治疗方面的应用
1、蛋白酶临床上使用最早、用途最广的药用酶之
一。消化剂，用于治疗消化不良和食欲不振
，使用时常常与淀粉酶、脂肪酶等一起制成复合酶制剂，以增加疗效，片剂，可口服。
酶的化学修饰：对酶在分子水平上用化学方法进行改造，即在体外将酶分子通过人工方法与一些化学基团，特别是具有生物相容性的大分子进行共价连接，从而改变酶分子的酶学性质的技术。
目的：提高酶的稳定性、降低或消除酶分子的免疫原性（医药）。
意义:扩大了酶制剂的应用范围，同时化学修饰法也是研究酶的活性中心性质的重要手段。
因，在微生物中表达，筛选出高产菌株，可以通过发酵大量生产所需要的酶。

《生物制药-第一章》课件

酶工程技术
酶工程技术是生物制药的重要技术之一酶工程技术主要包括酶的筛选、改造、表达和纯化酶工程技术可以提高药物的生产效率和质量酶工程技术在生物制药领域具有广泛的应用前景
生物制药的研发流程
第三章
药物靶点的发现与确认
药物靶点的定义：药物作用于生物体内的特定分子或细胞，产生特定生理或病理效应
药物靶点的发现方法：高通量筛选、基因工程、生物信息学等
感谢您的观看
汇报人：PPT
蛋白质工程技术
蛋白质表达：通过基因工程手段在宿主细胞中表达目标蛋白质
蛋白质结构预测：利用计算机模拟技术预测蛋白质的三维结构
蛋白质工程：通过基因工程手段改造蛋白质结构，提高其功能或稳定性
蛋白质纯化：利用色谱、电泳等技术分离纯化目标蛋白
质
蛋白质修饰：通过化学或生物手段对蛋白质进行修饰，
生物农药：替代化学农药，保护环境，提高农产品质量
生物制药的主要技术
第二章
基因工程技术
基因工程技术：通过改变生物的基因来改变其性状
基因工程技术的步骤：基因克隆、基因表达、基因修饰等
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
基因工程技术的应用：基因治疗、基因诊断、基因工程药物等
基因工程技术的发展：从实验室研究到临床应用，从单一基因到复杂基因系统
药物筛选：通过体外实验和动物实验，筛选出有效且安全的药物
药物优化：对药物进行结构优化和工艺优化，提高药物的疗效和稳定性
药物申报：向药品监管部门提交药物申报材料，获得药物上市许可
药物筛选与优化
筛选目标：寻找具有特定生物活性的化合物
筛选方法：高通量筛选、虚拟筛选等

生物制药PPT课件

探讨如何加强生物制药领域的创新与合作
加强创新
为了推动生物制药领域的持续发展，需要不断加强创新。这包括加强基础研究、鼓励跨界合作、培养高素质人才等方面。同时，还需要加强知识产权保护，激发创新活力。
加强合作
生物制药是一个高度交叉的领域，需要不同领域和专业之间的合作。因此，加强合作是推动生物制药发展的重要途径。这包括加强国际合作、促进产学研一体化、建立公共服务平台等方面。通过合作，可以共享资源、降低成本、提高效率，推动生物制药领域的
分析生物制药的未来发展方向与趋势
生物制药的未来发展方向
随着人类对疾病的认知不断深入，未来生物制药的发展方向将更加多元化。一方面，基于基因和细胞的治疗方法将更加成熟和普及；另一方面，免疫疗法、微生物组疗法等新兴领域也将得到更广泛的应用和发展。
生物制药的趋势
未来生物制药的发展将更加注重个性化治疗和精准医疗。随着基因测序等技术的进步，人们将能够更加准确地诊断和治疗疾病，同时也能够更好地预测和预防疾病的发生。此外，随着人工智能等新技术的应用，生物制药的研发和生产过程也将更加智能化和高效化。
快速发展。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
利用生物制药技术可以开发出针对动物疫病的疫苗，有效预防和控制动物疫情的传播。
生物药物在工业领域的应用
生物催化
利用酶作为催化剂，可以实现高效、环保的化工生产过程，降低
能耗和减少废弃物排放。
生物材料
利用生物技术可以开发出具有优良性能的生物材料，如可降解塑料、生物纤维等，替代传统石化材料。
生物能源
基因工程制药技术的缺点在于其生产过程较为复杂，需要高度专业化的设备和技能，同时还需要考虑伦理和安全等问题。

