硝苯地平缓释片Ⅱ治疗原发性高血压的疗效及评价

硝苯地平缓释片Ⅱ治疗原发性高血压的疗效及评价

范振兴

【摘要】目的评价硝苯地平缓释片Ⅱ(伲福达)治疗原发性高血压的疗效.方法选取2016年3月~2017年3月期间本院收治的140例原发性高血压患者作为研究对象,随机分为对照组(68例)和观察组(72例).对照组采用美托洛尔治疗,观察组采用硝苯地平缓释片Ⅱ治疗,治疗期间监测两组患者血压和心率变化,并比较两组临床疗效和用药安全性.结果治疗后,观察组SBP/DBP指标水平

(128.56±10.23/84.24±6.02 mmHg)均显著低于对照组

(143.58±11.71/90.47±5.24 mmHg),组间有差异(P<0.05).观察组总有效率(94.44%,68/72)显著高于对照组(76.47%,52/68),组间有差异(P<0.05).观察组不良反应发生率(13.89%,10/72)略高于对照组(11.76%,8/68),但无统计学差异(P<0.05).结论原发性高血压患者应用伲福达治疗效果可靠,可有效提升降压效果,改善患者心率,临床应用安全高效.

【期刊名称】《药学研究》

【年(卷),期】2017(036)012

【总页数】3页(P739-741)

【关键词】硝苯地平缓释片Ⅱ;原发性高血压;临床疗效;优越性

【作者】范振兴

【作者单位】焦作市中医院,河南焦作454100

【正文语种】中文

【中图分类】R544.1+1

近年来，我国老龄化逐渐加重，而高血压等慢性疾病发生率呈逐年上升趋势，而原发性高血压临床防治形势十分严峻。原发性高血压主要依靠药物治疗，而降压药物众多，降压治疗方案也较为多样，如何选择合理的降压药物及方法是当前临床研究的重点[1-2]。硝苯地平缓释片Ⅱ(伲福达)是临床常用的降压药物，多年来临床应用效果可靠，为进一步探明其治疗原发性高血压的疗效及优越性，本次研究选择选取2016年3月至2017年3月期间本院收治的140例原发性高血压患者作为研究对象，对伲福达降压效果、安全性进行了实际分析，现报道如下。

1.1 一般资料选取2016年3月～2017年3月期间本院收治的140例原发性高血压患者作为研究对象，随机分为对照组(68例)和观察组(72例)。两组患者均符合2010年《中国高血压防治指南》关于原发性高血压临床诊断标准[3]。纳入标准：收缩压＞140 mmHg，舒张压＞90 mmHg；入组前4周未接受任何降压或影响

血压药物治疗者；成年人；自愿参与本次研究，并签署知情同意书者。排除标准：继发性高血压；肝肾功能不全；慢性梗阻性肺病；严重心力衰竭；治疗依从性较差者；心肌梗死者。观察组中，男44例，女28例，年龄38～77岁，平均

57.43±19.53岁，病程 6～28个月，平均病程17.54±11.02月。对照组中，男

42例，女26例，年龄37～77岁，平均57.08±20.12岁，病程7～28个月，平均病程17.02±10.51月。两组患者在年龄、病程等基线资料方面比较差异无统计

学意义(P＞0.05)，具有可比性。本次研究经伦理委员会审核批准。

1.2 方法对照组采用美托洛尔治疗：酒石酸美托洛尔片(倍他乐克，阿斯利康制药

有限公司，国药准字H32025392，0.1 g/片)，晨起口服，0.1～0.2 g/次，1 次/d；

4 周为 1 个疗程，治疗3个疗程。

观察组采用硝苯地平缓释片Ⅱ治疗：硝苯地平缓释片Ⅱ(伲福达，青岛黄海制药有

限责任公司，20 mg/次，1次/d)；疗程同上。两组患者临床治疗期间，均常规对

症治疗其他基础疾病。

1.3 观察指标

1.3.1 血压监测及疗效评价观察两组患者治疗期间血压、心率变化，并根据治疗前后血压改变情况，参考《新药临床研究指导原则》[4]评估临床疗效：显效：舒张

压(DBP)恢复正常或下降幅度≥20 mmHg；有效：DBP下降幅度10～20 mmHg 或收缩压(SBP)下降幅度≥30 mmHg；无效：DBP或DBP下降幅度均未达到上述标准；总有效率＝(样本数-无效)/样本数。

