医疗卫生有关法律法规知识
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具有同等的法律效力，在各自的权限范围内实施。
2020/8/19
国家有关医疗卫生管理方面的法律有哪些？
• 《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月21 日通过并公布、2004年8月28日修订）
• 《中华人民共和国母婴保健法》（1994年10月27 日通过并公布、1995年6月1日起施行）
• 《中华人民共和国食品卫生法》（1995年10月30 日通过并公布，自公布之日起施行）
2020/8/19
• 《血液制品管理条例》（1996年12月30日国务院令第208 号发布）
• 《中华人民共和国尘肺病防治条例》（1987年12月3日国务 院发布）
• 《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月12 日国务院令第424号公布）
• 《护士条例》（2008年1月23日国务院令第517号公布，自 2008年5月12日起施行）
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务 院令第442号公布，自2005年11月1日起施行）
• 《艾滋Βιβλιοθήκη Baidu防治条例》（2006年1月29日国务院令第457号 公布，自2006年3月1日起施行）
2020/8/19
• 《医疗用毒性药品管理办法》（1988年12月27日国务院令 第23号发布并实施）
2020/8/19
法律、法规、规章的法律效力？
• 宪法的法律效力＞一切法律、行政法规、地方性法 规、规章；
• 法律的效力＞行政法规、地方性法规、规章； • 行政法规的法律效力＞地方性法规、规章； • 地方性法规的法律效力＞同级和下级的地方政府规
章； • 各部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间，
• 《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25 号发布，自发布之日起施行）
• 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月 14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行）
• 《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第 276号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）
2020/8/19
什么是“法规”？
• 指法律效力低于宪法和法律的规范性文件。包括： • 行政法规：由国务院根据宪法和法律制定 ，经总理
签署《国务院令》予以发布。 如：《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》
。 • 地方性法规：由各省、自治区、直辖市（含较大的
市）的人民代表大会以及常务委员会制定，由人民 代表大会常务委员会发布公告予以公布。
2020/8/19
• 《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日 通过并公布、2001年2月28日修订）
• 《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31 日通过并公布，自公布之日起执行）
• 《中华人民共和国国境卫生检疫法》（1986年12月 2日通过并公布，1987年5月1日起施行）
• 国家行政机关根据法律和行政法规在其职权范围内 制定的关于行政管理的规范性文件。包括：
• 部门规章：由国务院各部和其他具有行政管理职能 的机构，在本部门的权限范围内制定。并由部门首 长签署命令予以公布；
• 地方政府规章：由各省、自治区、直辖市（含较大 的市）的人民政府，根据法律、行政法规和地方性 法规制定，由省长或者自治区主席，或者市长签署 命令予以公布。
2020/8/19
• 第一部分 医疗卫生法律法规的基本 概念
• 第二部分 医院管理 • 第三部分 医疗质量与安全
2020/8/19
第一部分
医疗卫生 法律法规的基本概念
2020/8/19
什么是“法律”？
• 广义概念：指由立法机关或国家机关制定，国家政 权保证执行的行为规则的总和。包括：基本法律、 普通法律、行政法规和地方法规等规范性文件。
• 《中华人民共和国人口与计划生育法》（2001年12 月29日通过并公布，2002年9月1日起施行）
2020/8/19
我国主要有哪些医疗卫生管理方面的行政法规？
• 《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149号 发布，自1994年9月1日起施行）
• 《医疗事故处理条例》（2002年4月4日国务院令第351号 公布，自2002年9月1日起施行）
2020/8/19
• 《中华人发共和国献血法》（1997年12月29日 通过并公布，1998年10月1日起施行）
• 《中华人民共和国执业医师法》（1998年6月26 日通过并公布、1999年5月1日起施行）
• 《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月 27日通过并公布，2002年5月1日起施行）
• 《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（1991年10月 4日国务院批准，1991年12月6日卫生部令第17号发布）
2020/8/19
国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些？
2020/8/19
如：《重庆市医疗机构管理条例》、《重庆市中医 药条例》、《重庆市预防控制性病艾滋病条例》 等。
• 自治条例和单行条例 ：由民族自治地方的人民代 表大会依照当地民族的政治、经济和文化特点制 定。
如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订）等。
2020/8/19
什么是“规章”？
• 狭义概念：在我国，指由以下机构制定并颁布的法 律文书：
• 由全国人民代表大会制定或修改的刑事、民事、国 家机构的和其他的基本法律。
2020/8/19
如：《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国民法通则 》、《中华人民共和国刑法》等。
• 由全国人民代表大会常务委员会制定的其他法律；或者由 全国人民代表大会常务委员会进行补充、修改由全国人民 代表大会制定的法律。 如：《中华人民共和国婚姻法》、《中华人民共和国劳动 合同法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民 共和国食品卫生法》等。
• 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日 国务院令第360号公布）
• 《中华人民共和国中医药条例》（2003年4月7日国务院令 第374号公布）
2020/8/19
• 《突发公共卫生事件应急条例》（2003年5月9日国务院 令第376号公布，自公布之日起施行）