生物技术制药PPT课件

在血液循环中对机体的营养物、代谢产物、激素、药物进行转输蛋白名称白蛋白类脂蛋白触珠蛋白功能结合并转输脂肪酸、色素、阳离子、维生素C、药物转输脂质、胆固醇、激素转输循环中游离血红蛋白
转钴胺蛋白转输维生素B2
⑵免疫球蛋白
构成体液免疫系统；包括：IgG、IgA、IgM、IgD、IgE
⑴生物组织与细胞的破碎方法:
机械破碎法压力法反复冻融法超声波振荡法自溶法或酶解法
二提取
⑵ 提取
注意问题：
二提取
根据活性物质的性质，选择提取试剂种类考虑提取试剂用量、提取次数、提取时间注意提取温度、pH、变性剂
1、蛋白质类药物
（1）沉淀法
蛋白质胶体颗粒表面水化膜或电荷破坏，
种类甲壳质透明质酸肝素分布低等动物外壳脐带、皮肤肺、肝、心功能止酸、消炎、降血脂、胆固醇化妆品、烧伤防止血栓
硫酸软骨素软骨、喉骨、气官关节炎、腰痛、抗血栓、心脏病
5.脂类药物
种类、分布与功能
种类脑磷脂卵磷脂原卟啉分布脑、酵母菌脑、蛋类卵黄血红蛋白功能止血、防动脉硬化、神经衰弱防动脉硬化、神经衰弱、肝病止血、治疗静脉曲张肝病、贫血
三分离纯化
7、氨基酸类药物
①沉淀法
三分离纯化
②吸附法 ③离子交换法
第二节各种原料生产的药物特点、用途
人体来源的药物动物来源的药物
植物来源的药物
海洋生物药物
Ⅰ 人体来源的药物
一、人体来源药物的特点与研究意义二、人体来源药物的种类与用途三、人体来源药物的制备实例四、人体来源药物的研究前景
三分离纯化
蛋白质沉淀

生物制药--基因工程制药--ppt课件可编辑全文

组建重组质粒构建基因工程菌或细胞
前5个步骤是上游过程
培养工程菌
后4个步骤是下游过程
产物分离纯化
除菌过滤
半成品和成品鉴定
包装
基因工程制药
2.1 目的基因的获得
逆转录法
• 从真核细胞中提取产生该蛋白质的 mRNA 并纯化（oligo-dT 亲和层析法）
• 借助于逆转录酶，以 mRNA 为模板，以 oligo-dT 为引物，进行第一链 cDNA 的合成
• 酶解除去 mRNA 链； • 通常在合成 cDNA 第一链后直接 PCR 扩增，即“逆转录
－PCR法”
基因工程制药
2.1 目的基因的获得
逆转录法
基因工程制药
2.1 目的基因的获得
从基因组中直接分离
• 随机断裂法：将基因组 DNA 用内切酶切成多个片段，然后将这些片段混合物随机重组入适当载体、转化、扩增，再筛选出所需的基因片段
基因工程制药
2.2 基因载体的选择
质粒载体 —— pET-32a(+)
E. coli 中表达的优良载体。
pET-32a(+) 具有 Ampr 抗性，酶切位点丰富。含 T7lac 启动子；含有 T7.Tag 和 His-Tag 融合标签，便于检测和纯化目标蛋白。
基因工程制药
2.2 基因载体的选择
Escherichia coli Rye13
Hae III G GCC
Haemophilus aegyptius
Hind III A AGCTT
Haemophilus influenzae
Hpa I GTT AAC（平末端）
Haemophilus parainfluenzae