过程监视与测量的理解、实施与审核

审核实践发现不少组织对ISO 9000标准中“过程的监视和测量”的理解与实施存在不同程度的问题，几乎有70%的组织在审核过程中都可以开出这一过程的不合格项。笔者归纳和分析了普遍存在的问题，并结合实际提出了自己的观点。

3.1 标准条文理解

8.2.3过程的监视和测量

组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性

理解要点

1)程监视和测的目的是证实过程实现策划结果的能力。

2)过程监视和测量的对象

质量管理体系的各个过程，大的过程指标准第4、5、6、7、8章中的过程，而每个过程又涉及多个分过程，每个分过程又涉及多个子过程。因每个组织都涉及很多过程，对不同的过程监视和测量的频次、程度、方式不一样，组织应依据自身的质量管理活动的需要来决定。实际运作时，对过程的监视和测量也应抓关键的少数，应依据过程的重要程度及运行现状、过程的影响程度、策划地需对哪些过程进行监视和测量？如何监视和测量？

3) 过程监视和测量的方法

所采用的过程监视方法应能证实过程实现所策划结果的能力，在适用时可以采用测量的方式。组织应针对产品和各个过程的特点选择适当的方法可以考虑的方法有：内部审核、过程审核、工作质量的检查活动过程有效性的评价等监视方法以及采用过程能力指数的测量方法等。

统计工具是过程监视和测量的一个有效手段。如抽样检验、控制图、工序能力分析、排列图、对策表等。

4) 监视与测量的频次：组织依据产品及质量管理体系达到的结果，确定要监视的具体过程以及频次。当发现过程的能力不能实现策划的结果时，频次应加大，当过程及其趋势处于受控状态，该频次可以减少甚至可结合内部质量管理体系审核进行。

5) 过程的监视和测量未达到策划的结果时，应进行数据分析并采取有效的纠正和纠正措施。首先通过纠正活动使不符合要求的过程输出得到有效处置，然后采取纠正措施来消除过程运行中引发不合格的原因，以确保产品的符合性。

1)对于服务类产品，其服务提供过程多采用“监视”，其条款8。2。3与8.2.4要求不易

区分，可能重合。对发现的问题判定哪个条款并不重要，关键是组织意识到问题纠正并采取措施

3.2 过程监视测量与其他过程的比较

“过程监视和测量”与“质量目标”、“内审”、“数据分析”、“管理评审”、“纠正和预防措

1) 共处五项原则过程监视测量与产品监视测量和内审的区别

“过程的监视和测量”的对象是质量管理体系的所有过程。包括“产品的监视和测量”和“内审”过程。反过来“内审”也要对“过程的监视和测量”过程进行审核。

三者的区别如表3-1所示。

2)过程监视测量与管理评审

对“管理评审”过程也要实施“过程监视与测量”；过程监视和测量的结果也可作为管理评审的输入之一。

3)过程监视测量与数据分析

过程监视测量的结果要进行数据分析，以评价过程的能力，判断过程是否受控状态，用来识别改进的机会。

4)过程监视测量与数据分析

过程的质量目标是过程所有的管理意图的体现和过程有效性评价的标准，通过过程监视测量可得出过程的结果，将结果与过程质量目标比较即可达到评价过程有效性的目的。

5)过程监视测量与纠正/预防措施

过程监视和测量发现过程能力不能满足要求时就要分析原因，针对原因采取纠正或预防措施，以做主过程能力，从而确保产品质量达到要求。

3.3 过程监视测量与程序文件

C阶段的要求就是过程的监视和测量的要求，没有必要也不可能编写一个有效的过程监视和测量的程序文件。程序文件中的“目的”就是过程所有者的管理意图，即过程的质量目标，可以定量或定性地描述。

3.4过程监视和测量普遍存在的问题

笔者对97份有关过程监视和测量的不符合报告分析，发现存在以下问题：

1)将过程监视和测量混同于1994版ISO 9001标准中的过程的检验和试验；

2) 对本组织的哪些过程要监视，哪些过程要测量，哪些过程既要监视又要测量不清楚，对本过程的策划不到位；

3)不同过程的监视测量的方法、频次、时机没有规定或规定不合理；

内审、管理评审作不为过程监视测量的方法，反日常的工作检查与过程监视测量割开来

4)没有按过程方法编写文件和控制过程，提供不出对过程进行了有效监视和测量的证据；

5)仅对产品的实现过程进行了监视和测量。

原因是对标准相关条款理解不准确；体系运行两张皮，没有反体系运行和传统的日常检查方法结合起来；对过程方法运用不够。

3.5过程监视测量策划实例

过程监视测量策划的实例见案例1~案例3。

案例1：某企业的过程监视测量记录见表3-2

表3-2

案例2：某产品开发公司的过程监视测量策划书(见表3-3)

表3-3

案例3：某食品厂对产品实现过程监视和测量的策划，见表3-4

表3-4

3.6过程监视和测量的审核

可按过程方法审核每一过程的监视测量情况。通常按以下思路进行；

1)本部门的职责是什么？管哪些过程？

2)这些过程的目标是什么？

3)实现这样的目标需要哪些资源？

4)过程运行依据哪些议论？

5)过程的流程及运行有效的证据有哪些？

6)对本过程如何进行监视和测量？是否按计划实施？

7)出现不符合如何处理？

8)是否针对不符合的原因采取了纠正或预防措施？效果如何？

9)本过程的质量目标实现情况？

10)准备实施哪些改进？

其中的6)就是对过程无稽之谈测量的审核。在各部门和现场结合过程审核进行。在主管部门只审核对过程监视和测量的策划及对各部门实施情况的日常检查情况。