检测标准确认表_轮状病毒

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参照《感染性腹泻诊断标准》(WS271-2007)对轮状病毒ELISA检测方法进行验证,按照试剂盒说明书进行检测,待测份标本,其中份阳性,份阴性,设置的阴性对照、阳性对照、空白对照均成立。
检测人/日期:年Байду номын сангаас日
检测
部门
批准
检测部门负责人/日期:年月日
备注:此表格适用于扩标准,一式两份,一份检测部门存档,一份交质量管理科存档。
新开展的检测标准确认表
编号:GXCDC/QBG20-04第1页;共1页
参数名称
轮状病毒
检测标准名称及年代号
感染性腹泻诊断标准(WS271-2007)
仪器设备及设备编号
MULTISKAN MK3酶标仪(C.2.05.2869)
环境条件
全外排生物安全柜3台,高压灭菌锅2台,实验室内装紫外灯,满足BSL-2,
方法
验证
结果
在新标准《感染性腹泻诊断标准》(WS271-2007)中涉及的检验方法中,本科室拟开展轮状病毒ELISA检测方法。新启用的标准《感染性腹泻诊断标准》(WS271-2007)与原使用标准《感染性腹泻的诊断标准及处理原则》(GB17021-1997)比较,轮状病毒ELISA检测方法没有发生实质性改变。
人员
技术
状况
检验人员共6人,其中硕士2人(33%),所学专业为分子生物学专业,从事本岗位年限分别为10年和5年;本科3人(50%),所学专业为卫生检验,从事本岗位年限分别为15年、5年、1年;专科1人(17%),所学专业为卫生检验,从事本岗位年限26年。主管技术3人,占所有检验人员50%,技师3人,占所有检验人员50%。
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