医疗机构个体诊所村卫生室设置审批操作规范

医疗机构（个体诊所、村卫生室）设置审批操作规范

一、行政审批项目名称、性质（行政审批编号）

名称：医疗机构设置（个体诊所、村卫生室）审批

性质：行政许可

二、行政审批适用范围、对象

适用范围：融水县辖区内个体诊所、村卫生室设置

适用对象：公民、法人或其他组织。

三、设定行政审批的法律依据

1.1 事项设立的依据

国务院《医疗机构管理条例》第六条“县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。” 第九条“单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。”

广西壮族自治区人民政府《广西壮族自治区医疗机构管理暂行办法（修正）》第五条“县级以上卫生行政部门应当依据国家《医疗机构设置规划指导原则》，制定本行政区域的《医疗机构设置规划》，经上一级卫生行政部门审核同意，报同级人民政府批准，并纳入本地区社会经济发展总体规划和城乡建设发展总体规划。机关、企业事业单位和社会团体需要设置医疗机构的，应当向县级以上卫生行政部门提出报告，由卫生行政部门纳入本地区的医疗机构设置规划。”

1.2 办理程序的依据

国务院《医疗机构管理条例》第九条“单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。”

国务院《医疗机构管理条例》第十二条“县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30 日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。”

广西壮族自治区人民政府《广西壮族自治区医疗机构管理办法》第六条“申请设置医疗机构的单位或者个人，应当按下列审批权限报批：

（一）村卫生所（室）由所在地县级卫生行政部门审批，报设区的市卫生行政部门备

案；

（二）不设床位和设床位不满10 0张的医疗机构，由设区的市卫生行政部门审批，

并报自治区卫生行政部门备案；

（三）设床位在100张以上的医疗机构，由自治区卫生行政部门批准。驻桂部队设置编制外的医疗机构，申请设置前必须先经部队卫生主管部门审查同意后，按本条第（二）、第（三）项规定报批。”

《广西壮族自治区医疗机构管理暂行办法（修正）》第十二条“各级卫生行政部门应当在收到申请书、可行性研究报告、选址意见书、建筑设计平面图及其他有关材料后3 0日内，作出是否批准的决定。批准的，发给《设置医疗机构批准书》，并报上一级卫生行政部门备案；不批准的，以书面形式说明理由。”

1.3 申报条件与申报材料的依据

国务院《医疗机构管理条例》第八条“设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。”

广西壮族自治区人民政府《广西壮族自治区医疗机构管理暂行办法（修正）》第八条“在市和县级人民政府所在地的镇申请设置个体诊所的，应当具备下列条件：（一）取得医师执业证书并连续五年以上从事同一专业的临床工作；（二）身体健康能够正常开展诊疗活动并有当地常住户口。”

第九条“在市和县级人民政府所在地的镇以外区域申请设立个体诊所的，应当具备下列条件：（一）取得医师执业证书、助理医师执业证书并连续三年以上从事同一专业的临床工作；（二）身体健康能够正常开展诊疗活动。”

国务院《医疗机构管理条例》第十条“申请设置医疗机构，应当提交下列文件：（一）设置申请书；（二）设置可行性研究报告；（三）选址报告和建筑设计平面图。”

四、行政审批数量: 无限定。

五、行政审批条件：

1、设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准；

2、在市和县级人民政府所在地的镇申请设置个体诊所的，应当具备下列条件：

（1）、取得医师执业证书并连续五年以上从事同一专业的临床工作

（2）、身体健康能够正常开展诊疗活动并有当地常住户口。

（3）、在市和县级人民政府所在地的镇以外区域申请设立个体诊所的，当具备下列条件：

（4）、取得医师执业证书、助理医师执业证书并连续三年以上从事同一专业的临床工作；

（5）、身体健康能够正常开展诊疗活动。

六、申请材料目录：

1、设置申请书

2、设置个体诊所（室）的《可行性研究报告》

3、选址报告书（内容：选址的依据、所在地区的环境和公用设施情况、选址与周围单位的关系及提供房屋所有权及使用权证明复印件）

4、设置个体诊所（室）场所建筑设计《平面图》

七、申请书式样及示范文本（见附件）

八、行政审批的具体权限

村卫生所（室）设置由所在地县级卫生行政部门审批，报设区的市卫生行政部门备案；

九、行政审批程序：

1．申请：申请人提出申请，提供《医疗机构设置申请表》以及办理需提交的申报材料窗口办理人员审查材料是否齐全。材料不齐全的，打印《补正材料通知单》交申请人，退还申请人，并一次性告之申请时需提交的资料。

2．受理：材料齐全的，窗口办理人员打印《受理通知单》交申请人，将所有材料呈业务科室。

3、审核和审查：业务科室组织人员（2 人以上）对申报材料进行审核并进行现场审查，签署意见。将材料呈局领导。（5 个工作日）

3、审批：局领导对已审核的申报材料进行审批，签发同意意见。材料交业务科室办理《设置医疗机构批准书》，材料归档。（5个工作日）

十、行政审批法定办结时间和承诺办结时间

行政审批法定办结时间：30 个工作日；

承诺办结时间：12 个工作日。

卜一、行政审批流程图

医疗机构（个体诊所、村卫生室）设置审批事项流程图

十二、行政审批收费：

不收取费用。

十三、行政审批定期检验:

不设床位的医疗机构设置申请，《设置医疗机构批准书》有效期为一年

受理科室：县卫计局联系方式：