药事管理绪论培训课件

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二、药事管理的重要性
建立基本医疗卫生制度的目标是让人人
享有基本医疗卫生服务。
(一)
药品供应保障体系是基本医疗卫生制度
建立基本医疗卫 的组成部分,享有卫生保健的公平性问题
生制度,提高全 以及医疗费用的问题都涉及药品生产、供
民健康水平,必 应、使用的政策、管理等药事管理的问题。
须加强药事管理 建设药品供应保障体系,重点是建立国
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Question & Thinking
“药价 虚高?”
新药R&D
Rx&OTC
基本药物制 度
药品不良反应
临床药师 执业药师
在学习、生活和工作中会经常见到上述概念,它们分别是什 么含义?在我国是一种什么状况?作为药学生或药学人员,
家基本药物制度,制定基本药物目录,对
国家基本药物实行招标,定点生产、集中
采购和统一配送,保证群众的基本用药。
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二、药事管理的重要性
(二)
保证人们用 药安全效, 必须加强药 事管理
药品可以防治疾病,但又有不同程度的
毒副反应。
应如何把握和管理它们?
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学习要求
掌握
熟悉
了解
药事管理的含义 及其重要性 药事管理学科的 定义、性质 药事管理学课程 的研究内容
药事的含义 《药事管理学》 教材的结构与特点 《药事管理学》 课程的教学方法
药事管理学科的 发展过程 药事管理研究特 征与方法类型
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(二)药事管理
微观的 药事管理
微观的药事管理系指药事各部门内部 的管理。
主要包括人员管理、财务管理、物资 设备管理、药品质量管理,技术管理、药 学信息管理、药学服务管理等工作。
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一、药事及药事管理的含义
(一) 药事
我国“药事”系指与药品有关的事。 “药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用、价 格、广告、信息、监督等活动有关的事。 我国药事一词虽不是法律用语,但在药学界是常用词。 如药事组织,药事管理,药事法规,药事杂志等。
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章节安排
1
药事管理概述
2 药事管理学科的发展、性质和定义
3
药事管理学课程概述
4 药事管理研究特征与方法类型
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第一节 药事管理概述
Section1 Overview of Pharmacy Administration
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一、药事及药事管理的含义
(一) 药事
“药事”在19世纪以后成为日本药品管理法律用语。 1948年日本的《药事法》对药事定义为“与医药品、用 具及化妆品的制造、调剂、销售,配方相关的事项”。 药事的对象包括:药品、类药品、化妆品等。 药事的事项包括:调剂、药品制造、保存、管理、试验、 鉴定、销售、配方、食品卫生、法医化学鉴定等非药学技术 方面的事项。(药事法令用语注解)
二、药事管理的重要性
(三)
增强医药经济 在全球的竞争 力,必须加强 药事管理
20世纪中后期以来,国际间医药经济 的竞争逐渐成为国与国之间卫生保健及药 事管理的竞争;质量与新药的竞争也逐渐 转移为质量管理的竞争,新药的质量Baidu Nhomakorabea药 学服务的竞争,药业道德秩序的竞争。
药品研究开发、生产、经营应以社会效 益为最高原则,坚持质量第一,必须处理 好社会效益与经济效益、质量与数量的关 系。
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(二)药事管理
药事管理(pharmacy administration)是 指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法 学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动 进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作 健康发展的社会活动。 药事管理包括宏观和微观两个方面 。
药品易被不法分子作为牟取暴利的工具,
进行以假充真、以劣充优、制售假劣药的 违法犯罪活动。
20世纪以来,各国普遍进行药事管理立
法,制定了一系列药事法律法规,可以说 药品是受法律控制最严格的商品,药事管 理是依法管药。其目的就是为了保证人们 用药安全、有效、经济,维护人们身心健 康。
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二、药事管理的重要性
政府对药品质量的监督管理实践,以及药品生产经营企业管理实践, 形成了一系列质量管理规范,经立法成为药事管理法规。
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一、药事及药事管理的含义
(一) 药事(Pharmaceutical Affairs)
“药事”一词源于我国古代医药管理用语。 我国古代史书《册府元龟》中记载:“北齐门下省尚药 局,有典御药2人,侍御药2人,尚药监4人,总御药之事。 由此可见,早在南北朝时代(420~589年),医药管理 已有明确的分工。 药事一词,反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王公 贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。
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(二)药事管理
宏观的 药事管理
宏观的药事管理是国家政府的行政机 关,运用管理学、政治学、经济学、法 学等多学科理论和方法,依据国家的政 策、法律,运用法定权力,为实现国家 制定的医药卫生工作的社会目标,对药 事进行有效治理的管理活动,在我国称 药政管理(drug administration)或 药品监督管理(drug supervision)。
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