齐拉西酮临床指导意见
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•加用β-受体阻滞剂
—减轻静坐不能或焦虑症状
撤药 症状
Rossi A, et al. Alessandro Rossi, 2011, 123(1): 135–159
•加用苯甲托品
—减轻胆碱能阻断突 然中止所致相关症状
•采用时间较长的交叉换药 期或延长治疗药物转换时间
—避免过快撤药所致临床症状
转换使用齐拉西酮的患者特点
齐拉西酮用于急性发作患者的剂量策略
注：肾上腺素β－受体阻滞药禁用于支气管哮喘及器质性窦性心动过缓患者
BUCKLEY PF， CORRELL CU． J Clin Psychiatry，2008， 69 Suppl 1： 4－17．
齐拉西酮用于慢性稳定期或残留期患者 的剂量策略
➢慢性稳定期或残留期患者的用药可以更从容一些
精神分裂症患者短期(最长6周)安慰剂对照试验中 口服齐拉西酮所发生的不良反应(>5%)
齐拉西酮中文说明书, 2009.
发生率(%)
治疗中可能出现的不良反应及处理原则
过度镇静的处理方法：
可将每日剂量的大部分安排在睡前服用
锥体外系症状的处理：
低剂量起始或药物剂量滴定速度缓慢可减少 锥体外系不良反应的发生；
剂量/血药浓度%
时间(天)
•建议在交叉换药过程中阶段性联合使用苯二氮杂卓类药、β-受体阻滞剂或抗胆 碱能药，以防原治疗药物因撤药所致潜在的反跳作用和齐拉西酮起始治疗时可 能的激活作用的发生
Rossi A, et al. Alessandro Rossi, 2011, 123(1): 135–159
转换用药时应考虑抗精神病药的等效剂
– 快速控制精神分 裂症的各种症状
– 治疗脱落率低 – 副作用发生率低
D2 受体结合率百分比%
抗精神病效用
有效的D2受体结合率依赖于齐拉西酮血浆 水平
➢ 齐拉西酮对5-HT2受体拮抗作用是D2受体的11倍，低剂量时主要表现5-HT2 受体拮抗作用（改善阴性症状，可能出现激活如兴奋等症状） ➢ 抗精神病药物发挥临床有效作用时，D2受体结合率约为60-80% ➢ D2受体结合率为60%时，齐拉西酮口服剂量是120mg/d
起到对临床症状和严重程度 的联合治疗或增效作用，同 时能避免不良反应的叠加
如果以齐拉西酮为主，就必须保证充分的治疗剂量
，然后再考虑针对患者临床症状及不良反应所应采用的 联合用药的药物及其剂量的合理选择
BUCKLEY PF， CORRELL CU. J Clin Psychiatry，2008， 69 Suppl 1： 4－17．
量
➢换用齐拉西酮时，应关注换药前和换药后药物间的等效剂量，以优化疗效并降低潜 在的不良反应和药物间相互作用的发生风险
抗精神病药
齐拉西酮 120-
160mg/d
Davis 2004
齐拉西酮 160mg/d
齐拉西酮 120mg/d
Gardner Andreas Andreas Woods 2010 en 2010 en 2010 2003
10项换用齐拉西酮的汇总分析 推荐采用重叠（平台）-交叉换药法
换药前药物
换药后药物 换药前药物血药浓度 换药后药物血药浓度
换药步骤
1
第1、2天，齐拉西酮40mg，bid； 第3、4天加至60-80mg，bid， 至第7天完成初步目标剂量的滴定过程
2
在2-4周内再逐渐减少和停用原治疗药 物,可更好地保证疗效的维持
代谢风险早干预 心身长程获益 ——齐拉西酮国内外临床应用指导意见
目录
思贝格-与“长程治疗”理念顺势发展 思贝格-临床应用专家指导建议
精神分裂症的长程治疗理念
急性期治疗
至少4-6周
恢复期 (巩固期)治疗
维持期(康复期)继续治疗
至少3-6个月
一般不少于2-5年
中华医学会. 中国精神障碍防治指南，2007: 36-37.
