第八章筛检和诊断试验案例

有
225 25 250
无
24 121 145
合计 249 146 395
+
合计
计算结果
灵敏度=（225/250）×100%=90.0%
特异度=（121/145 ）×100% =83.4%
假阴性率（漏诊率）=（25/250） ×100%=10.0%
假阳性率（误诊率）=（24/145） ×100%= 16.6%
（二）选择研究对象
◈原则：代表性
◈病例组：按金标准确诊为“有病”的病例； ◈对照组：按金标准确诊为无目标疾病的人，包 括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾 病患者，这样才能较好的评价诊断试验的鉴 别诊断的价值。
诊断试验的评价指标
（一）真实性（validity）
测量值与实际值相符合的程度，又称准确性。
说明正确判断阳性的可能性是错误判断阳 性可能性的倍数，越大越好。
◈阴性似然比
诊断试验结果的假阴性率与真阴性率之比
假阴性率 1 灵敏度 LR 真阴性率 特异度
说明错误判断阴性的可能性是正确判断阴 性可能性的倍数，越小越好。
血清肌酸激酶测定诊断急性心肌梗死
急性心肌梗死（金标准判定）
血清肌酸激酶
诊的可能性愈小。
诊断试验真实性的评价
金标准 试验 阳性 阴性 合计 患者 A（真阳性） C（假阴性） A＋C 非患者 B（假阳性） D（真阴性） B＋D 合计 A＋B C＋D A＋B＋C＋D
4.假阳性率（误诊率）
即实际无病，而被该诊断试验错误判断为有病的百分率。
B 假阳性率＝ 100%＝ 1－特异度 B D
筛检试验
对象 目的 健康人或 无症状的病人 把病人及可疑病人与 无病者区分开来 快速、简便、 高灵敏度 简单、廉价 阳性者须进一步作诊 断试验以便确诊
诊断试验
病人 病人与可疑有病但实 际无病的人区分开来 科学性、准确性 一般花费较贵 结果阳性者要随之以 治疗
要求 费用 处理
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第二节
诊断试验的评价
一、诊断试验的评价方法
（一）确定“金标准”： 指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。 可以明确肯定或排除某种疾病的最可靠诊断标准。 常用的“金标准”有： （1）病理组织学诊断（细胞、组织活检、尸解等）， 如肿瘤； （2）外科手术发现，如畸形或某些肿瘤； （3）特殊影象造影，如冠状动脉造影诊断冠心病； （4）对目前尚无特异诊断方法的疾病，可采用由临 床专家共同制定的、公认的综合诊断标准，如诊断风湿 热的Johes标准； （5）长期临床随访所获得的肯定诊断。
意义： 诊断试验的假阳率愈大，则误诊者愈多；由于误诊率和特异
度互补，所以误诊率愈小，则该筛检试验的特异度愈高。
3、正确指数
也称约登指数（Youden’s index）,是灵敏 度和特异度之和减去1。 正确指数＝ （灵敏度十特异度）－ 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率） 越接近“1”越好
4、似然比(likelihood ratio, LR)
定义：指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人 进行检查，以确定或排除疾病的试验方法。
指应用物理、生物化学、血清免疫学及临床检查
和特殊医疗器械检查。
筛检与诊断试验示意图
金标准 特 定 人 群
非病 人 待评价诊 断方法
阳 性
病人
阴 性
阳性
阴性
评价指标
图7-2 诊断试验的评价与选择程序
筛检试验与诊断试验的区别
第八章 筛检和诊断试验
第一节
概述
一、筛检与诊断试验的定义 （一）筛检(Screening) ﹠定义：通过快速的试验、检查、或其他方法，在健康
人群中将那些可能有病但表面健康的人，同那些可能 无病的人鉴别开来。
﹠早期发现可疑病人的一种措施 ﹠发现高危个体，减缓发病，达到一级预防
诊断试验（Diagnostic test）
(二）可靠性(reliability)
又称重复性(repeatability)或精密度(precision)，指某 一诊断方法在相同条件下，重复测量同一受试者时， 所获结果的一致性。 指标有： 1、变异系数（coefficient of variance）：如果试验测量 的是诸如血压、血糖等计量指标，则可用变异系数 来表示可靠性。变异系数越小，可靠性越好。
包括：
◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比
诊断试验的评价指标
表8-2
诊断试验 阳性 阴性 合计
诊断试验评价四格表
金标准 患者 非患者 真阳性 a 假阴性 c a+c 假阳性 b 真阴性 d b+d 合计 a+b c+d N
诊断试验真实性的评价
金标准 试验 阳性 阴性 患者 A（真阳性） C（假阴性） 非患者 B（假阳性） D（真阴性） 合计 A＋B C＋D
合计
A＋C
B＋D
A＋B＋C＋D
灵敏度（sensitivity）
又称为敏感性或真阳性率，即实际有病而被诊断试验正确判定为有病的百 分率。
A 灵敏度＝ 100% AC
意义：
灵敏度反映诊断试验检出病人的能力，其值愈大，则漏诊的 可能性愈小
诊断试验真实性的评价
金标准 试验 阳性 阴性 患者 A（真阳性） C（假阴性） 非患者 B（假阳性） D（真阴性） 合计 A＋B C＋D
阳性
阴性 合计
A（真阳性）
C（假阴性） A＋C
B（假阳性）
D（真阴性） B＋D
A＋B
C＋D A＋B＋C＋D
2.特异度（specificity）
又称为真阴性率，即实际无病而被该诊断试验正确判定为无病的百分率。
特异度＝
D 100% B D
意义： 特异度反映诊断试验能排除非病人的能力。其值愈大，则误
合计
A＋C
B＋D
A＋B＋C＋D
3.假阴性率（漏诊率）
即实际有病，而被该诊断试验错误判断为无病的百分率。
C 假阴性率＝ 100%＝ 1－灵敏度 AC
意义： 诊断试验的假阴性率愈大，则漏诊者愈多；由于漏诊率和灵
敏度互补，所以漏诊率愈大，则灵敏度愈低。
诊断试验真实性的评价
金标准 试验 患者 非患者 合计
★是同时反映灵敏度和特异度的复合指标；
★指诊断试验结果（阳性、阴性）在患者与非患 者中出现的概率之比。
阳性似然比 =灵敏度 /（1-特异度） 阴性似然比 =（1-灵敏度）/ 特异度 越大越好 越小越好
◈阳性似然比：
诊断试验结果的真阳性率与假阳性率之比
真阳性率 灵敏度 LR 假阳性率 1 特异度