专利分析

(一)分析背景

乙型病毒性肝炎(Hepatitis B)，简称乙肝，也称血清型肝炎(Serum Hepatitis)，是一种由乙型肝炎病毒引起的疾病。乙肝广泛流行于世界各国，主要侵犯儿童及青壮年，少数患者会转化为肝硬化或肝癌。全世界约有20 亿人已感染乙型肝炎病毒，其中3.5 亿以上的人患有慢性感染，每年有50 至70 万人死于乙型肝炎病毒感染。乙型肝炎与肺结核和艾滋病并列世界上最常见的传染病。因此，它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病。

乙型肝炎西方国家较少，在亚洲和非洲流行较为严重。乙型肝炎是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种疾病。1992年以前，我国属于乙型肝炎高流行区，乙肝病毒表面抗原阳性者有1.2亿人，人群乙肝病毒表面抗原携带率约9.75%，几乎每10个人中就有1个人是乙肝病毒感染者。每年因乙肝病毒感染相关疾病而死亡的人数约有27万；2006年以后，我国的乙型肝炎感染率下降至7.18%，但仍有9300万慢性乙肝病毒感染者，其中约2000万为慢性乙肝患者，仍属于中等偏高的流行国家。乙型肝炎仍是危害我国人民健康的大问题。

乙型肝炎作为一种很常见并且具有传染性的疾病，没有一定的流行期，一年四季均可发病。且其进一步发展会导致肝硬化、肝癌，严重影响人们的身心健康，给个人和社会带来巨大的经济负担。目前针对慢性乙肝没有特效药，西医抗病毒治疗在一定程度上减缓了病情的发展，但抗病毒药价格昂贵、易耐药，停药后易复发及副作用等，也给临床治疗带来较大的难度，给患者背上了沉重的经济和精神负担。实践证明中药具有一定抗病毒作用。在国夕卜水飞蓟素、甘草制剂、齐墩果酸及小柴胡汤等已被认定是治疗慢性乙肝的中药制剂。国外某些权威的研究机构正在开展中医药治疗慢性乙肝的临床和基础研究。在国际肝病学术会议上，有些专家认为，在治疗慢性乙肝的领域中，中医中药值得关注并且寄予极大的希望。

治疗乙型肝炎的中药是指在汉族传统医术指导下应用的药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。中药主要起源于中国，除了植物药以外，动物药如蛇胆，熊胆，五步蛇，鹿茸，鹿角等；介壳类如珍珠，海蛤壳；矿物类如龙骨，磁石等都是用来治病的中药。

中医药治疗慢性乙肝有其自身的优势，主要体现在几个方面：（1）多靶位的作用，包括改善症状、肝功能，调整患者的免疫功能，阻断和逆转肝纤维化以及抑制乙肝病毒的复制等。因此中医药治疗可收到“一石多鸟”的作用。（2）西医认为不宜或治疗失败的乙肝患者，如免疫耐受期的病毒携带者，抗病毒药治疗失败者或严重肝炎、失代偿期肝硬化患者等，采用中医药治疗能收到一定效果。（3）副作用相对较少，患者依从性和耐受性较好。（4）医疗费用相对较低。

认识到中药在治疗乙型肝炎中的作用,很多公司和企业纷纷申请了专利。专利的质量有好有坏。因此,如果公司要在此领域申请专利,有必要研究有关治疗乙型肝炎中药的专利。

（二）检索策略

由于治疗乙型肝炎的中药主要是在我国比较流行,外国比较流行的是西药.因此可以预测在我国申请的比较多，首先对我国在这方面的专利进行检索。在进行检索之前要确定检索平台。选用的平台是国家知识产权局下的 [专利信息服务平台](网址为/pages!advSearch.action)

在确定最终检索式)之前,首先进行初检,确定的检索式为“乙型肝炎 and 中药”。然后分析发现，如果在[摘要]里输入检索式,发现极不准确,很多专利治疗乙型肝炎只是其中的一个小方面。考虑到这种情况,在[名称]里输入检索式,比较符合要求。

通过分析,乙型肝炎有多个名称,申请者在申请时可能使用不同的名称,因此检索乙型肝炎表达式时要包括各个名称,乙型肝炎的表达式为:乙肝 or 乙型肝炎or 血清性肝炎 or 大三阳 or 小三阳 or HBV。

在由最初的检索式检索出来的专利进行分析时发现,很多专利不是直接写中药,而是通过写草药、汤、胶囊、冲剂来表达此意思，因此中药的表达式为:中药 or 草药 or 汤 or 胶囊 or 冲剂。

通过对初检专利IPC分类号进行分析发现，分类号主要分布如下:

通过对各个分类号进行分析,发现:

A61P1/00 治疗消化道或消化系统疾病的药物

A61P31/00 抗感染药,即抗生素、抗菌剂、化疗剂

A61K36/00 含有来自藻类苔藓真菌或植物或其派生物,例如传统草药的未确定结构的药物制剂

A61K35/00 含有其有不明结构的原材料其其反应产物的医用配制品

A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品,例如单层囊、溶液

A61K31/00 含有机有效成分的医药配制品

A61P13/00 治疗泌尿系统的药物

A61K33/00 含无机有效成分的医用配制品

A61P7/00 治疗血液或细胞外液疾病的药物

A61P37/00 治疗免疫或过敏性疾病的药物

发现, A61K33/00、A61P13/00、A61P7/00分类号与检索主题不合,应以排除。

由于“乙型肝炎”、“中药”在英语中有固定的翻译,因此,外文检索式为: (Hepatitis or HBV or Hep B) and (TCM or Chinese herb or Traditional Chinese medicine)

由于检索主题是“治疗乙型肝炎的中药”，相关的外观设计专利可以排除。故检索到的发明专利和实用新型专利共有281项，其中中国的占279项，国外的2项

（三）专利分析报告

一、趋势分析

从申请和公开两个总体趋势图可以看出，治疗乙型肝炎的中药相关专利的总体趋势是持增长态势的。从04年开始，专利的申请量开始大量增长，说明人们对于申请相关专利保护自己的权利已经开始重视起来。但是截止到2014年年申请量在12年时达到最大值为28，近10年申请数量在10-30之间波动，有可能关于治疗乙型肝炎的中药的研发进展比较慢，或者人们倾向于使用商业秘密来保护自己的权利。

按公开量的趋势分析，中药治疗乙型肝炎的专利数量总的呈上升趋势，说明自90年代以来这个领域的技术有了比较大的发展和应用，具有良好的市场前景。