Rossi A, et al. Alessandro Rossi, 2011, 123(1): 135–159
联合用药以齐拉西酮为主时 须保证充分的治疗剂量
联合用药时，以哪一个抗精神病药为主
主张以某一个抗精神病药作为重要治疗药物， 即剂量应达到足够的治疗剂量范围，另一个抗 精神病药则作为次要治疗药物，剂量应相对较 低(治疗剂量低限或低于治疗剂量)）
氟哌啶醇 3.5-10mg/d 10mg/d 12mg/d 7.5mg/d 4mg/d
ROSSI A，et al。 Postgrad Med，2011， 123（1）： 135－156．
换药中可能发生的撤药症状
撤药症状
静坐不能或焦虑、恶心、呕吐、 腹泻或全身不适感等
从对某种受体拮抗作用 强的药物转换为另一种 对该受体没有明显拮抗
作用的药物
精神症状改变、激越、震颤麻痹/ 静坐不能、失眠和焦虑
Rossi A, et al. Alessandro Rossi, 2011, 123(1): 135–159
撤药症状的预防与处理
•加用一种苯二氮卓类药物 —减轻激越或焦虑症状
•加用一种抗组胺剂
—改善睡眠和静坐不能
•加用丙戊酸盐
—减轻兴奋激越和攻击 性行为，加快新的抗精 神病药物起效速度
齐拉西酮治疗中可能出现的不良反应
➢ 齐拉西酮是新型抗精神病药，整体不良反应轻微，耐受性良好 ➢ 齐拉西酮在急性期治疗的主要不良反应为嗜睡、锥体外系症状 ➢ 短期固定剂量安慰剂对照试验中，齐拉西酮所致剂量相关的不良反应包括：乏
力、体位性低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障 碍、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常 ➢ 在中国进行的临床验证中，最常见的、各种原因所致不良反应主要发生在中枢 神经系统(CNS)，包括：静坐不能、锥体外系症状、嗜睡、运动障碍、头晕等 ，多为轻度和中度严重程度
患者最大受益
Hasnain M, et al. Curr Diab Rep. 2010;10:209-216. American Diabetes Association: Consensus development conference on Antipsychotic drugs and obesity and diabetes. Diabetes Care 2004, 27:596–601.
停药概率
精神分裂症/分裂情感障碍
齐拉西酮20-80mg/d 齐拉西酮81-119mg/d 齐拉西酮120-160mg/d
Citrome L, et al. Schizophr Res 2009;115(2-3):115-120.
时间(天)
与食物同服是齐拉西酮临床使用易被忽 视的问题
空腹和进食状态下口服齐拉西酮模型图
合理用药干预风险使分裂症患者长程获 益
优化治疗结局
控制症状 病情稳定
Baidu Nhomakorabea
长程依从 减少复发
降低风险 减少死亡
长程优质 减轻负担
目录
思贝格-与“长程治疗”理念顺势发展 思贝格-临床应用专家指导建议
120-160mg/d是齐拉西酮临床常用的有效 剂量
120-160mg/d是齐拉西酮最常见的使用剂量
120-160mg/天的 推荐剂量
齐拉西酮联合用药的优势组合
齐拉西酮
+
喹硫平
增效作用
齐拉西酮
+
舒必利 氨磺必利 阿立哌唑
对阴性症状改善更佳
齐拉西酮
+
小剂量氯氮平 (100mg/d)
临床常用 但应关注对心脏传导的影响
BUCKLEY PF， CORRELL CU. J Clin Psychiatry，2008， 69 Suppl 1： 4－17．
60%D2受体结合率=120mg/d
5-HT2受体* D2受体
齐拉西酮血浆浓度(ng/mL) *给药14-16小时后
Mamo D, et al. Am J Psychiatry 2004;161:818-825.
实际生活中，患者接受齐拉西酮120160mg/d治疗
的停药率显著低于接受低剂量治疗患者
食物可增加齐拉西酮的 生物利用度
齐拉西酮血药浓度
a 齐拉西酮必须与食物同 服以快速达到有效症状 控制所需的血药浓度
40 60
80 100 120 140 160 180 200
齐拉西酮口服剂量(mg/d)
a：达到最佳抗精神病疗效所需的血药浓度阈值
Citrome L. Adv Ther 2009;26(8):739-748.