1.3.2 用药安全性评估治疗期间，密切观察两组患者不良反应情况，药物毒副反应判定标准参照：NCI-CTC

2.0版本[5]，统计两组不良反应发生率，并进行组间比较。

1.4 统计学方法本次研究采用SPSS 20.0统计学软件分析所有数据，计量资料采

用t检验；采用χ2检验计数资料，P＜0.05认为差异显著，有统计学意义。

2.1 两组治疗前后心率、血压指标变化比较治疗前，观察组和对照组心率、

SBP/DBP指标水平比较，均无显著差异(P＞0.05)，无统计学意义。治疗后，观察组SBP/DBP指标水平均显著低于对照组，组间有差异(P＜0.05)，有统计学意义。观察组和对照组治疗后SBP/DBP指标水平均低于治疗前，差异显著(P＜0.05)，

有统计学意义。对照组治疗后心率水平与治疗前比较无显著差异(P＞0.05)；但是，观察组治疗后心率水平低于治疗前，差异显著(P＜0.05)，有统计学意义，结果见

表1。

2.2 两组临床疗效比较观察组总有效率(94.44%)显著高于对照组(76.47%)，组间

差异P＜0.05，有统计学意义，结果见表2。

2.3 两组用药不良反应情况监测观察组治疗后出现外周水肿6例，谷氨酸草酰乙

酸氨基转移酶升高2例、胃肠道不适2例，不良反应发生率为13.89%(10/72)；

对照组出现眩晕2例、头痛2例、胃肠道不适2例、咳嗽2例，不良反应发生率

为11.76%(8/68)；组间差异不显著P＞0.05，无统计学意义。两组不良反应者预

后良好。

当前，高血压已经成为我国第一大慢性病，其中原发性高血压群体十分庞大，需进一步提高临床防治水平。目前，尚无根治原发性高血压的药物，但正确、规律用药可稳定控制血压，从而降低高血压并发症风险，减轻高血压患者心、脑、肾等靶器官危害，达到延长患者生存期，改善生活质量的目的。

原发性高血压治疗方法主要包括非药物治疗和药物治疗两方面，而饮食控制、合理运动等非药物疗法主要作为药物治疗的辅助治疗，而药物治疗是原发性高血压治疗的重点和难点。近年来，抗高血压药物不断推陈出新，降压药种类繁杂，降压机制各不相同，其中β受体阻断剂和钙离子拮抗剂临床应用较多。美托洛尔为选择性

的β1受体拮抗药，无内在拟交感活性，可通过可减慢心率，降低心输出量，达到收缩压降低效果。硝苯地平为钙离子阻滞剂，其具有心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运阻滞作用，通过抑制钙离子内流(细胞内)，达到降低心肌收缩性作用，进而扩张外周血管，发挥降压效果[6]。美托洛尔和硝苯地平临床应用均较多，但是硝苯

地平缓释剂型发展较快，使得其降压效果和药效稳定性进一步提升，因而较多临床文献研究认为，应将硝苯地平缓释片作为原发性高血压治疗的首选药物[7-9]。为此，本次研究对比了伲福达(硝苯地平缓释片Ⅱ)和倍他乐克(酒石酸美托洛尔片)两

种代表降压的实际效果，结果显示治疗后，观察组SBP/DBP指标水平

(128.56±10.23/84.24±6.02 mmHg)均显著低于对照组

(143.58±11.71/90.47±5.24 mmHg)，组间差异P＜0.05；观察组和对照组治疗

后SBP/DBP指标水平均低于治疗前(154.19±18.02/98.25±8.27 mmHg，

155.62±16.38/97.96±7.39 mmHg)，差异显著(P＜0.05)，可知在降压效果方面，伲福达疗效更佳，优势性更强。伲福达和倍他乐克均在临床使用多年，两者安全性均较为可靠，不良反应情况长期监测效果理想，但是两者在用药安全性方面的差异