• 《医疗废物管理条例》（2003年6月16日国务院令第380 号公布，自公布之日起实施）
2020/8/19
国家有关医疗卫生管理方面的法律有哪些？
• 《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月21 日通过并公布、2004年8月28日修订）
• 《中华人民共和国母婴保健法》（1994年10月27 日通过并公布、1995年6月1日起施行）
• 《中华人民共和国食品卫生法》（1995年10月30 日通过并公布，自公布之日起施行）
2020/8/19
• 《血液制品管理条例》（1996年12月30日国务院令第208 号发布）
• 《中华人民共和国尘肺病防治条例》（1987年12月3日国务 院发布）
• 《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月12 日国务院令第424号公布）
• 《护士条例》（2008年1月23日国务院令第517号公布，自 2008年5月12日起施行）
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务 院令第442号公布，自2005年11月1日起施行）
• 《艾滋Βιβλιοθήκη Baidu防治条例》（2006年1月29日国务院令第457号 公布，自2006年3月1日起施行）
2020/8/19
• 《医疗用毒性药品管理办法》（1988年12月27日国务院令 第23号发布并实施）
2020/8/19
法律、法规、规章的法律效力？
• 宪法的法律效力＞一切法律、行政法规、地方性法 规、规章；
• 法律的效力＞行政法规、地方性法规、规章； • 行政法规的法律效力＞地方性法规、规章； • 地方性法规的法律效力＞同级和下级的地方政府规
章； • 各部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间，
• 《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25 号发布，自发布之日起施行）
• 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月 14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行）
• 《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第 276号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）
2020/8/19
什么是“法规”？
• 指法律效力低于宪法和法律的规范性文件。包括： • 行政法规：由国务院根据宪法和法律制定 ，经总理
签署《国务院令》予以发布。 如：《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》
。 • 地方性法规：由各省、自治区、直辖市（含较大的
市）的人民代表大会以及常务委员会制定，由人民 代表大会常务委员会发布公告予以公布。
2020/8/19
• 《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日 通过并公布、2001年2月28日修订）
• 《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31 日通过并公布，自公布之日起执行）
• 《中华人民共和国国境卫生检疫法》（1986年12月 2日通过并公布，1987年5月1日起施行）
• 国家行政机关根据法律和行政法规在其职权范围内 制定的关于行政管理的规范性文件。包括：
• 部门规章：由国务院各部和其他具有行政管理职能 的机构，在本部门的权限范围内制定。并由部门首 长签署命令予以公布；
• 地方政府规章：由各省、自治区、直辖市（含较大 的市）的人民政府，根据法律、行政法规和地方性 法规制定，由省长或者自治区主席，或者市长签署 命令予以公布。
2020/8/19
• 第一部分 医疗卫生法律法规的基本 概念
• 第二部分 医院管理 • 第三部分 医疗质量与安全
2020/8/19
第一部分
医疗卫生 法律法规的基本概念
2020/8/19
什么是“法律”？
• 广义概念：指由立法机关或国家机关制定，国家政 权保证执行的行为规则的总和。包括：基本法律、 普通法律、行政法规和地方法规等规范性文件。
• 《中华人民共和国人口与计划生育法》（2001年12 月29日通过并公布，2002年9月1日起施行）
2020/8/19
我国主要有哪些医疗卫生管理方面的行政法规？
• 《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149号 发布，自1994年9月1日起施行）
• 《医疗事故处理条例》（2002年4月4日国务院令第351号 公布，自2002年9月1日起施行）
2020/8/19
• 《中华人发共和国献血法》（1997年12月29日 通过并公布，1998年10月1日起施行）
• 《中华人民共和国执业医师法》（1998年6月26 日通过并公布、1999年5月1日起施行）
• 《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月 27日通过并公布，2002年5月1日起施行）
• 《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（1991年10月 4日国务院批准，1991年12月6日卫生部令第17号发布）
2020/8/19
国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些？
2020/8/19
如：《重庆市医疗机构管理条例》、《重庆市中医 药条例》、《重庆市预防控制性病艾滋病条例》 等。
• 自治条例和单行条例 ：由民族自治地方的人民代 表大会依照当地民族的政治、经济和文化特点制 定。
如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订）等。
2020/8/19
什么是“规章”？
• 狭义概念：在我国，指由以下机构制定并颁布的法 律文书：
• 由全国人民代表大会制定或修改的刑事、民事、国 家机构的和其他的基本法律。
2020/8/19
如：《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国民法通则 》、《中华人民共和国刑法》等。
• 由全国人民代表大会常务委员会制定的其他法律；或者由 全国人民代表大会常务委员会进行补充、修改由全国人民 代表大会制定的法律。 如：《中华人民共和国婚姻法》、《中华人民共和国劳动 合同法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民 共和国食品卫生法》等。
• 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日 国务院令第360号公布）
• 《中华人民共和国中医药条例》（2003年4月7日国务院令 第374号公布）
2020/8/19
• 《突发公共卫生事件应急条例》（2003年5月9日国务院 令第376号公布，自公布之日起施行）
• 《医疗废物管理条例》（2003年6月16日国务院令第380 号公布，自公布之日起实施）