如果用药后出现白天思睡或过度困倦，可调整至午 餐时40mg，晚餐时80mg
如果患者存在兴奋激越或焦虑不安等急性期症状时 ，应同时联合使用苯二氮杂卓类如劳拉西泮(26mg/d)或氯硝西泮(4-12mg/d)和/或β-受体阻滞剂 如普洛奈尔(20-60mg/d)，将有利于齐拉西酮治疗 的建立和精神症状的控制
BUCKLEY PF， CORRELL CU． J Clin Psychiatry，2008， 69 Suppl 1： 4－17．
临床医生换药时主要考虑因素
最佳换药时机：
复发住院期间、门诊患者治疗期间病情平稳、强大的社会支持、患者愿意接受换药
Peter F. Buckley, et al. J Clin Psychiatry 2008;69[suppl 1]:4–17
2.Tandon R. Br J Clin Pharmacol, 2000, 49 Suppl 1: 1S-3S.
13
3.Stahl.精神药理学精要：处方指南, 2009: 454.
齐拉西酮用于首发患者的剂量策略
从小剂量40mg/d开始 一周内加至目标剂量120mg/d
首发患者属 药物易感人群
分别在午餐和晚餐后分2次立即服用
BUCKLEY PF， CORRELL CU． J Clin Psychiatry，2008， 69 Suppl 1： 4－17．
齐拉西酮用于复发患者的剂量策略
复发患者 (相对耐受性要 比首发患者强)
起始剂量可从40-80mg/d开始， 一周内加至目标剂量160-200mg/d
分别在午餐和晚餐后分2次立即服用
代谢副反应长程影响患者的全面康复
•糖代谢紊乱与糖尿病、 心血管疾病密切相关 •增加死亡率 •加重经济负担
合并糖尿病
依从性差
•生存质量差 •依从性差 •复发 •预后不佳
合并心血管疾病
•肥胖、糖、脂代谢紊乱与 心血管疾病密切相关 •增加死亡率 •加重经济负担
1. Casey DE. Am J Med. 2005;118(suppl 2): 15S-22S. 2. David B, et al. Am J Psychiatry. 1999; 156: 1686–1696.
各国指南强调对分裂症患者代谢风险的 监测
分裂症患者代谢 紊乱早筛查有助 及早发现心血管 疾病，利于治疗
提高重视 加强监测
患者服药后即开 始监护，而不是 等到诊断明确后
服药期间定期监 测代谢风险因子
指南建议：出现代谢异常应及时进行干预
• 换用代谢风险较低的抗 精神病药物是目前唯一
证实有效的药理学干 预措施，这样才能保障
➢在充分评估使用齐拉西酮的必要性和合理性之后， 确定 起始剂量和目标剂量， 1 ～ 2 wk 内完成剂量滴定和治疗 药物的转换。
➢一旦选择齐拉西酮治疗并达到合适目标剂量时， 通常应至少连 续使用3 wk 以上而不要轻易换药， 抗精神病药的最佳疗效在 大多数病例中通常一直要到出院后才能显现。因此， 住院治疗 和出院后门诊治疗应尽可能续以贯之
如果用药后出现白天思睡或过度困倦，可调整至午 餐时60-80mg，晚餐时80-120mg
如果治疗中出现静坐不能或类帕金森氏症时，应及 时给予β-受体阻滞剂或抗胆碱能药物如苯海索(26mg/d)
BUCKLEY PF， CORRELL CU． J Clin Psychiatry，2008， 69 Suppl 1： 4－17．
奥氮平
≥16mg/d 20mg/d 20mg/d 15mg/d 10mg/d
利培酮
4mg/d
6mg/d
6mg/d
4mg/d
4mg/d
喹硫平 150-600mg/d 750mg/d 600mg/d 450mg/d 150mg/d
阿立哌唑
15mg/d
30mg/d 25mg/d 15mg/d 15mg/d
剂量加倍不能补偿空腹 服药导致的生物利用度 下降
齐拉西酮可在一周内滴定到目标剂量120-160mg/d
推荐剂量滴定法1,2
研究显示可在一周内达到目标剂量
✓食物可使齐拉西酮吸收率增加100%，餐后半小时服用，每日服用2次2 ✓在临床实践中，齐拉西酮经常用量不足，临床治疗需要足剂量用药3
1.Simpson GM, et al. Am J Psychiatry, 2004, 161: 1837-1847.
