第六章--医疗设备的预防性维护管理PPT课件

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第一节 预防性维护与风险防范
预防性维护工作的具体内容 维护周期 维护内容：外观检查、清洁保养、易损件的更换、
功能检查、性能测试及校准、安全检查
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第一节 预防性维护与风险防范
管理程序和风险防范 工作模式：日常保养、一级保养、二级保养
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第一节 预防性维护与风险防范
医院医疗设备预防性维护管理流程 建立预防性维护设备数据库，制定设备明细登记表 制定预防性维护工作计划 做好维护保养记录，加强档案管理 预防性维护的评估与改进 人员培训管理
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第二节 医学计量与管理
一、相关的国家法律、法规 《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计
量法实施细则》 二、强制性检测医疗设备、器具的种类
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第二节 医学计量与管理
二、管理程序 （一）成立医学计量管理组织机构 1.成立医院医学计量管理委员会 2.成立医院医学计量室
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第二节 医学计量与管理
医学计量器具都属于强制检定范围。
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第二节 医学计量与管理
（2）强制检定医学计量器具分类 几何量计量：米尺、卡尺 温度计量：体温 力学计量：血压计 电磁计量：磁疗仪 化学计量：尿液分析仪 光学计量：激光机
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第二节 医学计量与管理
声学计量：超声诊断仪 电子计量：心电图机 时间频率计量：心率监护仪 电离辐射计量：X线机
（一）质量检测意义 1.医疗设备质量检测是医院医疗质量的重要保障 2.医疗设备质量检测是对医学计量工作的有效补充 3.医疗设备质量检测是减少设备故障、降低使用风
险的有效手段
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第三节 在用医疗设备的检测与评估
三、程序和方法
（一）医院设备质量检测模式
1.验收模式
指医疗设备到货安装后正式投入使用前所进行的模式，目的 是鉴定医疗设备各项技术性能参数是否达到相关标准要求。
2000年4月，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》 2007年9月，国家食品药品监督管理局发布《医疗器械监督管
理 条例（修订草案）》 2010年1月，卫生部发布《医疗器械临床使用安全管理规范
（试行）》
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第三节 在用医疗设备的检测与评估
2.医院风险管理意识不强，医疗设备风险问题未引 起足够重视
目的和意义 目的：将设备的故障率和实际折旧率降至最低，而
将整个设备使用周期中设备的可用性和可靠性增至 最高。
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第一节 预防性维护与风险防范
目的和意义 意义：变化模式，早期故障期、偶然故障期、耗损
故障期。 设备从投入使用到报废为止的整个生命周期的故障
特点，其变化呈现一定的规律，称浴盆曲线。
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第二节 医学计量与管理
3.制订并建立计量器具检定资料档案 计量档案：是医院计量检测体系有效运行的主要信
息来源，积极建立和完善医院计量器具档案，对于 医院计量器具的科学规范化管理将起到重要保障作 用。
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第二节 医学计量与管理
管理工作： 健全医院计量档案管理制度，明确相关人员职责 完善计量数据的规范化整理
第六章 医疗设备的预防性维护 管理
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第一节 预防性维护与风险防范
一、维修管理现状
预防性维护是指为了维持医疗设备处于最佳状态， 周期性地对设备采取的一系列工作，具体工作包括 系统操作性能检查、测试和调整，电气安全测试， 设备外部清洁内部除尘，机械部件的润滑以及易部 件的更换等。
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第一节 预防性维护与风险防范
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第三节 在用医疗设备的检测与评估
二、质量检测目的和意义
（一）质量检测目的 保证临床医疗工作中使用的医疗设备符合规定的技
术标准和技术要求，保证设备处于安全、有效的工 作状态，为临床医疗服务提供强有力的支付，确保 患者得到安全、有效的救治，提高医院的综合效益。
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第三节 在用医疗设备的检测与评估
2.ห้องสมุดไป่ตู้期检测
指医疗设备投入正常使用后按照计划定期进行的全面功能、
性能测试，以便及时掌握在用医疗设备的安全质量状况，确
保设备处于最佳功能状态。
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第二节 医学计量与管理
4.科学制定各类计量器具检定周期 5.严格执行检定计划 6.严控计量器具采购、维修环节 7.计量器具相关不良事件处理办法 8.人员培训与考核管理
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第三节 在用医疗设备的检测与评估
一、国内外医院医疗设备质量控制的现状
（一）国内医院医疗设备质量控制的现状 1.医疗设备安全监管体系逐步建立、但仍需完善
4.计量检定管理制度
5.计量器具管理制度
6.种类计量管理表格
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第二节 医学计量与管理
（四）医院计量器具管理实施方法
1.医院计量管理流程
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第二节 医学计量与管理
2.医院计量器具分类管理 （1）强制检定：指列入强制检定范围的测量标准和
测量器具，必须定期送到法定计量检定机构进行检 定。 两种形式：只做首次强检，失准报废或使用到期报 废、进行周期检定。
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第二节 医学计量与管理
（四）医院计量器具管理实施方法
2.医院计量器具分类管理 （1）强制检定：指列入强制检定范围的测量标准和
测量器具，必须定期送到法定计量检定机构进行检 定。 两种形式：只做首次强检，失准报废或使用到期报 废、进行周期检定。
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第二节 医学计量与管理
非强制检定：对于非强制检定的工作计量器具，使 用单位可自行依法进行定期检定或送至有权开展量 值检测工作的计量技术机构检定。
3.质量检测人力、物力不足，人员资质认证体系不 健全
4.医院医疗设备质控不全面，在用设备质量状况不 容乐观
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第三节 在用医疗设备的检测与评估
（二）国外医院医疗设备质量控制的现状
20世纪50年代，欧美国家建立以医疗设备安全控制技术为主 的质量保证体系
60年代，地方性法规普及，重视上市后的安全监管和质量控 制
（二）建立健全计算管理网络
建立医院计量三级管理网络 1.计量分管院长 2.临床医学工程部门负责人、专职计量员 3.各科室主任兼职计量员
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第二节 医学计量与管理
（三）建立完善医院计量管理规章制度，明 确各级计量管理层面职责
1.计量管理委员会工作制度
2.计量室工作制度
3.各级计量管理人员岗位职责