免疫磁珠检测试剂盒

一、研发背景

微生物的分离常被称为大海捞针，而微生物免疫磁珠能够利用磁性分选技术从环境、临床和食品样品中富集致病细菌等病原体，具有灵敏、快速、高效的特点。天津生物芯片目前已研制出针对大肠杆菌O157:H7/NM、志贺氏菌、沙门氏菌、霍乱弧菌O1/O139等病原体的系列免疫磁珠分离检测试剂盒，血清型覆盖达200余种，并已在中国CDC、各省市CDC广泛应用，效果良好。

二、检测原理

免疫磁珠既可结合活性蛋白，又可被磁性吸引。经过一定处理可将抗体结合在磁珠上，使磁珠成为抗体的载体。磁珠上的抗体和特异性抗原物质结合后形成抗原-抗体-磁珠免疫复合物，这种复合物在磁场作用下发生移动，从而使复合物从复杂的环境中高效分离出来，达到分离特异性抗原的目的，减少环境中对细菌培养和检测的干扰因素。

三、检测流程

四、关键技术

（1）高质量和种类齐全的诊断血清是免疫磁珠研发的基础。

天津生物芯片拥有种类齐全的标准菌株，以及多年从事细菌表面多糖抗原多样性的遗传基础和分子进化研究的经验，于2004年开始从事微生物诊断血清的研发和生产，目前已生产推出一系列特异性好、效价高、种类齐全的多克隆诊断血清，确保了免疫磁珠的质量高、种类全。

（2）拥有最全的标准菌株库和大量临床分离菌株，能够充分验证免疫磁珠的特异性、灵敏度和重复性。（3）磁珠与抗体的偶联策略。利用每种血清型的抗体分别和磁珠耦联，之后混合耦联抗体的磁珠，以确保致病菌中每种血清型的菌株都能结合到磁珠上，从而降低初筛检测的假阴性。

五、独有优势

（1）富集特异性好

可以从106cfu目标菌进行特异性吸附，且吸附灵敏度和吸附效率高，对102cfu大肠杆菌O157的吸附率可达50%以上，优于国外同类产品（国外同类产品的吸附率为40%）。

（2）检测时间短

使用该产品检测时间可以从传统检验方法的3天缩短至8小时，弥补了传统检验方法耗时长、特异性差的不足，可满足检验检疫快速通关验放的需要，并用于进出口食品检验检疫中菌的检测。

（3）种类齐全

包括大肠杆菌O157:H7/NM免疫磁珠分离检测试剂盒、大肠杆菌O157:H7/NM免疫磁珠分离检测试剂盒、沙门氏菌免疫磁珠分离检测试剂盒(A-O67)、沙门氏菌免疫磁珠分离检测试剂盒(B-Z)（同Dynal）、霍乱弧菌O1/O139免疫磁珠分离检测试剂盒等。