—减轻静坐不能或焦虑症状
撤药 症状
Rossi A, et al. Alessandro Rossi, 2011, 123(1): 135–159
•加用苯甲托品
—减轻胆碱能阻断突 然中止所致相关症状
•采用时间较长的交叉换药 期或延长治疗药物转换时间
—避免过快撤药所致临床症状
转换使用齐拉西酮的患者特点
齐拉西酮用于急性发作患者的剂量策略
注：肾上腺素β－受体阻滞药禁用于支气管哮喘及器质性窦性心动过缓患者
BUCKLEY PF， CORRELL CU． J Clin Psychiatry，2008， 69 Suppl 1： 4－17．
齐拉西酮用于慢性稳定期或残留期患者 的剂量策略
➢慢性稳定期或残留期患者的用药可以更从容一些
精神分裂症患者短期(最长6周)安慰剂对照试验中 口服齐拉西酮所发生的不良反应(>5%)
齐拉西酮中文说明书, 2009.
发生率(%)
治疗中可能出现的不良反应及处理原则
过度镇静的处理方法：
可将每日剂量的大部分安排在睡前服用
锥体外系症状的处理：
低剂量起始或药物剂量滴定速度缓慢可减少 锥体外系不良反应的发生；
剂量/血药浓度%
时间(天)
•建议在交叉换药过程中阶段性联合使用苯二氮杂卓类药、β-受体阻滞剂或抗胆 碱能药，以防原治疗药物因撤药所致潜在的反跳作用和齐拉西酮起始治疗时可 能的激活作用的发生
Rossi A, et al. Alessandro Rossi, 2011, 123(1): 135–159
转换用药时应考虑抗精神病药的等效剂
– 快速控制精神分 裂症的各种症状
– 治疗脱落率低 – 副作用发生率低
D2 受体结合率百分比%
抗精神病效用
有效的D2受体结合率依赖于齐拉西酮血浆 水平
➢ 齐拉西酮对5-HT2受体拮抗作用是D2受体的11倍，低剂量时主要表现5-HT2 受体拮抗作用（改善阴性症状，可能出现激活如兴奋等症状） ➢ 抗精神病药物发挥临床有效作用时，D2受体结合率约为60-80% ➢ D2受体结合率为60%时，齐拉西酮口服剂量是120mg/d
起到对临床症状和严重程度 的联合治疗或增效作用，同 时能避免不良反应的叠加
如果以齐拉西酮为主，就必须保证充分的治疗剂量
，然后再考虑针对患者临床症状及不良反应所应采用的 联合用药的药物及其剂量的合理选择
BUCKLEY PF， CORRELL CU. J Clin Psychiatry，2008， 69 Suppl 1： 4－17．
量
➢换用齐拉西酮时，应关注换药前和换药后药物间的等效剂量，以优化疗效并降低潜 在的不良反应和药物间相互作用的发生风险
抗精神病药
齐拉西酮 120-
160mg/d
Davis 2004
齐拉西酮 160mg/d
齐拉西酮 120mg/d
Gardner Andreas Andreas Woods 2010 en 2010 en 2010 2003
10项换用齐拉西酮的汇总分析 推荐采用重叠（平台）-交叉换药法
换药前药物
换药后药物 换药前药物血药浓度 换药后药物血药浓度
换药步骤
1
第1、2天，齐拉西酮40mg，bid； 第3、4天加至60-80mg，bid， 至第7天完成初步目标剂量的滴定过程
2
在2-4周内再逐渐减少和停用原治疗药 物,可更好地保证疗效的维持
代谢风险早干预 心身长程获益 ——齐拉西酮国内外临床应用指导意见
目录
思贝格-与“长程治疗”理念顺势发展 思贝格-临床应用专家指导建议
精神分裂症的长程治疗理念
急性期治疗
至少4-6周
恢复期 (巩固期)治疗
维持期(康复期)继续治疗
至少3-6个月
一般不少于2-5年
中华医学会. 中国精神障碍防治指南，2007: 36-37.
