生物制药的研究

生物制药的研究

【摘要】：生物制药主要应用基因工程、细胞工程和酶工程,应用现代生物技术改造传统制药工业，生物制药的研究发展使人类开辟了治疗和医药生产的新的领域，是生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域，在抗生素、生物高聚物、疫苗和基因药物的开发等方面都取得了很大的成就和突破。文章综述了生物制药的研究内容、应用领域和未来的发展。

【关键词】：生物制药；生物药物；应用；发展

中国分类号：Q819 文献标识码：B 文章编号：1002-6908（2007）0220009-01）

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。目前生物制药行业发展迅速，特别是在抗生素、生物高聚物、疫苗和基因药物的开发等方面都取得了很大的成就和突破，生物制药在医药、美容、食品和日化方面发挥越来越大的作用。

1.生物制药研究内容

生物制药所研究的内容包括：(1)天然生物药物。(2)基因重组多肽和蛋白质治疗药物(包括基因工程和蛋白质工程药物)。(3)基因药物等三个方面。

1.1天然生物药物

天然药物,是指一种药物制剂的所含化合物分子,都是天然存在的化合物.天然存在的化合物,则指非人工制备的化合物,而是由动物、植物、微生物体合成的化合物。其中最引人注目的是有微生物合成的药物，即微生物制药，如抗生素，抗生素的发现对于医药的发展是具有里程碑的意义的，它挽救了我们许多的生命，也掀起了一场医药革命，而微生物制药的发展真正的推动了正常革命，我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等，注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的，医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物。

1.2基因重组多肽和蛋白质治疗药物

基因重组,是指使某生物的DNA与另一生物的DNA相结合的技术。基因重组技术,可以将某种生物的基因,进入完全不同的生物基因组中去,打破物种之间的界限,在分子水平上进行基因的操作。而基因重组多肽和蛋白质治疗药物正是利用这项技术生产药物，如用DNA 重组技术制造的多肽、蛋白质、激素、酶、细胞因子、单克隆抗体和疫苗等。1978年重组人胰岛素获得成功；1982年欧洲首次批准应用DNA重组技术生产动物疫苗；1987年乙肝疫苗在美国上市；所以利用基因重组技术来合成治疗药物给传统医药带来新的活力，同时也使治疗得以

在分子水平进行，在今后将有更大的发展。

1.3基因药物

基因药物也叫基因治疗，是在了解发生疾病的基因位置、结构、功能及其调控机制的前提下，使用个性化的、靶向明确的基因药物等，对致病基因进行修补、置换或调节，从根本上纠正缺陷的基因，恢复健康。医生试图通过改变病人细

胞的遗传物质，来代替给病人治疗或控制遗传疾病的药物，最终达到医治病人疾病的根本目的。

2.生物制药的应用

生物制药已成为制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域。1982年基因重组人胰岛素作为第一个生物技术药物上市，至今生物制药已经历了20多年发展经历，现在已经在治疗肾性贫血、白细胞减少、癌症、器官移植排斥等这些以往难以医治的疾病中发挥了不可替代的作用。

2.1肿瘤的治疗

目前在全世界死亡率居首位的是肿瘤，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。

2.2神经退化性疾病的治疗

老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。它是一种神经促进因子，有助于帕金森氏患者保持脑功能和延长寿命，还在加紧研究促进神经生长因子分泌的小分子作为这类疾病的有效治疗剂。

2.3自身免疫性疾病的治疗

许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床;Cetor’s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。

3.生物制药展望

预测生物制药的研究进展，它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。药学基因组科学、蛋白质工程、基因治疗、前导物综合鉴定技术、药物设计与人工智能、抗体酶、核糖酶、功能抗原和糖类治疗剂等将是未来最关注的领域，它们的发展将会推动整个生物制药行业，使人类征服癌症、艾滋病、冠心病、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传疾病成为可能，前景非常诱人。

参考文献

[1]雷利芳，我国生物制药业发展之我见。海峡药学。2007，19（1）：104-106。

[2]吴梧桐，刘国杰，吴文俊，等，生物技术药物的研究开发新进展，中国新药杂志，2002，11(11)：831-838。

[3]吴梧桐，基因工程药物的发展与展望，世界药品信息，2000，l(1)：87-92。

[4]苑树锁，基因药物在临床治疗中的应用，江西医药，2006，41（3)：181- l84。

[5]王凤山、张天民、王福清，我国多肽类药物的现状与发展方向，食品与药品，2005，7(6A)：1-5