Rossi A, et al. Alessandro Rossi, 2011, 123(1): 135–159
联合用药以齐拉西酮为主时 须保证充分的治疗剂量
联合用药时，以哪一个抗精神病药为主
主张以某一个抗精神病药作为重要治疗药物， 即剂量应达到足够的治疗剂量范围，另一个抗 精神病药则作为次要治疗药物，剂量应相对较 低(治疗剂量低限或低于治疗剂量)）
氟哌啶醇 3.5-10mg/d 10mg/d 12mg/d 7.5mg/d 4mg/d
ROSSI A，et al。 Postgrad Med，2011， 123（1）： 135－156．
换药中可能发生的撤药症状
撤药症状
静坐不能或焦虑、恶心、呕吐、 腹泻或全身不适感等
从对某种受体拮抗作用 强的药物转换为另一种 对该受体没有明显拮抗
作用的药物
精神症状改变、激越、震颤麻痹/ 静坐不能、失眠和焦虑
Rossi A, et al. Alessandro Rossi, 2011, 123(1): 135–159
撤药症状的预防与处理
•加用一种苯二氮卓类药物 —减轻激越或焦虑症状
•加用一种抗组胺剂
—改善睡眠和静坐不能
•加用丙戊酸盐
—减轻兴奋激越和攻击 性行为，加快新的抗精 神病药物起效速度
齐拉西酮治疗中可能出现的不良反应
➢ 齐拉西酮是新型抗精神病药，整体不良反应轻微，耐受性良好 ➢ 齐拉西酮在急性期治疗的主要不良反应为嗜睡、锥体外系症状 ➢ 短期固定剂量安慰剂对照试验中，齐拉西酮所致剂量相关的不良反应包括：乏
力、体位性低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障 碍、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常 ➢ 在中国进行的临床验证中，最常见的、各种原因所致不良反应主要发生在中枢 神经系统(CNS)，包括：静坐不能、锥体外系症状、嗜睡、运动障碍、头晕等 ，多为轻度和中度严重程度
患者最大受益
Hasnain M, et al. Curr Diab Rep. 2010;10:209-216. American Diabetes Association: Consensus development conference on Antipsychotic drugs and obesity and diabetes. Diabetes Care 2004, 27:596–601.
停药概率
精神分裂症/分裂情感障碍
齐拉西酮20-80mg/d 齐拉西酮81-119mg/d 齐拉西酮120-160mg/d
Citrome L, et al. Schizophr Res 2009;115(2-3):115-120.
时间(天)
与食物同服是齐拉西酮临床使用易被忽 视的问题
空腹和进食状态下口服齐拉西酮模型图
合理用药干预风险使分裂症患者长程获 益
优化治疗结局
控制症状 病情稳定
Baidu Nhomakorabea
长程依从 减少复发
降低风险 减少死亡
长程优质 减轻负担
目录
思贝格-与“长程治疗”理念顺势发展 思贝格-临床应用专家指导建议
120-160mg/d是齐拉西酮临床常用的有效 剂量
120-160mg/d是齐拉西酮最常见的使用剂量
120-160mg/天的 推荐剂量
齐拉西酮联合用药的优势组合
齐拉西酮
+
喹硫平
增效作用
齐拉西酮
+
舒必利 氨磺必利 阿立哌唑
对阴性症状改善更佳
齐拉西酮
+
小剂量氯氮平 (100mg/d)
临床常用 但应关注对心脏传导的影响
BUCKLEY PF， CORRELL CU. J Clin Psychiatry，2008， 69 Suppl 1： 4－17．
60%D2受体结合率=120mg/d
5-HT2受体* D2受体
齐拉西酮血浆浓度(ng/mL) *给药14-16小时后
Mamo D, et al. Am J Psychiatry 2004;161:818-825.
实际生活中，患者接受齐拉西酮120160mg/d治疗
的停药率显著低于接受低剂量治疗患者
食物可增加齐拉西酮的 生物利用度
齐拉西酮血药浓度
a 齐拉西酮必须与食物同 服以快速达到有效症状 控制所需的血药浓度
40 60
80 100 120 140 160 180 200
齐拉西酮口服剂量(mg/d)
a：达到最佳抗精神病疗效所需的血药浓度阈值
Citrome L. Adv Ther 2009;26(8):739-748.
如果用药后出现白天思睡或过度困倦，可调整至午 餐时40mg，晚餐时80mg
如果患者存在兴奋激越或焦虑不安等急性期症状时 ，应同时联合使用苯二氮杂卓类如劳拉西泮(26mg/d)或氯硝西泮(4-12mg/d)和/或β-受体阻滞剂 如普洛奈尔(20-60mg/d)，将有利于齐拉西酮治疗 的建立和精神症状的控制
BUCKLEY PF， CORRELL CU． J Clin Psychiatry，2008， 69 Suppl 1： 4－17．
临床医生换药时主要考虑因素
最佳换药时机：
复发住院期间、门诊患者治疗期间病情平稳、强大的社会支持、患者愿意接受换药
Peter F. Buckley, et al. J Clin Psychiatry 2008;69[suppl 1]:4–17
2.Tandon R. Br J Clin Pharmacol, 2000, 49 Suppl 1: 1S-3S.
13
3.Stahl.精神药理学精要：处方指南, 2009: 454.
齐拉西酮用于首发患者的剂量策略
从小剂量40mg/d开始 一周内加至目标剂量120mg/d
首发患者属 药物易感人群
分别在午餐和晚餐后分2次立即服用
BUCKLEY PF， CORRELL CU． J Clin Psychiatry，2008， 69 Suppl 1： 4－17．
齐拉西酮用于复发患者的剂量策略
复发患者 (相对耐受性要 比首发患者强)
起始剂量可从40-80mg/d开始， 一周内加至目标剂量160-200mg/d
分别在午餐和晚餐后分2次立即服用
代谢副反应长程影响患者的全面康复
•糖代谢紊乱与糖尿病、 心血管疾病密切相关 •增加死亡率 •加重经济负担
合并糖尿病
依从性差
•生存质量差 •依从性差 •复发 •预后不佳
合并心血管疾病
•肥胖、糖、脂代谢紊乱与 心血管疾病密切相关 •增加死亡率 •加重经济负担
1. Casey DE. Am J Med. 2005;118(suppl 2): 15S-22S. 2. David B, et al. Am J Psychiatry. 1999; 156: 1686–1696.
各国指南强调对分裂症患者代谢风险的 监测
分裂症患者代谢 紊乱早筛查有助 及早发现心血管 疾病，利于治疗
提高重视 加强监测
患者服药后即开 始监护，而不是 等到诊断明确后
服药期间定期监 测代谢风险因子
指南建议：出现代谢异常应及时进行干预
• 换用代谢风险较低的抗 精神病药物是目前唯一
证实有效的药理学干 预措施，这样才能保障
➢在充分评估使用齐拉西酮的必要性和合理性之后， 确定 起始剂量和目标剂量， 1 ～ 2 wk 内完成剂量滴定和治疗 药物的转换。
➢一旦选择齐拉西酮治疗并达到合适目标剂量时， 通常应至少连 续使用3 wk 以上而不要轻易换药， 抗精神病药的最佳疗效在 大多数病例中通常一直要到出院后才能显现。因此， 住院治疗 和出院后门诊治疗应尽可能续以贯之
如果用药后出现白天思睡或过度困倦，可调整至午 餐时60-80mg，晚餐时80-120mg
如果治疗中出现静坐不能或类帕金森氏症时，应及 时给予β-受体阻滞剂或抗胆碱能药物如苯海索(26mg/d)
BUCKLEY PF， CORRELL CU． J Clin Psychiatry，2008， 69 Suppl 1： 4－17．
奥氮平
≥16mg/d 20mg/d 20mg/d 15mg/d 10mg/d
利培酮
4mg/d
6mg/d
6mg/d
4mg/d
4mg/d
喹硫平 150-600mg/d 750mg/d 600mg/d 450mg/d 150mg/d
阿立哌唑
15mg/d
30mg/d 25mg/d 15mg/d 15mg/d
剂量加倍不能补偿空腹 服药导致的生物利用度 下降
齐拉西酮可在一周内滴定到目标剂量120-160mg/d
推荐剂量滴定法1,2
研究显示可在一周内达到目标剂量
✓食物可使齐拉西酮吸收率增加100%，餐后半小时服用，每日服用2次2 ✓在临床实践中，齐拉西酮经常用量不足，临床治疗需要足剂量用药3
1.Simpson GM, et al. Am J Psychiatry, 2004, 161: 1837-1847.